Ламитор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ламитор – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 25 мг, 50 мг и 100 мг, диспергируемые ДТ) лекарства для лечения эпилепсии, судорог и припадков у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ламитор. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ламитора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ламитора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии, судорог и припадков у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Ламитор – противосудорожный (противоэпилептический) препарат, блокатор потенциалзависимых натриевых каналов. Вызывает блок импульсных разрядов в культуре нейронов и ингибирует избыточное высвобождение глутамата (аминокислоты, играющей ключевую роль в генерировании эпилептических припадков) наряду с ингибированием глутамат-индуцированных эффекторных импульсов.

Состав

Ламотриджин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации в крови несколько удлиняется в случае приема препарата Ламитор после еды, но степень всасывания остается неизменной. Связывание с белками плазмы составляет примерно 55%. Метаболизируется в печени с образованием преимущественно глюкуронидов, в виде которых и выводится из организма с мочой. Менее 10% ламотриджина выводится с мочой в неизмененном виде. И только 2% продуктов метаболизма выводятся с калом.

Показания

  • эпилепсия (в том числе простые и сложные парциальные судорожные припадки, первично и вторично генерализованные тонико-клонические судорожные припадки, абсансы типичные и атипичные, миоклонические припадки, припадки, резистентные к другим противоэпилептическим средствам любого типа) у взрослых и детей старше 12 лет – в качестве монотерапии и вспомогательной терапии;
  • эпилепсия (судороги и припадки) у детей в возрасте от 2 до 12 лет – только в качестве вспомогательной терапии.

Формы выпуска

Таблетки 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Таблетки диспергируемые ДТ 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Начальная доза Ламитора для взрослых и детей старше 12 лет, не принимающих натрия вальпроат, но принимающих другие противоэпилептические препараты, индуцирующие изоферменты, составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 недель и 100 мг в сутки (в 2 приема) в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до 200-400 мг в сутки (в 2 приема).

Начальная доза Ламитора для пациентов, принимающих натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами, индуцирующими изоферменты, составляет 25 мг через день в течение первых 2 недель и затем 25 мг 1 раз в сутки в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза – 100-200 мг (в 1 или 2 приема).

Начальная доза Ламитора для детей от 2 до 12 лет, не принимающих натрия вальпроат, но принимающих другие противоэпилептические препараты, индуцирующие изоферменты, составляет 2 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 2 приема) в течение первых 2 недель и 5 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 2 приема) в течение следующих 2 недель. Поддерживающая доза – 5-15 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 2 приема).

Начальная доза Ламитора для детей, принимающих натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами, индуцирующими изоферменты, составляет 0,2 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в течение первых 2 недель, затем 0,5 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза – 1-5 мг на 1 кг массы тела (в 1 или 2 приема).

Побочное действие

При назначении Ламитора в качестве монотерапии:

  • головокружение, головная боль;
  • сонливость, нарушение сна;
  • повышенная утомляемость;
  • тошнота;
  • макулопапулезная кожная сыпь, которая чаще всего отмечается в первые 4 недели после начала лечения и исчезает после отмены препарата;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • ангионевротический отек;
  • токсический эпидермальный некролиз.

При назначении Ламитора в качестве дополнительной терапии к стандартным противоэпилептическим препаратам:

  • головокружение, головная боль;
  • сонливость;
  • нарушение равновесия;
  • повышенная утомляемость;
  • раздражительность, агрессивность;
  • тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела);
  • спутанность сознания;
  • диплопия (двоение в глазах);
  • нарушение остроты зрения;
  • нейтропения, лейкопения;
  • тошнота, рвота;
  • диспепсия (нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение).

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность к ламотриджину и другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о безопасности применения Ламитора при беременности и в период лактации недостаточны.

При решении необходимости применения его при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 40-45% от концентрации в плазме. У небольшого числа грудных детей, матери которых получали ламотриджин, не отмечено побочного действия.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

Информация по использованию Ламитора у пациентов пожилого возраста носит ограниченный характер. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат данной категории пациентов.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с нарушениями функции почек в терминальной стадии заболевания следует ожидать накопления метаболита в виде глюкуронида.

При появлении выраженных кожных аллергических реакций применение ламотриджина следует прекратить.

При внезапной отмене Ламитора возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому необходимо постепенно прекращать лечение, уменьшая дозу в течение 2 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Ламитором наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Вопрос о возможности управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами во время приема Ламитора решается индивидуально с учетом клинической ситуации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими изоферменты печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), усиливается метаболизм Ламитора, что может потребовать увеличения его дозы.

При одновременном применении с карбамазепином возможны головокружение, диплопия, атаксия, нарушения зрения, тошнота. Эти явления, как правило, проходят при уменьшении дозы карбамазепина.

Натрия вальпроат, конкурирующий с ламотриджином в отношении метаболизирующих изоферментов печени, угнетает его метаболизм. Нет данных о том, что Ламитор способен индуцировать или ингибировать изоферменты печени, метаболизирующие другие лекарственные препараты. Ламитор может индуцировать свой собственный метаболизм, но данный эффект очень незначителен и не вызывает серьезных клинических проявлений.

Хотя у некоторых пациентов отмечаются изменения концентрации других противоэпилептических препаратов в плазме, проведенные контролируемые исследования не подтвердили воздействия Ламитора на уровни одновременно принимаемых противоэпилептических препаратов в плазме крови. Данные исследований, проведенные in vitro, указывают на то, что Ламитор не конкурирует с другими противоэпилептическими препаратами за места связывания с белками плазмы.

Аналоги лекарственного препарата Ламитор

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Конвульсан;
  • Ламептил;
  • Ламиктал;
  • Ламитор ДТ;
  • Ламолеп;
  • Ламотриджин;
  • Ламотрикс;
  • Сейзар.

Аналоги препарата Ламитор по фармакологической группе (противоэпилептические средства):

  • Актинервал;
  • Альгерика;
  • Бензобарбитал;
  • Бензонал;
  • Валопиксим;
  • Вальпарин;
  • Вимпат;
  • Габагамма;
  • Габапентин;
  • Гапентек;
  • Гексамидин;
  • Депакин;
  • Депамид;
  • Диазепам;
  • Дипромал;
  • Дифенин;
  • Загретол;
  • Зеницетам;
  • Зептол;
  • Зонегран;
  • Иновелон;
  • Карбамазепин;
  • Клоназепам;
  • Клонотрил;
  • Комвирон;
  • Конвулекс;
  • Конвульсан;
  • Конвульсофин;
  • Ламептил;
  • Ламиктал;
  • Ламолеп;
  • Ламотриджин;
  • Леветирацетам;
  • Летирам;
  • Лирика;
  • Мазепин;
  • Макситопир;
  • Малиазин;
  • Мисолин;
  • Нейронтин;
  • Прегабалин;
  • Прегабио;
  • Пригабилон;
  • Примидон;
  • Релиум;
  • Реплика;
  • Ривотрил;
  • Ропимат;
  • Сабрил;
  • Сейзар;
  • Суксилеп;
  • Тирапол;
  • Топалепсин;
  • Топамакс;
  • Топирамат;
  • Файкомпа;
  • Фенобарбитал;
  • Фимазепсин;
  • Финлепсин;
  • Хлоракон;
  • Эксалиеф;
  • Эпиал;
  • Эпимакс;
  • Эпитерра;
  • Эпитоп;
  • Эпитропил.

Отзыв врача детского невролога

У меня наблюдаются несколько детей с эпилепсией. Двое из них (мальчики 7 и 11 лет) в качестве вспомогательной терапии получают препарат Ламитор. Этим ребятам лекарство подошло, и на фоне лечения у них отмечается выраженная положительная динамика в течении заболевания. А вот двое других школьников, которым я хотела также назначить Ламитор, почти сразу (один на первой неделе лечения, другой – на второй неделе) вышли на побочные реакции в форме обильных высыпаний на коже с отеком лица и общим недомоганием. Таблетки пришлось немедленно отменять и подбирать этим пациентам другие противосудорожные препараты.

Ламитор

Ламитор: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lamitor

Код ATX: N03AX09

Действующее вещество: ламотриджин (Lamotrigine)

Производитель: Торрент Фармасьютикалс, Лтд. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Цены в аптеках: от 150 руб.

Ламитор – противоэпилептическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоские, светло-желтого цвета, с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров и инструкция по применению Ламитора).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: ламотриджин – 25, 50 или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ламотриджин – действующее вещество Ламитора, оказывает блокирующее действие на потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптических мембран нейронов. Данный механизм обусловлен способностью препарата подавлять избыточное высвобождение глутаминовой кислоты (нейромедиатора, играющего важную роль в развитии эпилептических припадков) и связанное с ним распространение эффекторных импульсов.

Фармакокинетика

Из кишечника ламотриджин абсорбируется быстро и полностью. Почти не подвергается пресистемному метаболизму первого прохождения через печень. Максимальной плазменной концентрации (Cmax) достигает примерно в течение 2,5 ч. Прием пищи может несколько увеличивать время достижения Cmax, но степень всасывания препарата не меняется.

В равновесном состоянии у разных пациентов наблюдаются значительные колебания Cmax, однако у одного больного эти колебания редки.

С белками плазмы связывается порядка 55%. Объем распределения равен 0,92–1,22 л/кг.

Метаболизируется ламотриджин при участии фермента УДФГТ (уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы). Лекарственное вещество обладает дозозависимой способностью незначительно повышать свой собственный метаболизм. В равновесном состоянии клиренс ламотриджина у взрослых пациентов в среднем составляет 39±14 мл/мин. Биотрансформируется до глюкуронидов, которые выводятся преимущественно почками, примерно 2% – через кишечник. В неизмененном виде элиминируется не более 10% дозы препарата с мочой.

Клиренс ламотриджина и период его полувыведения (Т1/2) не зависят от дозы. Т1/2 у взрослых – 24–35 ч. При синдроме Жильбера клиренс препарата снижается на 32%, однако это уменьшение не выходит за границы нормальных значений для общей популяции. Продолжительность Т1/2 может значительно меняться под влиянием других лекарственных средств, применяемых в сочетании с Ламитором.

Ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 40–60% от плазменного уровня. У некоторых грудных детей содержание препарата в плазме крови может достигать терапевтических концентраций.

При расчете на массу тела клиренс ламотриджина у детей (особенно до 5 лет) выше, чем у взрослых, а Т1/2 обычно короче. При одновременном применении препаратов, индуцирующих глюкуронирование, Т1/2 составляет 7 ч, в случае совместного приема вальпроевой кислоты повышается до 45–50 ч.

У пожилых людей значимых отличий в клиренсе ламотриджина нет.

При выраженных нарушениях почечной функции, умеренной и тяжелой почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы Ламитора.

Показания к применению

  • эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, в том числе тонико-клонические судороги; припадки при синдроме Леннокса – Гасто) – в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения у взрослых и детей старше 12 лет, в качестве дополнительной терапии у детей 3–12 лет;
  • типичные абсансы – в качестве монотерапии;
  • биполярные расстройства – с целью профилактики нарушений настроения у взрослых (мании, гипомании, депрессии, смешанных эпизодов).

Противопоказания

  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 3 лет – при комбинированной терапии эпилепсии;
  • возраст до 12 лет – при монотерапии эпилепсии;
  • возраст до 18 лет – при биполярных расстройствах;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Только после тщательной оценки пользы и рисков таблетки Ламитор с осторожностью применяют при почечной недостаточности, а также во время беременности и в период лактации.

Ламитор, инструкция по применению: способ и дозировка

Ламитор показан для перорального применения.

Оптимальные дозы подбирает врач. Если рассчитанную дозу не получается разделить на целое количество таблеток Ламитор в более низкой дозировке (например, при назначении пациентам с функциональным нарушением печени или детям), тогда назначают такую дозу, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки Ламитор в более низкой дозировке.

Не рекомендуется превышать указанные начальные дозы, поскольку в таком случае имеется риск развития сыпи.

В случае отмены сопутствующих противоэпилептических препаратов, перевода пациента на Ламитор или добавления к ламотриджину других противосудорожных/прочих лекарственных средств необходимо учитывать возможность влияния перечисленных ситуаций на фармакокинетику ламотриджина.

Если по каким-то причинам прием препарата был прерван, при возобновлении терапии врач должен оценить целесообразность повышения поддерживающей дозы, поскольку при применении высоких начальных и превышении рекомендуемых доз появляется риск развития тяжелой сыпи. Чем больше перерыв в приеме Ламитора, тем с большей осторожностью должна повышаться доза до поддерживающей, особенно в случаях, когда продолжительность перерыва превышает 5 периодов полувыведения ламотриджина.

Если Ламитор был отменен в связи с возникновением сыпи, возобновлять его прием не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно выше возможных рисков.

Лечение эпилепсии

В качестве монотерапии эпилепсии взрослым и детям от 12 лет Ламитор назначают по следующей схеме: 1–2-я неделя – по 25 мг 1 раз в сутки, 3–4-я неделя – по 50 мг 1 раз в сутки, поддерживающая суточная доза – 100–200 мг в 1–2 приема, в отдельных случаях – 500 мг в сутки. Для оптимального достижения терапевтического эффекта дозу можно увеличивать на 50–100 мг раз в 1–2 недели.

Читайте также:  Нофлюкс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В составе комбинированной терапии эпилепсии взрослым и детям от 12 лет Ламитор назначают по следующим схемам в зависимости от применения сопутствующих препаратов:

  • вальпроевая кислота (вне зависимости от другой сопутствующей терапии): 1–2-я неделя – по 25 мг через день, 3–4-я неделя – по 25 мг 1 раз в сутки, поддерживающая суточная доза – 100–200 мг в 1–2 приема. Для оптимального достижения терапевтического эффекта дозу можно увеличивать на 25–50 мг раз в 1–2 недели;
  • индукторы глюкуронирования ламотриджина (фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, фенитоин, лопинавир/ритонавир): 1–2-я неделя – по 50 мг 1 раз в сутки, 3–4-я неделя – по 50 мг 2 раза в сутки, поддерживающая доза – по 100–200 мг 2 раза в сутки, в отдельных случаях – до 700 мг в сутки. Для оптимального достижения терапевтического эффекта дозу повышают на 100 мг раз в 1–2 недели;
  • лекарственные препараты, мало влияющие на глюкуронирование ламотриджина: 1–2-я неделя – по 25 мг 1 раз в сутки, 3–4-я неделя – по 50 мг 1 раз в сутки, поддерживающая суточная доза – 100–200 мг в 1–2 приема. Для оптимального достижения терапевтического эффекта дозу можно увеличивать на 50–100 мг раз в 1–2 недели;
  • лекарственные средства, взаимодействие которых с ламотриджином до настоящего времени не установлено: используют режим, рекомендованный для комбинированной терапии с вальпроевой кислотой.

В качестве монотерапии типичных абсансов детям 3–12 лет Ламитор назначают по следующей схеме: 1–2-я неделя – по 0,3 мг/кг/сутки в 1–2 приема, 3–4-я неделя – по 0,6 мг/кг/сути в 1–2 приема, поддерживающая суточная доза – 1–10 мг/кг в 1–2 приема, в отдельных случаях – до 15 мг/кг в сутки. Для оптимального достижения терапевтического эффекта дозу увеличивают не более чем на 0,6 мг/кг раз в 1–2 недели.

В составе комбинированной терапии типичных абсансов детям 3–12 лет Ламитор назначают по следующим схемам в зависимости от применения сопутствующих препаратов:

  • вальпроевая кислота (вне зависимости от другой сопутствующей терапии): 1–2-я неделя – по 0,15 мг/кг 1 раз в сутки, 3–4-я неделя – по 0,3 мг/кг 1 раз в сутки, поддерживающая суточная доза – 1–5 мг/кг в 1–2 приема, но не более 200 мг в сутки. Для оптимального достижения терапевтического эффекта дозу увеличивают не более чем на 0,3 мг/кг раз в 1–2 недели;
  • индукторы глюкуронирования ламотриджина (фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, фенитоин, лопинавир/ритонавир): 1–2-я неделя – по 0,6 мг/кг/сутки в 2 приема, 3–4-я неделя – по 1,2 мг/кг/сутки в 2 приема, поддерживающая суточная доза – 5–15 мг/кг в 1–2 приема, но не более 400 мг в сутки. Для оптимального достижения терапевтического эффекта дозу увеличивают не более чем на 1,2 мг/кг раз в 1–2 недели;
  • лекарственные препараты, мало влияющие на глюкуронирование ламотриджина: 1–2-я неделя – по 0,3 мг/кг/сутки в 1–2 приема, 3–4-я неделя – по 0,6 мг/кг/сутки в 1–2 приема, поддерживающая суточная доза – 1–10 мг/кг в 1–2 приема, но не более 200 мг в сутки. Для оптимального достижения терапевтического эффекта дозу увеличивают не более чем на 0,6 мг/кг раз в 1–2 недели.

Если у детей рассчитанная суточная доза ламотриджина составляет меньше 25 мг, Ламитор назначать не следует. Нужно использовать другие лекарственные средства, содержащие ламотриджин в меньших дозах.

После того как удается достичь контроля эпилепсии при проведении комбинированной терапии, можно отменить сопутствующие противоэпилептические средства и продолжить прием Ламитора в качестве монопрепарата.

Для обеспечения приема препарата в оптимальной дозировке нужно периодически контролировать массу тела ребенка и при ее изменении корректировать дозу. Вероятнее всего, детям 3–6 лет потребуются наибольшие поддерживающие дозы.

Лечение биполярных нарушений у пациентов старше 18 лет

При биполярных расстройствах дозу Ламитора повышают постепенно, в течение 6 недель, до поддерживающей (целевой) стабилизирующей дозы ламотриджина, в соответствии с указанными ниже рекомендациями, в зависимости от применения сопутствующих препаратов:

  • монотерапия или комбинированная терапия без индукторов глюкуронирования ламотриджина и вальпроевой кислоты: 1–2-я неделя – по 25 мг 1 раз в сутки, 3–4-я неделя – по 50 мг в 1–2 приема, 5-я неделя – по 100 мг в 1–2 приема, целевая стабилизирующая доза (ЦСД) в сутки с 6-й недели лечения – 100–400 мг в 1–2 приема;
  • комбинированная терапия с вальпроевой кислотой: 1–2-я неделя – по 12,5 мг 1 раз в сутки (25 мг через день), 3–4-я неделя – по 25 мг 1 раз в сутки, 5-я неделя – по 50 мг в 1–2 приема, суточная ЦСД – 100 мг в 1–2 приема (в отдельных случаях – 200 мг в сутки в 1–2 приема);
  • комбинированная терапия с индукторами глюкуронирования ламотриджина (такими как фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, фенитоин, лопинавир/ритонавир): 1–2-я неделя – по 50 мг 1 раз в сутки, 3–4-я неделя – по 50 мг 2 раза в сутки, 5-я неделя – по 100 мг 2 раза в сутки, ЦСД – по 150 мг 2 раза в сутки, в отдельных случаях с 7-й недели возможно увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки;
  • лекарственные средства, взаимодействие которых с ламотриджином до настоящего времени не установлено: используют режим, рекомендованный для комбинированной терапии с вальпроевой кислотой.

Суточная доза, поддерживающая целевые значения фармакодинамического индекса, варьирует в зависимости от клинического эффекта.

После достижения ЦСД при наличии показаний сопутствующие лекарственные средства могут быть отменены по следующим схемам:

  • вальпроевая кислота: если суточная ЦСД ламотриджина составляет 100 мг, в 1-ю неделю после отмены – 200 мг, 2-ю неделю и далее* – 200 мг в 2 приема; если суточная ЦСД ламотриджина составляет 200 мг, в 1-ю неделю после отмены – 300 мг, 2-ю неделю и далее* – 400 мг;
  • индукторы глюкуронирования ламотриджина (такие как фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, фенитоин, лопинавир/ритонавир): текущая суточная ЦСД ламотриджина – 400 мг, 1-я неделя после отмены – 400 мг, 2-я неделя – 300 мг, 3-я неделя и далее* – 200 мг; текущая суточная ЦСД ламотриджина – 300 мг, 1-я неделя после отмены – 300 мг, 2-я неделя – 225 мг, 3-я неделя и далее* – 150 мг; текущая суточная ЦСД ламотриджина – 200 мг, 1-я неделя после отмены – 200 мг, 2-я неделя – 150 мг, 3-я неделя и далее* – 100 мг;
  • лекарственные препараты, мало влияющие на глюкуронирование ламотриджина: необходимо поддерживать суточную ЦСД, достигнутую в период повышения дозы (100–400 мг, в среднем – 200 мг);
  • препараты, взаимодействие которых с ламотриджином до настоящего времени не установлено: рекомендуется режим дозирования, как при отмене вальпроевой кислоты.

* При необходимости с 4-й недели суточная доза Ламитора может быть увеличена до 400 мг.

Клинический опыт коррекции суточных доз ламотриджина при добавлении других средств пациентам с биполярными расстройствами отсутствует. Однако на основании исследований лекарственных взаимодействий могут быть даны следующие рекомендации в зависимости от добавляемых препаратов:

  • вальпроевая кислота (вне зависимости от другой сопутствующей терапии): текущая суточная ЦСД ламотриджина – 200 мг, 1-я неделя после добавления – 100 мг, 2-я неделя и далее – сохраняют суточную дозу 100 мг; текущая суточная ЦСД ламотриджина – 300 мг, 1-я неделя после добавления – 150 мг, 2-я неделя и далее – сохраняют суточную дозу 150 мг; текущая суточная ЦСД ламотриджина – 400 мг, 1-я неделя после добавления – 200 мг, 2-я неделя и далее – сохраняют суточную дозу 200 мг;
  • индукторы глюкуронирования ламотриджина (такие как фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, фенитоин, лопинавир/ритонавир): текущая суточная ЦСД ламотриджина – 200 мг, 1-я неделя после добавления – 200 мг, 2-я неделя – 300 мг, 3-я неделя и далее – 400 мг; текущая суточная ЦСД ламотриджина – 150 мг, 1-я неделя после добавления – 150 мг, 2-я неделя – 225 мг, 3-я неделя и далее – 300 мг; текущая суточная ЦСД ламотриджина – 100 мг, 1-я неделя после добавления – 100 мг, 2-я неделя – 150 мг, 3-я неделя и далее – 200 мг;
  • другие лекарственные препараты, мало влияющие на глюкуронирование ламотриджина: необходимо поддерживать суточную ЦСД, достигнутую в период повышения дозы (100–400 мг, в среднем – 200 мг);
  • препараты, взаимодействие которых с ламотриджином до настоящего времени не установлено: рекомендуется режим дозирования, как при добавлении вальпроевой кислоты.

При биполярных расстройствах, если возникает необходимость, Ламитор можно отменять резко, без постепенного снижения дозы.

Общие рекомендации по дозированию у особых категорий пациентов

Женщинам, принимающим пероральные гормональные контрацептивы при назначении Ламитора следует руководствоваться общими указаниями по режиму дозирования. Специальные схемы комбинированного применения не разрабатывались, несмотря на то, что гормональные контрацептивы повышают клиренс ламотриджина.

Если оральные контрацептивы назначают в поддерживающей дозе пациенткам, которые уже принимают Ламитор и не получают индукторы глюкуронирования ламотриджина, обычно требуется повышение дозы Ламитора на 50–100 мг каждую неделю, но не более чем в 2 раза. Когда противосудорожный эффект сохраняется на необходимом уровне, нет необходимости корректировать дозу препарата.

В случае отмены гормональных контрацептивов у пациенток, которые уже получают Ламитор в поддерживающей дозе и не принимают индукторы глюкуронирования ламотриджина, обычно требуется снижение дозы Ламитора в 2 раза: на 50–100 мг каждую неделю (не более 25% суточной дозы) в течение 3 недель.

Пациентам со значительным снижением функции почек при необходимости снижают поддерживающую дозу.

При печеночной недостаточности средней степени тяжести (класс тяжести В по классификации Чайлда – Тюркотта – Пью) начальную, возрастающую и поддерживающую дозы Ламитора снижают на 50%, при тяжелой печеночной недостаточности (класс тяжести С по классификации Чайлда – Тюркотта – Пью) – на 75%. Возрастающую и поддерживающую дозы корректируют в зависимости от клинического эффекта.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу Ламитора.

Побочные действия

Информация разделена на побочные эффекты у больных с эпилепсией и нежелательные реакции у пациентов с биполярным расстройством. Однако при рассмотрении общего профиля безопасности ламотриджина следует учитывать сведения, представленные в обоих разделах.

Описанные явления классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до

ЛАМИТОР® (LAMITOR®) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

Ориентировочные цены:

  • таблетки : 255 – 943 руб.
блистер 10, пачка картонная 3
№ П N012583/01, 2012-01-12
Torrent Pharmaceuticals (Индия)
Цена за единицуЦена за пачку
19.23 р. 577.00 р.
19.23 р. 577.00 р.
блистер 10, пачка картонная 3
№ П N012583/01, 2012-01-12
Torrent Pharmaceuticals (Индия)
Цена за единицуЦена за пачку
6.07 р. 182.00 р.
6.07 р. 182.00 р.
блистер 10, пачка картонная 3
№ П N012583/01, 2012-01-12
Torrent Pharmaceuticals (Индия)
Цена за единицуЦена за пачку
16.5 р. 825.00 р.
13.54 р. 677.00 р.
блистер 10, пачка картонная 3
№ П N012583/01, 2012-01-12
Torrent Pharmaceuticals (Индия)
Цена за единицуЦена за пачку
10.88 р. 544.00 р.
9.02 р. 451.00 р.

Отпуск: По рецепту

Форма выпускаПроизводители
таб. 25 мг: 50 шт. TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. , ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.
таб. 50 мг: 50 шт. TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. , ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.
таб. 100 мг: 50 шт. TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. , ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки1 таб.
ламотриджин*25 мг

* – непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ – ламотригин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Таблетки1 таб.
ламотриджин*50 мг

* – непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ – ламотригин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Таблетки1 таб.
ламотриджин*100 мг

* – непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ – ламотригин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Показания

Ламитор рекомендуется в качестве монотерапии и вспомогательной терапии для взрослых и детей старше 12 лет:

— простые парциальные судорожные припадки;

— сложные парциальные судорожные припадки;

— вторично генерализованные тонико-клонические судорожные припадки;

— первично генерализованные тонико-клонические судорожные припадки;

— припадки, резистентные к другим противоэпилептическим средствам любого типа.

Ламитор также применяют в качестве вспомогательной терапии для детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Режим дозирования

Начальная доза Ламитора для взрослых и детей старше 12 лет, не принимающих натрия вальпроат, но принимающих другие противоэпилептические препараты, индуцирующие изоферменты, составляет 50 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель и 100 мг/сут (в 2 приема) в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до 200-400 мг/сут (в 2 приема).

Начальная доза Ламитора для пациентов, принимающих натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами, индуцирующими изоферменты, составляет 25 мг через день в течение первых 2 недель и затем 25 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза – 100-200 мг (в 1 или 2 приема).

Начальная доза Ламитора для детей от 2 до 12 лет, не принимающих натрия вальпроат, но принимающих другие противоэпилептические препараты, индуцирующие изоферменты, составляет 2 мг/кг/сут (в 2 приема) в течение первых 2 недель и 5 мг/кг/сут (в 2 приема) в течение следующих 2 недель. Поддерживающая доза – 5-15 мг/кг/сут (в 2 приема).

Начальная доза Ламитора для детей, принимающих натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами, индуцирующими изоферменты, составляет 0.2 мг/кг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, затем 0.5 мг/кг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза – 1-5 мг/кг (в 1 или 2 приема).

Побочное действие

Побочные эффекты, отмечающиеся при назначении Ламитора в качестве монотерапии

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сна, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Аллергические реакции: макуло-папулезная кожная сыпь (2%), чаще всего отмечается в первые 4 недели после начала лечения и исчезает после отмены препарата. В отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз.

Побочные эффекты, отмечающиеся при назначении Ламитора в качестве дополнительной терапии к стандартным противоэпилептическим препаратам

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение равновесия, повышенная утомляемость, раздражительность, агрессивность, тремор, спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: диплопия, нарушение остроты зрения.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диспептические явления.

Противопоказания к применению

— выраженные нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к ламотриджину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей

Начальная доза Ламитора для детей от 2 до 12 лет, не принимающих натрия вальпроат, но принимающих другие противоэпилептические препараты, индуцирующие изоферменты, составляет 2 мг/кг/сут (в 2 приема) в течение первых 2 недель и 5 мг/кг/сут (в 2 приема) в течение следующих 2 недель. Поддерживающая доза – 5-15 мг/кг/сут (в 2 приема).

Начальная доза Ламитора для детей, принимающих натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами, индуцирующими изоферменты, составляет 0.2 мг/кг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, затем 0.5 мг/кг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза – 1-5 мг/кг (в 1 или 2 приема).

Особые указания

Информация по использованию Ламитора у пациентов пожилого возраста носит ограниченный характер. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат данной категории пациентов.

При превышении дозы Ламитора возможно развитие кожной сыпи (в данной ситуации препарат следует отменить).

В некоторых случаях при назначении препарата возможно развитие выраженной кожной сыпи (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона). Такие реакции чаще развиваются у детей. Ламитор должен быть отменен при первых признаках появления сыпи. Риск развития таких осложнений увеличивается при назначении Ламитора одновременно с натрия вальпроатом и если используемая доза Ламитора превышает рекомендуемую начальную и максимальную суточную дозу.

При развитии кожной сыпи применение препарата следует немедленно прекратить.

При применении Ламитора возможно развитие таких симптомов гиперчувствительности (в некоторых случаях вплоть до развития летального исхода), как лихорадка, недомогание, симптомы простуды, сонливость, лимфаденопатия, отек лица и в очень редких случаях – нарушения функции печени, нарушения кроветворения (лейкопения и тромбоцитопения). У большинства пациентов эти симптомы исчезают после отмены Ламитора.

При возникновении на фоне применения препарата сыпи, озноба, симптомов простуды, сонливости, ухудшения контроля судорожных припадков (особенно в течение первого месяца) следует контролировать функциональные пробы печени, показатели функции почек, свертываемость крови.

При резкой отмене Ламитора возможно учащение припадков. Дозу Ламитора следует снижать постепенно в течение 2 недель.

У пациентов с нарушениями функции почек в терминальной стадии заболевания следует ожидать накопления метаболита в виде глюкуронида. Поэтому при необходимости назначения таким пациентам следует соблюдать осторожность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами во время приема Ламитора решается индивидуально с учетом клинической ситуации.

Передозировка

Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, потеря сознания, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими изоферменты печени (фенитоин , карбамазепин , фенобарбитал , примидон ), усиливается метаболизм Ламитора, что может потребовать увеличения его дозы.

Натрия вальпроат, конкурирующий с ламотриджином в отношении метаболизирующих изоферментов печени, угнетает его метаболизм. Нет данных о том, что Ламитор способен индуцировать или ингибировать изоферменты печени, метаболизирующие другие лекарственные препараты. Ламитор может индуцировать свой собственный метаболизм, но данный эффект очень незначителен и не вызывает серьезных клинических проявлений.

Хотя у некоторых пациентов отмечаются изменения концентрации других противоэпилептических препаратов в плазме, проведенные контролируемые исследования не подтвердили воздействия Ламитора на уровни одновременно принимаемых противоэпилептических препаратов в плазме крови. Данные исследований, проведенные in vitro, указывают на то, что Ламитор не конкурирует с другими противоэпилептическими препаратами за места связывания с белками плазмы.

Ламотриджин: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы, где купить

Нервные расстройства, смена настроения, приступы эпилепсии или судороги часто встречаются у взрослых и детей. Такую симптоматику нельзя оставлять без внимания и срочно нужно лечить.

Существует огромное количество препаратов, которые нормализуют работу нервной системы и подавляют приступы.

Одним из таких является Ламотриджин , свойства которого рассмотрим далее.

Состав

Дженерик выпускается в форме таблеток по 25 мг, 50 мг и 100 мг активного действующего вещества.

В состав входят следующие вещества:

  • ламотриджин – это вещество, относящееся к группе противоэпилептических средств, представленное в форме порошка, в воде практически не растворяется;
  • лактоза используется для коррекции вкуса таблеток, а также оказывает скользящее свойство, для лучшего прохождения таблетки по пищевому тракту;
  • микрокристаллическая целлюлоза используется для ускорения всасывания препарата;
  • крахмал, стеарат магния, диоксид кремния — это дополнительные ингредиенты, необходимые для полноценного всасывания, метаболита и выведения.

За счет такого состава таблетки Ламотриджин обладают широким спектром действия:

  • оказывают успокаивающее воздействие на центральную нервную систему;
  • подавляет патологическое высвобождение аминокислот, которые провоцируют приступы эпилепсии;
  • ингибирует деполяризацию.

Купить в Москве Ламотриджин можно в аптеке или интернет-магазине при наличии рецепта от врача.

Средняя стоимость:

  • таблетки 25 мг №30 – 280 рублей ;
  • таблетки 50 мг №30 – 350 рублей ;
  • таблетки 100 мг №30 – 450 рублей .

При заказе в интернет-магазине стоимость может быть немного ниже.

Рекомендуется пользоваться официальными сайтами, чтобы не приобрести подделку, которая не поможет и нанесет дополнительный вред организму.

Показания к применению

Врач прописывает Ламотриджин в следующих случаях:

  1. При депрессии или нарушении смены настроения при биполярных расстройствах рекомендуется принимать таблетки для профилактики апатии и нервных срывов.
  2. При эпилепсии препарат используется для детей старше 12 лет и для взрослых. Его можно применять как самостоятельное средство, а также как часть комплексной терапии приступов, судорог и припадков.
  3. При синдроме Леннокса-Гасто можно использовать детям с 3 лет. Это одна из форм эпилепсии, которая характерная для детей. Проявляется задержкой нейро-психического развития и наличием тонических и атонических пароксизмов, атипичных абсансов.

Перед приемом таблеток важно убедиться в отсутствии противопоказаний :

  1. Нельзя использовать таблетки при гиперчувствительности к одному из веществ в составе. При первом применении нужно использовать тестовую дозу. То есть, принять таблетку и в течение 3-4 часов понаблюдать за своим самочувствием. Если не появились отеки, одышка, высыпания, зуд и прочие проявления аллергии, значит, Ламотриджин можно применять.
  2. Детям до 3 лет строго запрещено принимать данные таблетки. Далее – по назначению врача при определенных формах эпилепсии.
  3. Беременным женщинам и кормящим мамам Ламотриджин, как и большинство лекарственных препаратов, назначается в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. в грудное молоко проникает около 40 % ламотриджина. По возможности во время лечения грудью рекомендовано не кормить.
  4. При печеночной и почечной недостаточности не рекомендуется прием данного препарата.

Инструкция по применению

Принимать Ламотриджин нужно строго по рекомендации врача. Также специалист назначает дозировку, зависимо от индивидуальных особенностей организм, возраста пациента и степени нарушения работы нервной системы.

При эпилепсии назначается начальная минимальная доза по 25 мг в день в течение 14 суток.

Если нет негативных реакций, тогда доза увеличивается в 2 раза еще на 14 дней. Таким образом, 1 раз в 2 недели дозировка увеличивается.

При необходимости можно назначать 500 мг в сутки, но это повышает риск возникновения побочных явлений.

Для лечения детей дозировка высчитывается, отталкиваясь от массы тела пациента с расчетом 0,3 мг на кг веса малыша.

Хранить препарат в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности – 3 года от даты производства (можно увидеть на упаковке). Не использовать по истечению срока хранения.

Побочные эффекты

Ламотриджин Канон может вызвать ряд побочных реакций в случае неправильного приема, несоблюдения дозировки или непереносимости препарата:

  1. Со стороны нервной системы может наблюдаться нарушение сна – бессонница или наоборот, чрезмерная сонливость. В редких случаях отмечается головокружение и мигрень. В комплексной терапии, при воздействии других медицинских препаратов могут проявляться галлюцинации, сопровождающиеся агрессивным, неадекватным поведением.
  2. Органы кроветворения может нарушаться химический состав крови и проявляться анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
  3. Со стороны подкожной клетчатки могут возникать кожные сыпи различного характера. Как правило, проявляются в течение 2 месяцев от начала терапии. В редких случаях наблюдался синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела. Во избежание развития аллергической реакции и сыпи дозировку рекомендуется увеличивать постепенно.
  4. Со стороны органов зрения могут возникать отеки глаз, помутнение зрения (снижение резкости), покраснения, пересыхание роговицы, конъюнктивит.
  5. Со стороны органов ЖКТ – изжога, тошнота, метеоризм, диарея.

При возникновении вышеописанных негативных реакций, необходимо обратиться к врачу для коррекции дозировки, отмены или замены лекарственного препарата.

Отзывы пациентов

Мария Константиновна, 40 лет Москва:

Мне помогала дозировка 200 мг в сутки. при понижении дозы не было эффекта, при повышении – возникала тошнота и рвота, часто болела голова и желудок.

Ольга, 18 лет, Краснодар:

Самостоятельно прекратила принимать препараты и оказалась в больнице с припадками и приступами. Хотя во время приема чувствовала себя отлично, даже не возникало побочных реакций со стороны желудка или сердца и т.д.

Олег, 36 лет, Тюмень:

Препарат отличный, пью дозировку 50 мг в сутки, не увеличивая. Меня все устраивает, чувствую себя хорошо.

Единственное – при утреннем приеме начинается сильная сонливость, поэтому препарат принимаю по вечерам. Сплю хорошо, агрессии меньше, депрессий практически нет. Также таблетки снимают судороги.

Аналоги

При непереносимости или отсутствии в аптеках Ламотриджина, его можно заменить другими дженериками аналогичного действия:

  1. На основе ламотриджина : таблетки Героламик, таблетки Ламал, Ламетол таблетки, Ламиктал, Ламотридекс, Ламотрин, Тригинет, Эпилактал, Эпирал.
  2. На основе прегабалина : Альгерика в капсулах, Габалин, Галара, Зоник, Линбаг, Люгабалин, Неогабин, Пагамакс, Пафия, Прегабалин.
  3. На основе лакосамида : Вимпат.
  4. На основе габапентина : Габагамма, Габантин, Гримодин.

В итоге нужно отметить, что Ламотриджин является сильным противоэпилептическим медицинским препаратом, который назначается детям при эпилепсии, и взрослым при судорогах, припадках и депрессиях.

Данный антидепрессант имеет минимум противопоказаний и практически не проявляет побочных явлений при комплексном приеме или монотерапии. Без рецепта таблетки не продаются, поэтому для самолечения они не подходят.

Видео


Ламитор

Найти в аптеке и купить Ламитор

Инструкция по применению

Состав Ламитор

Таблетки1 таб.
ламотригин*25 мг
-“-50 мг
-“-100 мг

* – непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования – ламотриджин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Противосудорожный (противоэпилептический) препарат. Блокатор потенциалзависимых натриевых каналов. Вызывает блок импульсных разрядов в культуре нейронов и ингибирует избыточное высвобождение глутамата (аминокислоты, играющие ключевую роль в генерировании эпилептических припадков) наряду с ингибированием глутамат-индуцированных эффекторных импульсов.

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови наблюдается через 2.5±1.5 ч после перорального применения. Время достижения C max несколько удлиняется в случае приема препарата после еды, но степень всасывания остается неизменной. Фармакокинетика носит линейный характер вплоть до дозы 450 мг – максимальной однократной дозы, которая была исследована. Существуют значительные индивидуальные различия значений C max препарата, но индивидуальные концентрации различаются очень мало.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 55%.

Метаболизируется в печени с образованием преимущественно глюкуронидов.

T 1/2 у здоровых взрослых людей составляет 24-35 ч.

Средние значения клиренса у здоровых людей составляют 39±14 мл/мин.

Ламотриджин выводится из организма с мочой в виде глюкуронидов. Менее 10% выводится в неизмененном виде с мочой. Только 2% продуктов метаболизма выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 ламотриджина в значительной степени зависит от сопутствующей медикаментозной терапии.

T 1/2 ламотриджина уменьшается до 14 ч при его комбинации с препаратами, индуцирующими активность изоферментов системы цитохрома Р 450 , такими как карбамазепин и фенитоин, и увеличивается в среднем примерно до 70 ч в случае сочетанного применения с натрия вальпроатом.

T 1/2 ламотриджина у детей обычно короче, чем у взрослых. T 1/2 у детей составляет примерно 7 ч при приеме с лекарственными средствами, индуцирующими активность изоферментов, такими как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и примидон. T 1/2 увеличивается до 45-55 ч при сочетанном приеме с натрия вальпроатом.

Изучение фармакокинетики ламотриджина в однократных дозах у пациентов с заболеваниями почек свидетельствуют о том, что фармакокинетические параметры меняются незначительно, однако концентрации основного метаболита в виде глюкуронида возрастают практически в 8 раз в связи со снижением почечного клиренса.

Показания к применению Ламитор

Информация, от чего помогает Ламитор:

Ламитор рекомендуется в качестве монотерапии и вспомогательной терапии для взрослых и детей старше 12 лет:

— простые парциальные судорожные припадки;

— сложные парциальные судорожные припадки;

— вторично генерализованные тонико-клонические судорожные припадки;

— первично генерализованные тонико-клонические судорожные припадки;

— припадки, резистентные к другим противоэпилептическим средствам любого типа.

Ламитор также применяют в качестве вспомогательной терапии для детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Противопоказания Ламитор

— выраженные нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к ламотриджину и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация Ламитор

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозировка Ламитор

Начальная доза Ламитора для взрослых и детей старше 12 лет , не принимающих натрия вальпроат, но принимающих другие противоэпилептические препараты, индуцирующие изоферменты, составляет 50 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель и 100 мг/сут (в 2 приема) в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до 200-400 мг/сут (в 2 приема).

Начальная доза Ламитора для пациентов, принимающих натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами, индуцирующими изоферменты, составляет 25 мг через день в течение первых 2 недель и затем 25 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза – 100-200 мг (в 1 или 2 приема).

Начальная доза Ламитора для детей от 2 до 12 лет , не принимающих натрия вальпроат, но принимающих другие противоэпилептические препараты, индуцирующие изоферменты, составляет 2 мг/кг/сут (в 2 приема) в течение первых 2 недель и 5 мг/кг/сут (в 2 приема) в течение следующих 2 недель. Поддерживающая доза – 5-15 мг/кг/сут (в 2 приема).

Начальная доза Ламитора для детей, принимающих натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами, индуцирующими изоферменты, составляет 0.2 мг/кг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, затем 0.5 мг/кг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличить до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза – 1-5 мг/кг (в 1 или 2 приема).

Побочное действие Ламитор

Побочные эффекты, отмечающиеся при назначении Ламитора в качестве монотерапии

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сна, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Аллергические реакции: макуло-папулезная кожная сыпь (2%), чаще всего отмечается в первые 4 недели после начала лечения и исчезает после отмены препарата. В отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз.

Побочные эффекты, отмечающиеся при назначении Ламитора в качестве дополнительной терапии к стандартным противоэпилептическим препаратам

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение равновесия, повышенная утомляемость, раздражительность, агрессивность, тремор, спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: диплопия, нарушение остроты зрения.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диспептические явления.

Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, потеря сознания, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими изоферменты печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), усиливается метаболизм Ламитора, что может потребовать увеличения его дозы.

Натрия вальпроат, конкурирующий с ламотриджином в отношении метаболизирующих изоферментов печени, угнетает его метаболизм. Нет данных о том, что Ламитор способен индуцировать или ингибировать изоферменты печени, метаболизирующие другие лекарственные препараты. Ламитор может индуцировать свой собственный метаболизм, но данный эффект очень незначителен и не вызывает серьезных клинических проявлений.

Хотя у некоторых пациентов отмечаются изменения концентрации других противоэпилептических препаратов в плазме, проведенные контролируемые исследования не подтвердили воздействия Ламитора на уровни одновременно принимаемых противоэпилептических препаратов в плазме крови. Данные исследований, проведенные in vitro, указывают на то, что Ламитор не конкурирует с другими противоэпилептическими препаратами за места связывания с белками плазмы.

Информация по использованию Ламитора у пациентов пожилого возраста носит ограниченный характер. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат данной категории пациентов.

При превышении дозы Ламитора возможно развитие кожной сыпи (в данной ситуации препарат следует отменить).

В некоторых случаях при назначении препарата возможно развитие выраженной кожной сыпи (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона). Такие реакции чаще развиваются у детей. Ламитор должен быть отменен при первых признаках появления сыпи. Риск развития таких осложнений увеличивается при назначении Ламитора одновременно с натрия вальпроатом и если используемая доза Ламитора превышает рекомендуемую начальную и максимальную суточную дозу.

При развитии кожной сыпи применение препарата следует немедленно прекратить.

При применении Ламитора возможно развитие таких симптомов гиперчувствительности (в некоторых случаях вплоть до развития летального исхода), как лихорадка, недомогание, симптомы простуды, сонливость, лимфаденопатия, отек лица и в очень редких случаях – нарушения функции печени, нарушения кроветворения (лейкопения и тромбоцитопения). У большинства пациентов эти симптомы исчезают после отмены Ламитора.

При возникновении на фоне применения препарата сыпи, озноба, симптомов простуды, сонливости, ухудшения контроля судорожных припадков (особенно в течение первого месяца) следует контролировать функциональные пробы печени, показатели функции почек, свертываемость крови.

При резкой отмене Ламитора возможно учащение припадков. Дозу Ламитора следует снижать постепенно в течение 2 недель.

У пациентов с нарушениями функции почек в терминальной стадии заболевания следует ожидать накопления метаболита в виде глюкуронида. Поэтому при необходимости назначения таким пациентам следует соблюдать осторожность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами во время приема Ламитора решается индивидуально с учетом клинической ситуации.

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.

Ламитор (50 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 25 мг, 50 мг и 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ламотриджин 25мг, 50мг, 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, железа (III) оксид желтый (Е-172), повидон К-30, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный

Описание

Таблетки светло- желтого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоэпилептические препараты

Код АТС N03AX09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника без значительной первичной метаболизации. Пик концентрации ламотриджина в плазме крови наблюдается через 2,5±1,5 часов после перорального применения. Время достижения максимальной концентрации несколько удлиняется в случае приема препарата после еды, но степень всасывания остается неизменной. Существуют значительные индивидуальные различия в уровнях максимальной концентрации препарата, но индивидуальные концентрации различаются незначительно. Связь с белками плазмы крови составляет 55%.

Средние значения клиренса составляют 39±14 мл/мин. Ламотриджин выводится из организма в виде первичного метаболита путем элиминации с мочой в виде глюкуронидов. Только около 2% метаболитов выводится с фекалиями.

Период полувыведения ламотриджина составляет 24-35 часов. Период полувыведения ламотриджина в значительной степени зависит от сопутствующей медикаментозной терапии. Он уменьшается до 14 часов при комбинированном назначении ламотриджина с препаратами, индуцирующими активность ферментов, такими как карбамазепин и фенитоин, и увеличиваются до 70 часов в случае сочетанного применения с вальпроатом натрия.

Пациенты пожилого возраста

Имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий в клиренсе ламотриджина у больных пожилого возраста, в сравнении с молодыми пациентами.

При нарушении функции почек

Средние значения клиренса ламотриджина для пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность), 0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (после гемодиализа). Средний период полувыведения составляет соответственно 42,9 часа, 57,4 часов и 13 часов. В течении 4-часового сеанса гемодиализа из организма выводится около 20% ламотриджина. При нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. При терминальной стадии почечной недостаточности при применении однократной дозы концентрация ламотриджина в плазме крови существенно не менялась, при этом возможно накопление метаболита – ламотриджина глюкуронида.

Средние показатели клиренса ламотриджина у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадии А, В и С по Чайлд-Пью) составляют 0.31, 0.24 и 0.10 мл/мин/кг соответственно. Начальная и возрастающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

Фармакодинамика

Ламитор является блокатором вольтаж-зависимых натриевых каналов. Механизм противоэпилептического действия Ламитора связан с вольтаж-зависимой блокадой импульсных разрядов в нейронах и ингибированием избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, играющей ключевую роль в генерировании эпилептических припадков), а также ингибированием глутамат-индуцированных эффекторных импульсов.

Показания к применению

Взрослым: В качестве монотерапии или в комбинации с другими антиэпилептиками для лечения парциальных и генерализованных приступов, в т.ч. тонико-клонических судорог, судорожных припадков при синдроме Леннокс-Гасто.

Детям: В комбинации с другими антиэпилептическими препаратами для лечения парциальных и генерализованных приступов, в т.ч. тонико-клонических приступов, судорожных припадков при синдроме Леннокс-Гасто.

Не рекомендуется проводить монотерапию Ламитором, назначая его детям в качестве первого после постановки диагноза лечебного средства.

Если Ламитор обеспечивает хороший контроль приступов эпилепсии, приём других антиэпилептиков можно прекратить и продолжить лечение лишь Ламитором.

Больным старше 18 лет: Для стабилизации настроения, профилактики перепадов настроения, главным образом, эпизодов депрессии.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

Таблица 1. Рекомендации по применению Ламитора (мг/день)

С ПЭПИФ (Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферменты)

Без вальпроата натрия

50 мг (раз в сутки)

100 мг (делится на два приема)

200-400 мг (делится на два приема)

С вальпроатом натрия

25 мг (прием в разные дни)

25 мг (раз в сутки)

100-200мг (раз в сутки или делится на два приема)

Дозировка при сочетанной терапии: Начальная доза Ламитора для пациентов, не принимающих вальпроат натрия, но принимающих другие ПЭПИФ, составляет 50 мг раз в сутки в течение первых двух недель и 100 мг в сутки на два приема в течение следующих двух недель. Затем дозу следует увеличить для достижения оптимальной терапевтической дозы, равной 200-400 мг в сутки на два приема.

Детям от 2 до 12 лет: начальная доза Ламитора с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них составляет 0,15мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение первых 2 недель. В дальнейшем – 0,3 мг/кг 1 раз в сутки в течение следующих 2 недель. Затем доза должна быть увеличена максимально на 0,3мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза при этом составляет 1-5 мг/кг в сутки и принимается в 1-2 приема. Максимальная суточная доза – 200 мг.

В составе комбинированной терапии при совместном применении Ламитора и других противоэпилептических препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), начальная доза составляет 0,6 мг/кг в стуки в 2 приема в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 1,2 мг/кг в сутки в 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует повышать на 1,2 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг в сутки в 2 приема. Максимальная суточная доза – 400 мг.

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с Ламитором не известно, дозу Ламитора следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроат натрия.

Таблица 2. Схема повышения дозы при комбинированной терапии детей 2-12 лет.

Дополнительное лечебное средство

Рекомендуемая поддерживающая доза

вальпроат ± др. антиэпилептик

0,15 мг/кг ** веса тела (один раз в день)

(один раз в день)*

Суточную дозу увеличивать каждые 1-2 недели на 0,3 мг/кг, пока не будет достигнута поддерживающая доза 1-5 мг/кг (за 1-2 приёма).

Макс. доза 200 мг/день.

энзиминдуктор-анти-эпилептик* ± др. препарат (без вальпроата)

5-15 мг/кг (за 2 приёма). Макс. доза 400 мг/день. Суточную дозу увеличивают каждые 1-2 недели на 1,2 мг/кг, пока не будет достигнута поддерживающая доза.

антиэпилептик, не взаимодействующий с ламотриджином

Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроата.

*- фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон.

** – Если суточная доза составляет 1-2 мг, тогда в первые две недели назначают по 2 мг каждый второй день. Ламитор не назначают, если его доза не достигает 1 мг. Повышение дозы проводят целыми таблетками Детям 2-6 лет, следует назначать максимально допустимые поддерживающие дозы.

Общие рекомендации при эпилепсии

При отмене сопутствующих Ламитору препаратов должна быть сохранена прежняя поддерживающая доза.

В случае кратковременного лечения дозу Ламитора следует повышать постепенно, в течение 6 недель, пока не будет достигнута стабилизирующая поддерживающая доза (см. табл. 3), вслед за этим при соответствующей клинической картине заболевания можно прекратить приём психотропного и/или другого противоэпилептического препарата (см. табл. 4).

Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, т.к. эффективность Ламитора в случае мании и маниакальных состояний неоднозначна.

Таблица 3. Схема подбора поддерживающей, стабилизирующей, суточной дозы при лечении взрослых с биполярными нарушениями (старше 18 лет).

Читайте также:  Арглабин: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию