Кселода: инструкция по применению, отзывы, аналоги

КСЕЛОДА: отзывы

Летом 2015 году моему мужу была сделана полостная операция на желудке и поставлен диагноз рак желудка (канцераматоз) 4 стадия. Во время операции был поставлен анастамоз. Желудок не был удален, так как были множественные метастазы. Изначально у нас было 5 химиотерапий с доцетакселом, цисплатином и пятьфторурацилом. Так как химии были довольно тоаксичными, врачами было решено перевести нас на кселоду. Надо сказать, что после операции мой муж весил 55 кг. После первых 5 химий он хорошо набрал вес (почти до 80 кг) и чувствовал себя довольно неплохо, ходил на работу, кушал почти все. Кселоды у нас было 8 курсов. Две недели (утром и вечером) мы пили таблетки, и одну неделю восстанавливались. Рвоты и тошноты особо не было, была потеря аппетита и сухость сильнейчая в руках и ногах. Было такое, что . читать ещё муж не мог наступить на ноги, была сильная боль в стопах, постоянно мазали питательным кремом.
Стоимость таблеток была около 5500 гривен, довольно дорого.
Все время мы сдавали анализы крови, делали узи.
По истечении 8 курсов кселоды мужу стало хуже. Он начал терять вес, появилась тошнота. В начале 2017 года у мужа случился рецидив. Опять вернулись к доцетакселу, цисплатину и пятьфторурацилу. Буквально неделю назад мой муж, к сожалению, умер. Я делаю вывод, что кселода нам навредила, она не смогла сдержать процессы распространения болезни.

Летом 2015 году моему мужу была сделана полостная операция на желудке и поставлен диагноз рак желудка (канцераматоз) 4 стадия. Во время операции был поставлен анастамоз. Желудок не был удален, так как были множественные метастазы. Изначально у нас было 5 химиотерапий с доцетакселом, цисплатином и пятьфторурацилом. Так как химии были довольно тоаксичными, врачами было решено перевести нас на кселоду. Надо сказать, что после операции мой муж весил 55 кг. После первых 5 химий он хорошо набрал вес (почти до 80 кг) и чувствовал себя довольно неплохо, ходил на работу, кушал почти все. Кселоды у нас было 8 курсов. Две недели (утром и вечером) мы пили таблетки, и одну неделю восстанавливались. Рвоты и тошноты особо не было, была потеря аппетита и сухость сильнейчая в руках и ногах. Было такое, что муж не мог наступить на ноги, была сильная боль в стопах, постоянно мазали питательным кремом.
Стоимость таблеток была около 5500 гривен, довольно дорого.
Все время мы сдавали анализы крови, делали узи.
По истечении 8 курсов кселоды мужу стало хуже. Он начал терять вес, появилась тошнота. В начале 2017 года у мужа случился рецидив. Опять вернулись к доцетакселу, цисплатину и пятьфторурацилу. Буквально неделю назад мой муж, к сожалению, умер. Я делаю вывод, что кселода нам навредила, она не смогла сдержать процессы распространения болезни.

Постараюсь рассказать вкратце . Год назад мы узнали о страшной болезни нашего единственного и дорогого человечка -нашего папы. У него обнаружили рак поджелудочной железы с метастазами в легкие и печень. В общем времени у нас было мало, а сделать нужно было много. Мы оббивали пороги больниц в надежде на скорую и быструю помощь. В общем врачи сказали, что химию делать категорически нельзя, иначе его это может убить. Продолжая искать других врачей все -таки надеясь, что хоть что то ещё можно сделать, его положили в больницу и начали подготавливать его организм к химии. Пару недель он лежал в онко диспансере, показатели анализов улучшились и затем, назначив Кселоду, его отправили лечиться домой. Под нашим наблюдением он принимал Кселоду так, как назначил врач (утром и вечером ). Вскоре егосо . читать ещё стояние начало значительно ухудшаться. В первые дни приёма у него поднялась очень высокая температура (под 40 градусов), температуру сбили. Затем начала появляться слабость, сильная тошнота, сонливость днём и бессонница ночью. Очень болезненные стоматиты облепили весь рот, он не мог кушать. А вскоре и вовсе отказался от еды. Он очень быстро и сильно скинул вес, стал очень худым, вставал с постели только с помощью. Нарушение стула, у него начались сильные колики . закончив с трудом первый курс приёма, все симптомы продолжались и здоровье ухудшалось. В общем это все и была пробочка этой зловещей Кселоды. Делаю вывод, что этот препарат добил нашего отца. До всего этого он принимал настойку на чаге и состояние было более менее. В общем после первого курса приема, прошло две недели и отец начал задыхаться и в этот же день умер ( Можеь я и не права, но моё мнение, что химия убивает без того и больноц и ослабленный организм. Лучше переходите на настойки или специальные масла, найдите хорошего травника и лечитесь природными средствами. Не принимайте вы эту химию, не убивайте себя ! Желаю всем здоровья и никогда не сталкиваться с этим страшным диагнозом -рак .

Постараюсь рассказать вкратце . Год назад мы узнали о страшной болезни нашего единственного и дорогого человечка -нашего папы. У него обнаружили рак поджелудочной железы с метастазами в легкие и печень. В общем времени у нас было мало, а сделать нужно было много. Мы оббивали пороги больниц в надежде на скорую и быструю помощь. В общем врачи сказали, что химию делать категорически нельзя, иначе его это может убить. Продолжая искать других врачей все -таки надеясь, что хоть что то ещё можно сделать, его положили в больницу и начали подготавливать его организм к химии. Пару недель он лежал в онко диспансере, показатели анализов улучшились и затем, назначив Кселоду, его отправили лечиться домой. Под нашим наблюдением он принимал Кселоду так, как назначил врач (утром и вечером ). Вскоре егосостояние начало значительно ухудшаться. В первые дни приёма у него поднялась очень высокая температура (под 40 градусов), температуру сбили. Затем начала появляться слабость, сильная тошнота, сонливость днём и бессонница ночью. Очень болезненные стоматиты облепили весь рот, он не мог кушать. А вскоре и вовсе отказался от еды. Он очень быстро и сильно скинул вес, стал очень худым, вставал с постели только с помощью. Нарушение стула, у него начались сильные колики . закончив с трудом первый курс приёма, все симптомы продолжались и здоровье ухудшалось. В общем это все и была пробочка этой зловещей Кселоды. Делаю вывод, что этот препарат добил нашего отца. До всего этого он принимал настойку на чаге и состояние было более менее. В общем после первого курса приема, прошло две недели и отец начал задыхаться и в этот же день умер ( Можеь я и не права, но моё мнение, что химия убивает без того и больноц и ослабленный организм. Лучше переходите на настойки или специальные масла, найдите хорошего травника и лечитесь природными средствами. Не принимайте вы эту химию, не убивайте себя ! Желаю всем здоровья и никогда не сталкиваться с этим страшным диагнозом -рак .

Кселода

Состав

В состав таблеток входит активный компонент капецитабин.

Дополнительные составляющие: лактоза, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, МКЦ.

Оболочка состоит из: Опадрай персика Ys-1-17255-A, талька, титана диоксида, железа оксида жёлтого и красного.

Форма выпуска

Выпускается Кселода в форме таблеток, покрытых оболочкой, расфасованных в блистеры по 10 штук. Таблетки 150 мг помещены в пачки по 6 блистеров, лекарство 500 мг – по 12 блистеров. Кроме того, возможна упаковка во флаконы, по 60 и 120 таблеток, соответственно.

Фармакологическое действие

Для Кселоды характерно противоопухолевое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество препарата – капецитабин, является производным фторпиримидина карбамата и пероральным цитостатиком, способным активироваться в опухоли, проявляя значительный селективный цитотоксический эффект. При этом цитотоксическое действие характерно метаболитам этого вещества.

Благодаря последовательной ферментной биотрансформации капецитабина в 5-ФУ, создаются повышенные концентрации вещества, которые обнаруживаются в опухоли, а не в окружающих её здоровых тканях. В результате сложного механизма действия, препарат оказывает влияние на вредоносные клетки, подавляя их дальнейшее развитие.

Внутри организма капецитабин подвергается быстрому и полноценному всасыванию. Затем он трансформируется в метаболиты: 5′-дезокси-5-фторуридин (5′-ДФУР) и 5′-дезокси-5-фторцитидин (5′-ДФЦТ). Употребление еды может снизить всасываемость капецитабина, но не оказывает особого влияния на метаболиты. Максимальная концентрация выявляется спустя 1,5-3,5 часа.

Метаболизм препарата происходит преимущественно в печени, после чего образуются метаболиты, которые и оказывают влияние на поражённые участки.

Выведение из организма осуществляется в виде метаболитов в составе мочи, кала и небольшая часть в неизменной форме.

Показания к применению

Как правило, Кселода назначается:

  • в комбинированной терапии с доцетакселом метастатического или местно-распространённого рака молочной железы, если химиотерапия оказывается неэффективной, включающая препарат из антрациклинового ряда таксанов, а также при противопоказаниях к лечению антрациклинами;
  • для адъювантной терапии рака толстой кишки;
  • в терапии первой линии метастатического колоректального рака, а также распространённого рака желудка.

Противопоказания к применению

Воздержаться от приёма данного препарата следует при:

  • гиперчувствительности к капецитабину и прочим производным фторпиримидина, другим компонентам препарата;
  • установленном дефиците дигидропиримидин дегидрогеназы;
  • одновременном приёме соривудина, а также его структурных аналогов;
  • тяжёлой почечной недостаточности;
  • лактации, беременности;
  • возрасте меньше 18 лет;
  • несовместимости с другими компонентами комбинированной терапии.

Соблюдение осторожности требуется при:

  • ИБС;
  • возрасте пациентов от 60 лет;
  • одновременном лечении пероральными антикоагулянтами.

Побочные эффекты Кселоды

При лечении Кселодой могут развиваться побочные эффекты, отличающиеся большим многообразием. Обычно они отмечаются в виде: диареи, стоматита, тошноты, рвоты, ладонно-подошвенного синдрома, сильной утомляемости, слабости, заторможенности, сонливости.

Возможно развитие нарушений, связанных с деятельностью системы пищеварения, состоянием кожных покровов и придатков, нервной, дыхательной, костно-мышечной, сердечно-сосудистой и других систем.

Не исключены отклонения в работе органов чувств, системы кроветворения, развитие инфекционных осложнений, изменения лабораторных показателей.

К прочим побочным действиям можно отнести: лихорадку, дегидратацию, понижение массы тела, заторможенность, болевые ощущения в спине.

Инструкция по применению Кселоды (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кселоды указывает, что препарат предназначен для приёма внутрь, желательно в течение получаса после употребления еды, запивая водой.

При монотерапии колоректального рака, рака толстой кишки и молочной железы стандартная суточная дозировка препарата составляет 1250 мг к 2 разовому приёму – утром и вечером. Лечение выполняют на протяжении 3 недель, затем делают перерыв на 7 дней.

Читайте также:  Залаин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Назначение препарата в комбинированной терапии требует особого подхода, строгого учёта совместимости лекарственных средств, особенностей течения заболевания и организма пациента.

Передозировка

В случае передозировки могут развиваться симптомы, проявляемые в виде диареи, тошноты, рвоты, воспаления слизистой оболочки, кровотечений или раздражения ЖКТ, угнетения деятельности костного мозга.

При этом лечение включает терапевтические и поддерживающие процедуры, позволяющие устранить клинические симптомы и предупредить развитие осложнений.

Взаимодействие

Назначение Кселоды в сочетании с антикоагулянтами кумаринового ряда, например: Варфарином и Фенпрокумоном, может оказывать негативное влияние на свёртывание крови, вызывая кровотечения.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном лечении с субстратами цитохрома Р450.

Сочетание с Фенитоином может повысить его концентрацию в составе плазмы крови. Поэтому требуется регулярный контроль показателей крови.

Кальция Фолинат значительного воздействия на фармакокинетику капецитабина или метаболитов не оказывает, но не исключено усиление токсического эффекта, так как возможно его влияние на их фармакодинамику.

Комбинации с Соривудином или его аналогами вызывают клинически значимое взаимодействие с метаболитами, способное вызвать фатальное усиление токсичности фторпиримидинов. По этой причине между приёмами данных препаратов необходимо сделать перерыв не менее 4 недель.

Условия продажи

В аптеках Кселоду можно приобрести только по рецепту специалиста.

Условия хранения

Для хранения этого препарата требуется прохладное место, недоступное детям.

КСЕЛОДА

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Кселода – цитостатический лекарственный препарат. Кселода содержит капецитабин – лекарственное вещество, производное фторпиримидина карбамата. Капецитабин не обладает цитостатической активностью, но в тканях опухоли при взаимодействии с опухолевым антигенным фактором (тимидинфосфорилазой) превращается в активный 5-флуороурацил. Таким образом, Кселода оказывает избирательное цитостатическое действие только на ткани опухоли, в том время, как влияние на здоровые ткани минимальное.
Последовательное превращение капецитабина позволяет создать высокие локальные терапевтические концентрации 5-флуорурацила (при приеме препарата Кселода у пациентов с ракой толстой кишки уровень 5-фторурацила в опухоли в 3,2 раза превышал таковой в здоровых тканях). Соотношение цитостатического вещества в тканях опухоли и плазме – 21,4, в здоровых тканях и плазме – 8,9.
Активность опухолевого антигенного фактора в первичной колоректальной опухоли превышает таковую в здоровых тканях в 4 раза.
В клетках опухолей молочной железы, толстого кишечника, желудка, яичника и шейки матки уровень тимидинфосфорилазы превышает таковой в здоровых клетках тех же тканей.
Как в здоровых клетках, так и в клетках опухоли 5-фторурацил метаболизируется до 5-фторуридина трифосфата (ФУТФ) и 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата (ФдУМФ). Эти производные повреждают клетки по разным механизмам.
В первую очередь, фолатный кофактор N5,10-метилентетрагидрофолат и ФдУМФ образуют с тимидилатсинтазой ковалентные третичные комплексы, что приводит к снижению превращения урацила в тимидилат (предшественник тимидина трифосфата, который необходим для синтеза ДНК). Снижение уровня тимидилата приводит к нарушению процесса клеточного деления.
Во-вторых, в ходе синтеза РНК возможно включение ФУТФ вместо уридина трифосфата, вследствие чего происходит нарушение процессинга РНК и синтеза белка.
После приема внутрь капецитабин полностью всасывается в кишечнике, метаболизм происходит в печени с образованием 5-дезокси-5-фторцитидина (5-ДФЦТ).
Прием пищи снижает скорость всасывания, однако не влияет на степень абсорбции. Время достижения пиковой концентрации в плазме для капецитабина и его метаболитов составляет от 1,5 до 3,34 часов. Порядка 50% неизменного капецитабина связывается с белками плазмы, для метаболитов этот показатель ниже.
Под действием цитидиндезаминазы 5-ДФЦТ превращается в 5-ДФУР (данный процесс происходит в основном в печени и опухолевых тканях, которые содержат данный фермент).
5-ФУ и его активные фосфорилированные производные создают высокие концентрации в опухолевых тканях и незначительные в здоровых, что обеспечивает относительную селективность цитостатического действия.
Активные анаболиты и 5-ФУ метаболизируются до неактивных веществ под действием дигидропиримидиндегидрогеназы.
Период полувыведения капецитабина, 5-ФУ, 5-ДФЦТ, 5-ДФУР и ФБАЛ – 0,85, 0,76, 1,11, 0,66 и 3,23 часа соответственно.
Фармакокинетика капецитабина и его производных (исключая 5-ФУ) одинакова в 1 и 14 день терапии и является дозозависимой.

AUC 5-ФУ повышается к 14 дню терапии на 30-35% после чего остается стабильным.
Экскреция почками порядка 95,5% принятой дозы, с калом – около 2,6%. В моче определяется в основном ФБАЛ (до 57% принятой дозы), порядка 3% выводится в форме неизменного капецитабина.
В комбинированной терапии капецитабином с доцетакселом и паклитакселом не отмечалось изменения фармакокинетики 5-ДФУР (наиболее значимого метаболита препарата Кселода) и паклитаксела или доцетаксела.
Пол, возраст, раса, наличие или отсутствие метастазов в печень, а также функция печени не оказывают значимого влияния на фармакокинетику препарата Кселода.
Функция почек также не оказывает значительного влияния на фармакокинетику капецитабина и его основных метаболитов.

Показания к применению

Препарат Кселода применяют для терапии пациентов с метастазирующим или местно распространенным раком молочной железы (в комплексе с доцетакселом после неэффективного курса химиотерапии, включающего лекарственные средства антрациклинового ряда).
Кселода назначают пациентам с местно распространенным и метастазирующим раком молочной железы после неэффективного курса химиотерапии, который включал антрациклиновые препараты и таксаны, а также при наличии у пациента противопоказаний к антрациклинам.
Кселода применяется в адъювантной терапии рака ободочной кишки.
Кселода является препаратом первого ряда в лечении колоректального рака с метастазами и распространенного рака желудка и пищевода.

Способ применения

Премедикацию проводят в соответствии с инструкцией к доцетакселу.
Если в процессе лечения проявляются признаки токсичности тяжелой формы или заболевание прогрессирует, следует отменить препарат Кселода.
Расчет дозы капецитабина по площади тела:

2500 мг/квадратный метр в суткиКоличество таблеток Кселода на 1 прием

Площадь поверхности телаСуммарная суточная дозаКселода 150Кселода 500
Менее 1,263000 мг3
От 1,27 до 1,383300 мг13
От 1,39 до 1,523600 мг23
От 1,53 до 1,664000 мг4
От 1,67 до 1,784300 мг14
От 1,79 до 1,924600 мг24
От 1,93 до 2,065000 мг5
От 2,07 до 2,185300 мг15
Более 2,195600 мг25

Коррекция дозы препарата Кселода в ходе терапии:
Токсические эффекты препарата можно устранить, назначая симптоматическую терапию или корректируя дозу активного вещества.
При токсичности первой степени тяжести дозу не корректируют. При токсичности второй и третьей степени тяжести прием препарата Кселода прекращают и после исчезновения токсических эффектов терапию продолжают в той же дозе или снижая дозу капецитабина.
При токсичности четвертой степени тяжести прием препарата Кселода прекращают до уменьшения симптоматики и возобновляют лечение, снижая дозу капецитабина в 2 раза.
Оценку степени тяжести токсичности проводит врач. Коррекцию дозы следует проводить под контролем врача-онколога.

Коррекция доз препарата Кселода при комбинированной терапии с доцетакселом:
Коррекцию дозы обоих препаратов необходимо проводить по общим принципам, исключая индивидуальные случаи. При алопеции, изменении ногтей и нарушении вкусовых ощущений корректировать дозу не обязательно.
В начале каждого цикла лечения необходимо учитывать возможность одновременного приема обоих препаратов, если необходимо отсрочить введение одного из них, второй также откладывают до того момента, когда будет возможность использовать и капецитабин и доцетаксел. Если доцетаксел необходимо отменить – продолжают монотерапию капецитабином в соответствующих дозах.
Гематологическая токсичность:
Прием капецитабина можно продолжать при развитии нейтропении (включая 3 степень тяжести). Однако такая ситуация требует тщательного контроля состояния пациента и при развитии других типов токсичности выше 2 степени тяжести капецитабин отменяют (возможно, с последующим восстановлением курса терапии). При нейтропении 4 степени тяжести лечения прерывают до восстановления уровня нейтрофилов выше 1,5×109/л. У пациентов с нейтропенией может потребоваться коррекция дозы доцетаксела.
У пациентов с количеством нейтрофилом менее 1,5×109/л или тромбоцитов менее 100×109/л комбинированная терапия доцетакселом и капецитабином не проводится.
При тяжелых реакциях гиперчувствительности терапию прекращают и назначают соответствующую терапию. Не следует в дальнейшем лечении использовать препарат, который вызывал развитие тяжелых аллергических реакций.
При развитии периферической нейропатии дозу доцетаксела снижают (при 2 степени тяжести до 55 мг/квадратный метр поверхности тела) или отменяют (при 3 степени токсичности). Дозу капецитабина корректируют соответственно тяжести токсичности.
При развитии плеврального или перикардиального выпота или асцита доцетаксел отменяют, допускается продолжение применения капецитабина без коррекции дозы.
Гепатотоксичность:
Дозу доцетаксела корректируют при повышении уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы. После восстановления показателей печеночных проб дозу доцетаксела можно снова увеличить до начальной.
При развитии дегидратации капецитабин отменяют и проводят регидратацию. До окончания регидратации продолжать терапию препаратом Кселода не рекомендуется.
При коррекции дозы необходимо помнить о том, что суточную дозу делят на 2 равные приема, разовая доза подбирается с помощью таблеток, содержащих 150 или 500 мг активного вещества.
Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функций печени, которые обусловлены метастазами:
При легкой и умеренной степени тяжести нарушений функций печени начальную дозу капецитабина не изменяют.

Необходимо тщательно следить за состоянием пациента и при развитии токсичности корректировать дозу препарата Кселода.
Пациентам с умеренными нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется назначать 3/4 стандартной дозы. При легкой степени нарушения функций почек коррекция дозы препарата Кселода не требуется.
Пациентам пожилого возраста начальную дозу препарата Кселода не корректируют. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов пожилого возраста, так как у них выше риск развития токсичности 3 и 4 степени.

Побочные действия

При применении препарата Кселода наиболее часто (в 10% случаев) отмечалось развитие таких побочных действий: стоматита, нарушений стула, рвоты, повышенной сонливости, астении, утомляемости и ладонно-подошвенного синдрома.
Кроме того, возможно развитие таких побочных эффектов:
Пищеварительный тракт: язвенный стоматит, нарушения аппетита, боль в эпигастральной и абдоминальной области, сухость слизистой оболочки рта, оральный кандидоз, метеоризм, колит, дуоденит, гастрит, эзофагит, желудочно-кишечное кровотечение. Описаны также случаи развития холестатического гепатита и печеночной недостаточности, однако связь с приемом капецитабина не установлена.
Кожные покровы: дерматит, эритема, сухость кожи, облысение, кожный зуд, нарушения пигментации кожи и ногтей, онихолизис, реакции светочувствительности, трещины кожи. Возможно также развитие синдрома, подобного лучевому дерматиту.
Общие побочные эффекты: повышение температуры тела, астения, боль в конечностях, изменение массы тела, боль в спине, дегидратация, миалгия, артралгия.
Нервная система: нарушения сна, парестезии, головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, энцефалопатия, спутанность сознания, мозжечковая симптоматика, депрессия.
Органы чувств: конъюнктивит, нарушения вкусовых ощущений, слезотечение.
Дыхательная система: одышка, боль в горле, носовое кровотечение, кашель.
Сосуды и сердце: отеки, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия, сердечная недостаточность, тахикардия, миокардиопатия, фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы, внезапная смерть.
Система крови: анемия, панцитопения, нейтропения.
Лабораторные показатели: лимфоцитопения, гранулоцитопения, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, повышение активности АСТ/АЛТ и щелочной фосфатазы, гипергликемия, гиперкальциемия, снижение уровня натрия, кальция и калия.
Инфекции и инвазии: инфекционные осложнения на фоне миелосупрессии, нарушений целостности слизистых оболочек и снижения иммунитета, местные и системные инфекции различной этиологии (грибковой, вирусной, бактериальной), сепсис.

Читайте также:  Ифимол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Препарат Кселода противопоказан пациентам с непереносимостью капецитабина и дополнительных компонентов таблеток, а также фторпиримидина и фторурацила в анамнезе. Кселода не назначают пациентам с выраженной почечной недостаточностью. Препарат Кселода не рекомендуется назначать пациентам, получающим соривудин или его структурные аналоги. Данных о применении препарата у пациентов младше 18 лет нет. Кселода следует с особой осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца, умеренной почечной недостаточностью, а также пациентов пожилого возраста.

Беременность

Препарат Кселода является потенциально тератогенным. Не рекомендуется использование препарата Кселода в период беременности. Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать надежные методы контрацепции на период приема препарата Кселода.
Не следует кормить грудью в период терапии препаратом Кселода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кселода не назначают одновременно с соривудином, в связи с риском повышения токсичности капецитабина при угнетении соривудином дигидропиримидиндегидрогеназы. Кселода потенцирует эффекты непрямых антикоагулянтов при сочетанном применении. При необходимости одновременного приема данных препаратов следует контролировать свертываемость крови и корректировать дозу антикоагулянтов. Следует с осторожностью назначать препарат Кселода сочетано с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит при участии системы цитохрома Р450. Кселода при одновременном применении повышает плазменные концентрации фенитоина. Антацидные магний- и алюминийсодержащие средства несколько повышают плазменные концентрации капецитабина и 5-ДФЦР. На остальные метаболиты антацидные средства не оказывают влияния.

Передозировка

При передозировке препарата Кселода у пациентов возможно развитие раздражения пищеварительного тракта, желудочно-кишечного кровотечения, мукозита, диареи и рвоты. Кроме того, возможно угнетение функции костного мозга. Специфический антидот неизвестен. При передозировке проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат Кселода следует хранить вдали от детей при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия. Срок годности препарата Кселода – 3 года.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Кселода по 60 или 120 штук в упаковке.

Состав

1 таблетка препарата Кселода 150 содержит:
Капецитабина – 150 мг;
Дополнительные компоненты, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Кселода 500 содержит:
Капецитабина – 500 мг;
Дополнительные компоненты, включая лактозы моногидрат.

Кселода

Кселода (форма — таблетки) относится к группе противоопухолевые препараты. Важные особенности из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Состав

В состав таблеток входит активный компонент капецитабин.

Дополнительные составляющие: лактоза, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, МКЦ.

Оболочка состоит из: Опадрай персика Ys-1-17255-A, талька, титана диоксида, железа оксида жёлтого и красного.

Форма выпуска

Выпускается Кселода в форме таблеток, покрытых оболочкой, расфасованных в блистеры по 10 штук. Таблетки 150 мг помещены в пачки по 6 блистеров, лекарство 500 мг – по 12 блистеров. Кроме того, возможна упаковка во флаконы, по 60 и 120 таблеток, соответственно.

Фармакологическое действие

Для Кселоды характерно противоопухолевое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество препарата – капецитабин, является производным фторпиримидина карбамата и пероральным цитостатиком, способным активироваться в опухоли, проявляя значительный селективный цитотоксический эффект. При этом цитотоксическое действие характерно метаболитам этого вещества.

Благодаря последовательной ферментной биотрансформации капецитабина в 5-ФУ, создаются повышенные концентрации вещества, которые обнаруживаются в опухоли, а не в окружающих её здоровых тканях. В результате сложного механизма действия, препарат оказывает влияние на вредоносные клетки, подавляя их дальнейшее развитие.

Внутри организма капецитабин подвергается быстрому и полноценному всасыванию. Затем он трансформируется в метаболиты: 5′-дезокси-5-фторуридин (5′-ДФУР) и 5′-дезокси-5-фторцитидин (5′-ДФЦТ). Употребление еды может снизить всасываемость капецитабина, но не оказывает особого влияния на метаболиты. Максимальная концентрация выявляется спустя 1,5-3,5 часа.

Метаболизм препарата происходит преимущественно в печени, после чего образуются метаболиты, которые и оказывают влияние на поражённые участки.

Выведение из организма осуществляется в виде метаболитов в составе мочи, кала и небольшая часть в неизменной форме.

Показания к применению

Как правило, Кселода назначается:

  • в комбинированной терапии с доцетакселом метастатического или местно-распространённого рака молочной железы, если химиотерапия оказывается неэффективной, включающая препарат из антрациклинового ряда таксанов, а также при противопоказаниях к лечению антрациклинами;
  • для адъювантной терапии рака толстой кишки;
  • в терапии первой линии метастатического колоректального рака, а также распространённого рака желудка.

Противопоказания к применению

Воздержаться от приёма данного препарата следует при:

  • гиперчувствительности к капецитабину и прочим производным фторпиримидина, другим компонентам препарата;
  • установленном дефиците дигидропиримидин дегидрогеназы;
  • одновременном приёме соривудина, а также его структурных аналогов;
  • тяжёлой почечной недостаточности;
  • лактации, беременности;
  • возрасте меньше 18 лет;
  • несовместимости с другими компонентами комбинированной терапии.

Соблюдение осторожности требуется при:

  • ИБС;
  • возрасте пациентов от 60 лет;
  • одновременном лечении пероральными антикоагулянтами.

Побочные эффекты Кселоды

При лечении Кселодой могут развиваться побочные эффекты, отличающиеся большим многообразием. Обычно они отмечаются в виде: диареи, стоматита, тошноты, рвоты, ладонно-подошвенного синдрома, сильной утомляемости, слабости, заторможенности, сонливости.

Возможно развитие нарушений, связанных с деятельностью системы пищеварения, состоянием кожных покровов и придатков, нервной, дыхательной, костно-мышечной, сердечно-сосудистой и других систем.

Не исключены отклонения в работе органов чувств, системы кроветворения, развитие инфекционных осложнений, изменения лабораторных показателей.

К прочим побочным действиям можно отнести: лихорадку, дегидратацию, понижение массы тела, заторможенность, болевые ощущения в спине.

Инструкция по применению Кселоды (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кселоды указывает, что препарат предназначен для приёма внутрь, желательно в течение получаса после употребления еды, запивая водой.

При монотерапии колоректального рака, рака толстой кишки и молочной железы стандартная суточная дозировка препарата составляет 1250 мг к 2 разовому приёму – утром и вечером. Лечение выполняют на протяжении 3 недель, затем делают перерыв на 7 дней.

Назначение препарата в комбинированной терапии требует особого подхода, строгого учёта совместимости лекарственных средств, особенностей течения заболевания и организма пациента.

Передозировка

В случае передозировки могут развиваться симптомы, проявляемые в виде диареи, тошноты, рвоты, воспаления слизистой оболочки, кровотечений или раздражения ЖКТ, угнетения деятельности костного мозга.

При этом лечение включает терапевтические и поддерживающие процедуры, позволяющие устранить клинические симптомы и предупредить развитие осложнений.

Взаимодействие

Назначение Кселоды в сочетании с антикоагулянтами кумаринового ряда, например: Варфарином и Фенпрокумоном, может оказывать негативное влияние на свёртывание крови, вызывая кровотечения.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном лечении с субстратами цитохрома Р450.

Сочетание с Фенитоином может повысить его концентрацию в составе плазмы крови. Поэтому требуется регулярный контроль показателей крови.

Кальция Фолинат значительного воздействия на фармакокинетику капецитабина или метаболитов не оказывает, но не исключено усиление токсического эффекта, так как возможно его влияние на их фармакодинамику.

Комбинации с Соривудином или его аналогами вызывают клинически значимое взаимодействие с метаболитами, способное вызвать фатальное усиление токсичности фторпиримидинов. По этой причине между приёмами данных препаратов необходимо сделать перерыв не менее 4 недель.

Условия продажи

В аптеках Кселоду можно приобрести только по рецепту специалиста.

Условия хранения

Для хранения этого препарата требуется прохладное место, недоступное детям.

Срок годности

Аналоги Кселоды

Основные аналоги представлены препаратами: Капецитабин, Капецитовер, Тутабин.

Кселода или Тутабин — что лучше?

Как известно, Кселода и Тутабин созданы на основе одного действующего вещества – капецитабина. Поэтому, по мнению специалистов, особой разницы в эффективности препаратов нет.

Однако родственники пациентов, страдающих раковыми заболеваниями, сообщают, что Кселода оказывается более эффективной по сравнению с Тутабином. При этом следует отметить, что Тутабин выписывают в поликлинике для получения по бесплатному рецепту, в то время как Кселоду приходится покупать, и в аптеках она встречается не всегда.

Конечно, в Интернете встречается немало таких сообщений: отдам или продам Кселода 500 мг. Но совершать подобные покупки рискованно, так как качество препарата никто гарантировать не сможет.

Алкоголь

В период лечения употреблять алкоголь категорически противопоказано.

Отзывы о Кселоде

Как показывают отзывы пациентов о Кселоде, этот препарат назначают не только при лечении онкологических заболеваний в области кишечника и молочных желез, но и повреждений прочих тканей, к примеру, печени. В большинстве случаев отзывы о Кселоде на форумах носят положительный характер, что подтверждает его высокую эффективность. Отмечается, что в период лечения происходит прекращение роста метастазов, что не помогла осуществить химиотерапия.

В процессе лечения, пациенты обычно принимают таблетки 500 мг. Однако нередко проявляются побочные эффекты, например, тошнота или рвота. Подавить подобные симптомы помогают противорвотные средства. Также Кселода может назначаться с витаминными препаратами, такими, как: витамин А и Мильгамма.

Препараты подобного действия назначаются пациентам, страдающим тяжёлыми заболеваниями. Нередко кроме лечения они наносят значительный вред организму. Тем не менее, именно эти лекарственные средства позволяют остановить развитие смертельного недуга. В любом случае, проводить лечение необходимо под контролем грамотного специалиста.

Цена Кселоды, где купить

Цена Кселода 500мг за 120 таблеток варьируется в пределах 14640-15800 рублей.

Купить Кселода в Москве с содержанием 150 мг активного компонента можно по стоимости 2700-3300 рублей.

Кселода

Рейтинг 4,4 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Кселода (Xeloda): 2 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о кселоде

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Применяется при различных формах злокачественных опухолей. Отличные результаты от лечения. Низкая токсичность при назначении правильных доз. Возможность комбинации с различными химиотерапевтическими и таргетными препаратами.

Относительно высокая цена, не меняющаяся уже на протяжении нескольких лет. Наличие частых побочных эффектов.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Скорее положительное мнение. Весьма активен при раке кишечника, особенно у ослабленных больных. При раке молочной железы обычно используется в третьей линии терапии, после прогрессии на таксанах и антрациклинах. По активности соответствует фторурацилу. Главный плюс – таблетированная форма, легко назначать амбулаторно. Токсичность относительно низкая

Читайте также:  Гемцитабин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Слишком высокая цена для аналога копеечного фторурацила.

Отзывы пациентов о кселоде

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
60; 120

Инструкция по применению кселоды

Фармакология

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой персикового (молочно-розового) цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “XELODA” на одной стороне и “500” – на другой стороне таблетки.

1 таб.
капецитабин500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза – 52 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 24 мг, кроскармеллоза натрия – 20 мг, гипромеллоза (3 мПа.с) – 15 мг, магния стеарат – 9 мг.

Состав оболочки: опадрай розовый 03A14380 (гипромеллоза (6 мПа.с), тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)) – 18 мг.

10 шт. – блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой (12) – пачки картонные.

Дозировка

Взаимодействие

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Cо стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Применение у пожилых пациентов

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги и побочные действия препарата Кселода: инструкция по применению

Кселода является цитостатическим лекарством с активным действующим веществом капецитабином в основе. Это одно из производных фторпиримидина карбамата.

Характерной особенностью активного вещества является способность взаимодействовать с тимидинфосфорилазой (опухолевый антигенный фактор). Это основная составляющая тканей опухолей, где результатом реакции является преобразование активного флуороурацила, столь беспощадного для опухолевых тканей.

Описание

Лекарство относится к антиметаболическим средствам, характеризующимся выборочным цитотоксическим действием. Производитель — фармацевтическая швейцарская фирма Хоффманн ля Рош.

В составе одной таблетки содержится:

  • капецитабин;
  • лактоза;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • гипромеллоза;
  • магния стеарата.

Каждая таблетка покрыта оболочкой, которая состоит из гипромеллозы и красителя железа оксида желтого и красного. Одна картонная упаковка содержит двенадцать алюминиевых блистеров, каждый из которых содержит по десять таблеток.

Инструкция по применению лекарственного средства четко прописывает, когда именно используют лечебное средство.

Применение

Обладая четко выраженным эффектом, лекарство показано при:

  • местно-распространенном или метастазирующем раке молочной железы в качестве комбинированной терапии;
  • неэффективном течении лечения химиотерапевтическими препаратами;
  • противопоказаниях к терапевтичекому лечению с помощью антрациклинов или таксанов;
  • колоректальном раке толстой или прямой кишки.

О безопасности или эффективности лечения детей в инструкции по применению ничего не сказано, так как исследования по данному направлению не проводились. Для людей преклонного возраста рекомендуют тщательное наблюдение специалистов при приеме антиметаболлических средств, потому как их организм более чувствителен к токсическим воздействиям.

Наличие противопоказаний к применению:

  • при установленном дефиците фторпиримидинов;
  • одновременном приеме соривудина, а также аналогических препаратов;
  • почечной недостаточности последних стадий;
  • несовместимости с капецитабином и лактозой;
  • беременности;
  • период кормления грудью.

Планировать беременность и кормить ребенка грудью можно только спустя три месяца после курса лечения с применением Кселоды. В случае наступления беременности, пациентке в обязательном порядке разъясняют возможные негативные последствия для дальнейшего развития плода.

Это интересно! Аналоги и побочные эффекты препарата Золадекс: инструкция по применению

Побочные реакции

Как у большинства препаратов у таблеток есть побочные эффекты.

К самым распространенным симптомам относятся:

  • диарея,
  • стоматит,
  • ЛПС (отеки, болевые ощущения или покраснение ладоней или подошв ног),
  • шелушение кожного покрова, особенно на особо тонких его участках,
  • усиленное слезоотделение.

Побочные явления могут спровоцировать тяжелые последствия на фоне общего состояния организма. Боль в спине, стремительное снижение веса, лихорадочное состояние, нарушенная целостность слизистой оболочки вследствие инфекционных осложнений могут иметь фатальный исход в виде сепсиса.

Кселода таблетки рекомендуют принимать после приема пищи, спустя полчаса. Для этого дозу лекарства следует запить водой.

При стандартном монотерапевтическом режиме дозирования лекарства Кселоду принимают по 1250 мг/м2 дважды на день на протяжении четырнадцати дней.

Затем семь дней перерыв. Комбинированная терапия предусматривает сочетание доцетаксела в 75мг/м2 одноразово с периодичностью в три недели.

Комбинированная терапия с цисплатином предусматривает 1000 мг/м2 кселоды на протяжении двух недель и разовым приемом цисплатина в количестве 80 мг/м2 один раз на три недели.

Препарат вводят внутривенно на протяжении двух часов. Прием первой дозы таблеток Кселоды назначается на вечернее время суток. Заканчивается курс лечения, соответственно, утром на пятнадцатый день.

Аналоги

К структурным аналогичным медикментам по составу действующего вещества таблетки Кселоды можно сравнить с Кабецином и Тутабином. Это также лекарственные средства, относящиеся к препаратам цитотоксического действия. Кабецин производится в России, а Тутабин — в Аргентине. Так что же лучше, Какой из этих лекарств наиболее эффективен.

Рассмотрим аналоги Кселоды. Тутабин, по мнению специалистов, полностью идентичен, но согласно опросу родственников больных, которые проходили курсы лечения химиотерапией с Кселодой, а также Тутабином, первый обладает лучшим эффектом.

Для многих пациентов имеет значение ценовая категория лекарств. Так вот следует обратить особое внимание на тот факт, что Тутабин можно приобрести бесплатно на основании рецепта лечащего врача, а Кселоду следует покупать.

Также довольно важным моментом является проблематичность приобретения, даже за деньги, так как лекарство не всегда можно найти.

Интернет тоже не выход, заказывая лекарства в сети, невозможно быть уверенным в качестве товара.

Кселода таблетки характеризуются высокими показателями эффективности как при лечении раковых заболеваний молочной железы и ЖКТ, так и печеночных поражений, что значительно увеличивает круг ее востребованности.

Во время курса терапии останавливается метастазирование злокачественных клеток, чего не всегда можно достичь в процессе развития тяжелых заболеваний.

Конечно, наряду с положительными характеристиками препараты данного направления обладают серьезными побочными эффектами.

Например: приступы тошноты или рвоты, которые подавляются только с помощью противорвотных средств. Но в борьбе со смертельными заболеваниями уровень ущерба организму обычно не рассматривается.

Что лучше — Тутабин или Кселода — решает, прежде всего, лечащий врач, если в данном случае это не имеет особого значения, пациент принимает решение самостоятельно исходя из личных возможностей.

Кабецин

Является противоопухолевым средством. Действующим веществом является капецитабин, поэтому они аналогичны по способу воздействия.

Лечение местно-распространенного или метастазирующего рака молочных желез кабецином используется при неэффективном воздействии химиотерапевтического лечения в комплексе с паклитакселом и препаратами, относящимися к антрациклиновому ряду.

Кабецин применяют также при наличии противопоказанных лекарств, например, антрациклина. Кабецин или Кселода подойдут для лечения — решает также врач.

Кабецин позволяет установить индивидуальный курс лечения для каждого конкретного случая.

Здесь берется во внимание показания, стадия заболевания, состояние кроветворной системы, а также противоопухолевая терапия. Обладая селективным цитотоксическим действием, больше концентрируется в тканях опухоли, но в здоровых тканях и плазме крови он также присутствует.

Кселода приносит значительно меньше вреда окружающим здоровым тканям организма.

Это интересно! Лечение рака молочной железы: Герцептин — инструкция по применению

Отдельные рекомендации

Курс лечения с помощью цитотоксических лекарств проходит под тщательным контролем специалистов. Особого ухода требуют пациенты с нарушенной функцией печени (легкая и умеренная), которая обусловлена наличием метастаз, а также лица старше пятидесяти лет.

Если состояние пациента сопровождается повышенным уровнем билирубина в составе крови, то есть красных кровяных телец, что является следствием приема цитотоксических средств, курс лечения следует приостановить до тех пор, пока побочный эффект не приобретет легкую степень тяжести.

Особое значение следует уделить до конца не исследованному факту влияния выше перечисленных препаратов на детский организм. Поэтому безопасен ли он для них или эффективен наверняка не известно.

Особого контроля требуют пациенты, занимающиеся опасной для жизни или здоровья деятельностью. То есть той, которая требует высокую концентрацию внимания и соответствующей психомоторной реакции.

Данные симптомы требуется лечить комплексным подходом с применением терапевтических методов коррекции общего состояния больного с целью облегчения его состояния и предупреждения возможного осложнения.

Видео: таблетированная химиотерапия

Каждый из рассматриваемых цитотоксических препаратов наносит определенный вред организму, что доказывает наличие побочных эффектов у каждого из них. Но решать каким именно лекарством выстраивать схему лечения, конечно, исключительно лечащему врачу. От пациента требуется безукоризненное соблюдение его рекомендаций и стремление к выздоровлению.

Ссылка на основную публикацию