Космофер: инструкция по применению, отзывы, аналоги

КосмоФер

КосмоФер: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: CosmoFer

Код ATX: B03AC06

Действующее вещество: железа (III) гидроксид декстран [Ferric (III) hydroxide destrane]

Производитель: PHARMACOSMOS A/S (Дания)

Актуализация описания и фото: 24.07.2019

Цены в аптеках: от 4450 руб.

КосмоФер – лекарственный препарат антианемического действия (стимулирует гемопоэз и восполняет недостаток железа в организме).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Раствор имеет темно-коричневый цвет. Упакован в ампулы по 2 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке из картона одна контурная ячейковая упаковка и инструкция по применению КосмоФера.

  • действующее вещество: железа (III) гидроксид декстран – 312,5 мг (что соответствует 50 мг элементарного железа);
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия гидроксид или 10% хлористоводородная кислота (до получения раствора с рН 5,5).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В КосмоФере железо содержится в виде стабильного комплекса железа (III) гидроксид декстрана. Он подходит как для в/в (внутривенного), так и для в/м (внутримышечного) введения. Основное достоинство препарата в том, что железо в комплексе заключено в неионную водорастворимую форму и имеет очень низкую токсичность. По химической структуре железа (III) гидроксид декстран является аналогом физиологического комплекса ферритина с гидроксидом железа (III). В организме человека ферритин связывается с гидроксидом железа (III), благодаря чему токсичные ионы железа обезвреживаются.

Фармакокинетика

После внутривенного введения КосмоФера железо быстро поглощается СФМ (системой фагоцитирующих макрофагов), особенно селезенкой, костным мозгом и печенью. После захватывания железа (III) гидроксид декстрана клетками СФМ железо отщепляется от углеводного соединения декстрана и становится доступным для организма. Затем элементарное железо вновь поступает в плазму крови, где связывается с трансферрином, после чего депонируется в форме гемосидерина или ферритина (физиологические формы железа). В костном мозге элементарное железо участвует в синтезе гемоглобина.

Максимальная концентрация ферритина в сыворотке достигается примерно на 7–9 день после в/в введения препарата и возвращается к начальному уровню примерно через 3 недели. В течение 6–8 недель после применения КосмоФера наблюдается повышенное кроветворение.

После в/м введения железа (III) гидроксид декстран через лимфатическую систему и капилляры поступает в общий кровоток. Примерно 60% декстрана железа (III), введенного в/м, всасывается в течение 3 суток и более 90% – в течение 3 недель. Оставшиеся 10% декстрана железа (III) всасываются в течение нескольких месяцев.

Около 70% железа выводится через желудочно-кишечный тракт с желчью, отмершими эпителиальными клетками и эритроцитами. Из-за большого размера (165 000 Да) комплекс практически не экскретируется почками.

Показания к применению

КосмоФер применяют при железодефицитной анемии тяжелой степени у пациентов с непереносимостью препаратов железа для перорального применения, а также в тех случаях, когда требуется быстрое восполнение запасов железа в организме.

Противопоказания

  • анемии, не связанные с недостатком железа (включая свинцовую, сидеробластную и гемолитическую анемии);
  • острая почечная недостаточность;
  • гепатит и декомпенсированный цирроз печени;
  • ревматоидный артрит с признаками активного воспаления;
  • инфекционные заболевания;
  • бронхиальная астма;
  • аллергические заболевания кожи (в том числе экзема);
  • гемосидероз и/или гемохроматоз (перегрузка железом);
  • детский и подростковый возраст младше 14 лет;
  • первый триместр беременности;
  • гиперчувствительность к препаратам, в состав которых входят комплексы декстрана и моносахаридные или дисахаридные комплексы железа.

Относительные (КосмоФер применяют с осторожностью):

  • нарушения функции почек;
  • второй и третий триместры беременности;
  • грудное вскармливание.

КосмоФер, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор в ампулах КосмоФер вводят в/в капельно (инфузионно) или в виде инъекций (в/м или в/в). Препарат применяют исключительно в стационарных условиях при непосредственной доступности противошоковых методов терапии. Во время введения препарата, а также в течение 1 часа после за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение. Введение раствора следует немедленно прекратить при появлении любых реакций непереносимости или гиперчувствительности.

Обычно КосмоФер вводят в дозе 2–4 мл (соответствует 100–200 мг железа) 2–3 раза в неделю. Размер дозы и кратность введения зависят от уровня гемоглобина.

В тех случаях, когда требуется быстрое замещение железа, суммарную дозу КосмоФера вводят в/в капельно (до 20 мг/кг массы тела пациента).

В/в капельные инфузии

При в/в инфузии первые 25 мг железа вливают равномерно в течение 15 минут. Если отрицательные реакции отсутствуют, оставшуюся дозу вводят быстрее, но не более чем 100 мл за 30 мин. Для приготовления инфузионного раствора можно использовать только 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор хлорида натрия (из расчета 2–4 мл раствора на 100 мл растворителя).

В/в инъекции

КосмоФер можно вводить в/в медленно (со скоростью 0,2 мл/мин) в дозе 2–4 мл (соответствует 100–200 мг железа). Перед введением препарат рекомендуется развести в 10–20 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия.

Начальная доза составляет 0,5 мл раствора (или 25 мг железа) и вводится в/в медленно в течение 1–2 минут. Если в течение 15 минут отсутствуют отрицательные реакции, вводят оставшуюся дозу.

Общая доза препарата рассчитывается по формуле или определяется по специальной таблице, учитывающей массу тела пациента и содержание гемоглобина. Непосредственно перед введением рассчитанную суммарную дозу КосмоФера добавляют к требуемому объему стерильного 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы (обычно этот объем составляет 500 мл). Общее количество препарата (не более 20 мг/кг массы тела) вводят в/в капельно в течение 4–6 часов.

Постепенно скорость введения можно повысить до 45–60 капель в минуту (при увеличении скорости введения раствора необходимо установить наблюдение за пациентом в течение 1 часа после инъекции).

В/в капельное введение КосмоФера более предпочтительно, так как позволяет снизить риск возникновения артериальной гипотензии.

В/м инъекции

Суммарную дозу препарата определяют по формуле или таблице. Для в/м инъекций КосмоФер в ампулах применяют в неразведенном виде. Обычно выполняют серию инъекций, объем каждой из которых определяется массой тела больного.

Инъекции проводят ежедневно (умеренно активным пациентам) или 1–2 раза в неделю (лежачим больным или пациентам, которые ведут неактивный образ жизни).

Препарат вводят глубоко в мышцу, что позволяет уменьшить риск подкожного окрашивания. КосмоФер следует вводить только в верхний наружный квадрант ягодицы (запрещено вводить препарат в мышечную массу рук или других наружных областей тела).

Размер иглы для взрослых – 20–21G, для подростков – 23G; длина иглы для взрослых должна составлять не менее 50 мм (для пациентов с ожирением – не менее 80–100 мм), а для подростков – 32 мм или менее. Во время введения КосмоФера пациент должен лежать на боку (вверх ягодицей, в которую выполняется инъекция) или стоять (вес тела следует перенести на ногу, которая свободна от инъекции). Во избежание проникновения раствора под кожу рекомендуется Z-образная техника смещения кожи перед инъекцией.

Препарат следует вводить осторожно и медленно. Иглу вытаскивают не сразу, а через несколько секунд, чтобы мышцы приспособились к объему введенного раствора. Место инъекции растирать нежелательно.

Инъекции через диализатор

Препарат можно применять у больных на гемодиализе. Для этого раствор следует вводить прямо в венозный контур искусственного фильтра (диализатора). Процедура введения не отличается от аналогичной процедуры при в/в введении КосмоФера.

Расчет дозы препарата

При железодефицитной анемии необходимую дозу можно рассчитать по специальной формуле для определения общего дефицита железа – масса тела пациента (в кг) × [желаемый Hb (в г/л) – действительный Hb (в г/л)] × 0,24 + 1 мг Fe для восполнения запасов.

Используемый в данной формуле фактор 0,24 получен следующим образом:

  1. Рассчитывается примерное количество крови по отношению к массе тела (70 мл/кг ≈ 7%).
  2. Рассчитывается примерное содержание железа в гемоглобине (в %) – 0,34%.
  3. Коэффициент 1000 позволяет перейти от г к мг.

Итого: фактор 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.

Количество препарата (в мл), необходимое при различных степенях железодефицитной анемии, можно определить и с помощью уже специально рассчитанных значений. Результаты, которые приведены ниже, основаны на достигаемом уровне Hb 150 г/л и запасе железа 500 мг у пациентов с массой тела более 35 кг.

Суммарная доза КосмоФера (в мл) при железодефицитных анемиях разной степени тяжести:

  • содержание Hb 60 г/л: пациенты с массой тела 35 кг – 25 мл; 40 кг – 27 мл; 45 кг –29 мл; 50 кг – 32 мл; 55 кг – 34 мл; 60 кг – 36 мл; 65 кг – 38 мл; 70 кг – 40 мл; 75 кг – 42 мл; 80 кг – 45 мл; 85 кг – 47 мл; 90 кг – 49 мл;
  • содержание Hb 75 г/л: пациенты с массой тела 35 кг – 23 мл; 40 кг – 24 мл; 45 кг –26 мл; 50 кг – 28 мл; 55 кг – 30 мл; 60 кг – 32 мл; 65 кг – 33 мл; 70 кг – 35 мл; 75 кг – 37 мл; 80 кг – 39 мл; 85 кг – 41 мл; 90 кг – 42 мл;
  • содержание Hb 90 г/л: пациенты с массой тела 35 кг – 20 мл; 40 кг – 22 мл; 45 кг –23 мл; 50 кг – 24 мл; 55 кг – 26 мл; 60 кг – 27 мл; 65 кг – 29 мл; 70 кг – 30 мл; 75 кг – 32 мл; 80 кг – 33 мл; 85 кг – 34 мл; 90 кг – 36 мл;
  • содержание Hb 105 г/л: пациенты с массой тела 35 кг – 18 мл; 40 кг – 19 мл; 45 кг –20 мл; 50 кг – 21 мл; 55 кг – 22 мл; 60 кг – 23 мл; 65 кг – 24 мл; 70 кг – 25 мл; 75 кг – 26 мл; 80 кг – 27 мл; 85 кг – 28 мл; 90 кг – 29 мл;
  • содержание Hb 120 г/л: пациенты с массой тела 35 кг – 15 мл; 40 кг – 16 мл; 45 кг –16,5 мл; 50 кг – 17 мл; 55 кг – 18 мл; 60 кг – 18,5 мл; 65 кг – 19,5 мл; 70 кг – 20 мл; 75 кг – 21 мл; 80 кг – 21,5 мл; 85 кг – 22 мл; 90 кг – 23 мл;
  • содержание Hb 135 г/л: пациенты с массой тела 35 кг – 12,5 мл; 40 кг – 13 мл; 45 кг – 13 мл; 50 кг – 13,5 мл; 55 кг – 14 мл; 60 кг – 14,5 мл; 65 кг – 14,5 мл; 70 кг – 15 мл; 75 кг – 15,5 мл; 80 кг – 16 мл; 85 кг – 16 мл; 90 кг – 16,5 мл.

И формула, и готовые расчеты применимы для определения дозы препарата только у больных с железодефицитной анемией. Эти методы нельзя использовать для определения доз КосмоФера у пациентов с кровопотерей.

Суммарная потребность в железе отражает количество данного элемента, которое необходимо для восстановления уровня Hb до нормы или значений, близких к норме, плюс некоторое количество для пополнения депо железа у людей с чрезмерным или умеренным снижением Hb. Следует учитывать, что железодефицитная анемия проявляется только после того, как все запасы железа исчерпаны, то есть терапия анемии направлена не только на пополнение Hb железом, но и на восстановление запасов железа в целом.

Если рассчитанная доза выше максимально допустимой суточной дозы, ее введение осуществляется в несколько приемов. Оценить терапевтическое действие КосмоФера можно уже через несколько дней (в анализе крови отмечается увеличение количества ретикулоцитов). Хорошим показателем является и повышение уровня сывороточного ферритина. У больных на диализе эта корреляция проявляется не всегда.

У пациентов с кровопотерей лечение должно быть направлено на восполнение такого количества железа, которое эквивалентно содержанию железа в потерянной крови. Приведенные выше способы расчета не подходят для ситуаций, когда требуется быстрое восполнение железа. Для расчета требуемой дозы КосмоФера необходимо оценить объем потерянной крови и величину гематокрита у больного во время кровотечения. Для этого можно использовать следующие формулы:

  • объем потерянной крови неизвестен: при введении 4 мл препарата в/в (соответствует 200 мг железа) повышение гемоглобина равно эффекту 1 единицы крови (то есть равно 400 мл крови с уровнем Hb 150 г/л, что соответствует 0,34% от 0,4 × 150 либо 204 мг железа); исходя из данных расчетов, получается, что количество железа, которое должно быть замещено (в мг), равно количеству потерянных единиц крови × 4;
  • уровень Hb снижен: применяется приведенная выше формула с небольшим изменением (не учитывается 1 мг железа, так как запас железа восстанавливать не требуется); количество железа, которое должно быть замещено (в мг), равно массе тела пациента (в кг) × 0,24 × (желаемый Hb в г/л – действительный Hb в г/л); например, необходимое для замещения количество железа при массе тела 60 кг и дефиците гемоглобина 10 г/л – 60 × 0,24 × 10 = 143 мг (соответствует примерно 3 мл препарата).

Побочные действия

Побочные эффекты на КосмоФер возникают приблизительно у 5% больных. Наиболее часто встречаются одышка и кожный зуд.

В редких случаях могут возникать следующие нежелательные реакции: диспепсия, тошнота, головная боль, снижение кровяного давления, повышение уровня билирубина, уменьшение концентрации сывороточного кальция, увеличение лимфоузлов, боль в мышцах и суставах.

Из локальных реакций можно отметить воспаление и боль в месте инъекции, а при в/в введении – тромбофлебит и флебит.

При введении больших доз КосмоФера (5 мл и более) сыворотка крови, взятая через 4 часа после инъекции или инфузии, приобретает коричневый цвет.

Читайте также:  Матарен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Иногда могут возникать анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока со смертельным исходом.

Передозировка

Острая перегрузка железом обычно сопровождается избыточным отложением пигмента гемосидерина в тканях организма. В этом случае пациенту назначают хелаторы (железосвязывающие препараты).

Если большие дозы железа вводятся неоднократно, железо начинает накапливаться в печени, где вызывает воспаление и в конечном итоге может привести к фиброзу печени.

Особые указания

Применение любых железоуглеводородных комплексов связано с повышенным риском возникновения анафилактических реакций, поэтому врач должен оценивать состояние пациента как во время введения КосмоФера, так и непосредственно после инъекции или инфузии.

У больных с выявленной аллергией данный риск особенно высок, но в целом такие реакции развиваются крайне редко. Острые анафилактические реакции обычно проявляются в первые несколько минут введения препарата и, как правило, характеризуются внезапным сердечно-сосудистым коллапсом и/или затруднением дыхания. При необходимости проводится экстренная противошоковая терапия (больному вводят кортикостероиды, антигистаминные средства и/или адреналин). Применение КосмоФера следует прекратить при возникновении первых признаков анафилактического шока.

У лиц с воспалительными состояниями или аутоиммунными заболеваниями введение препарата может привести к появлению аллергических реакций III типа. При слишком быстром в/в введении раствора были выявлены случаи возникновения артериальной гипотензии.

Реакции гиперчувствительности отсроченного типа обычно проявляются через 2–4 дня после применения КосмоФера и длятся от нескольких часов до нескольких дней. К таким реакциям относятся: анафилактическая миалгия, артралгия, лихорадка.

Для постановки диагноза недостатка железа необходимо провести соответствующие лабораторные тесты (определить железо и ферритин сыворотки крови, а также насыщение железом трансферрина).

Перед применением ампулы с препаратом следует визуально оценить на отсутствие повреждений и осадка. Для введения можно использовать только однородный раствор, который не содержит осадка.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

КосмоФер не влияет на психомоторные функции человека (способность к концентрации внимания и быстроту реакции).

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности, а также во время грудного вскармливания КосмоФер применяют с осторожностью.

Применение в детском возрасте

КосмоФер не следует назначать детям и подросткам младше 14 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с острой почечной недостаточностью применение железосодержащего средства противопоказано.

При нарушениях функции почек КосмоФер используют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Гепатит и декомпенсированный цирроз печени являются противопоказаниями к применению КосмоФера.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не рекомендуется назначать одновременно с железосодержащими лекарственными средствами для приема внутрь, так как железо, принимаемое перорально, будет хуже усваиваться. Промежуток между парентеральным введением и началом приема пероральных средств не должен быть менее 5 суток.

Для приготовления инъекционных и инфузионных растворов можно использовать только 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор хлорида натрия. КосмоФер нельзя смешивать с другими растворами.

Аналоги

Аналогами КосмоФера являются Феррум Лек и Сорбитрим.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от влаги месте при температуре не более 25 °С. Раствор нельзя замораживать.

Срок годности – 30 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о КосмоФере

Согласно отзывам, КосмоФер является очень хорошим средством для лечения анемии и восполнения недостатка железа при потерях крови. Он быстро восстанавливает уровень гемоглобина и запасы железа в организме. Однако пациенты отмечают, что раствор следует вводить только под наблюдением врача, так как возможна индивидуальная непереносимость (одышка, сердцебиение, повышение артериального давления и др.). Стоимость препарата довольно высокая.

Цена на КосмоФер в аптеках

Цена на КосмоФер в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (по 5 ампул в упаковке) составляет 3800–4800 руб.

КосмоФер

КосмоФер (форма — раствор) (фармакологическая группа — антианемические препараты). Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: противопоказан

Упаковка

КосмоФер — официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер : ЛC-002435-221208

Торговое название препарата : КосмоФер

Международное непатентованное название (МНН) : нет

Химическое название : железа (III) — гидроксид декстрана

Лекарственная форма : раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав : на 1 мл раствора

Активное вещество: железа (III) — гидроксид декстрана комплекс 312,5 мг/мл эквивалентный 50 мг/мл элементарного железа;

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид до рН 5,5, вода для инъекций.

Описание : раствор темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа : препарат железа

Раствор КосмоФер для инъекций содержит железо в виде стабильного комплекса железа (III) — гидроксид декстрана, пригодного, как для внутривенного, так и внутримышечного применения. Важным преимуществом препарата является то, что железо в комплексе представлено в неионной водорастворимой форме и обладает очень низкой токсичностью. Комплекс железа (III) — гидроксид декстрана по своей химической структуре является аналогом физиологического комплекса ферритина с железа (III) — гидроксидом. В организме ферритин, связывая гидроксид Fe (III), обеспечивает обезвреживание токсичных ионов железа.

Усвоение железа для восполнения его запасов в организме и синтеза гемоглобина начинается сразу после введения комплекса железа (III)-гидроксид декстрана.

Железо, введенное внутривенно в виде декстрана железа, быстро поглощается системой фагоцитирующих макрофогов (СФМ), особенно печенью, селезенкой и костным мозгом. Клетки СФМ захватывают железа (III) — гидроксид декстрана и отщепляют железо от углеводного соединения дексфана, делая его доступным для организма. Элементарное железо возвращается в плазму, связывается с трансферрином и депонируется в форме ферритина или гемосидерина — физиологических формах железа, а поступая в костный мозг, участвует в синтезе гемоглобина.

Содержание ферритина в сыворотке крови достигает максимума приблизительно на 7-9 день после внутривенного введения и возвращается к исходному уровню приблизительно через 3 недели. Повышенный гематопоэз можно наблюдать в течение последующих 6-8 недель.

После внутримышечного введения железа (III) — гидроксид декстрана попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему.

Около 60% внутримышечно введенного декстрана железа (III) всасывается в течение трех дней и более 90% — в течение трех недель.

Остальное количество всасывается в течение нескольких месяцев.

Две трети железа удаляется через желудочно-кишечный тракт с эритроцитами, желчью и слущивающимися клетками эпителия. Из-за размера комплекса (165,000 Дальтон) он практически не выводится из организма почками.

Показания к применению :

Железодефицитная анемия тяжелой степени при непереносимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа.

Противопоказания

Не железодефицитная анемия, (в т. ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая).

Перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз).

Бронхиальная астма, экзема или другие аллергические заболевания кожи.

Повышенная чувствительность к препаратам, содержащим моно-или дисахаридные комплексы железа и декстрана.

Декомпенсированные цирроз печени и гепатит.

Острая почечная недостаточность.

Ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления.

Беременность I триместр.

Детский возраст до 18 лет.

Нарушение функции почек

Беременность (II -III триместр) и период лактации.

Способ применения и дозы

КосмоФер применяется в виде внутривенных капельных инфузий или медленных внутривенных или внутримышечных инъекций.

Использование препарата КосмоФер возможно только в стационаре с условием доступности реанимации и средств противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 часа.

Применение КосмоФер должно быть немедленно прекращено, при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения.

Обычно рекомендуемая доза КосмоФера: 100-200 мг железа (соответствует 2-4 мл препарата) 2-3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина.

Однако, если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно внутривенное капельное введение общей дозы Космофера — до 20 мг/кг массы тела больного.

При первом применении препарата рекомендуемая начальная доза — 25 мг железа или 0,5мл раствора. Если в течение последующих 60 минут никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу.

Внутривенные капельные инфузии:

Первые 25 мг железа следует вливать равномерно в течение 15 минут, если в течение этого времени никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу со скоростью не более чем 100 мл за 30 минут.

КосмоФер может быть разведен только в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы. Доза 100-200 мг железа (2-4 мл) разводится в 100 мл раствора.

КосмоФер можно вводить внутривенно медленно (0,2 мл/мин) в дозе 100200 мг железа (2-4 мл), предпочтительно разведенного в 10-20 мл 0,9% раствора натрия >:лорида или 5% раствора глюкозы.

Начальная доза препарата составляет 25 мг железа или 0,5мл раствора, которая вводится внутривенно медленно в течение 1-2 минут. При отсутствии в течение 15 минут отрицательных реакций можно продолжить введение оставшейся дозы препарата

Общая доза КосмоФера определяется по таблице или рассчитывается с помощью формул. Непосредственно перед употреблением общая доза препарата добавляется с соблюдением асептики к требуемому объёму (обычно 500 мл) стерильного раствора натрия хлорида или 5% раствору глюкозы. Общее количество препарата КосмоФер (до 20 мг/кг массы тела) вводится внутривенно капельно в течение 4-6 часов.

Скорость введения может быть увеличена до 45-60 капель в минуту. При увеличении скорости введение необходимо наблюдение за больным в течение 1 часа после инъекции.

Внутривенное капельное введение препарата предпочтительно, поскольку снижает риск частоты возникновения артериальной гипотензии.

Инъекции через диализатор:

КосмоФер можно применять во время процедуры гемодиализа. Препарат вводится непосредственно в венозный контур диализатора. Процедура введения та же, что и для внутривенного применения.

Общее количество КосмоФера определяется как по таблице доз, так и с помощью расчетов. Для внутримышечных инъекций применяют неразведенный препарат (2,0 мл, максимально — 4,0 мл) в виде серии инъекций: объем каждой серии обычно определяется массой тела пациента.

Пациентам, ведущим умеренно активный образ жизни, инъекции вводятся ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведущим неактивный образ жизни, или лежачим больным, частоту инъекций снижают: до одной или двух в неделю.

КосмоФер необходимо вводить глубоко в мышцу, для уменьшения риска подкожного окрашивания. Препарат должен вводитъся только в мышечную массу верхнего наружного квадранта ягодицы, нельзя вводить КосмоФер в руку или другую наружную область тела.

Для взрослых должна использоваться игла 20-21G, по крайней мере, 50 мм в длину; для пациентов, страдающих ожирением, применяют иглы длинной 80-100 мм, а для подростков используются иглы меньшего размера и более короткие (23Gx32 мм). Пациент должен лежать на боку, стороной для инъекции вверх, или стоять, перенеся вес тела на ногу, свободную от инъекции.

Чтобы избежать проникновения препарата в подкожную ткань, рекомендуется Z-образная техника смещения кожи перед инъекцией. КосмоФер вводится медленно и осторожно. Важно подождать несколько секунд прежде, чем вытащить иглу, чтобы мышечная масса приспособилась к объему введённого препарата. Не рекомендуется растирать место инъекции.

А) Для патентов с железодефицитной анемией:

Требуемая доза должна идеально соответствовать общему дефициту железа, вычисляемому по формуле:

Масса тела в кг * (необходимый Нb г/л — действительный Нb г/л ) * 0,24 + мг железа для восполнения запасов железа.

Фактор 0,24 получается следующим образом:

а) Объем крови 70 мл/кг массы тела ≈7% массы тела

б) Содержание железа в гемоглобине 0.34% Фактор 0,24 = 0,0034 • 0,07 • 1000 (переход от г к мг).

Ниже приведенная таблица показывает количество миллилитров КосмоФер раствора для инъекций, которое должно быть использовано при разных степенях железодефицитной анемии.

Результаты в таблице, приведенной ниже, основаны на достигаемом содержании гемоглобина 150 г/л и запасе железа 500 мг при массе тела выше 35 кг.

Общая доза КосмоФер в миллилитрах при железодефицитной анемии

Масса тела (кг)Содержание гемоглобина
60 г/л75 г/л90 г/л105 г/л120 г/л135 г/л
35252320181512,5
40272422191613
452926232016,513
50322824211713,5
55343026221814
603632272318,514,5
653833292419,514,5
70403530252015
75423732262115,5
804539332721,516
85474134282216
90494236292316,5

Примечание : Таблица и соответствующая формула применимы для определения дозы только у пациентов с железодефицитной анемией.

Таблица и формула не должны быть использованы для определения дозы у тех пациентов, которым требуется замещение железа из-за потери крови.

Общая потребность в железе отражает количество железа, необходимое для восстановления концентрации гемоглобина до нормы или уровней, близких к норме, плюс дополнительное количество для проведения достаточного пополнения запаса железа у большинства людей с умеренным или чрезмерным снижением гемоглобина. Необходимо помнить, что железодефицитная анемия не проявится, пока все запасы железа не будут исчерпаны. Терапия, таким образом, должна быть нацелена не только на пополнение гемоглобина железом, но также и на пополнение запаса железа в целом.

Если общая необходимая доза превышает максимум допустимой суточной дозы, введение должно проводиться в несколько приемов.

Терапевтический эффект может наблюдаться через несколько дней после применения КосмоФер и проявляться в виде увеличения количества ретикулоцитов. Уровень ферритина сыворотки крови является хорошим показателем пополнения запасов железа. У пациентов на диализе, получающих КосмоФер, эта корреляция может не проявиться

Б) Для патентов с потерей крови:

Терапия железом у пациентов с потерей крови должна быть направлена на восполнение количества железа, эквивалентного количеству железа в потерянной крови. Приведенные выше таблица и формулы не подходят для быстрого восполнения железа. Количественные оценки потери крови и гематокрита у человека во время кровотечения являются удобным способом расчета требуемой дозы железа.

Читайте также:  Найзилат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Требуемая доза КосмоФер для компенсации дефицита железа рассчитывается согласно следующим формулам:

    Если объем потерянной крови неизвестен:прием 200 мг железа внутривенно (4 мл КосмоФер) приведет к повышению гемоглобина, равному эффекту 1 единицы крови (= 400 мл с содержанием 150 г/л Нb, что равняется 0,34% от 0,4 • 150 или 204 мг железа).

Железо, которое должно быть замещено (мг) = количество потерянных единиц крови • 4.

  • Если Нb снижен: используйте предыдущую формулу, согласно которой запас железа не нужно восстанавливать.Количество мг железа, которое должно быть замещено = масса тела (кг)•0,24 • (необходимый Нb в г/л — действительный Нb г/л). Например: масса тела = 60 кг, дефицит Нb = 10 г/л. Железо, которое должно быть замещено = 60 • 0,24 • 10 = 143 мг (≈3 миллилитра КосмоФер)
  • Побочные эффекты

    Приблизительно у 5% пациентов могут наблюдаться побочные реакции.

    Наиболее частые побочные реакции — кожный зуд, одышка.

    В редких случаях возможны: снижение артериального давления, тошнота, диспептические расстройства, головная боль, боль в суставах и мышцах, увеличение лимфатических узлов, повышение уровня билирубина и снижение содержания кальция в сыворотке крови.

    Локальные реакции — боли и воспаление в месте инъекции, кроме того при внутривенном введении — флебит, тромбофлебит.

    Большие дозы декстрана железа (5 мл или более) придают коричневый цвет сыворотке крови, взятой спустя 4 часа после применения препарата.

    Возможны анафилактоидные реакции, вплоть до развития анафилактического шока с летальным исходом.

    В случае острой перегрузки железом, которая может проявиться в виде гемосидероза, следует назначить железосвязывающие препараты (хелаторы).

    При постоянно повторяющемся употреблении железа в большой дозе, избыток железа накапливается в печени и вызывает воспалительный процесс, который может привести к фиброзу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    КосмоФер для парентерального применения не назначается совместно с пероральными препаратами железа, т.к. усвоение железа, принимаемого перорально, будет снижено. Интервал между парентеральным применением КосмоФер и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5. дней.

    КосмоФер необходимо смешивать только с 0,9% раствором натрия хлоридом или 5% раствором глюкозы. Не смешивать с растворами других лекарственных средств.

    Применение КосмоФер, как и применение других железоуглеводородных комплексов, несет риск анафилактических реакций.

    Во время введения препарата и непосредственно после приема, пациенты должны находиться под наблюдением врача.

    Существует повышенный риск для пациентов с выявленной аллергией.

    Острые анафилактические реакции крайне редки. Они проявляются в течение первых минут применения и обычно характеризуются внезапным приступом затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистым коллапсом.

    Должна быть доступна возможность проведения противошоковой терапии (0,1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и /или кортикостероидные препараты).

    При появлении первых признаков анафилактических реакций применение КосмоФер должно быть немедленно прекращено.

    Применение КосмоФер у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или воспалительными состояниями (системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергические реакции III типа. Случаи артериальной гапотензии могут появиться, если внутривенные инъекции производятся слишком быстро.

    Отсроченные реакции гиперчувствительности характеризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от нескольких часов до 4 дней после введения препарата. Симптомы обычно проявляются в течение 2-4 дней.

    Диагноз дефицита железа должен основываться на соответствующих лабораторных тестах (ферритин сыворотки крови, железо сыворотки крови, насыщение трансферрина железом). Беременность и лактация:

    КосмоФер не следует назначать в течение I триместра временности, но можно применять с осторожностью в период II и III триместров и во время лактации.

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в ампулах по 2 мл. По 5 или 10 ампул в ячейковой полимерной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживания.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Не использовать, по окончании срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Изготовитель

    Фармакосмос А/С, Дания

    Roenvangsvej 30, DK — 4300 Holbaek, Denmark

    Представительство в Москве :

    Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 26

    Отзывы

    Видео по теме

    КосмоФер — официальная инструкция по применению.

    ГЕМОГЛОБИН ! ПРЕПАРАТЫ ПОВЫШАЮЩИЕ УРОВЕНЬ !

    Лучше колоть или пить препараты железа при анемии? — Доктор Комаровский

    КосмоФер — показания к применению

    Что нельзя есть, когда принимаешь препараты железа? — Доктор Комаровский

    КосмоФер

    Показания к применению

    Железодефицитная анемия тяжелой степени (при непереносимости пероральных препаратов Fe, необходимости быстрого замещения Fe, неэффективности терапии пероральным Fe).

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к содержащим моно- или дисахаридные комплексы декстрана); анемии, не связанные с дефицитом Fe (в т.ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая); перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз); бронхиальная астма, экзема и др. аллергические заболевания кожи; декомпенсированный цирроз печени или гепатит; инфекционные заболевания; острая почечная недостаточность; активный ревматоидный артрит; беременность (I триместр), возраст до 18 лет.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    В/в капельно, в/в струйно медленно и в/м только в стационаре с условием доступности реанимации и средств противошоковой терапии, под наблюдением врача во время и после введения (в течение 1 ч). Введение немедленно прекращают при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости.

    Режим дозирования устанавливают в пересчете на элементарное Fe. Общая доза определяется с помощью формул или по таблице.

    В/м (неразведенный препарат) медленно, глубоко, только в верхне-наружный квадрант ягодицы. Рекомендуемая доза – 100-200 мг железа (2-4 мл) 2-3 раза в неделю, активным пациентам – ежедневно (чередуя место введения), иммобилизованным пациентам – 1-2 раза в неделю.

    Необходимо использовать 20-21 G иглу длиной – 50 мм, для пациентов с ожирением применяют иглы длиной 80-100 мм, для подростков меньшего размера и более короткие – 23 G и длиной 32 мм. Пациент должен лежать на боку или стоять (вес перенести на ногу, в которую не делают инъекцию). Перед инъекцией рекомендуется Z-образная техника смещения кожи (для предотвращения просачивания препарата в подкожную ткань). Вводится медленно. Прежде чем извлечь иглу необходимо подождать несколько секунд, чтобы мышца приспособилась к объему введенного препарата. Место инъекции не рекомендуется растирать. Пробная доза (при первом применении) – 25 мг железа (0.5 мл раствора). Оставшуюся дозу вводят через 60 мин, при отсутствии признаков непереносимости.

    В/в капельно: 100-200 мг разводят в 0.9% NaCl или 5% декстрозы до 100 мл. Первые 25 мг Fe вводят в течение 15 мин, при отсутствии признаков непереносимости – оставшуюся часть вводят со скоростью не более 100 мл за 30 мин.

    В/в струйно медленно: 100-200 мг Fe разводят в 10-20 мл 0.9% NaCl или 5% декстрозы. Первые 25 мг вводят медленно в течение 1-2 мин, при отсутствии признаков непереносимости – оставшуюся часть вводят в течение 15 мин со скоростью 0.2 мл/мин.

    Общая доза определяется с помощью формул или по таблице.

    Общее количество (до 20 мг/кг массы тела) вводится в/в капельно в течение 4-6 ч, со скоростью – до 45-60 кап в мин. При увеличении скорости введения необходимо наблюдение за пациентом в течение 1 ч после инъекции. В/в капельное введение предпочтительно (снижается риск артериальной гипотензии).

    Препарат можно вводить непосредственно в венозный контур диализатора (процедура введения та же, что и для в/в применения).

    Расчет дозы (при железодефицитной анемии) зависит от показателей исходного Hb.

    Общая доза (Fe мг) = масса тела (кг) х (необходимый Нb – действительный Нb) (г/л) х 0.24 + 1000 мг (запас Fe).

    Фактор 0.24 = 0.0034 (содержание железа в Hb составляет 0.34%) х 0.07 (объем крови 7% массы тела) х 1000 (переход от г к мг).

    Курсовая доза в мл (при железодефицитной анемии) в пересчете на массу тела (кг) и в зависимости от показателей Hb (г/л), который соответствует 60, 75, 90, 105, 120, 135 г/л:

    35 кг – 25, 23, 20, 18, 15, 12.5 мл соответственно;

    40 кг – 27, 24, 22, 19, 16, 13 мл соответственно;

    45 кг – 29, 26, 23, 20, 16.5, 13 мл соответственно;

    50 кг – 32, 28, 24, 21, 17, 13.5 мл соответственно;

    55 кг – 34, 30, 26, 22, 18, 14 мл соответственно;

    60 кг – 36, 32, 27, 23, 18.5, 14.5 мл соответственно;

    65 кг – 38, 33, 29, 24, 19.5, 14.5 мл соответственно;

    70 кг – 40, 35, 30, 25, 20, 15 мл соответственно;

    75 кг – 42, 37, 32, 26, 21, 15.5 мл соответственно;

    80 кг – 45, 39, 33, 27, 21.5, 16 мл соответственно;

    85 кг – 47, 41, 34, 28, 22, 16 мл соответственно;

    90 кг – 49, 42, 36, 29, 23, 16.5 мл соответственно.

    Расчеты приведены для целевого Hb – 150 г/л, запасов железа – 500 мг.

    Соответствующая формула и таблица применимы для определения дозы у пациентов с железодефицитной анемией и не используются для определения дозы в случае замещения Fe при кровотечении.

    У пациентов на диализе корреляция может не проявиться.

    При кровотечении восполнение Fe должно быть эквивалентно количеству потерянного Fe.

    Общая доза препарата для компенсации дефицита Fe при кровопотере рассчитывается по формулам: если объем кровопотери неизвестен – 200 мг в/в Fe повышает Hb, равный 1 единице крови (400 мл с содержанием 150 г/л Hb, что равняется 0.34% от 0.4 х 150 или 204 мг Fe).

    Необходимое для замещения Fe (мг) = количество потерянных единиц крови х 4.

    Если Hb снижен: необходимое для замещения Fe (мг) = масса тела (кг) х (целевой Нb – действительный Нb) (г/л) х 0.24.

    Или: необходимое для замещения Fe (мг) = масса тела (кг) х (целевой Нb – действительный Нb) (ммоль/л) х 3.84.

    Фармакологическое действие

    Fe входит в состав Hb, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в окислительно-восстановительных реакциях; необходим для нормального эритропоэза.

    Стабильный комплекс железа [III] гидроксид декстрана содержит Fe в неионной водорастворимой форме и обладает низкой токсичностью.

    Является аналогом физиологического комплекса ферритина с Fe [III] гидроксидом. Ферритин, связывая Fe [III] гидроксид, обеспечивает обезвреживание токсичных ионов Fe.

    Побочные действия

    Редко: снижение АД, лимфаденопатия, лихорадка, гиперемия кожных покровов, привкус во рту, парестезии, диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, головная боль, миалгия, артралгия, сыпь; гипербилирубинемия, гипокальциемия; анафилактические реакции (в т.ч.с летальным исходом); коричневый цвет сыворотки крови (через 4 ч после введения больших доз – более 5 мл).

    Местные реакции: боль, покраснение, отек в месте инъекции, при в/в введении – флебит, тромбофлебит.

    Особые указания

    Повышает риск развития острых анафилактических реакций. Пациенты с выявленной аллергией подвержены повышенному риску. Острые анафилактические реакции проявляются редко и характеризуются внезапным приступом затрудненного дыхания и/или коллапсом (в течение первых минут введения). Введение препарата немедленно прекращают. При необходимости проводят сердечно-легочную реанимацию (в т.ч. 1% эпинефрин, ГКС, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов).

    При аутоиммунных заболеваниях или воспалительных состояниях (СКВ, ревматоидный артрит) может развиться аллергическая реакция III типа.

    Если в/в инъекции производятся слишком быстро, возможно снижение АД.

    Реакции гиперчувствительности замедленного типа характеризуются артралгией, анафилактической миалгией, лихорадкой от нескольких часов до 4 дней (чаще 2-4 дня).

    Диагноз дефицита Fe основывается на лабораторных тестах (ферритин сыворотки крови, Fe сыворотки крови, насыщение трансферрина Fe).

    Железодефицитная анемия не проявится, пока все запасы Fe не будут исчерпаны (т.о. терапия должна быть направлена на восполнение запасов Fe в целом).

    Если общая необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение проводят в несколько этапов. Терапевтический эффект проявляется через несколько дней после введения, в виде увеличения числа ретикулоцитов. Концентрация ферритина сыворотки крови является показателем восполнения запасов железа у пациентов с железодефицитной анемией.

    Применение при беременности и лактации

    Не следует назначать в течение I триместра беременности, но можно применять с осторожностью в период II и III триместров и во время лактации.

    Взаимодействие

    Совместим только с 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы, не рекомендуется смешивать с растворами др. ЛС. Не следует назначать одновременно с пероральными препаратами Fe, т.к. усвоение последнего будет снижено. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм должен составлять не менее 5 дней.

    КосмоФер

    Космофер

    раствор 50 мг/мл 2 мл 5 шт.

    Космофер

    раствор 50 мг/мл 2 мл

    Инструкция по применению

    Немного фактов

    Лекарство используется для терапии гематологического синдрома, который наступает из-за недостатка в организме Fe. По статистическим данным большинство пациентов с анемией является женщины детородного возраста (тридцать процентов женщин имеют скрытый дефицит). КосмоФер является лекарственным раствором для введения парентерально. Лекарство вводится для быстрого восполнения недостатка Fe. Лекарство вводится только в условиях стационара квалифицированным специалистом. Перед терапией нужно пройти консультацию.

    Фармакологические свойства

    КосмоФер содержит Fe в виде стабильного комплекса. Препарат для терапии заболеваний вводится парентерально. Лекарство эффективно после большой кровопотери разной этиологии, при повышенной потребности в приеме Fe, при нарушении усвоения элемента, при нарушении транспортировки, при быстром расходе в силу физиологических особенностей (обильная менструация, беременность, состояние после оперативного вмешательства). Лекарство улучшает тканевое дыхание в организме, нормализует синтез гемоглобина, улучшает общее самочувствие, восстанавливает состояние кожного покрова, снижает сухость, нормализует состояние ногтевой пластины и снижает сечение волос. Медикамент нормализует цвет кожи, уходит бледность, снижается вялость в теле, слабость и недомогание. Отмечается повышение работоспособности. Действие лекарства наступает сразу после введения его в кровь. Действующий компонент легко поглощается специальными клетками печени, мозгом костей. Клетки захватывают элемент, расщепляют и делают наиболее доступным для усвоения его организмом. Лекарство возвращается в плазму крови и вступает в реакцию с белками, поступает в костный мозг и синтезируется с гемоглобином. Оптимальная концентрация лекарства наступает через девять дней после введения и возвращается к начальному уровню через три недели. Повышение уровня Fe отмечается через шесть недель. Если лекарство вводится внутримышечно, то действующий компонент попадает в кровоток через капилляры и лимфу. Больше шестидесяти процентов лекарства абсорбируется в течение трех дней. А остальная часть в течение трех недель. Остатки метаболитов удаляются из организма через желудочно-кишечный тракт. После парентерального введения лекарства пациент должен шестьдесят минут находиться под контролем врача, чтобы избежать анафилактического шока или другой нежелательной реакции. Резкое повышение кровяного давления может появиться, если действующий компонент вводить быстрее нормы. Лекарство не влияет на способность управлять автомобилем, так как лекарство не угнетает работу центральной нервной системы. Раствор не вызывает толерантности. У больных с тяжелыми нарушениями почечной системы лекарство не используется. Пациентам пенсионного возраста коррекция в терапии может быть проведена. Перед использованием пациент должен быть проконсультирован о технике введения лекарства, процедура составляет от сорока пяти до шестидесяти минут.

    Читайте также:  Мелиссы лекарственной трава: инструкция по применению, отзывы, аналоги

    Состав и форма выпуска

    Лекарство выпускается в виде раствора для введения в вену или внутрь мышцы. В состав лекарства входит активный компонент Fe lll или элементарное Fe (дозировка составляет пятьдесят миллиграммов) и вспомогательные компоненты (дозирование до одного миллилитра). Раствор помещен в ампулы. В упаковке содержится пять ампул, объемом два миллилитра. Лекарство упаковано в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

    Показания к применению

    КосмоФер назначается пациентам с недостаточным содержанием в крови Fe. Показания для инъекций являются железодефицитная анемия, быстрое восполнение Fe, состояние после обильного кровотечения. Назначается пациентам с восемнадцати лет.

    Побочные эффекты

    Побочное действие КосмоФера: понижение кровяного давления, нарушение сознания, аллергическая реакция, анафилактический шок, нарушение работы желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, головокружение, увеличение лимфоидной ткани, повышение содержания билирубина в крови, снижение уровня кальция в крови. Реже встречается воспалительный процесс в месте укола, аллергия. При подозрении на побочное состояние требуется отменить введение лекарства и оказать симптоматическую терапию больному.

    Противопоказания

    Противопоказания КосмоФера: аллергическая реакция на действующий компонент, повышенная сенсибилизация к составляющим компонентам, анемия не железодефицитная, перегрузка организма Fe, астма бронхиальная, воспалительные болезни печени, инфекция, недостаточная работа почек, артрит, беременность (первые три месяца), дети до восемнадцати лет. Осторожно используется с патологией почек и во время беременности (с четырех месяцев).

    Применение при беременности

    Использование КосмоФера во время ожидания малыша не рекомендуется в первые три месяца, в последующие шесть месяцев лекарственное средство используется по рекомендации врача крайне осторожно. Во время грудного вскармливания лекарственное вещество может быть использовано для лечения анемии.

    Способ и особенности применения

    Препарат выпускается в виде раствора парентерального введения. Лекарство вводится в вену капельно или внутрь мышцы. Раствор вводится только в медицинских условиях медицинского центра, где возможно оказать пациенту противошоковую терапию. Больные во время введения находятся под наблюдением квалифицированного специалиста. После завершения процедуры, пациенту нужно шестидесяти минут быть под наблюдением медицинского работника. Дозировка лекарства составляет от двух до четырех миллилитров. Вводится три раза в неделю, кратность инъекций зависит от степени тяжести анемии. Если медицинская ситуация требует быстрого восполнения дефицита элемента, то больному вводится до двадцати миллиграммов (из расчета массы тела). Процедур длится сорок пять минут. Лекарство можно разводить в физиологическом растворе или в растворе глюкозы. Внутривенные процедуры осуществляются медленно. Доза рассчитывается по формуле. Скорость введение составляет шестьдесят (сорок пять) капель в одну минуту. Если лекарство вводится с целью восполнить дефицит элемента после кровопотери, то восполнение должно строго соответствовать потере. Лекарство может окрашивать цвет кала в темный цвет, но данное явление является физиологической нормой.

    Совместимость с алкоголем

    Во время терапии железодефицитных заболеваний прием алкоголя исключается. Алкоголь и внутривенные инъекции не совместимы. Прием алкогольной продукции может быть начат спустя неделю после лечения.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Сочетание КосмоФера с пероральными лекарствами Fe приводит к снижению усвоения действующего компонента. Интервал между приемом пероральных железосодержащих лекарств и данным лекарством должен составлять пять дней. В остальных случаях требуется согласовывать медикаменты с врачом, чтобы избежать нежелательных эффектов.

    Передозировка

    Если не соблюдена инструкция приема КосмоФера, то у пациентов может развиться передозировка. Она проявляется в виде перегрузки организма Fe, гемосидерозом, воспалительные процессы печени. При подозрении на передозировку лекарства нужно отменить лекарство и произвести симптоматическую терапию, которая включает в себя введение лекарств железо связывающих.

    Аналоги

    У КосмоФера есть групповые аналоги: Ферлатум, Монофер, Сорбифер, Фенюльс. Абсолютных аналогов у лекарства нет. Перед заменой лекарства нужно проконсультироваться с врачом.

    Условия продажи

    Лекарственное средство выпускается к продаже только по рецепту.

    Условия хранения

    Лекарство хранится при комнатной температуре, но не выше двадцати пяти градусов и не ниже нуля градусов. Срок хранения составляет тридцать шесть месяцев, после чего лекарство утилизируется. Располагать в защищенном от детей месте.

    Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Космофер

    Состав

    Железа [III] гидроксид декстран, кислота хлористоводородная гидроксид натрия 10%, вода стерильная.

    Форма выпуска

    Раствор коричневого цвета для в/в и в/м введения в стеклянных темных ампулах 2 мл в блистере в картонной упаковке №5.

    Фармакологическое действие

    Восполняющее дефицит железа.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    В составе препарата содержится железо в форме комплекса железа (III) гидроксид декстран, обладающего высокой стабильностью и пригодного для в/в и в/м использования. В этом комплексе железо находится в водорастворимой не ионной форме и обладает крайне низкой токсичностью. По структуре железа (III) гидроксид декстран аналогичен физиологическому комплексу ферритина с гидроксидом железа (III). При попадании в организм организме ферритин связывает гидроксид железа (III), обеспечивая тем самым обезвреживание токсичных свойств ионов железа.

    Фармакокинетика

    Препарат, введенный в/в в форме декстрана железа, поглощается системой СФМ (фагоцитирующих макрофагов), особенно селезенкой, печенью и костным мозгом. В организме клетки СФМ захватывают гидроксид декстран железа (III) и отщепляют железо от соединения декстрана, что делает эту форму доступной для организма. При возвращении в кровь элементарное железо, связывается с трансферрином и депонируется в физиологических форах железа в виде гемосидерина или ферритина, а при поступлении в костный мозг, принимает участие в процессе выработки гемоглобина. Введенный препарат всасывается на протяжении 3 недель. Удаляется железо с желчью, эритроцитами и клетками эпителия через ЖКТ. С мочой практически не выводится.

    Показания к применению

    Лечение железодефицитной анемии в случаях непереносимости пероральных форм препаратов железа и при необходимости в краткие сроки восполнить запасы железа.

    Противопоказания

    Побочные действия

    Одышка, зуд кожи, диспепсические расстройства, увеличение лимфатических узлов, головная боль, тошнота, снижение артериального давления, боль в мышца/суставах, анафилактоидные реакции, локальные проявления в виде воспалительного инфильтрата в месте инъекции, тромбофлебит.

    Космофер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Космофер разрешено вводить исключительно в условиях стационара под наблюдением врача при наличии средств противошоковой терапии. При появлении признаков непереносимости препарата его введение немедленно прекратить. Дозы препарата пересчитывают на железо по определенной формуле с учетом показателей гемоглобина и веса пациента.

    Препарат вводят как в неразведенном, так и разведенном виде. Рекомендуемая доза неразведенного препарата при в/м введении в ягодицу составляет 100-200 мг железа дважды в неделю; разведенного — в/в или внутрикапельно 100-200 мг Fe. Для разведения разрешено использовать 0,9% NaCl или раствор декстрозы. Вводить медленно со скоростью 100 мл за 30 минут.

    Передозировка

    Чаще всего проявляется гемосидерозом.

    Взаимодействие

    Не назначать Космофер одновременно с препаратами железа в пероральной форме. Интервал между приемом пероральных форм железа и введением Космофера должен составлять не менее 5 суток. Для разведения Космофера разрешено использовать исключительно раствор натрия хлорида или раствор глюкозы. Категорически запрещено смешивать препарат с растворами других ЛС.

    Космофер: инструкция по применению раствора

    Космофер – раствор, предназначенный для устранения дефицита железа. Также препарат способствует образованию эритроцитов.

    Космофер назначается при железодефицитной анемии, подтвержденной клиническими анализами. Лекарство вводится в/в либо в/м, но только в стационарных условиях. Ведь быстрое вливание раствора способствует возникновению анафилаксии, аритмии, комы, гипотонии и прочих негативных реакций.

    Состав и форма выпуска

    Космофер производится в качестве раствора. В 1 мл находится железа (III) гидроксид декстран в количестве 312,5 мг.

    • Вода
    • Nаtrii hydroxídum
    • Соляная кислота.

    Раствор для в/м или в/в введения производится в ампулах, объемом по 2 мл. В полимерной пачке находится 5 либо 10 флаконов вместе с аннотацией.

    Фармакологические свойства

    Космофер имеет в своем составе стабильный комплекс железа. Лекарство вводится в/м либо в/в. Достоинство препарата – железо отличается неионной водорастворимой формой и минимальной токсичностью.

    Гидроксид декстрана по химическому строению – заменитель ферритина с железа – физиологический комплексом гидроксида. Проникая в организм феритин способствует связыванию гидроксида железа III. Кроме того, вещество делает ядовитые ионы железа менее токсичными.

    Средство применяется для устранения недостатка железа и повышения выработки гемоглобина. Раствор быстро абсорбируется СФМ, особенно микроэлемент всасывается костным мозгом, селезенкой и печенью.

    Концентрация ферритина в крови становится максимальной через 7-9 суток после в/в применения. Показатели вещества возвращаются к начальным цифрам по прошествии 20 дней. Последующие 1.5-2 месяца отмечается увеличенный гематопоэз.

    После в/м инъекции Космофер проникает в кровоток через сосудистую систему. Приблизительно 60% раствора абсорбируется трое суток, больше 90% распределяется около 20 дней. Резорбция остальной дозы происходит на протяжении 2-3 месяцев.

    2/3 железа экскретируется посредством ЖКТ с желчью, кровяными тельцами, эпителиальными клетками. Препарат почти не выводится с помощью почек.

    Показания и противопоказания к применению

    Космофер используют для терапии пациентов старше 14 лет. Раствор назначают, если возникает надобность быстрого устранения недостатка железа.

    Препарат показан при гиперчувствительности к пероральным средствам, содержащим железо, либо их недостаточной эффективности.

    Космофер должен назначаться только после постановки диагноза, подтвержденного лабораторными анализами. Исследование подразумевают изучение таких показателей, как сывороточный феррритин или железо, трансферрин и прочее.

    Космофер может вводится при беременности, но только на 2 или 3 триместре. Но лечение должно назначаться и максимально контролироваться врачом.

    • Анемия, не сопровождающаяся недостаточностью железа
    • Аллергические болезни кожных покровов
    • Цирроз
    • Избыточное накопление железа в крови
    • Гепатит
    • Дисфункция почек
    • Возраст меньше 14 лет
    • Ревматоидный артрит
    • Непереносимость средства
    • Бронхиальная астма
    • Инфекционные болезни.

    Инструкция по применению

    Фармакосмос А/С, Дания. Стоимость Космофера – 5 606,00 рублей.

    Космофер вводится в/м либо в/в инъекционным или капельным способом. Использование раствора осуществляется в стационаре, где возможно принятие реанимационных мер. Доктор контролирует состояние человека 60 минут после вливания железосодержащего раствора.

    Дозировка Космофера – 0,1-0,2 г. Жидкое железо вводится 2-3 раза на протяжении недели. Когда необходимо быстрое устранение дефицита железа, то лекарство вливают капельным способом в/в.

    При капельном в/в использовании начальные 0.025 г раствора вводят на протяжении 15 минут, контролируя самочувствие больного. При нормальной реакции организма дозировку не меняют, но быстрота вливания может быть не более 0.1 г за 30 минут.

    Перед применением 2-4 мл Космофера разводят в 100 мл физраствора либо раствора декстрозы (5%).

    Если делается в/в инъекция, то рекомендовано медленное введение – 0.2 мл/мин. Концентрат разбавляют в 10-20 мл раствора декстрозы либо хлористого натрия.

    Начальную дозу (0.025 г) лекарства вливают 1-2 минуты. При нормальной переносимости введение продолжают.

    Космофер – инструкция по применению в/м уколов:

    • Допустимая доза – 4 мл
    • Инъекция делается в ягодицу
    • При высокой двигательной активности лекарство применяют каждодневно в различные ягодицы
    • При минимальной физической нагрузке делают до 2 инъекций раз в 7 суток.

    Дозировка вычисляется согласно определенной формуле.

    Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

    Распространенные побочные реакции Космофера – приливы жара, судороги, высыпание и зуд кожи. Также возможно появление дискомфорта в животе, онемения конечностей, тошноты, диспноэ, анафилаксии, рвоты, дрожи, ухудшения зрительной функции.

    Более редкие негативные явления:

    • Расстройство стула
    • Дискомфорт в груди
    • Сосудистый коллапс
    • Тремор
    • Обмороки
    • Нарушение сердечного ритма
    • Одышка
    • Мышечная слабость
    • Апатия
    • Вертиго
    • Недомогание
    • Болезненные ощущения и покраснение в месте укола.

    В исключительных случаях развивается гипотермия, тугоухость, возрастание либо понижение показателей АД, гемолиз, парестезия, увеличение лимфоузлов. Также возможно появления гипергидроза, головной боли, отека Квинке, брадикардии и изменение психологического состояния.

    При передозировке возникают признаки гемосидероза. При регулярном введении препарата в превышенном количестве железо собирается в печени, что провоцирует воспаление, а затем фиброз.

    При необходимости проводится терапия, направленная на ликвидацию симптомов. В случае надобности применяются средства, которые связывают железо.

    Космофер, применяемый парентерально, не используют одновременно с железосодержащими препаратами для внутреннего приема. Это ухудшит усвоение вещества, применяемого перорально. Промежуток между использованием Космофера и его аналогов должен быть не меньше пяти суток.

    Аналоги

    Заменители Космофера – Декстрафер и Ликферр.

    Декстрафер

    Производитель – Здоровье, ФК, Украина

    Цена – от 1540 рублей

    Описание – железосодержащий раствор назначает врач после диагностирования анемии для восполнения недостатка микроэлемента в экстренных случаях

    Плюсы – быстрый эффект, устраняет признаки анемии

    Минусы – высокая стоимость, много побочных реакций, неудобный способ введения, появление боли и покраснения в месте укола.

    Ликферр

    Производитель – Хелп, Греция

    Цена – от 2524 рублей

    Описание – раствор вводят внутривенно для быстрого восполнения дефицита железа

    Плюсы – быстро увеличивает показатели железа, эффект наступает через 5-30 минут после применения

    Минусы – стоимость, много противопоказаний и негативных реакций, препарат необходимо вводить в стационарных условиях.

    Ссылка на основную публикацию