Кортимент: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кортимент

Кортимент

таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 9 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Действующий компонент лекарства входит в перечень жизненно необходимых лекарств. Он относится к группе глюкокортикоидов. Его химическая формула состоит из двадцати пяти молекул углерода, тридцати четырех молекул водорода, шести молекул кислорода. Кортимент – это лекарственное средство, главным компонентом которого является будесонид. Медикамент используется в терапии язвенного колита (период ремиссии). Лекарство назначается у пациентов с восемнадцати лет после консультации у гастроэнтеролога.

Фармакологические свойства

Кортимент оказывает противовоспалительное, противоотечное, иммунодепрессивное, противоаллергическое действие. Препарат подавляет воспалительные процессы, оказывает меньший эффект на маркеры воспаления. Лабораторные показатели свидетельствуют, что лекарственное средство оказывает терапевтический эффект в кишечнике. Данный эффект показывает положительные результаты в терапии кишечных заболеваний. Лекарство оказывает противоаллергическое и противоотечное воздействие. Улучшает выведение экссудата из организма. Пролонгированное воздействие помогает выполнить многослойная оболочка, которая покрывает лекарство. Действующий компонент высвобождается медленно и постепенно, благодаря покрытию, которое защищает лекарство от воздействия желудочного сока. Когда покрытие растворяется, кишечное содержимое вступает в реакцию с лекарством, после чего образуется гель. Из геля высвобождается действующий компонент с определенной скоростью и проходит по всей длине толстого кишечника. Девяноста процентов лекарства метаболизируется в печеночной системе. Системная доступность составляет десять процентов. Максимальная концентрация составляет 1.8 грамма на один миллилитр, наступает через четырнадцать часов. Продукты питания не оказывают на лекарство неблагоприятного воздействия. Лекарственное вещество не вызывает накопления в организме. Действующий компонент связывается с белками плазмы до девяноста процентов. После биологической трансформации образуются метаболиты с низкой активностью. Выводятся неактивные метаболиты через пищеварительную и мочевую систему. Целенаправленное воздействие проявляется из-за лиофильных свойств лекарства. Вещество легко и быстро всасывается в кишечнике, так как там находится хорошая проницаемость тканей. Если лекарство использовать длительное время, то в организме может развиться кандидоз (грибковая инфекция). Действующий компонент может снижать активность гипоталамо-гипофизарную систему. Если у пациента планируется оперативное вмешательство, то требуется дополнительный прием глюкокортикостероидов. Медикамент не изменяет работу центральной нервной системы, управлять автомобилем разрешено, но крайне аккуратно.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток для перорального приема. Таблетки оказывают пролонгированное воздействие. В состав лекарства входит активный компонент будесонид (его дозировка составляет девять миллиграммов) и вспомогательные компоненты, одним из которых является лактоза. Таблетки по форме круглые, белого цвета, на одной стороне имеется гравировка. Лекарство выпускается по десять, двадцать, тридцать, пятьдесят, шестьдесят штук. Упаковано лекарство вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

Кортимент назначается при хронической воспалительной болезни слизистой оболочки толстой кишки. Показания являются индукции ремиссии (продление состояния покоя хронической патологии). Лекарство назначается у пациентов с восемнадцати лет.

Побочные эффекты

Побочное действие Кортимента: тошнота, абдоминальные боли, головная боль, нарушение сна, снижение настроения, высыпания на коже (угри), аллергическая реакция, болезненность в нижних и верхних конечностях. Реже встречается изменение показателей крови, анемия, снижение заживляющей способности кожного покрова, нарушение внутриглазного давления, депрессивное состояние, повышенная раздражительность, дерматит. Крайне редко у пациентов встречается сгущение крови, нарушения кровообращения, изменение гормонального фона, повышение роста волос на лице, снижение иммунного ответа. При подозрении на побочное воздействие требуется отменить прием лекарства и обратиться за помощью к квалифицированному специалисту.

Противопоказания

Противопоказания Кортимента: повышенная сенсибилизация к составляющим компонентам, аллергическая реакция, непереносимость лактозы, недостаток лактазы, тяжелая патология печени, лактация, беременность, детский возраст до восемнадцати лет. Осторожно назначается у пациентов с патологией почек, сахарным диабетом, повышенным давлением, нарушение внутриглазного давления, психическими болезнями.

Применение при беременности

Использование лекарственного средства во время беременности не рекомендуется. Нет достоверных данных об исследовании действующего вещества у беременных женщин, женщины которые получали лекарство во время беременности, рождали детей с повышенной функцией надпочечников. Во время лактации лекарство аналогично не используется. Активный компонент легко проникает в грудное молоко. Если женщине необходима терапия лекарством, то ей нужно пройти консультацию у гинеколога и обсудить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Способ и особенности применения

Препарат выпускается в виде таблеток. Лекарство принимается утром. Продукты питания не влияют на терапевтические свойства лекарственного вещества, поэтому лекарство можно употреблять как во время еды, так и без нее. Лекарство принимается целой, чтобы помочь ее проглотить таблетку, ее можно запить водой. Нельзя разжевывать или делить на части лекарство. Дозировка у медикамента индивидуальная и зависит от анамнеза пациента (возраст, патология, функциональные нарушения печени или почек). Взрослым назначается одна таблетка ежедневно на протяжении восьми недель. Отмена приема производится постепенно, резкая отмена недопустима. У пациентов пожилого возраста коррекция в лечении не проводится. Длительность терапии индивидуальная. Доза лекарства может быть изменена врачом.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь во время терапии заболеваний совмещать с Кортимента не рекомендуется. Алкогольная продукция усугубляет болезни, повышает риск развития побочной реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами

У Кортимента разное лекарственное взаимодействие. Не рекомендуется сочетать лекарство с кетоконазолом из-за изменения терапевтического воздействия на организм. Грейпфрутовый сок нарушает всасывание и распределение лекарственного вещества в желудочно-кишечном тракте. Абсорбенты нарушают биологическую доступность лекарства, способствуют выведению средства в неизмененном виде. Нельзя сочетать лекарство со смолами (холистерамин). Не комбинируются в приеме антациды и действующий компонент лекарства. Не сочетаются лекарство и стероиды, комбинация приводит к побочной реакции. Чтобы исключить всевозможные риски лекарственного взаимодействия нужно перед приемом лекарства сообщить врачу обо всех медикаментах, которые сейчас принимает пациент. Интервал между приемами разных лекарственных групп составляет сто двадцать минут, тогда лечебный эффект не снижается.

Передозировка

Если нарушена инструкция приема Кортимента, то развивается передозировка в виде тошноты, рвоты, нарушения пищеварения, абдоминальных болей, головной боли, головокружения, сонливости, нарушения основных показателей крови. При подозрении на передозировку сообщить врачу о случившимся передозировании. Врач проведет симптоматическое лечение.

Аналоги

У Кортимента есть аналоги – это Бенакорт, Бенарин, Апулеин, Пульмикорт, Новопульмон. Лекарственные средства содержат сходные составляющие компоненты, но замена лекарства производится только после согласования с врачом.

Условия продажи

Лекарство выпускается к продаже по рецепту.

Условия хранения

Медикамент хранится при комнатной температуре, срок хранения указан на упаковке. Располагать в ограниченной доступности от детей.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Кортимент

Показания к применению

Индукция ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость действующего веществ или любого из вспомогательных веществ; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция; цирроз печени; инфекционные заболевания кишечника; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Нет данных об исходах беременностей после перорального применения, биодоступность после такого приема является низкой.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, утром независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. Взрослые: рекомендуемая суточная доза для индукции ремиссии составляет 1 таб. 9 мг утром, в течение 8 недель.

Нельзя резко прекращать прием препарата, необходимо постепенно снижать дозу.

Фармакологическое действие

Механизм действия при лечении язвенного колита полностью не установлен. Препарат ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных н эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, действующее вещество вызывает значительно меньшее подавление гнпоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата; тошнота, абдоминальная боль в верхних отделах; головная боль; бессонница, изменение настроения; снижение уровня кортизола в крови; грипп, вирусная инфекция верхних дыхательных путей.

Особые указания

Необходимо с осторожностью применять ЛФ препарата – таблетки, у пациентов с инфекциями, гипертензией, сахарным диабетом, остеопорозом, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, глаукомой или катарактой, или с семейным анамнезом диабета или глаукомы, или с любым другим состоянием, когда применение глюкокортикоидов может оказать нежелательное воздействие.

Читайте также:  Дакоген: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лечение обеспечивает достижение меньших системных уровней стероидов по сравнению с традиционной пероральной глюкокортикоидной терапией.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении ингаляционного будесонида у большого количества женщин в период беременности не указывают на какие-либо нежелательные явления. Хотя нет данных об исходах беременностей после перорального применения, биодоступность после такого приема является низкой. В ходе экспериментов у животных, при высокой степени воздействия, кортикостероиды были признаны вредоносными. Препарат следует принимать в период беременности только в случае крайней необходимости.

Будесонид в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Учитывая быстрый клиренс будесонида из крови, ожидается, что воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, будет небольшим. Тем не менее, подтверждающие данные отсутствуют. Должно быть принято решение прекратить кормление грудыо или прекратнть/воздержаться от лечения будесонидом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины.

Взаимодействие

Действующее вещество демонстрирует меньшую системную биодоступность по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственные взаимодействия могут быть уменьшены по сравнению со многими другими препаратами этого класса. Пациенты с повышенным риском лекарственных взаимодействий включают пожилых людей и пациентов с нарушенной функцией почек или печени.

Средства, вступающие во взаимодействие с кортикостероидами, которые могут представлять значительную опасность у отдельных пациентов, включают сердечные гликозиды (усиление эффекта в результате уменьшения уровней калия) и диуретики (усиленное выведение калия).

При совместном приеме с эстрогенами или пероральными контрацептивами сообщается о повышенных уровнях в плазме крови и усиленных эффектах кортикостероидов у женщин.

Кортимент

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Кортимент (Cortiment): 1 отзыв врача, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Отзывы врачей о кортименте

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Недавно появился новый препарат будесонида – “Кортимент” и при назначении пациентам с язвенным колитом показал достаточно высокую эффективность как в отношении клинический проявлений, так и в улучшении эндоскопических показателей. Практически лишен побочных симптомов, характерных при приёме системных ГКС, возможно, потому что длительность его приёма ограничена. Препарат более или менее приемлем по цене.

Отзывы пациентов о кортименте

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
20

10; 20; 30; 50; 60

Инструкция по применению кортимента

Фармакология

Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных н эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гнпоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.

Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия препарата Кортимент в виде таблеток основан на местном действии в кишечнике.

Будесонид является ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами.

Технология пролонгированного высвобождения ММХ характеризуется многоматричной структурой, покрытой желудочно-резистентной оболочкой, которая растворяется в кишечных жидкостях с уровнем pH выше 7.

При применении таблетки будесонида гастропротекторный слой защищает ее при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку в нижнюю часть кишечника. Когда защитный слой растворяется, кишечная жидкость вступает в контакт с матрицей гидрофильных полимеров, которая начинает набухать до образования вязкой матрицы геля. Растворитель, который проникает через матрицу геля, высвобождает действующее вещество из липофильных матриц. Будесонид затем высвобождается в кишечник с контролируемой скоростью по мере прохождения по всей толстой кишке.

Будесонид является ГКС, который успешно используется при лечении воспалительных заболеваний кишечника. Он оказывает более сильное местное противовоспалительное действие по сравнению со многими другими ГКС, но не снижает уровни кортизола в такой же степени, что и метилпреднизолон, преднизолон или гидрокортизон. Его аффинность к глюкокортикоидному рецептору приблизительно в 200 раз выше, чем у гидрокортизона, и примерно в 15 раз превышает аффинность преднизолона.

Кортимент не изучался у педиатрической популяции.

Фармакокинетика

После перорального приема обычного микронизированного соединения поглощение, по всей видимости, было полным. Большая пропорция несформулированного лекарственного средства абсорбируется из подвздошной и восходящей ободочной кишки.

Приблизительно 90% будесонида метаболизирустся в печени при “первом прохождении” и только около 10% составляет системная доступность. Cmax будесонида в плазме крови составляют примерно 1.3-1.8 и г/мл через 13-14 ч после применения. Совместное применение препарата Кортимент в виде таблеток с едой не оказало клинически значимого воздействия на поглощение. Было продемонстрировано, что не существует возможности аккумуляции лекарственного средства при многократном применении.

Будесонид имеет высокий Vd (около 3 л/кг). Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 85-90%.

Будесонид подвергается экстенсивной биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов, 6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон, не превышает 1% от активности самого будесонида. Метаболизм будtсонида преимущественно опосредован изоферментом CYP3A, подсемейство цитохрома Р450.

Скорость выведения будесонида ограничивается степенью поглощения. Будесонид демонстрирует высокий системный клиренс (около 1.2 л/мин).

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “МХ9” на одной стороне.

1 таб.
будесонид9 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота – 10 мг, лецитин соевый – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 156 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 60 мг, лактозы моногидрат – 50 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты тип А – 8 мг, сополимер метакриловой кислоты тип В – 8 мг, тальк – 7.9 мг, титана диоксид – 4.5 мг, триэтилцитрат – 1.6 мг.

10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (6) – пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, утром независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

Рекомендуемая суточная доза для индукции ремиссии составляет 1 таб. 9 мг утром, в течение 8 недель.

Нельзя резко прекращать прием препарата, необходимо постепенно снижать дозу.

Корректировка дозы не требуется. Тем не менее, опыт применения препарата у пожилых пациентов ограничен.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Кортимент не изучался у пациентов с нарушением функции печени и почек, следовательно, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата и мониторинге таких пациентов.

Передозировка

По причине низкой системной доступности препарата Кортимент в виде таблеток не ожидается, что острая передозировка, даже при очень высоких дозах, может привести к острому клиническому кризу. В случае острой передозировки нет специфического антидота. Лечение состоит из поддерживающей и симптоматической терапии.

Взаимодействие

Будесонид демонстрирует меньшую системную биодоступность по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственные взаимодействия могут быть уменьшены по сравнению со многими другими препаратами этого класса. Пациенты с повышенным риском лекарственных взаимодействий включают пожилых людей и пациентов с нарушенной функцией почек или печени.

Будесонид метаболизируется цитохромом Р450 3А4 (CYP3A4), следовательно, ингибиторы этого фермента, например кетоконазол, итраконазол, эритромицин и сок грейпфрута, могут увеличить системное воздействие будесомида. Совместное применение с кетоконазолом приводит к 8-кратному увеличению AUC, по сравнению с будесонидом отдельно. При потреблении больших количеств сока грейпфрута, ингибитора CYP3A4 в слизистой оболочке кишечника, увеличивается системное воздействие будесонида примерно вдвое. Ожидается, что лечение другими известными ингибиторами CYP3A4 окажет аналогичное воздействие. Ингибирование под действием будесонида метаболизма других лекарственных средств изоформой CYP3A4 маловероятно, поскольку будесонид демонстрирует низкую аффинность к этому ферменту.

Средства, вступающие во взаимодействие с кортикостероидами, которые могут представлять значительную опасность у отдельных пациентов, включают сердечные гликозиды (усиление эффекта в результате уменьшения уровней калия) и диуретики (усиленное выведение калия).

При совместном приеме с эстрогенами или пероральными контрацептивами сообщается о повышенных уровнях в плазме крови и усиленных эффектах кортикостероидов у женщин. Тем не менее, низкодозированный комбинированный пероральный контрацептив, который более чем в 2 раза увеличивал концентрацию перорального преднизолона в плазме крови, не оказывал значительного воздействия на концентрацию перорального будесонида в плазме. Было продемонстрировано, что противозачаточные средства, содержащие этинилэстрадиол, оказывают воздействие на фармакокинетику будесонида.

Хотя исследований не проводилось, совместное применение колестирамина или антацидов может уменьшить поглощение будесонида, наряду с другими лекарственными средствами. Следовательно, такие препараты должны приниматься не одновременно, а, по крайней мере, с интервалом в 2 ч.

При рекомендуемых дозах омепразол не оказывал какого-либо воздействия на фармакокинетику перорального будесонида, в то время как циметидин может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме, однако это клинически незначительное воздействие.

Побочные действия

Резюме побочных эфффектов. зарегистрированных в ходе клинических испытаний, приводится в таблице ниже.

Фемостон конти

Показания к применению

– Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе;

– профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– Установленная или предполагаемая беременность и период лактации;

– диагностированный или предполагаемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;

– диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования;

– диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования, включая рак эндометрия, в т.ч. в анамнезе;

– кровотечения из влагалища неясной этиологии;

– тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например: инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии);

– нарушение мозгового кровообращения;

– острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

– нелеченная гиперплазия эндометрия;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.

Лечение должно продолжаться без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать следующий лечебный цикл.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывных маточных кровотечений или мажущих кровянистых выделений.

Фармакологическое действие

Дидрогестерон – прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность; при проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометри

Эстрадиол, входящий в состав Фемостона конти, восполняет дефицит эстрогенов в женском организме у женщин в менопаузальном возрасте и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

Очень редко – хорея.

Нечасто – депрессии, изменение либидо, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко – повышение артериального давления, венозная тромбоэмболия, инсульт, инфаркт миокарда.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто – тошнота, боль в области живота, метеоризм;

Со стороны гепатобилиарной системы:

Редко – нарушение функции печени, иногда в сочетании с астенией, недомоганием и болью в животе, желтуха (холестатическая).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Часто – напряжение/болезненность молочных желез, метроррагия в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, боли внизу живота;

Нечасто – изменение цервикального эпителия при эрозии шейки матки, изменение цервикальной секреции, дисменорея, увеличение размеров лейомиомы, кандидоз влагалища;

Редко – увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.

Врожденные и наследственные нарушения:

Очень редко – клинические проявления ранее недиагностированной порфирии.

Со стороны системы кроветворения:

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани:

Часто – судороги в мышцах нижних конечностей;

Нечасто – боль в спине (пояснице).

Кожа и подкожная жировая клетчатка:

Нечасто – аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд;

Очень редко – хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура, ангионевротический отек.

Нечасто – периферические отеки.

Особые указания

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни.

У всех пациенток, получающих ЗГТ, по меньшей мере 1 раз в год требуется оценка соотношения польза/ риск. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов.

Взаимодействие

Эстрогенное действие снижается при одновременном приеме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени: противосудорожными (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), антимикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз); с препаратами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Эстрогенное действие может усиливаться при одновременном приеме с препаратами-ингибиторами микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Фемостон конти

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Кортимент (Cortiment) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003015 от 02.06.15 – Действующее

Кортимент

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кортимент

Таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “МХ9” на одной стороне.

1 таб.
будесонид9 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота – 10 мг, лецитин соевый – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 156 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 60 мг, лактозы моногидрат – 50 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты тип А – 8 мг, сополимер метакриловой кислоты тип В – 8 мг, тальк – 7.9 мг, титана диоксид – 4.5 мг, триэтилцитрат – 1.6 мг.

10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (6) – пачки картонные.

Показания препарата Кортимент

  • индукция ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
K51Язвенный колит

Режим дозирования

Внутрь, утром независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

Рекомендуемая суточная доза для индукции ремиссии составляет 1 таб. 9 мг утром, в течение 8 недель.

Нельзя резко прекращать прием препарата, необходимо постепенно снижать дозу.

Корректировка дозы не требуется. Тем не менее, опыт применения препарата у пожилых пациентов ограничен.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Кортимент не изучался у пациентов с нарушением функции печени и почек, следовательно, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата и мониторинге таких пациентов.

Побочное действие

Резюме побочных эфффектов. зарегистрированных в ходе клинических испытаний, приводится в таблице ниже.

Класс системы органов по MedDRA (Медицинский словарь нормативно-правовой деятельности)Частота побочных эффектов
Часто (от ≥1/100 доНечасто (от ≥1/1000 доРедко (от ≥1/10000 до
Нарушения со стороны ЖКТТошнота, абдоминальная боль в верхних отделахВздутие живота, абдоминальная боль, диарея, диспепсия
Нарушения со стороны нервной системыГоловная больСонливость
Психические расстройстваБессонница, изменение настроения
Заболевания кожи и подкожной клетчаткиУгриПрурит
Общие нарушения и нарушения в месте нанесенияНеэффективность лекарственного препаратаУтомляемость, периферический отек
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительных тканейБоль в конечности
Лабораторные исследованияСнижение уровня кортизола в крови
Нарушения со стороны эндокринной системыКушингоидный синдром
Инфекции и инвазииГрипп, вирусная инфекция верхних дыхательных путей
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системыАнемия

Изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных ГКС. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты класса стероидов включают:

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит;

Со стороны мышечно-скелетной системы, соединительных тканей н костей: асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости).

Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.

Психические расстройства: депрессивный синдром, раздражительность, эйфория.

Со стороны ЖКТ: жалобы со стороны желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит.

Нарушения обмена веществ и питания: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия, неактивность и/или атрофия коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии).

Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
  • цирроз печени;
  • инфекционные заболевания кишечника;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают пациентам с диагностированными нарушениями функции печени и почек.

Наиболее тщательно проводится оценка рисков, связанных с назначением ГКС, в т.ч. препарата Кортимент, среди пациентов с потенциальным риском развития осложнений. связанных с применением стероидов (пациенты с сахарным диабетом, гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой). До перевода пациентов с системных стероидов на Кортимент следует учесть вероятные осложнения, обусловленные снижением системного уровня стероидов, и оценить целесообразность постепенной отмены системных ГКС.

Назначение препарата Кортимент может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.

С осторожностью назначают пациентам с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.

Следует учитывать риски лекарственного взаимодействия при одновременном назначении препарата Кортимент с препаратами, способными усиливать системное воздействие таблеток будесонида (кетоконазол, грейпфрутовый сок и др).

Условия хранения препарата Кортимент

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Кортимент

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Кортимент (Cortiment)

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “МХ9” на одной стороне.

1 таб.
будесонид9 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота – 10 мг, лецитин соевый – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 156 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 60 мг, лактозы моногидрат – 50 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты тип А – 8 мг, сополимер метакриловой кислоты тип В – 8 мг, тальк – 7.9 мг, титана диоксид – 4.5 мг, триэтилцитрат – 1.6 мг.

10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных н эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гнпоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.

Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия препарата Кортимент в виде таблеток основан на местном действии в кишечнике.

Будесонид является ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами.

Технология пролонгированного высвобождения ММХ характеризуется многоматричной структурой, покрытой желудочно-резистентной оболочкой, которая растворяется в кишечных жидкостях с уровнем pH выше 7.

При применении таблетки будесонида гастропротекторный слой защищает ее при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку в нижнюю часть кишечника. Когда защитный слой растворяется, кишечная жидкость вступает в контакт с матрицей гидрофильных полимеров, которая начинает набухать до образования вязкой матрицы геля. Растворитель, который проникает через матрицу геля, высвобождает действующее вещество из липофильных матриц. Будесонид затем высвобождается в кишечник с контролируемой скоростью по мере прохождения по всей толстой кишке.

Будесонид является ГКС, который успешно используется при лечении воспалительных заболеваний кишечника. Он оказывает более сильное местное противовоспалительное действие по сравнению со многими другими ГКС, но не снижает уровни кортизола в такой же степени, что и метилпреднизолон, преднизолон или гидрокортизон. Его аффинность к глюкокортикоидному рецептору приблизительно в 200 раз выше, чем у гидрокортизона, и примерно в 15 раз превышает аффинность преднизолона.

Кортимент не изучался у педиатрической популяции.

Показания

— индукция ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

Режим дозирования

Внутрь, утром независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

Рекомендуемая суточная доза для индукции ремиссии составляет 1 таб. 9 мг утром, в течение 8 недель.

Нельзя резко прекращать прием препарата, необходимо постепенно снижать дозу.

Корректировка дозы не требуется. Тем не менее, опыт применения препарата у пожилых пациентов ограничен.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Кортимент не изучался у пациентов с нарушением функции печени и почек, следовательно, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата и мониторинге таких пациентов.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

— инфекционные заболевания кишечника;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают пациентам с диагностированными нарушениями функции печени и почек.

Наиболее тщательно проводится оценка рисков, связанных с назначением ГКС, в т.ч. препарата Кортимент, среди пациентов с потенциальным риском развития осложнений. связанных с применением стероидов (пациенты с сахарным диабетом, гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой). До перевода пациентов с системных стероидов на Кортимент следует учесть вероятные осложнения, обусловленные снижением системного уровня стероидов, и оценить целесообразность постепенной отмены системных ГКС.

Назначение препарата Кортимент может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.

С осторожностью назначают пациентам с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.

Следует учитывать риски лекарственного взаимодействия при одновременном назначении препарата Кортимент с препаратами, способными усиливать системное воздействие таблеток будесонида (кетоконазол, грейпфрутовый сок и др).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении ингаляционного будесонида у большого количества женщин в период беременности не указывают на какие-либо нежелательные явления. Хотя нет данных об исходах беременностей после перорального применения, биодоступность после такого приема является низкой. В ходе экспериментов у животных, при высокой степени воздействия, кортикостероиды были признаны вредоносными. Препарат Кортимент следует принимать в период беременности только в случае крайней необходимости.

Будесонид в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Учитывая быстрый клиренс будесонида из крови, ожидается, что воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, будет небольшим. Тем не менее, подтверждающие данные отсутствуют. Должно быть принято решение прекратить кормление грудыо или прекратнть/воздержаться от лечения будесонидом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины.

Нет данных о воздействии препарата Кортимент на репродуктивную функцию человека. После лечения будссонидом у крыс не отмечалось воздействий на репродуктивную функцию.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат пациентам с диагностированными нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат пациентам с диагностированными нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано.

Применение у пожилых пациентов

Корректировка дозы не требуется. Опыт применения препарата у пожилых пациентов ограничен.

Побочные действия

Резюме побочных эфффектов. зарегистрированных в ходе клинических испытаний, приводится в таблице ниже.

Читайте также:  Овесол: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию