Иммуновенин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ИММУНОВЕНИН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Иммуновенин – это очищенная фракция иммуноглобулинов, выделенная методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О °С из плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), РНК вируса гепатита С, антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С и к возбудителю сифилиса.
В 25 мл препарата содержится: иммуноглобулин G – 1,25 г, мальтоза моногидрат – 0,35 г; декстроза моногидрат – 0,35 г; глицин – 0,20 г
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, обладает низкой антикомплементарной активностью.
Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки белого цвета.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Показания к применению

Иммуновенин показан для лечения первичного (врожденного) и вторичного (приобретенного) иммунодефицита, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, ВИЧ-инфекции, хронического лимфолейкоза.
Препарат рекомендуется использовать при тяжелом течении бактериальных и вирусных заболеваний, дефиците гаммаглобулина в крови, дерматомиозитах, синдромах Гийена – Барре, Итона – Ламберта, гипериммуноглобулинемии Е, хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии.
Иммуновенин эффективен в послеоперационном периоде, при травмах и ожогах, сопровождающихся присоединением бактериальной инфекции и сепсисом.
Медикамент рекомендуется использовать недоношенным детям для предупреждения инфекционных заболеваний и их лечения.

Способ применения

Лечение заключается в использовании 3–10 капельниц с интервалом 24–72 часа.

Побочные действия

Введение раствора преимущественно переносятся пациентами хорошо. После использования Иммуновенина возможно возникновение аллергической реакции, проявляющейся зудом, отеком лица, спазмом бронхов и анафилактическим шоком.
Редко использование медикамента может спровоцировать головную боль, диспепсию, боль в животе, гипер- или гипотонию, цианоз, одышку и тахикардию.
Крайне редко после введения Иммуновенина развивается озноб, миалгия, коллапс и потеря сознания.

Противопоказания

Иммуновенин противопоказан людям с гиперчувствительностью к препаратам крови.
Пациентам с выраженными проявлениями аллергии (бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, атопический дерматит) лечение Иммуновенином поводят по жизненным показаниям совместно с приемом антигистаминов.
Следует с осторожностью использовать препарат при заболеваниях, причиной которых стало нарушение иммунитета – болезни крови, заболевания соединительной ткани, гломерулонефрит.

Беременность

С осторожностью следует вводить Иммуновенин беременным и кормящим грудью женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выраженного взаимодействия Иммуновенина с прочими препаратами не наблюдалось. Запрещено смешивать медикамент с другими средствами.
Иммуновенин снижает действие живых вакцин. Вакцинацию следует проводить через 3 месяца после лечения.
Для разведения Иммуновенина запрещено использовать другие растворы, кроме прилагаемого растворителя и 0,9 % раствора хлорида натрия.

Передозировка

Превышение дозы Иммуновенина может выражаться усилением побочных симптомов.

Условия хранения

В сухом, затемненном месте, от + 2 до + 8 градусов Цельсия. После разведения Иммуновенин хранить запрещено.

Форма выпуска

Иммуновенин – лиофилизат для введения внутривенно.
Бутылки по 25 или 50 мл содержат пористую массу в форме белой таблетки.
В дополнение к каждому флакону с Иммуновенином в упаковку помещается растворитель.
Упаковка состоит из 1 бутылки с лекарственным средством и 1 флакона с растворителем.

Иммуновенин

Иммуновенин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Immunovenin

Код ATX: J06BA02

Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный (Human normal immunoglobulin)

Производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 2723 руб.

Иммуновенин – иммунобиологический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Иммуновенина – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: пористая гигроскопичная масса белого цвета в виде таблетки; готовый раствор – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, возможна слабая опалесценция [в бутылках (флаконах) объемом 25 и 50 мл в комплекте с растворителем (водой для инъекций) в бутылках (флаконах) по 25 и 50 мл, в картонной пачке 1 комплект с системой переливания крови].

В 25 мл препарата содержатся:

  • активное вещество: иммуноглобулин G – 1,25 г;
  • дополнительные компоненты: глицин, декстроза моногидрат, мальтоза моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммуновенин – это очищенная фракция иммуноглобулинов, выделенная методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров (не менее чем от 1000) при температуре ниже 0 °C. Вся используемая в производстве плазма индивидуально проверяется на отсутствие антигена р24 ВИЧ-1 (вируса иммунодефицита человека), РНК вируса гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), а также следующих антител: к возбудителю сифилиса, к вирусу гепатита C, к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Иммуновенин содержит широкий спектр специфических антител против инфекционных агентов, способных к опсонизации и нейтрализации токсинов и микробов. Препарат восполняет уровень антител в крови реципиента, восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G до нормальных значений. Также средство обладает неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Фармакокинетика

Сразу после введения вся доза Иммуновенина поступает непосредственно в кровь. Примерно через 6 дней достигается равновесие распределения иммуноглобулина между вне- и внутрисосудистым руслом.

Показания к применению

  • послеоперационные осложнения, сопровождающиеся септицемией;
  • тяжелые токсические формы вирусных и бактериальных инфекций.
  • врожденная ВИЧ-инфекция с рецидивирующими инфекциями у детей;
  • первичный иммунодефицит (врожденная гипогаммаглобулинемия и агаммаглобулинемия);
  • вторичный иммунодефицит у пациентов с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом, сопровождающимся рецидивирующими инфекциями.

Противопоказания

  • наличие аллергических реакций на препараты крови в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к компонентам Иммуновенина;
  • повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно редко встречающиеся случаи наличия антител против IgA и дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA).

При тяжелом сепсисе применение Иммуновенина противопоказано только в одном случае – анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.

  • возраст старше 65 лет;
  • сахарный диабет;
  • гипертензия;
  • тяжелая гиповолемия;
  • нарушение функции почек;
  • пониженный объем циркулирующей крови;
  • хронические заболевания, сопровождающиеся повышенной вязкостью крови;
  • наследственные и приобретенные тромбофильные нарушения;
  • заболевания сосудов и явления тромбозов в анамнезе;
  • длительная иммобилизация;
  • избыточная масса тела;
  • одновременное применение препаратов с нефротическим действием.

Больным, у которых имеется риск развития тромбоэмболии или острой почечной недостаточности, Иммуновенин следует вводить с максимально низкой скоростью и в максимально низкой дозе.

Пациентам с заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (например, нефрит, коллагеноз или иммунные заболевания крови), Иммуновенин можно применять только после консультации соответствующего специалиста.

Лицам, склонным к аллергическим реакциям или имеющим аллергические заболевания (рецидивирующую крапивницу, бронхиальную астму или атопический дерматит), введение Иммуновенина осуществляют под прикрытием антигистаминных средств, которые продолжают вводить в течение 3 дней после курса лечения. В период обострения аллергического процесса применение Иммуновенина возможно только по жизненным показаниям по заключению аллерголога.

Имеются подозрения о взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и такими явлениями тромбоэмболии, как эмболия легких, инсульт, инфаркт миокарда, тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.

Инструкция по применению Иммуновенина: способ и дозировка

Иммуновенин вводят внутривенно в виде капельной инфузии. Непосредственно перед введением лиофилизат растворяют в растворителе, прилагаемом в комплекте.

Разовая доза для детей – 0,15–0,2 г/кг (3–4 мл), но не более 1,25 г (25 мл). Перед введением приготовленный из лиофилизата раствор дополнительно разбавляют раствором натрия хлорида 0,9% в соотношении 1:4 (1 часть препарата, 4 части раствора натрия хлорида). Полученный раствор вводят со скоростью 8–10 капель/минуту. Курс лечения – 3–5 дней.

Разовая доза для взрослых составляет 1,25–2,5 г (25–50 мл). Приготовленный из лиофилизата раствор (без дополнительного разведения) вводят со скоростью 30–40 капель/минуту. Интервал между введениями – 24–72 часа, курс лечения – 3–10 инфузий.

При проведении заместительной терапии в случаях первичных иммунодефицитов пациентам назначают 0,4–0,8 г/кг (8–16 мл) однократно. Далее для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4–6 г/л препарат вводят в дозе 0,2–0,8 г/кг (4–16 мл) каждые 2–4 недели. Для определения оптимальной дозы и интервала между инфузиями необходимо контролировать IgG в плазме.

При проведении заместительной терапии в случае вторичных иммунодефицитов у пациентов с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом, сопровождающимся рецидивирующими инфекциями, а также при заместительной терапии у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией, сопровождающейся рецидивирующими инфекциями, Иммуновенин назначают в дозе 0,2–0,4 г/кг (4–8 мл). Для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4–6 г/л препарат вводят через 3–4 недели. Для определения оптимальной дозы и интервала между инфузиями необходимо контролировать IgG в плазме.

Иммуновенин применяется только в условиях стационара с соблюдением всех правил асептики. Перед использованием флаконы выдерживают при температуре 18–22 °С не менее 2 часов. Лиофилизат должен полностью растворяться в течение 10 минут в объеме прилагаемого растворителя. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Препарат и растворитель не пригодны к использованию, если изменился их цвет, прозрачность растворителя, при нарушении целостности или маркировки упаковки, в случае неправильного хранения или истечения срока годности.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; в редких случаях – коллапс;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;
  • прочие: гриппоподобный синдром (головная боль, озноб, гипертермия).

В единичных случаях возникают острая почечная недостаточность, гиперкреатинемия, преходящая гемолитическая анемия, обратимый асептический менингит, гемолиз.

Имеются данные, что в высоких дозах внутривенные иммуноглобулины приводят к относительному увеличению вязкости крови, в связи с чем предполагается наличие взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и такими явлениями тромбоэмболии, как эмболия легких, инсульт, инфаркт миокарда, тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.

У пациентов с измененной реактивностью возможно развитие аллергических реакций различного типа, в исключительных случаях – анафилактического шока. По этой причине введение препарата должно осуществляться в помещении, где имеются средства противошоковой терапии, а пациенты в течение часа после введения Иммуновенина должны находиться под медицинским наблюдением.

Передозировка

У больных с нарушением функции почек и пациентов из группы риска возможно повышение вязкости крови и развитие гиперволемии.

Читайте также:  Вертран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Иммуновенин не содержит консервантов и антибиотиков.

Пациент во время введения препарата должен находиться под тщательным врачебным контролем.

Всем лицам, получающим иммуноглобулин, необходимо провести адекватную гидратацию перед началом инфузии, осуществлять контроль диуреза и концентрации креатинина в плазме, а также исключить применение петлевых диуретиков во время лечения.

Иммуновенин может привести к получению ложноположительных результатов серологических тестов (к примеру, пробы Кумбса) и транзиторному повышению различных пассивных перенесенных антител в крови пациента.

Препарат содержит мальтозу и глюкозу. По этой причине возможно повышение концентрации глюкозы в крови, вследствие чего изменяется результат анализа на содержание глюкозы в крови во время введения Иммуновенина и в течение 15 часов после инфузии. Этот факт следует учитывать при проведении терапии больным сахарным диабетом.

Применение Иммуновенина необходимо регистрировать в установленных учетных формах с указанием названия, номера серии и предприятия-производителя, даты выпуска и срока годности, даты введения и возникших побочных реакций, если таковые имелись.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Иммуновенин не влияет на способность управлять автомобилем, работать со сложными механизмами и выполнять потенциально опасные работы, требующие скорости реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые клинические испытания по поводу безопасности Иммуновенина при беременности и лактации не проводились. Однако, согласно данным долгосрочного клинического опыта внутривенного применения иммуноглобулинов при беременности, не следует ожидать негативного влияния Иммуновенина при беременности ни в отношении женщины, ни в отношении плода/новорожденного.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком и могут переносить защитные антитела от матери к новорожденному. По рекомендации лечащего врача препарат может применяться в период лактации.

Применение в детском возрасте

Иммуновенин применяется в педиатрии по показаниям, в соответствии с возрастным режимом дозирования.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек препарат должен применяться с осторожностью.

В случаях, когда существует риск развития острой почечной недостаточности, Иммуновенин следует вводить в максимально низкой дозе и с максимально низкой скоростью.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте (старше 65 лет) Иммуновенин должен применяться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Иммуновенин можно применять в составе комбинированной терапии в сочетании с другими лекарственными средствами. Однако его нельзя смешивать с другими препаратами, а для введения необходимо использовать отдельную инфузионную систему.

Иммуновенин может снижать эффективность активной иммунизации, в связи с чем живые вакцины (против ветряной оспы, эпидемического паротита, кори, краснухи) следует вводить не раньше чем через 3 месяца после окончания курса лечения иммуноглобулином.

Аналоги

Аналогами Иммуновенина являются: Иммуноглобулин, Биавен В.И., Интратект, Иммуноглобулин человека нормальный, Пентаглобин, Габриглобин, Гамимун Н, Привиджен, Гамунекс, Октагам, Интраглобин, Хумаглобин, Сандоглобулин, И.Г. Вена.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Иммуновенине

Отзывы об Иммуновенине положительные. Пациенты отмечают значительное улучшение иммунитета после курса лечения, однако недовольны, что препарат тяжело найти в аптечной сети.

Цена на Иммуновенин в аптеках

Цена на Иммуновенин составляет 2700–2800 рублей за флакон объемом 25 мл.

Иммуновенин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению

Регистрационный номер:

Иммуновенин представляет собой очищенную фракцию иммуноглобулинов, выделенную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О °С из плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), РНК вируса гепатита С, антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С и к возбудителю сифилиса.
В 25 мл препарата содержится: иммуноглобулин G – 1,25 г, мальтоза моногидрат – 0,35 г; декстроза моногидрат – 0,35 г; глицин – 0,20 г
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, обладает низкой антикомплементарной активностью.
Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки белого цвета.

Иммунологические свойства.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Назначение.
Лечение тяжелых бактериально-токсических инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септическим состоянием.

Способ применения и дозировка.
Иммуновенин непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе – воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.
Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на кг массы, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением иммуновенин растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.
Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Растворенный иммуновенин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.
Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Препарат должен полностью растворяться в течение не более 10 мин в объеме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Побочные действия.
Реакции на введение иммуновенина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях -анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Противопоказания.
Иммуновенин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.)
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Препарат применяют только по назначению врача. Введение иммуновенина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Трансфузионная терапия иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств, при этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска.
Выпускается в комплекте с растворителем. В комплект входит 1 бутылка с препаратом, лиофилизированным из объема 25 или 50 мл, и 1 бутылка с 25 или 50 мл растворителя (вода для инъекций) соответственно. 1 комплект с инструкцией по применению в пачке из картона. 1 комплект с системой для переливания крови и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска.
Отпускается по рецепту врача.

Срок годности.
Условия хранения и транспортирования.

Срок годности три года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направлять в ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер.Сивцев Вражек, д.41,

и в адрес предприятия-производителя – ФГУН НПО “Микроген” 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, (адрес производства: 450014, г.Уфа, ул. Новороссийская, д. 105.

Иммуновенин

Иммуновенин

лиофилизат 50 мг/мл 25 мл

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска препарата

Иммуновенин представляет белковую фракцию, которая получается путем выделения из крови донора. Он содержит в своем составе моногидрат мальтозы, иммуноглобулин, декстрозу и глицин. Для использования препарата потребуется вода д/и, выступающая растворителем. Выпускается в картонной упаковке, в состав его входит 1 пузырек с препаратом, лиофилизат которого соответствует 25 или 50 мл. А также предусматривается емкость с растворителем, объем ее соответственно равен 25 или 50 мл, комплект для переливания крови и инструкция по использованию. На Иммуновенин цена сегодня стартует от 3200 рублей. Примерно такой же будет стоимость и на любой аналог препарата, обладающий схожим действием. Иммуновенин в Москве сегодня можно купить не только через аптеку, но и с помощью специализированного сайта.

Фармакологическое действие

Препарат выполнен на основе природных иммуноглобулинов, а потому отличается высокой эффективностью антител разного действия. Введение приготовленного раствора направлено на увеличение защитной функции организма.

Показания

Иммуновенин требуется для лечения: • иммунодефицита; • ВИЧ-инфекций; • Хронического лимфолейкоза; Описание лекарства указывает на то, что он может применяться при тяжелой форме бактериальных или вирусных болезней, дефиците гаммаглобулина. Может выступать поддерживающим средством при наличии хронической форме воспалительной демиелинизации. Особую эффективность от использования препарат проявил в период после хирургического вмешательства. Показание к применению может быть обусловлено травмами и ожогами, которые вызвали бактериальные инфекции и сепсис. Лекарство может быть использовано для недоношенных детей, чтобы предупредить возникновение инфекционных заболеваний. Иммуновенин в Москве выпускается исключительно по рецепту врача. При необходимости можно заказать препарат можно через интернет, в таком случае возможна оперативная доставка курьером в любой район города.

Читайте также:  Протуб-3: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Противопоказание препарата указывают на то, что он не может использоваться лицами, имеющим аллергические реакции на определенные компоненты. Пациентам, которые имеют выраженные аллергии, а именно бронхиальная астма, бронхоспазм, атопические дерматит или крапивница, Иммуновенин купить можно только для использования вместе с антигистаминными веществами. Особая осторожность должна соблюдаться при необходимости проведения лечения лицам, сбои иммунитета, которых вызваны болезнями крови и соединительной ткани.

Дозировка

При необходимости использования Иммуновенин, инструкция по применению должна быть изучена заранее. Препарат предназначается для в/в введения, требуется вводить его капельно и только под присмотром медицинского работника. Перед тем, как начать использовать Иммуновенин, его потребуется растворить в воде д/и, которая прилагается в комплекте. После полного растворения удается получить бесцветный или желтоватый раствор. Детям разовая доза лекарства составляет 3-4 мл на 1 кг веса в сутки, но при этом назначенное количество не должно превышать 25 мл. Для введения дополнительно используется физраствор, который берется в соотношении 1:4 к активному веществу. Курс лечения составляет от 3 до 5 дней. Иммуновенин дозировка для взрослых составляет от 25 до 50 мл за одни сутки. При этом вводится чистый раствор, без разведения с натрий хлором. Лечение базируется на применении 3-10 капельниц каждые 24-72 часа.

Побочные действия

Каждый отзыв пациента, использующего Иммуновенин, указывает на то, что пациенты в большинстве случаев хорошо переносят введение раствора. Препарата Иммуновенин побочные эффекты могут проявляться аллергическими реакциями, выражающимися в разной форме: • зудом; • отеком лица; • спазмом бронхов; • анафилактическим шоком. Редко применение лекарства вызывает головную боль, спазмы в желудке, одышку, тахикардию, гипер или гипотонию. Крайне редко проявляется озноб, миалгия, коллапс.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство не имеет выраженного взаимодействия при использовании с другими препаратами. Раствор для введения запрещается к смешиванию с иными медикаментами. Препаратом оказывается негативное действие на эффективность живых вакцин, а потому их использование возможно только через три месяца после лечения. Разводить лекарственное средство разрешается только прилагаемым растворителем или 0,9% физраствором.

Особые указания

Наличие у пациентов аллергических реакций, говорит о необходимости совмещения медикамента с антигистаминными препаратами, которые использовать требуется еще на протяжении 3 дней по завершению курса лечения. При проявлении обостренных аллергических реакций проводиться введения препарата может только после заключения аллерголога.

Беременность и лактации

Может применяться препарат беременными и кормящими грудью женщинами, но с особой осторожностью.

Применение в детском возрасте

Препарат используется для детей с самого рождения.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Иммуновенин

Показания к применению

Для в/м введения – экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма.

Для в/в введения – первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом B19, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии.

Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA.C осторожностью. декомпенсированная ХСН, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м. Профилактика кори. С 3 мес не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 сут после контакта с больным: детям – 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым – 3 мл однократно.

Профилактика полиомиелита. Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита – 3-6 мл однократно.

Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет – 0.75 мл, 7-10 лет – 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым – 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес.

Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет – 1.5 мл, 2-7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч.

Профилактика коклюша. Не болевшим коклюшем детям – по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч.

Профилактика менингококковой инфекции. Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) – 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет).

В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят неразведенный препарат по 25-50 мл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут.

При первичном иммунодефиците – по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости – 2 раза в месяц.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 400 мг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве.

При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) – по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСК – 100 мг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем – по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.

Фармакологическое действие

Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции.

Редко – выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Местные реакции: редко – гиперемия кожи в месте введения.

Особые указания

Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность трансаминаз не превышают нормального значения.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).

Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в.

После введения Иммуновенина следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин.

Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Ig следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем.

При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес.

Нельзя превышать скорость в/в введения препарата из-за возможности развития коллаптоидных реакций.

При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие

Введение Иммуновенина может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Иммуновенина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Иммуновенина может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Иммуновенин аналоги и цены

Биовен

Иммуноглобулин

Октагам

Гамманорм

Киовиг

Биовен Моно

Пентаглобин

Габриглобин-IgG

Гамунекс-C

Привиджен

Интратект

Гистаглобулин-Биолик

Иммуноглобулин нормальный человека

Иммуноглобулин человека нормальный–Биофарма

Иммуноглобулин-Биолик

Иммуноглобулин Сигардис

Иммуноглобулин антихламидийный

Цитобиотект

Гаммалин

Герпимун 6

Иммуноглобулин против Toxoplasma Gondii

Иммуноглобулин против вируса герпеса 2 типа

Иммуноглобулин против вируса герпеса 1 типа

Иммуноглобулин против вируса Эпштейна-Барр

Микоплазма-Иммун

Уреаплазма-Иммун

ГиперРОУ

Иммуноглобулин антирезус RHO (D)

Резонатив

КамРОУ

Иммуноро Кедрион

Иммуноглобулин противостолбнячный

Зостевир

Неогепатект

Антигеп

Иммуноглобулин антирабический

Ребинолин

Иммуноглобулин антистафилококковый

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный

Неоцитотект

Синагис

Иммуновенин инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Иммуновенин

Действующее вещество
Иммуноглобулин человека нормальный

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:
25 мл препарата содержит:
действующее вещество: иммуноглобулин G – 1,25 г;
вспомогательные вещества: мальтоза моногидрат – 0,35 г, декстроза моногидрат – 0,35 г, глицин – 0,20 г.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание:
Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
МИБП – глобулин

МКБ-10:
I.A30-A49.A41.9 Септицемия неуточненная
I.B00-B09.B09 Вирусная инфекция, характеризующаяся поражением кожи и слизистых оболочек, неуточненная
I.B99 Другие инфекционные болезни
III.D80-D89.D84.9 Иммунодефицит неуточненный
XXI.Z20-Z29.Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

АТХ:
J.06.B.A.02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

Фармакодинамика:
Иммуновенин® представляет собой очищенную фракцию иммуноглобулинов, выделенную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров. Для фракционирования используется смесь плазмы не менее чем от 1000 доноров. Вся плазма, используемая в производстве, индивидуально проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антигена р24 ВИЧ-1, антител к вирусу гепатита С, на отсутствие РНК вируса гепатита С, антител к возбудителю сифилиса.
Иммуновенин® содержит широкий спектр специфических антител против инфекционных агентов, которые способны к опсонизации и нейтрализации микробов и токсинов. Введение препарата восполняет уровень антител в крови реципиента. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Введение препарата восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G до нормальных значений.

Читайте также:  Диклобене: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика:
Вся введенная доза препарата поступает непосредственно в кровь реципиента сразу после введения. Приблизительно через 6 дней достигается равновесие распределения иммуноглобулина между внутри- и внесосудистым руслом.

Показания:
Препарат применяют без возрастных ограничений:
– в составе комплексной терапии для лечения тяжелых токсических форм бактериальных и вирусных инфекций;
– в составе комплексной терапии послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией.
Заместительная терапия:
– при первичном (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия) иммунодефиците;
– при вторичном иммунодефиците у больных миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями;
– при врожденной ВИЧ-инфекции с рецидивирующими инфекциями у детей.

Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.
С осторожностью:
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких, тромбозы глубоких вен.
Применять с осторожностью в следующих группах риска:
– у лиц старше 65 лет;
– при гипертензии;
– при сахарном диабете;
– при заболеваниях сосудов или явлениях тромбозов в анамнезе;
– при наследственных или приобретенных тромбофильных нарушениях;
– у пациентов, долго находившихся в неподвижном состоянии;
– у пациентов с тяжелой гиповолемией;
– у пациентов с хроническими заболеваниями, при которых повышена вязкость крови;
– у пациентов с нарушением функции почек;
– при пониженном объеме циркулирующей крови;
– при избыточной массе тела;
– при одновременном приеме лекарств, оказывающих нефротоксическое действие.
Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии препарат следует вводить с максимально низкой скоростью и максимально низкой дозе.

Беременность и лактация:
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Однако долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов для внутривенного введения при беременности показывает, что не следует ожидать какого-либо вредного влияния при беременности ни в отношении матери, ни в отношении плода или новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются с молоком матери и могут способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному. Применение в период грудного вскармливания допускается по рекомендации лечащего врача.

Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно, капельно. Иммуновенин® непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе – воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.
Для детей разовая доза препарата составляет 0,15-0,2 г (3-4 мл) на кг массы тела, но не более 1,25 г (25 мл). Непосредственно перед введением Иммуновенин® растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят со скоростью 8-10 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.
Для взрослых разовая доза препарата составляет 1,25-2,5 г (25-50 мл). Растворенный Иммуновенин® (без дополнительного разведения) вводят со скоростью 30-40 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: разовая доза составляет 0,4-0,8 г (8-16 мл) на кг массы тела однократно. Введение повторяют каждые 2-4 недели в дозе 0,2-0,8 г (4-16 мл) на кг массы тела для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4-6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.
Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах у больных с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией с рецидивирующими инфекциями: доза составляет 0,2-0,4 г (4-8 мл) на кг массы тела. Введение повторяют через 3-4 недели для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4-6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.
Иммуновенин® применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 часов. Препарат должен полностью растворяться в течение 10 мин в объеме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Побочные эффекты:
Развитие побочных реакций зависит от величины дозы и скорости введения препарата.
По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные действия:
– гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия;
– со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
– со стороны сердечнососудистой системы: снижение артериального давления, редко – коллапс.
В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического менингита, преходящей гемолитической анемии, гемолиза, острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии.
Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок, в связи с чем, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Передозировка:
Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии и повышению вязкости крови.

Взаимодействие:
Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами, для введения следует всегда использовать отдельную систему для инфузии.
Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) вводят не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина.

Особые указания:
Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.
Для всех больных, получающих иммуноглобулин, необходимо проводить адекватную гидратацию (потребление достаточного количества жидкости) перед началом инфузии, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение петлевых диуретиков.
Введение иммуноглобулина может привести к транзиторному повышению различных пассивных перенесенных антител в крови больного и к ложноположительным результатам серологических тестов (например, проба Кумбса).
Из-за наличия в составе препарата глюкозы и мальтозы возможно повышение концентрации глюкозы в крови пациента, что влияет на результат ее определения. Повышенные значения концентрации глюкозы в крови определяются в период введения препарата и в течение 15 часов после введения препарата. Этот факт необходимо учитывать при назначении терапии пациентам с сахарным диабетом.
Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения и побочных реакций на препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл (в комплекте с растворителем).

Упаковка:
В комплект входит 1 бутылка (флакон) с препаратом, лиофилизированным из объема 25 или 50 мл, и 1 бутылка (флакон) с 25 или 50 мл растворителя (вода для инъекций) соответственно.
1 комплект с инструкцией по применению в пачке из картона.
1 комплект с системой для переливания крови и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Ссылка на основную публикацию