Гемапаксан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гемапаксан

Состав

В одном шприце с раствором для п/к введения (объем 0,2 мл) содержится 2000 МЕ анти-Ха эноксапарина натрия.

В Гемапаксан 0.4 входит (объем шприца 0,4 мл) 4000 МЕ анти-Ха; Гемапаксан 0.6 — 6000 МЕ анти-Ха. В качестве вспомогательного вещества использована инъекц. вода.

Форма выпуска

Препарат реализуется в шприцах по 0.2, 0.4, 0.6 мл, которые запечатаны в ячеистые упаковки по 2 шприца и в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Прямое антикоагулянтное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к антикоагулянтам прямого действия и по своей природе является низкомолекулярным гепарином. Для эноксапарина натрия характерна высокая анти-Ха (антитромботическая) активность и низкую анти-IIa активность антитромбина. Если используются дозы, указанные для соответствующих показаний, то время кровотечения не увеличивается. Механизм действия не влияет на агрегацию тромбоцитов, а также на процесс связывания фибриногена с кровяными пластинками (тромбоцитами).

Показания к применению

Гемапаксан 0.2 и 0.4 мл как профилактическое средство

  • препарат способен предупредить венозные тромбозы и тромбоэмболию, что оказывается особенно важным при различных хирургических и ортопедических вмешательствах;
  • для предупреждения венозных тромбозов, тромбоэмболииу пациентов, соблюдающих постельный режим, при ХСНIII- IV класса NYHA, острой дыхательной недостаточности, острых инфекциях и ревматических заболеваниях, усугубленных факторами риска венозного тромбоза (к ним относятся: возрастная группа старше 75, наличие новообразований, тромбозов, тромбоэмболии, ожирения, гормональная терапия, хроническая недостаточность дыхательной функции).

Терапия Гемапаксаном 0.6 показана

  • при тромбозе глубоких вен, эмболиисосудов легких;
  • пациентам с нестабильной стенокардиейили инфарктом миокарда (на ЭКГ нет зубца Q) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;

Профилактика Гемапаксаном 0.6

Помогает при гемодиализе предупредить гиперкоагуляцию в системе экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

  • наличие известной гиперчувствительности к эноксапарину натрия, а также к гепарину;
  • аневризма сосудов в головном мозге или расслаивающаяся аневризма аорты;
  • геморрагический инсульт;
  • высокий риск неконтролируемого кровотечения;
  • тяжелая форма неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • тромбоцитопения;
  • не применяется в педиатрии.

Возможно применение с осторожностью

  • в связи с потенциальной опасностью развития гематомыу пациентов со спинальной и эпидуральной анестезией;
  • различные состояния с увеличенным риском кровотечений, например: гемофилия, гипокоагуляция,тромбоцитопения, болезнь Виллебранда и другие нарушения системы свертывания крови; сахарный диабет, недавние роды, бактериальный эндокардит, язва желудка или 12-перстной кишки, использование внутриматочной контрацепции, неврологические и офтальмологические операции, перикардит, перикардиальный выпот, перенесенная лучевая терапия, недостаточность функции почек или печени, ретинопатия, недавно проведенная спинномозговая пункция, тяжелые травмы, туберкулез, обострения заболеваний мочевыводящего тракта или дыхательной системы, васкулит, большие открытые раны, артериальная гипертензия.

Побочные действия

  • петехиии экхимозы;
  • геморрагический синдром;
  • гиперемия и болезненность, некроз кожи вокруг инъецирования;
  • гематомы;
  • асимптоматическаяи иммуноаллергическая тромбоцитопения;
  • рикошетные тромбозы;
  • повышенная активность печеночных трансаминаз;
  • кожные либо системные аллергические реакции.

Гемапаксан, инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат рекомендуется вводить подкожно глубоко в область артериального контура параллельно с гемодиализом. Следует чередовать левую или правую переднелатеральные и заднелатеральные части, находящиеся на передней брюшной стенке. Иглу необходимо вводить перпендикулярно на всю длину (не под углом!) непосредственно в толщу кожи, зажав складку между пальцами.

Профилактика тромбоза и тромбоэмболии у хирургически больных пациентов

Если риск тромбоэмболии средний, к примеру, операции в брюшной полости, то рекомендовано 2000 — 4000 МЕ эноксапарина натрия мл 1 раз в 24 ч. В условиях стационара общей хирургии первую инъекцию делают за 2 ч до операции.

Если риск тромбоэмболии высокий (ортопедическая хирургия), то рекомендуемая суточная доза — 4000 МЕ либо 6000 МЕ эноксапарина натрия, разделенная на 2 раза, первая инъекция – за 12 ч до операции. Обычный курс лечения 7-10 дней, возможно продление до исключения риска тромбозов и тромбоэмболии. Так в ортопедии суточная доза 4000 МЕ может применяться до 5 недель.

Профилактика тромбоза и тромбоэмболии пациентам, соблюдающим постельный режим

Рекомендуемая суточная доза 4000 МЕ эноксапарина натрия 6-14 дней.

Терапия при тромбозе глубоких вен

Суточная доза — 150 МЕ на 1 кг массы человека либо 100 МЕ 1 кг, разделенная на 2 раза (преимущественно при осложненных тромбоэмболических нарушениях). Терапию проводят 10 дней в комплексе с пероральными антикоагулянтами.

Терапия при нестабильной стенокардии либо инфаркте миокарда (на ЭКГ нет зубца Q)

100 МЕ на 1 кг массы человека вводить каждые 12 ч в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (от 100 до 325 мг в сутки) 2-8 суток для полной стабилизации больного.

Проведение гемодиализа и профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпорального кровообращения

Суточная доза — 100 МЕ на 1 кг массы человека. Препарат следует вводить в артериальный контур сразу в начале проведения гемодиализа и его для сеанса 4 ч. Если, обнаруживаются фибриновые кольца, то дополнительно вводят 50-100 МЕ на 1 кг массы человека.

Выраженная почечная недостаточность

Требует коррекции суточной дозировки: если клиренс креатинина до 30 мл в минуту, то для профилактики тромбозов достаточно 2000 МЕ, для проведения терапии — 100 МЕ на 1 кг массы человека.

Передозировка

Проявляется в виде кровоточивости.

Назначение лечения

Применяют 1 мг протамина сульфата, в высоких дозах способен нейтрализовать анти-Ха активность Гемапаксана на 60%.

Взаимодействие

Если у пациента нет строгих показаний применение препаратов, то рекомендуется прекратить любых препаратов, влияющих на гемостаз.

Противопоказана комбинация с антагонистами филлохинона (витамина К), ацетилсалициловой кислотой, антиагрегантами и тромболитиками, блокаторами гликопротеиновых рецепторов IIb и IIIa, вальпроевой кислотой, Сульфинпиразоном, Кеторолаком, НПВП, декстранами, глюкокортикостероидами, Клопидогрелем, Тиклопидином.

Условия продажи

Назначая Гемапаксан, врач должен выписать рецепт.

Условия хранения

  • температура до +25 °С, нельзя замораживать;
  • недоступное для детей место.

Срок годности

2 года, не нарушать целостность оригинальной упаковки!

Гемапаксан

Гемапаксан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Hemapaxan

Код ATX: B01AB05

Действующее вещество: эноксапарин натрия (Enoxaparin Sodium)

Производитель: Италфармако С.п.А. (Italfarmaco, S.p.A.) (Италия)

Актуализация описания и фото: 23.08.2019

Гемапаксан – антикоагулянтное средство прямого действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: бесцветный или светло-желтого оттенка, прозрачный [2000 МЕ (международных единиц)/0,2 мл, 4000 МЕ/0,4 мл, 6000 МЕ/0,6 мл в одноразовых стеклянных шприцах с прикрепленной иглой из нержавеющей стали, закрытых нажатием на пробку-поршень синего (2000 МЕ/0,2 мл), красного (4000 МЕ/0,4 мл), белого прозрачного (6000 МЕ/0,6 мл) или черного (6000 МЕ/0,6 мл в шприцах, оснащенных системой защиты иглы) цвета; шприц, содержащий Гемапаксан в дозе 6000 МЕ/0,6 мл, имеет градуировку с делением 0,025 мл; по 2 шприца в контурных ПВХ упаковках, запечатанных прозрачной пленкой или бумажной фольгой, в картонной пачке 3 упаковки].

Активное вещество: эноксапарин натрия, его содержание в 0,1 мл раствора – 1000 МЕ, соответственно в шприце объемом 0,2 мл содержится 2000 МЕ (20 мг), в шприце 0,4 мл – 4000 МЕ (40 мг), в шприце 0,6 мл – 6000 МЕ (60 мг).

В качестве вспомогательного вещества используется вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Гемапаксана – эноксапарин натрия, является гепарином с низкой молекулярной массой. Имеет высокую активность против фактора свертывания крови Xа (100 МЕ/мг) и низкую активность против фактора IIa антитромбина (28 МЕ/мг).

При применении в терапевтических дозах время кровотечения не увеличивается, введение профилактических доз к заметному изменению АЧТВ (активированного частичного тромбопластинового времени) не приводит. Эноксапарин натрия на связывание фибриногена с тромбоцитами и агрегацию тромбоцитов не влияет.

Фармакокинетика

После подкожного введения абсолютная биологическая доступность эноксапарина натрия близка к 100%.

В среднем после инъекции максимальная анти-Xа активность плазмы наблюдается в диапазоне 3–5 часов, анти-IIа активность – 3–4 часа. Фармакокинетические параметры эноксапарина натрия в рекомендуемых диапазонах доз, вероятно, носят линейный характер. При однократном и многократном применении разница фармакокинетических показателей в равновесном состоянии находится в пределах терапевтических диапазонов.

Эноксапарин натрия подвергается первичному метаболизму в печени. Для анти-Xа активности период полувыведения после разового введения составляет примерно от 4 часов, после повторного введения – до 7 часов.

Почечный клиренс активных метаболитов – около 10% от введенной дозы, общая почечная экскреция – 40%. На фоне снижения функции почек у пациентов пожилого возраста выведение может быть снижено. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

С возрастом все органы человеческого организма подвергаются инволюции (обратному развитию). Орган зрения не является исключением. Глаза становятся подвержены не.

Гемапаксан

Показания к применению

Профилактика: венозные тромбозы и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях); венозные тромбозы и тромбоэмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность).

Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

Лечение: тромбоз глубоких вен (в т.ч. в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии), нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ (в сочетании с АСК).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт (установленный или подозреваемый), кровотечение неконтролируемое, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая тромбоцитопения, индуцированная гепарином и эноксапарином натрия (на протяжении последних месяцев).

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к, поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции препаратом иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи, зажатой в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии, особенно при ортопедических и общехирургических операциях: больным с умеренным риском развития тромбозов и тромбоэмболии (абдоминальная хирургия) – 20-40 мг 1 раз в сутки. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Больным с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (ортопедические операции) – 40 мг 1 раз в сутки, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения – 7-10 дней. При необходимости терапию продолжают до тех пор пока сохраняется риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед).

Особенности назначения при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при чрескожной коронарной ангиопластике: для снижения возможного риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте эноксапарина натрия.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз препарата при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Читайте также:  Идалек: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме: 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями – 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения – 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию эноксапарином необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международный нормализующий коэффициент 2-3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа: 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.5-1 мг/кг.

При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин – 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа.

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный гепарин (средняя мол.масса около 4500 Da) с высокой анти-Xa активностью (100 анти-Ха МЕ/мг) и слабой ингибирующей активностью в отношении фактора IIa (тромбина). Эноксапарин натрия активирует антитромбин III, что приводит к угнетению образования и активности фактора Ха и тромбина. Является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов. Соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности (соотношение активности антифакторов Ха и IIa) составляет примерно 3:1 по сравнению с соотношением 1:1 для нефракционированного гепарина. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения и составляет 0.2, 0.4, 1 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после введения 20, 40 мг, 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно. Анти-Ха активность в плазме определяется до 24 ч после однократной п/к инъекции.

Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при 2-кратном и 1.5 мг/кг при однократном введении соответственно.

Побочные действия

Точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, редко – геморрагический синдром (в т.ч. забрюшинные и внутричерепные кровотечения, вплоть до летального исхода), гиперемия и болезненность в месте введения, редко – гематома, возникновение плотных воспалительных узлов (рассасываются через несколько дней, прекращения лечения не требуется); редко – некроз в месте введения, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); асимптоматическая тромбоцитопения (в первые дни лечения), редко – иммуноаллергическая тромбоцитопения (на 5-21 день лечения) с развитием рикошетных тромбозов (гепариновая тромботическая тромбоцитопения), которые могут осложняться инфарктом органа или ишемией конечности; бессимптомное обратимое повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Редко – системные и кожные аллергические реакции. При травматично проведенной спинальной/эпидуральной анестезии (вероятность увеличивается при использовании постоянного послеоперационного эпидурального катетера) – внутриспинальная гематома (редко), которая может привести к временному или постоянному параличу.

Особые указания

Лечение проводится строго под наблюдением врача и контролем количества тромбоцитов в крови. При развитии гепариновой тромбоцитопении – немедленная отмена препарата.

Вводят только п/к или в/в при проведении гемодиализа.

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, их вводят только строго по инструкции.

При снижении числа тромбоцитов ниже нормы на 30-50%, а также при появлении признаков внутреннего кровотечения (мелена или обнаружение свежей крови в кале, рвота кровью, гипохромная анемия) эноксапарин натрия отменяют. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином в анамнезе, эноксапарин натрия назначают в исключительных случаях из-за риска иммуноаллергической тромботической тромбоцитопении, проявляющейся на 5-21 день после введения. Тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет.

Описаны редкие случаи возникновения гематомы спинного мозга при лечении эноксапарином натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции или при сопутствующем использовании дополнительных ЛС, оказывающих влияние на гемостаз (в т.ч. НПВП). Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции.

При назначении антикоагулятной терапии во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии необходимо особо тщательное, постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов (срединные боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций, в т.ч. онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции ЖКТ и/или мочевого пузыря). При выявлении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца.

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, препарат существенно не влияет на время кровотечения и общие коагуляционные показатели, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в контроле его активности.

В случае развития острой инфекции профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Во время беременности следует сопоставлять пользу для матери с потенциальным риском для плода. Применение у беременных женщин с искусственными клапанами не рекомендуется (в клинических исследованиях применения препарата с целью профилактики тромбообразования были зарегестрированы 2 смертельных случая в результате тромбообразования и блокады клапана). Грудное вскармливание во время лечения рекомендуется прекратить.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с антагонистами витамина К, антиагрегантами (в т.ч. АСК и блокаторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa), сульфинпиразоном, вальпроевой кислотой, НПВП, декстранами с большой мол.массой, тиклопидином, клопидогрелом, ГКС, тромболитиками (опасность кровотечения). При необходимости сочетанного применения с этими ЛС требуется тщательный контроль за состоянием пациента и показателями гемостаза.

Нельзя смешивать препарат в одном шприце с др. ЛС.

Гемапаксан: инструкция по применению уколов

Гемапаксан – препарат с противотромбическим действием для подкожных инъекций. Назначение зависит от дозировки антикоагулянта в шприце.

Р-ры 2000 МЕ/0,2 мл и 4000 МЕ/0,4 мл:

  • Предупреждение тромбозов вен и тромбоэмболии (особенно важно при ортопедических/хирургических вмешательствах), предупреждение ТВ и тромбоэмболии у людей, придерживающихся постельного режима.

Р-р 6000 ME /0,6 мл:

  • Терапия ТГВ с эмболией легочных сосудов или без
  • Терапия НС и ИМ (без патологического зубца Q) в совмещении с пероральным приемом АСК
  • Предупреждение гиперкоагуляции при гемодиализе.

Лечебные свойства

Гемапаксан входит в группу прямых коагулянтов. Действие лекарственного препарата определяется свойствами его главного компонента – эноксапарина натрия, являющегося гепарином с низкой молекулярной массой. Вещество обладает сильными противотромбическими свойствами, проявляет высокую активность к Ха-фактору и менее выраженную к фактору IIa. На тромбоцитарную агрегацию не влияет.

Раствор после введения под кожу с высокой скоростью и почти в полном объеме усваивается из области укола. Пик концентрации вещества и, соответственно, наивысшая анти-Ха-активность в плазме достигается приблизительно через 3-5 часов. После разовой инъекции присутствует еще в течение суток. В дальнейшем характер антикоагуляции после повторного укола зависит от примененной дозы.

Метаболические процессы эноксапарина натрия происходят в печени с образованием менее активных соединений.

Время полувывода вещества из организма составляет около 4 часов, процесс выхода неизмененного соединения и его метаболитов происходит через почки. У людей с недостаточностью почек или патологиями органа продолжительность процесса увеличивается до 7 часов. Но на режим дозирования это не влияет, поэтому пересмотр количества препарата для инъекций не требуется.

Состав и форма выпуска

ЛС производится в шприцах с различным содержанием эноксапарина натрия. Содержание компонента составляет:

  • (0,2 мл) – 2 тыс. анти-Ха (20 мг)
  • (0,4 мл) – 4 тыс. анти-Ха МЕ (40 мг)
  • (0,6 мл) – 6 тыс. анти-Ха МЕ (60 мг).

Структурообразующее вещ-во – очищенная вода.

ЛС в виде инъекционного раствора для п/к введения. Жидкость без взвесей, неокрашенная или бледно-желтая. Средство фасуется в однократной дозировке в стеклянные шприцы с установленной стальной иглой. Инструмент закрывается после нажатия на пробку-поршень. Шприцы бывают с защитой иглы или нет.

Для визуальной идентификации поршни шприцов окрашены в различные цвета, соответствующие определенной дозировке: 2000 МЕ/0,2 мл – синий, 4000 МЕ/0,4 мл – красный, 6000 МЕ/0,6 мл – белого плюс на корпусе нанесена шкала с ценой деления 0,025 мл (если инструмент оснащен защитой иглы, то поршень маркирован черным колером).

Шприцы фасуются по 2 шт. в контурную упаковку. В пачке – 3 пластинки, описание-инструкция препарата.

Способ применения

Средняя цена: шприцы 6 шт. (0,2 мл) – 919 р., (0,4 мл) – 1231 р., (0,6 мл) – 1400 р.

Схема терапии подбирается индивидуально для каждого больного. ЛС рекомендуется вводить согласно инструкции по применению Гемапаксана – попеременно в правую/левую верхнюю- либо нижнюю боковую зону передней части брюшины. Во время процедуры пациент должен лежать. Место укола не массировать.

Предупреждение тромбоза вен и тромбоэмболии (вкл. при хирургических/ортопедических операциях)

Ежедневно по 20-40 мг. Если предстоит операция, что укол делают за два часа до планового мероприятия.

Пациентам с высокой угрозой ТВ и тромбоэмболии

Ежедневно 40 мг, начальная доза вкалывается за 12 часов до операции либо дважды в день по 30 мг. В этом случае начинать терапию рекомендуется спустя 12-24 часов после вмешательства. Рекомендуемая длительность лечебного курса – 1-1,5 недели. Если надо, то лечение продолжают до полного исчезновения угрозы патологии.

Применение ЛС при спинальном/эпидуральном наркозе, чрескожной коронарной ангиопластике

Чтобы минимизировать риск возможного кровотечения при установке или извлечении катетера, процедуру рекомендуется проводить при минимальных показателях противотромбического эффекта Гемапаксана. Лучше всего это осуществлять спустя 10-12 часов после введения профилактических дозировок ЛС. При более высоких терапевтических дозах (1 мг на 1 кг массы тела) х 2 р./с. либо ежесуточно 1,5 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки), то манипуляции с катетером лучше отложить на более продолжительное время: устанавливать или снимать спустя сутки.

Предупреждение ТВ и тромбоэмболии во время соблюдения постельного режима

Подкожную инъекцию делать ежесуточно по 40 мг на протяжении от 6 дней до 2 недель.

Терапия ТГВ в сочетании с ТЭЛА

Ежесуточно колоть Гемапаксан по 1,5 мг/кг либо по 1 мг/кг х 2 р./д. Курс – 10 суток, после окончания рекомендуется сразу же переходить на пероральный прием антикоагулянтов до достижения целевого показателя МНО 2-3.

Терапия НС и ИМ (без патологического зубца Q)

По 1 мг/кг раз в 12 часов с ежесуточным приемом АСК. В среднем такая схема терапии составляет 2-8 дней: за это время состояние пациента, как правило, стабилизируется.

При беременности и ГВ

Пока точно неизвестно, может или нет эноксапарин натрия преодолевать плаценту. Эксперименты, проведенные на животных, также не дали конкретного результата. Поэтому нет данных, как вещество ведет себя по отношению к эмбриону/плоду, применять Гемапаксан при беременности противопоказано.

Тем не менее, назначение возможно в случаях крайней необходимости, когда врач сочтет, что антикоагулянт заменить нечем. Препарат нежелательно применять тем беременным, у кого имеются искусственные клапаны сердца.

Кормящим женщинам также нужно избегать терапии Гемапаксан во избежание риска возникновения патологий у младенца. Если лекарство назначено, то от лактации лучше отказаться.

Противопоказания и меры предосторожности

Гемапаксан не должен использоваться в терапии при:

  • Высоком уровне индивидуальной чувствительности к действующему компоненту ЛС (вкл. к гепарину и его низкомолекулярным производным)
  • Аневризме сосудов ГМ либо расслаивающей аневризме аорты (исключение – операция)
  • Подтвержденном/предполагаемом геморрагическом инсульте, большой угрозе неконтролируемого кровотечения или уже имеющемся внутреннем кровотечении
  • Тяжелой форме гипертонии, не поддающейся коррекции
  • Тяжелой форме тромбоцитопении, вызванной приемом эноксапарина или гепарина (на момент лечения или случившаяся в предыдущие месяцы)
  • Детском возрасте (нет доказательств гарантированной безопасности ЛС).
Читайте также:  Интегрилин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Медикамент должен применяться с предосторожностями при:

  • Спинальном/эпидуральном наркозе (из-за угрозы возникновения гематом)
  • Любых состояниях, способствующих кровотечению
  • Тяжелой форме СД
  • Послеродовом периоде
  • Бактериальном эндокардите
  • Язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки либо изъязвлении иных органов ЖКТ
  • Внутриматочных контрацептивных средствах
  • Недавней или подготовке к плановой операции (неврологической/офтальмологической)
  • Воспалении перикарда/перикардиальном выпоте
  • Недавно полученном курсе радиационной терапии
  • Функциональной недостаточности печени и/или почек
  • После спинномозговой пункции
  • Тяжелых состояниях после травм (особенная осторожность нужна при поражении ЦНС)
  • Активной форме туберкулеза
  • Обострении патологий респираторной системы или мочевыводящих путей
  • Тяжелой форме аутоиммунного воспаления стенок сосудов
  • Обширных открытых ранах
  • Гипертонии.

Лекарственные взаимодействия

Во избежание нежелательных реакций, которые могут негативно повлиять на состояние пациента, нужно заранее сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах. Если больной проходит терапию медикаментами, воздействующими на гемостаз, то их лучше отменить на время курса Гемапаксана, но только в том случае, если не имеется строгих назначений для этого.

Рекомендуется избегать совмещения с ингибиторами вит. К, антиагрегантами (вкл. АСК и др. салицилатами, антагонистами гликопротеинов IIb/IIIa), вальпроатами, НПВС, ГКС, Клопидогрелом, сульфинпиразоном, препаратами на основе декстранов с высоким молекулярным весом, тромболитическими ЛС.

Как и во время лечения иными гепаринами с низким молекулярным весом, при терапии Гемапаксаном нужен постоянный мониторинг самочувствия больного, данных показателей гемостаза.

Побочные эффекты и передозировка

Действия Гемапаксана могут спровоцировать нежелательные явления, проявляющиеся в виде:

  • Петехий (мельчайших кровоизлияний под кожей вследствие разрыва капилляров)
  • Геморрагического синдрома (вкл. ВЧ кровотечения, опасные летальным исходом)
  • Преходящих гематом и/или рассасывающихся со временем воспалительных узлов
  • В месте укола – пурпура, болезненные эритематозные пятна, в тяжелых случаях – некроз дермы
  • В начале терапии – тромбоцитопения асимптоматическая, у некоторых пациентов спустя 5-20 дней – иммуноаллергическая форма тромбоцитопении с возможным развитием рикошетных тромбозов, сопровождающихся ИМ либо резким ухудшением кровообращения в ногах
  • Скрытно протекающей активизации печеночных ферментов обратимого характера.

У пациентов с высоким порогом чувствительности бывают аллергические реакции, также нельзя исключать системных реакций организма.

Если пациенту был некорректно проведен спинальный или эпидуральный наркоз, то результатом травмирования катетером будет гематома в месте его постановки с последующим развитием паралича (преходящего или постоянного).

Последствием применения больших дозировок Гемапаксана является возникновение кровоточивости. Для устранения симптома переизбытка антикоагулянта применяют инъекции сульфата протамина (1 мг вещества нейтрализует такое же количество эноксапарина натрия).

Аналоги

Если ЛС по каким-то причинам не подходит пациенту для лечения, об этом надо сообщить медику, чтобы тот смог подобрать к Гемапаксану аналоги или заменители.

Анфибра

Верофарм (РФ)

Цена 10 амп.: (0,2 мл) – 1473 р., (0,4 мл) – 2395 р., (0,6 мл) – 3448 р., (0,8 мл) – 4355 руб.

Прямой аналог Гемапаксана: действие препарата обеспечивается тем же активным веществом. ЛС производится в растворе для п/к инъекций при терапии и профилактике тромбоэмболий/тромбозов.

Схема терапии, побочные эффекты и противопоказания к ЛС также идентичны.

Плюсы:

Минусы:

  • Тяжело открывать ампулы
  • Может появиться зуд в месте укола.

Особенности применения антикоагулянта Гемапаксан в клинической практике

Гемапаксан относится к группе прямых антикоагулянтов для парентерального введения, действующим веществом которого является низкомолекулярный гепарин — эноксапарин натрия.

Выпускают средство в виде прозрачного бесцветного или бледно-желтого раствора.

Механизм воздействия и фармакокинетика

Активное вещество оказывает свой терапевтический эффект благодаря высокой анти-Ха активности. В то же время для него характерна низкая антитромбиновая активность.

В рекомендуемых дозировках препарат не увеличивает длительность кровотечения, существенно не изменяет активированное частичное тромбопластиновое время, не влияет ни на склеивание тромбоцитов, ни на связывание их с фибриногеном.

При подкожном введении биодоступность составляет почти 100%. В среднем максимальная терапевтическая активность наблюдается спустя 3—5 часов после укола. Проходя через печень, активное вещество подвергается метаболизму.

Период полужизни после однократного введения составляет 4 часа, после повторной инъекции — 7 часов. У пожилых людей из-за ухудшения работы почек это время может быть увеличено.

Показания к применению

Гемапаксан в дозировке 2000—4000 МЕ выписывают для предупреждения тромбозов вен и тромбоэмболии:

  • у пациентов, которым предстоит перенести ортопедическую или хирургическую операцию;
  • у лежачих больных, страдающих острой дыхательной или сердечной недостаточностью, инфекционными и ревматическими патологиями, если они входят в группу риска развития тромбоза вен: возраст старше 75 лет, онкология, прием гормонов, избыточная масса тела.

Препарат в дозировке 6000МЕ назначают для терапии:

  • глубоких тромбозов с тромбоэмболией легочной артерии и без нее;
  • нестабильной стенокардии и не Q-инфаркта, при параллельном приеме с аспирином;

Кроме этого, лекарственное средство применяют для предупреждения свертываемости крови в системе искусственного кровообращения при проведении гемодиализа.

Противопоказания и ограничения

От назначения инъекций стоит воздержаться, если наблюдаются такие патологии:

  • индивидуальная непереносимость (в том числе самого гепарина или иных низкомолекулярных гепаринов);
  • интракраниальная аневризма;
  • разрыв аорты, за исключением операции;
  • внутримозговое гипертоническое кровоизлияние;
  • неконтролируемое высокое давление;
  • тромбоцитопения, спровоцированная лечением низкомолекулярным гепарином.

Лечение нужно проводить с осторожностью, если у больного наблюдаются следующие патологии:

  • склонность к спонтанным кровотечениям;
  • сахарный диабет тяжелой степени;
  • недавнее родоразрешение;
  • эндокардит бактериальной природы;
  • эрозивно-язвенные поражения органов пищеварения;
  • недавняя или предполагаемая неврологическая или глазная операция;
  • воспаление серозной оболочки сердца;
  • перикардиальный выпот;
  • недавняя радиотерапия;
  • недавно перенесенная люмбальная пункция;
  • активная форма туберкулеза;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • ретинальное кровоизлияние;
  • ретинопатия на фоне сахарного диабета;
  • высокое давление;
  • серьезные травмы, особенно центральной неровной системы;
  • тяжелый ангиит;
  • патологии мочеполовой и дыхательной системы в стадии обострения;
  • большие открытые раны.

Лечение особых групп пациентов

Препарат не применяют в педиатрии, так как неизвестно каким образом активное вещество отразиться на растущем организме.

В настоящее время нет данных, о том проникает ли действующее начало через плаценту, поэтому Гемапаксан при беременности назначают только по строгим показаниям.

Женщинам в положении, у которых стоят искусственные клапаны сердца препарат назначать не рекомендуется, так как были случаи летальных исходов.

В период лактации в целях безопасности целесообразно перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Пожилым людям с нормальной функцией почек, а также с их патологией легкой и средней степени тяжести корректировка схемы лечения не требуется.

Если клиренс креатина составляет менее 30мл/мин, то в целях профилактики дозировка медикамента не должна превышать 2000МЕ, а в лечебных целях должна составлять 100МЕ на килограмм массы тела, вводят ее 1 раз в 24 часа.

Схема лечения и дозировки

Препарат вводят подкожно. Для этого указательным и большим пальцем нужно захватить участок кожи и в него на всю длину ввести иглу под прямым углом к поверхности тела.

После инъекции место укола нельзя растирать и массировать. Больной во время процедуры должен находиться в горизонтальном положении. Вводят медикамент поочередно в левую и правую передне- и заднелатеральную область передней брюшной стенки.

Операбельным больным со средним риском развития тромбоэмболии, например, при абдоминальных операциях препарат вводят в дозировке 2000—4000МЕ раз в день. Первый укол делают за 2 часа до хирургического вмешательства.

У пациентов с высоким риском тромбозов, например тем, кому предстоит пережить ортопедическую операцию, препарат вводят за 12 часов до хирургического вмешательства в дозировке 4000 МЕ 1 раз в сутки или спустя 12—24 часов после операции по 3000 МЕ 2 раза в сутки.

При проведении анестезии введение или удаление спинального катетера нужно проводить спустя 10–12 часов после назначения медикамента в профилактических дозировках или через сутки после введения лечебных доз (100 МЕ/кг утром и вечером или 150МЕ/кг 1 раз в сутки). Следующую инъекцию разрешено делать минимум через 2 часа после извлечения катетера.

Курс лечения обычно составляет 7—10 дней. Хотя некоторым больным назначают более длительное введение препарата, например, пациентам, перенесшим ортопедическую операцию, лекарство вводят 5 недель.

С целью предупреждения венозных тромбозов и закупорки сосудов тромбами у пациентов терапевтического профиля находящихся на постельном режиме Гемапаксан назначают раз в сутки в дозировке 4000 МЕ на протяжении 6—14 дней.

Для лечения глубоких тромбозов лекарственное средство назначают в дозировке 150 МЕ/кг однократно или же 100МЕ/кг 2 раза в день. Параллельно стоит принимать оральные антикоагулянты. Курс терапии длится 10 дней.

При нестабильной стенокардии и мелкоочаговом инфаркте препарат вводят в дозировке 100 МЕ на килограмм веса через каждые 12 часов. При этом больной раз в сутки должен получать аспирин в дозировке 100—325 мг. Средний курс лечения составляет от 2 до 8 дней.

Для предупреждения свертываемости крови в аппарате искусственного кровообращения лекарственное средство вводят в начале гемодиализа в артериальный контур в дозировке 100 МЕ на килограмм. Если же существует большая вероятность кровотечения, то дозировку уменьшают, тогда вводят или по 50 МЕ дважды или по 75 МЕ однократно.

Если гемодиализ длится более 4 часов, то возможно понадобиться ввести еще лекарственное средство в дозировке 50МЕ/кг.

Как правильно ставить укол в живот:

Нежелательные явления

На фоне лечения могут возникнуть следующие побочные реакции:

  • асимптоматическая тромбоцитопения, которая может развиться в начале терапии;
  • иммуноаллергическая тромбоцитопения, может появиться на 5—21 день после начала введения препарата;
  • геморрагический синдром, который может стать причиной смерти;
  • точечные кровоизлияния;
  • синяки;
  • некроз кожных участков в месте укола;
  • увеличение активности «печеночных» трансаминаз;
  • аллергия;
  • внутриспинальная гематома, которая может спровоцировать паралич.

Медикаментозная совместимость

Нельзя смешивать в одном шприце препарат с другими инъекционными формами.

Нежелательно на фоне терапии принимать лекарственные средства, которые влияют на свертываемость крови, такие как:

  • антагонисты витамина К;
  • НПВП;
  • глюкокортикостероиды для парентерального и перорального введения;
  • тромболитики.

Из практического опыта применения

Отзывы врачей и пациентов, которые испробовали на себе действие Гемапаксана.

Врач из-за высокого Д-димера назначил колоть Гемапаксан. Через месяц лечения весь живот был в синяках. Начала колоть препарат инсулиновыми шприцами производство США, у них иглы тоньше.

Из инсулинового шприца достаю поршень, и лекарство аккуратно не спеша наливаю по стенке, чтобы не образовывалось пузырьков воздуха. В этом случае образуется один большой пузырь возле иглы, который затем спускаю. Анализы в норме.

Альбина

Нужно помнить, что низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. На фоне лечения необходимо постоянно сдавать кровь для определения уровня тромбоцитов, как только их концентрация станет в 2 раза ниже нормы нужно прекратить лечение.

При проведении люмбальной анестезии больной должен быть проинформирован о признаках неврологических нарушений, таких как боль в пояснице, онемение рук и ног, расстройство мочеиспускания, проблемы со стулом. При появлении перечисленных симптомов лечение прекращают.

Марсель Масхутович, хирург

Аналогичные препараты

Лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту врача. Хранят препарат при температуре максимум 25 градусов в месте недосягаемом для детей. Уколы нельзя замораживать.

Полными аналогами Гемапаксана являются следующие препараты:

Что лучше Клексан или Гемапаксан?

Клексан и Гемапаксан содержат одно действующее вещество. Отличаются они между собой фирмой производителем: Клексан французское лекарство, а Гемапаксан итальянское средство.

Итальянский препарат стоит гораздо дешевле, так как является дженериком. В то время как «француз» — это оригинальный препарат, который прошел все клинические испытания, доказана его эффективность, изучены его побочные действия.

Гемапаксан же, несмотря на то, что в нем содержится такое же вещество, отличается технологией производства, степенью чистоты из-за чего может отличаться от оригинального препарата по эффективности.

По отзывам врачей и пациентов Гемапаксан в отличие от Клексана помогает не всегда.

Гемапаксан – инструкция по применению

GEMAPAXANE

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Гемапаксан.

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: прозрачный, бесцветный или светло-жёлтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия.
Код АТХ: B01AB05.

Фармакологические свойства
Эноксапарин натрия представляет собой гепарин с низкой молекулярной массой с высокой анти-Ха активностью (100 МЕ/мг) и низкой анти-IIa или активностью антитромбина (28 МЕ/мг). При дозах, требуемых для различных показаний, эноксапарин натрия не увеличивает время кровотечения. При профилактических дозах, эноксапарин натрия не вызывает заметного изменения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Он не влияет ни на агрегацию тромбоцитов, ни на связывание фибриногена с тромбоцитами.

Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры были изучены с помощью времени действия анти-Ха активности плазмы, а также анти-IIa активности в рекомендуемых диапазонах дозы. Абсолютная биодоступность эноксапарина натрия после подкожного введения близка к 100%. Средняя максимальная анти-Хa активность плазмы наблюдалась в период от 3 до 5 часов после подкожной инъекции. Фармакокинетика эноксапарина натрия, вероятно, имеет линейный характер в рекомендуемых диапазонах дозы. Даже если и сообщалось о разнице фармакокинетических показателей в равновесном состоянии между разовым и повторным введением, эта разница ожидаема и находится в пределах терапевтических диапазонов. Средняя максимальная анти-IIa активность плазмы наблюдалась в период от 3 до 4 часов после подкожного введения. Эноксапарин натрия первично метаболизируется в печени. Период полувыведения для анти-Ха активности составляет приблизительно от 4 часов после разового введения и до 7 часов – после повторного введения. Почечный клиренс активных метаболитов составляет приблизительно 10% от введенной дозы, и общая почечная экскреция составляет 40% от дозы. У людей пожилого возраста, поскольку, функция почек снижается с возрастом, выведение может быть снижено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Показания к применению
Раствор для инъекций, содержащий 2000 МЕ анти-Ха/0,2 мл и 4000 МЕ анти-Ха/0,4 мл показан для следующих случаев:

  • Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях);
  • Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность).
Читайте также:  Аксоне: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Раствор для инъекций, содержащий 6000 МЕ анти-Ха/0,6 мл показан для:

  • Лечение тромбоза глубоких вен, с эмболией и без эмболии сосудов легких;
  • Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ, при приеме вместе с ацетилсалициловой кислотой;
  • Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

Противопоказания
Препарат нельзя применять:

  • при известной гиперчувствительности (аллергии) к эноксапарину натрия, гепарину или другим гепаринам с низкой молекулярной массой;
  • при аневризме сосудов головного мозга или расслаивающей аневризме аорты (за исключением хирургического вмешательства);
  • при геморрагическом инсульте (установленном или подозреваемом) и при высоком риске неконтролируемого кровотечения;
  • при тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • при тяжелой эноксапарин- или гепарининдуцированной тромбоцитопении (на протяжении последних месяцев);
  • в детском возрасте (из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата у данной категории пациентов).

С осторожностью
Проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы); состояния, связанные с опасностью кровотечения – нарушения в системе свертывания крови (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.); недавние роды, тяжелый сахарный диабет, эндокардит бактериальный (острый или подострый), язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или др. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, внутриматочная контрацепция, неврологическая или офтальмологическая операция (недавно перенесенная или предполагаемая), перикардит или перикардиальный выпот, лучевая терапия (недавно перенесенная), почечная и/или печеночная недостаточность, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, спинномозговая пункция (недавно перенесенная), тяжелая травма (особенно ЦНС), активный туберкулез, заболевания дыхательной системы или мочевыводящего тракта (в стадии обострения), тяжелый васкулит, открытые раны на больших поверхностях, артериальная гипертензия.

Беременность и период кормления грудью
Нет подтверждения того, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер. Однако, он должен использоваться во время беременности только в случае крайней необходимости. Эноксапарин натрия не рекомендуется для применения у беременных женщин с искусственными клапанами сердца (см. раздел «Особые указания»). В качестве меры предосторожности, кормящим матерям, принимающим эноксапарин натрия, необходимо рекомендовать избегать кормления грудью.

Способ применения и дозы
Подкожно и в артериальный контур во время сеанса гемодиализа.
Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у хирургических больных
У больных со средним риском возникновения тромбоэмболии (например, при операциях брюшной полости), рекомендуемая доза эноксапарина натрия 2000 МЕ/0,2 мл или 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки. В общей хирургии первая инъекция должна быть сделана за 2 часа до хирургического вмешательства.
У больных с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (например, в ортопедической хирургии), рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки, начиная за 12 часов до хирургического вмешательства, или 3000 МЕ (30 мг) 2 раза в сутки через 12-24 ч после операции. В отношении специальных рекомендаций, касающихся интервалов введения препарата для спинальной/эпидуральной анестезии и процедурах чрезкожной коронарной реваскуляризации, см. раздел «Особые указания». Длительность лечение эноксапарином натрия обычно составляет от 7 до 10 дней. Некоторым больным может потребоваться более длительное лечение, и оно должно быть продолжено до тех пор, пока существует риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки в течение 5 недель).
Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у терапевтических больных находящихся на постельном режиме
Рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки в течение 6-14 дней.
Лечение тромбоза глубоких вен, с тромбоэмболией и без тромбоэмболии легочной артерии
Эноксапарин натрия вводится в дозе 150 МЕ/кг массы тела (1,5 мг/кг) 1 раз в сутки или 100 МЕ/кг (1 мг/кг) 2 раза в сутки. Для больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями рекомендуется доза 100 МЕ/кг 2 раза в сутки. Длительность лечение составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию эноксапарином натрия необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (Международное Нормализованное Отношение 2-3).
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 100 МЕ/кг массы тела каждые 12 часов при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).
Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа
Рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 100 МЕ/кг массы тела. Для больных с высоким риском кровотечения доза должна быть снижена до 50 МЕ/кг при двойном сосудистом доступе или до 75 МЕ/кг при одинарном сосудистом доступе. Во время гемодиализа эноксапарин натрия должен вводиться в артериальный контур в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса. Однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 50-100 МЕ/кг массы тела.
Особые категории пациентов

  • Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекция дозы, если только не нарушена функция почек.
  • При выраженной почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины клиренса креатинина: при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин профилактическая доза составляет 2000 МЕ 1 раз в сутки; терапевтическая доза – 100 МЕ/кг массы тела 1 раз в сутки.
  • При легкой и умеренной почечной недостаточности: коррекции дозы не требуется.

Способ введения
Гемапаксан вводится посредством глубокой подкожной инъекции при профилактическом и терапевтическом лечении и в артериальный контур во время сеанса гемодиализа. НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИМЫШЕЧНО. Перед инъекцией не должен появляться воздушный пузырек. Подкожную инъекцию предпочтительнее делать, когда пациент находится в положении «лёжа». Гемапаксан вводится поочерёдно в левую или правую переднелатеральную и заднелатеральную части передней брюшной стенки. При инъекции иглу следует вводить перпендикулярно, а не под наклоном, на всю ее длину в толщу кожи, зажатую в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи следует удерживать до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать.

Побочное действие
Точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, редко – геморрагический синдром (в т.ч. забрюшинные и внутричерепные кровотечения, вплоть до летального исхода), гиперемия и болезненность в месте введения, редко – гематома, возникновение плотных воспалительных узлов (рассасываются через несколько дней, прекращения лечения не требуется); редко – некроз кожи в месте введения, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); асимптоматическая тромбоцитопения (в первые дни лечения), редко – иммуноаллергическая тромбоцитопения (на 5-21 день лечения) с развитием рикошетных тромбозов (гепариновая тромботическая тромбоцитопения), которые могут осложняться инфарктом органа или ишемией конечности; бессимптомное обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Редко – системные и кожные аллергические реакции. При травматично проведенной спинальной/эпидуральной анестезии (вероятность увеличивается при использовании постоянного послеоперационного эпидурального катетера) – внутриспинальная гематома (редко), которая может привести к временному или постоянному параличу.

Передозировка
Симптомы: кровоточивость.
Лечение: протамина сульфат (1 мг протамина сульфата нейтрализует анти-IIа активность, вызываемую 1 мг эноксапарина натрия); высокие дозы нейтрализуют анти-Ха активность эноксапарина натрия на 60%.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Для того чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, проинформируйте вашего лечащего врача о других препаратах, которые вы применяете в настоящее время. Рекомендуется перед началом лечения с применением эноксапарина натрия прервать применение препаратов, которые влияют на гемостаз, если только нет строгих показаний для этого. Не рекомендуется сочетание с антагонистами витамина К, антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой и ее производными, блокаторами гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa), сульфинпиразоном, вальпроевой кислотой, кеторолаком и другими НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами), декстранами с высокой молекулярной массой, клопидогрелем, тиклопидином, глюкокортикостероидами (системного действия), тромболитиками. Как и в случае других гепаринов с низкой молекулярной массой, при необходимости сочетанного применения с этими лекарственными средствами требуется тщательный контроль состояния пациента и показателей гемостаза.
Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Особые указания

  • Гепарины с низкой молекулярной массой не должны использоваться на взаимозаменяемой основе, так как они отличаются по процессу их изготовления, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам действия и дозировке. Необходимо четкое соблюдение конкретной инструкции по применению каждого препарата.
  • Спинальная/эпидуральная анестезия
    При назначении антикоагулянтной терапии во время проведения спинальной/эпидуральной анестезии необходимо особо тщательное, постоянное наблюдение за пациентами для выявления любых неврологических симптомов (срединные боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций, в т.ч. онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции желудочно-кишечного тракта и/или мочевого пузыря). При выявлении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию. Описаны редкие случаи возникновения гематомы спинного мозга при лечении эноксапарином натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе до 4000 МЕ. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции или при сопутствующем использовании дополнительных лекарственных средств, оказывающих влияние на гемостаз (в т.ч. НПВП). Риск также увеличивается при травматической или повторной спинномозговой пункции. Во время эпидуральной или спинальной анестезии, введение и удаление катетера лучше производить, когда антикоагулянтный эффект от эноксапарина натрия низкий: через 10–12 часов после применения профилактических доз препарата или через 24 часа после введения более высоких доз (100 анти-Ха МЕ/кг массы тела 2 раза в сутки или 150 анти-Ха МЕ/кг массы тела 1 раз в сутки). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.
  • Тромбоцитопения, вызываемая применением гепарина
    При снижении числа тромбоцитов ниже нормы на 30-50%, а также при появлении признаков внутреннего кровотечения (мелена или обнаружение свежей крови в кале, рвота кровью, гипохромная анемия) эноксапарин натрия отменяют. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином в анамнезе, эноксапарин натрия назначают в исключительных случаях из-за риска иммуноаллергической тромботической тромбоцитопении, проявляющейся на 5-21 день после введения. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет.
  • Процедуры чрезкожной коронарной реваскуляризации
    Для уменьшения риска кровотечения при лечении острого коронарного синдрома, предполагающего хирургические инвазивные методы лечения с нарушением целостности сосудистой стенки, введение эноксапарина натрия должно проводиться не менее чем за 6-8 часов до манипуляции или спустя 6-8 часов после проведенной манипуляции.
  • Искусственные клапаны сердца
    Нет достаточных данных об эффективности и безопасности применения препарата для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца.
  • Лабораторные пробы
    При дозах, используемых для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболии, эноксапарин натрия не влияет существенно на время кровотечения и общие показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При более высоких дозах, может произойти увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания крови.

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения. По 2000 МЕ/0,2 мл, 4000 МЕ/0,4 мл или 6000 МЕ/0,6 мл в шприцы с однократной дозой, состоящие: из тела шприца из стекла Тип I, с прикреплённой иглой из нержавеющей стали; жёсткого защитного колпачка иглы из натуральной резины и стирен-бутадиен-резиновой смеси; эластомерного стопора поршня (хлорбутиловая резина); поршня: синего цвета (для дозировки 2000 МЕ/0,2 мл); красного цвета (для дозировки 4000 МЕ/0,4 мл); белого прозрачного цвета (для дозировки 6000 МЕ/0,6 мл). Шприц (для дозировки 6000 МЕ/0,6 мл) дополнительно имеет градуировку, каждое деление соответствует 0,025 мл.
По два заполненных шприца упакованы в контурную ПВХ упаковку, запечатанную бумажной фольгой. 3 контурные ПВХ упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Претензии по качеству препарата принимает
Представительство АО “Италфармако”, г. Москва
119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 12.

Ссылка на основную публикацию