Гамунекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гамунекс

Гамунекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gamunex

Код ATX: J06BA02

Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)

Производитель: Талекрис Биотерапьютикс, Инк. (Talecris Biotherapeutics, Inc.) (США)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Гамунекс – медицинский иммунобиологический препарат, иммуноглобулин нормальный человеческий для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для инфузий 10%: бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, от прозрачной до слегка опалесцирующей (по 10, 25, 50, 100 или 200 мл в стеклянных флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Гамунекса).

В 1 мл раствора содержится:

  • действующее вещество: иммуноглобулин человеческий нормальный – 100 мг (буферная емкость – 35 мЭкв/л; рН (кислотность) – 4–4,5; теоретическая осмоляльность – 258 мосмоль/кг);
  • вспомогательные компоненты: глицин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гамунекс – иммунологический препарат в виде раствора для внутривенного (в/в) введения, обладает иммуномодулирующими свойствами. Его активное вещество – иммуноглобулин человека нормальный, обработан каприлатом и хроматографически очищен. Препарат изготовлен из пула плазмы крови здоровых доноров, каждая индивидуальная порция плазмы проходит контроль на отсутствие антител вирусу гепатита C, поверхностному антигену вируса гепатита B (HBsAg), к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Гамунекс содержит 9–11% белка, из них не менее 98% имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина, следовые количества фрагментов иммуноглобулина A (IgA). Уровень иммуноглобулина M (IgM) находится в пределах количественного определения или ниже него. Распределение всех четырех подклассов иммуноглобулина G (IgG) аналогично таковому в нормальной сыворотке.

Терапевтический эффект против возбудителей различных инфекционных заболеваний обеспечивается содержанием в препарате полноценных опсонизирующих и нейтрализующих антител. Гамунекс оказывает иммуномодулирующее действие.

В составе раствора отсутствуют консерванты.

Фармакокинетика

Отсутствуют данные о фармакокинетике человеческого иммуноглобулина.

Показания к применению

Применение Гамунекса показано при первичном гуморальном иммунодефиците (общий вариабельный иммунодефицит, тяжелый комбинированный иммунодефицит, врожденная агаммаглобулинемия, связанный с Х-хромосомой иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, синдром Вискотта – Олдрича) и идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.

Противопоказания

  • нарушение функции почек;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • тяжелые системные или анафилактические реакции на введение иммуноглобулина человека.

Следует соблюдать исключительную осторожность при назначении Гамунекса для лечения тяжелого селективного дефицита IgA (сывороточные IgA менее 0,05 г/л) у больных с антителами к IgA (в связи с повышенным риском развития немедленной реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию).

Кроме этого, необходимо с осторожностью применять Гамунекс у пациентов, предрасположенных к острой почечной недостаточности, к факторам риска ее развития относятся: почечная недостаточность любой степени тяжести в анамнезе, сахарный диабет, сниженный объем выделения мочи, парапротеинемия, сепсис, возраст старше 65 лет, одновременное применение нефротоксических средств.

Гамунекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Гамунекс предназначен для капельного в/в введения с использованием отдельной инфузионной системы.

Нельзя смешивать раствор с другими жидкостями или лекарственными препаратами.

Содержимое флакона перед применением необходимо визуально проверить на отсутствие помутнения или изменения цвета, посторонних частиц. Если раствор имеет мутную структуру или был заморожен, его следует утилизировать.

При заборе препарата из флакона для прокалывания пробки рекомендуется использовать определенный размер иглы: флаконы, содержащие 10 мл раствора – 18 мм, 25 мл и более – 16 мм (или распределяющие пробойники). Игла должна входить в пробку только внутри обозначенного круга и строго перпендикулярно к плоскости.

Соединение содержимого флаконов должно проводиться в асептических условиях в стерильные пакеты и использоваться в пределах 8 часов. Скорость инфузии в течение первых 0,5 часа не должна превышать 0,01 мл (1 мг) на 1 кг веса пациента в минуту (мл/кг/мин). Затем при достаточно хорошей переносимости ее можно постепенно увеличивать. Максимальная скорость введения – 0,08 мл/кг/мин. При наличии побочного эффекта скорость введения следует снизить или прервать процедуру до исчезновения симптомов. При возобновлении инфузии ее скорость должна оптимально подходить пациенту.

Вскрывать флакон с раствором Гамунекс необходимо непосредственно перед проведением инфузии.

Остаток неиспользованного раствора подлежит утилизации.

Дозу и интервал между инфузиями назначает врач с учетом индивидуальной клинической картины.

Рекомендованное дозирование Гамунекса:

  • первичный гуморальный иммунодефицит: по 300–600 мг на 1 кг веса пациента (3–6 мл/кг) с интервалом 21 или 28 дней;
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: суммарная доза составляет 2000 мг/кг. Ее делят на 2 инфузии по 1000 мг/кг (10 мл/кг), которые вводят последовательно в 2 дня. Если через 24 часа результаты исследования крови подтверждают достаточное увеличение уровня тромбоцитов после введения первой дозы 1000 мг/кг, то вторую дозу можно не вводить. Применение препарата в дозе 1000 мг/кг (10 мл/кг) у пациентов с обезвоживанием не рекомендуется. Суммарную дозу можно поделить на 5 доз по 400 мг/кг (4 мл/кг) и последовательно вводить в течение 5 дней.

Показано применение Гамунекса при трансплантации костного мозга у пациентов в возрасте старше 20 лет. Препарат следует вводить за 7 и 2 дня до трансплантации, далее 1 раз в 7 дней в течение 90 дней после трансплантации. Рекомендуемая разовая доза составляет 5 мл/кг (500 мг/кг).

При лечении пациентов с повышенным риском возникновения нарушений функции почек скорость инфузии не должна превышать 0,08 мл/кг/мин. Доза, концентрация и скорость введения раствора для этой категории больных должны находиться на нижнем уровне обычных показателей.

Побочные действия

При введении раствора Гамунекс со стороны систем и органов могут наблюдаться такие же побочные реакции, как и после парентерального введения прочих препаратов иммуноглобулина человека нормального:

  • со стороны пищеварительной системы: боли в животе, рвота, тошнота;
  • со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, в очень редких случаях – сыпь), анафилактические реакции;
  • со стороны центральной нервной системы: головокружение, обморок, беспокойство;
  • со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгии;
  • со стороны организма в целом: лихорадка, озноб, приливы, одышка, головная боль.

Данные реакции демонстрируют прямую взаимосвязь со скоростью введения раствора, в связи с чем требуется строго соблюдать все рекомендации по применению Гамунекса.

Со стороны мочевыделительной системы, при наличии предрасположенности, возможно развитие почечной недостаточности.

Кроме того, возможно развитие побочных реакций, не выявленных после введения Гамунекса, но наблюдавшиеся ранее при в/м введении других препаратов иммуноглобулина человека: в редких случаях – цианоз, бронхоспазм, дисфункция печени, отек легких, гипоксемия, судороги, тромбоэмболии, диспноэ, гипотензия, тремор, пирексия, гемолиз), боли в спине и животе, положительные результаты прямого антиглобулинового теста (Кумбса).

В редких случаях поступали сведения о развитии при в/в введении нормального иммуноглобулина человека синдрома асептического менингита. Обычно развивающегося через несколько часов (максимально до двух суток) после инфузии и проявляющегося ригидностью затылочных мышц, сильной головной болью, лихорадкой, сонливостью, болезненными ощущениями при движении глазных яблок, светобоязнью, тошнотой и рвотой. Чаще данный синдром наблюдался при применении высоких доз Гамунекса (до 2 г/кг) и/или вследствие в/в введения раствора с высокой скоростью. При прекращении инфузии иммуноглобулина за несколько дней происходит регрессия синдрома асептического менингита без последствий для здоровья пациента.

Характерные анафилактические реакции на введение раствора могут наблюдаться у больных с анамнезом, отягощенным тяжелыми аллергическими реакциями на в/м введение IgG. При этом в некоторых случаях, если вводить Гамунекс с соблюдением особой осторожности, они могут и не возникнуть. Крайне редко анафилактические реакции могут развиваться у лиц, в анамнезе которых отсутствуют данные об аллергических реакциях на парентеральное введение иммуноглобулинов.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Поступали сведения о развитии вследствие в/в введения иммуноглобулина человека нарушения функции почек, острой почечной недостаточности, осмотического нефроза и летального исхода. Поэтому у пациентов с повышенным риском развития острой почечной недостаточности следует использовать минимальную концентрацию и скорость в/в введения иммуноглобулина.

При введении Гамунекса следует учитывать вероятность развития побочных реакций, аналогичных тем, которые возникают после внутримышечного (в/м) и в/в введения других препаратов иммуноглобулина человека.

В/в введение раствора Гамунекс следует производить только при наличии средств противошоковой терапии, включая эпинефрин (адреналин). Это связано с тем, что в редких случаях препарат может вызывать выраженное понижение артериального давления и развитие анафилактической реакции, в том числе у пациентов с ранее хорошей переносимостью.

До начала лечения необходимо провести тщательное исследование функции почек, включая измерение сывороточного креатинина и азота мочевины в крови, убедиться, что у пациента не снижен диурез. Подобный контроль должен с регулярной периодичностью проводиться в течение всего периода терапии, особенно у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности. При установлении нарушения функции почек дальнейшее применение Гамунекса следует прекратить.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Гамунекса в период вынашивания и лактации.

Сведения о безопасности отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Результаты клинических испытаний Гамунекса у детей, инфицированных ВИЧ, отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Гамунекса при нарушении функции почек.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, предрасположенных к развитию острой почечной недостаточности. Их лечение следует проводить в дозе менее 8 мг на 1 кг в минуту (0,08 мл/кг/мин) и сопровождать тщательным контролем функции почек и диуреза.

Лекарственное взаимодействие

Гамунекс несовместим с солевыми растворами, для разведения можно использовать только 5% водный раствор сахарозы.

Взаимодействие Гамунекса при сочетании с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Гамунекса являются Гамимун, Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный), Габриглобин-IgG, Имбиоглобулин, Иммуновенин, Иммуноглобулин Сигардис, Иммуноглобулин Сигардис МТ, Иммуноглобулин человека нормальный, Интраглобин, Интратект, Киовиг, Октагам, Пентаглобин, Флебогамма и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Раствор можно хранить при температуре до 25 °C в течение полугода на любом отрезке срока его годности при условии, что после этого он будет немедленно использован или утилизирован. При изъятии флакона из холодильника в соответствующей графе внешней упаковки необходимо зафиксировать дату изъятия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гамунексе

Отзывы о Гамунексе от пациентов в настоящее время отсутствуют.

Врачи подчеркивают, что лечение препаратом следует проводить только в условиях стационара. Инфузии должны делать квалифицированные медицинские работники, обязательно учитывая все рекомендации по режиму дозирования и особенности использования Гамунекса. Получающим препарат больным требуется находиться под контролем персонала, чтобы своевременно получить квалифицированную помощь по предупреждению или уменьшению риска развития осложнений.

Цена на Гамунекс в аптеках

Цена на Гамунекс за упаковку, содержащую 1 флакон раствора 25 мл, в среднем может составлять 11 463 руб., 50 мл – от 19 325 руб., 100 мл – от 35 707 руб.

Читайте также:  Пролит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Примерно половина женщин в период климакса или перименопаузы сталкиваются с различными дискомфортными симптомами – приливы жара, ночная потливость, бессонница, .

ГАМУНЕКС

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Гамунекс – иммуноглобулин человека для в/в введения, обработанный каприлатом, очищенный хроматографически.
Препарат содержит 9-11% белка и 0.16-0.24 М глицина. Не менее 98% белков имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина. Гамунекс содержит следовые количества фрагментов IgA (в среднем 0.046 мг/мл), уровни IgМ равны или ниже пределов количественного определения (0.002 г/л). Распределение подклассов IgG сходно с таковым в нормальной сыворотке.
Гамунекс изготавливают из пула плазмы крови здоровых доноров. Индивидуальные порции плазмы, используемые для производства Гамунекса, контролируют на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).
Препарат содержит полноценные опсонирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний. Обладает иммуномодулирующими свойствами.
Не содержит консервантов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гамунекс не предоставлены.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Гамунекс являются:
– первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, связанный с Х-хромосомой, синдром Вискотта-Олдриджа, тяжелый комбинированный иммунодефицит);
– идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Способ применения

Доза должна подбираться индивидуально с учетом интервалов между инфузиями (3 или 4 недели).
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре Гамунекс следует вводить в суммарной дозе 2 г/кг массы тела, разделенной на 2 дозы по 1 г/кг (10 мл/кг), вводимых в два последовательных дня или на 5 доз по 0.4 г/кг (4 мл/кг), вводимых в течение 5 последовательных дней. Если после введения одной из двух доз по 1 г/кг (10 мл/кг) наблюдается адекватное увеличение тромбоцитов к 24 ч, вторую дозу можно не вводить. Применение дозы 1 г/кг (10 мл/кг) не рекомендуется обезвоженным пациентам.
Хотя клинических испытаний применения Гамунекса у пациентов при трансплантации костного мозга не проводилось, данные, полученные с аналогом этого препарата Гамимуном, свидетельствуют о целесообразности применения Гамунекса у взрослых больных при трансплантации костного мозга.
Рекомендуемая доза Гамунекса у пациентов старше 20 лет составляет 500 мг/кг (5 мл/кг). Препарат вводят за 7 и 2 дня до трансплантации и затем еженедельно в течение 3 мес.
Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Однако аналог этого препарата Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 сут.
Правила приготовления раствора
Рекомендуется вводить Гамунекс, используя самостоятельную систему, не смешивая его с другими жидкостями или лекарствами, которые одновременно получает больной.
До введения препарат визуально должен быть проверен на отсутствие посторонних частиц, помутнение и изменение цвета.
Для прокалывания пробки при взятии препарата из флакона, содержащего 10 мл препарата, должны быть использованы только иглы размера 18. Иглы размером 16 или распределяющие пробойники должны использоваться только для флаконов, содержащих 25 мл и более препарата. Игла должна прокалывать пробку перпендикулярно к плоскости только внутри обозначенного круга.
Содержимое флаконов может быть соединено в асептических условиях в стерильные пакеты и использовано в пределах 8 ч после объединения.

Побочные действия

Синдром обычно развивается через несколько часов (до двух дней) после введения и характеризуется сильной головной болью, ригидностью мышц затылка, сонливостью, лихорадкой, светобоязнью, болезненностью при движении глазных яблок, тошнотой и рвотой. Синдром асептического менингита чаще встречается при применении препарата в высоких дозах (2 г/кг) и/или высокой скорости в/в инфузии. Прекращение в/в введения иммуноглобулина приводит к регрессии синдрома асептического менингита в течение нескольких дней без последствий.
Типичные анафилактические реакции на введение Гамунекса могут наблюдаться у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на в/м введение IgG, но в некоторых случаях при осторожном в/в введении иммуноглобулина побочные реакции могут и не возникнуть. Очень редко могут наблюдаться анафилактические реакции у лиц, не имевших в анамнезе аллергических реакций на в/м или в/в введение иммуноглобулинов.

ГАМУНЕКС

Найти в аптеке и купить ГАМУНЕКС

Инструкция по применению

Состав ГАМУНЕКС

Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
иммуноглобулин человеческий нормальный100 мг
буферная емкость – 35 мЭкв/л
теоретическая осмоляльность – 258 мОсмоль/кг
рН 4.0-4.5

Вспомогательные вещества: глицин (15 мг), вода д/и.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
25 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
200 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин

Иммуноглобулин человека для в/в введения, обработанный каприлатом, очищенный хроматографически.

Препарат содержит 9-11% белка и 0.16-0.24 М глицина. Не менее 98% белков имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина. Гамунекс содержит следовые количества фрагментов IgA (в среднем 0.046 мг/мл), уровни IgМ равны или ниже пределов количественного определения (0.002 г/л). Распределение подклассов IgG сходно с таковым в нормальной сыворотке.

Гамунекс изготавливают из пула плазмы крови здоровых доноров. Индивидуальные порции плазмы, используемые для производства Гамунекса, контролируют на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).

Препарат содержит полноценные опсонирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний. Обладает иммуномодулирующими свойствами.

Не содержит консервантов.

Данные о фармакокинетике препарата Гамунекс не предоставлены.

Показания к применению ГАМУНЕКС

Информация, от чего помогает ГАМУНЕКС:

— первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, связанный с Х-хромосомой, синдром Вискотта-Олдриджа, тяжелый комбинированный иммунодефицит);

— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания ГАМУНЕКС

— анафилактические или тяжелые системные реакции на введение иммуноглобулина человека.

C исключительной осторожностью следует назначать Гамунекс пациентам с тяжелым селективным дефицитом IgA (сывороточные IgA первичном гуморальном иммунодефиците разовая доза препарата Гамунекс составляет от 300 до 600 мг/кг (3 и 6 мл/кг). Доза должна подбираться индивидуально с учетом интервалов между инфузиями (3 или 4 недели).

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре Гамунекс следует вводить в суммарной дозе 2 г/кг массы тела, разделенной на 2 дозы по 1 г/кг (10 мл/кг), вводимых в два последовательных дня или на 5 доз по 0.4 г/кг (4 мл/кг), вводимых в течение 5 последовательных дней. Если после введения одной из двух доз по 1 г/кг (10 мл/кг) наблюдается адекватное увеличение тромбоцитов к 24 ч, вторую дозу можно не вводить. Применение дозы 1 г/кг (10 мл/кг) не рекомендуется обезвоженным пациентам.

Хотя клинических испытаний применения Гамунекса у пациентов при трансплантации костного мозга не проводилось, данные, полученные с аналогом этого препарата Гамимуном, свидетельствуют о целесообразности применения Гамунекса у взрослых больных при трансплантации костного мозга.

Рекомендуемая доза Гамунекса у пациентов старше 20 лет составляет 500 мг/кг (5 мл/кг). Препарат вводят за 7 и 2 дня до трансплантации и затем еженедельно в течение 3 мес.

Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Однако аналог этого препарата Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 сут.

Правила приготовления раствора

Рекомендуется вводить Гамунекс, используя самостоятельную систему, не смешивая его с другими жидкостями или лекарствами, которые одновременно получает больной.

До введения препарат визуально должен быть проверен на отсутствие посторонних частиц, помутнение и изменение цвета.

Для прокалывания пробки при взятии препарата из флакона, содержащего 10 мл препарата, должны быть использованы только иглы размера 18. Иглы размером 16 или распределяющие пробойники должны использоваться только для флаконов, содержащих 25 мл и более препарата. Игла должна прокалывать пробку перпендикулярно к плоскости только внутри обозначенного круга.

Содержимое флаконов может быть соединено в асептических условиях в стерильные пакеты и использовано в пределах 8 ч после объединения.

Побочное действие ГАМУНЕКС

При введении препарата Гамунекс могут развиваться те же побочные реакции, что и после в/м и в/в введения других препаратов иммуноглобулина человека. К ним относятся:

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боли в животе.

Аллергические реакции: крапивница; очень редко – сыпь.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, обморок.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгия.

Со стороны организма в целом: приливы, одышка, озноб, лихорадка, головная боль.

Читайте также:  Розекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Указанные реакции имеют связь со скоростью введения препарата, поэтому следует строго соблюдать рекомендации по его применению.

У предрасположенных пациентов введение Гамунекса может привести к развитию почечной недостаточности.

Могут иметь место побочные действия, не выявленные после введения препарата Гамунекс, но ранее наблюдавшиеся при использовании других препаратов иммуноглобулина для в/м введения.

Редко: бронхоспазм, цианоз, дисфункция печени, гипоксемия, отек легких, судороги, тромбоэмболии, тремор, диспноэ, гипотензия, пирексия, гемолиз, позитивный прямой антиглобулиновый тест (Кумбса), боли в спине и животе.

Имеются сообщения о развитии в редких случаях синдрома асептического менингита при в/в введении иммуноглобулина человека. Синдром обычно развивается через несколько часов (до двух дней) после введения и характеризуется сильной головной болью, ригидностью мышц затылка, сонливостью, лихорадкой, светобоязнью, болезненностью при движении глазных яблок, тошнотой и рвотой. Синдром асептического менингита чаще встречается при применении препарата в высоких дозах (2 г/кг) и/или высокой скорости в/в инфузии. Прекращение в/в введения иммуноглобулина приводит к регрессии синдрома асептического менингита в течение нескольких дней без последствий.

Типичные анафилактические реакции на введение Гамунекса могут наблюдаться у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на в/м введение IgG, но в некоторых случаях при осторожном в/в введении иммуноглобулина побочные реакции могут и не возникнуть. Очень редко могут наблюдаться анафилактические реакции у лиц, не имевших в анамнезе аллергических реакций на в/м или в/в введение иммуноглобулинов.

Гамунекс

Действующее вещество препарата «Гамунекс» – иммуноглобулин человека нормальный. Фармакологическая группа, к которой относится препарат – иммуноглобулины. Возможными заменителями препарата служат: Иммуноглобулин, Иммуновенин, Флебогамма и другие препараты этой группы. Препарат изготавливают из плазмы крови доноров, которая контролируется на отсутствие антител к ВИЧ, вирусу гепатита С, поверхностному антигену вируса гепатита В. Гамунекс не содержит консервантов, включает антитела против возбудителей инфекционных заболеваний. Стеклянный флакон Гамунекс может содержать от 10 до 200 мл, представлен в картонной упаковке.

В Юсуповской больнице проводят лечение пациентов с применением препарата Гамунекс известных мировых производителей лекарственных препаратов.

Гамунекс: инструкция по применению

Гамунекс используют как заместительную терапию в профилактических целях, при синдроме первичного иммунодефицита. Препарат назначают при следующих состояниях:

  • инфицированным ВИЧ детям;
  • после пересадки костного мозга;
  • при агаммаглобулинемии;
  • аутоиммунной нейтропении;
  • обычных вариабельных иммунодефицитах;
  • дефиците подклассов IgG;
  • гемофилии;
  • тромбоцитопении иммунного происхождения;
  • синдроме вторичного иммунодефицита для профилактики инфекции;
  • идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
  • синдроме Кавасаки и синдроме Гийена-Барра;
  • при развитии сепсиса и тяжелых бактериальных, вирусных поражениях;
  • хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии;
  • как профилактику инфекции у детей с низкой массой тела при рождении;
  • парциальной красноклеточной аплазии кроветворения;
  • для профилактики привычного выкидыша;
  • как профилактику и для лечения инфекций при применении иммунодепрессантов и цитостатиков.

Противопоказания: препарат не применяется у людей с гиперчувствительностью к иммуноглобулинам.

Побочные действия: при приеме препарата возможно развитие следующих побочных действий:

  • тошнота и рвота;
  • диарея;
  • головная боль, сдавливание и боль в области грудной клетки;
  • артериальная гипер- или гипотензия;
  • тахикардия, одышка;
  • цианоз;
  • аллергические реакции;
  • приливы жара или озноб;
  • недомогание и постоянное чувство усталости;
  • миалгия;
  • боль в спине;
  • повышенное потоотделение;
  • очень редко развивается коллапс, тяжелая гипотензия, потеря сознания.

Меры предосторожности: Побочные эффекты чаще всего возникают при большой скорости вливания препарата, в этом случае снижение риска развития побочного эффекта возможно при снижении скорости инфузии, а также при прекращении вливания препарата. При развитии тяжелого состояния прием препарата прекращают и назначают кортикостероиды, антигистаминные препараты, адреналин, плазмозаменители. Осторожно следует применять Гамунекс больным с нарушением функции почек – в течение трех дней после инфузии препарата проводится контроль креатинина. Не рекомендуется назначать серологическое исследование после вливания препарата – увеличивается количество антител в крови больного, результат исследования может быть ошибочным.

Условия хранения: Препарат Гамунекс хранят не замораживая, в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 градусов тепла.

Срок годности препарата: Гамунекс хранят в течение трех лет при температуре, указанной в инструкции, не более шести месяцев при температуре не выше 25 градусов тепла.

Гамунекс: купить в Москве

Иммуноглобулин Гамунекс, цена которого зависит от многих факторов, можно купить в аптеках Москвы и в аптеках других городов. Цена препарата зависит от производителя и ценовой политики аптек, продающих Гамунекс.

Гамунекс: отзывы пациентов

В Юсуповской больнице проводят лечение пациентов с применением препарата Гамунекс известных мировых производителей лекарственных препаратов. С осторожностью назначают Гамунекс пожилым людям, больным сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями и болезнями крови. В неврологическом отделении Юсуповской больницы препарат применяется при лечении различных аутоиммунных заболеваний нервной системы, инфекций, сопутствующих неврологическим заболеваниям. Лечение проходит в стационаре больницы, инфузии проводит квалифицированный медицинский персонал с учетом всех особенностей использования препарата. После введения Гамунекса препарат перераспределяется между плазмой крови и внесосудистым пространством, через несколько дней происходит уравновешивание состояния. На полувыведение препарата уходит от 24 до 36 дней, у больных с первичным иммунодефицитом этот период может варьировать. Пациент, получающий препарат, должен находиться под контролем, чтобы врач своевременно смог принять меры для снижения риска развития осложнений. Записаться на консультацию врача Юсуповской больницы можно по телефону.

Гамунекс: инструкция, отзывы, цена

Латинское название: GAMUNEX

Код АТХ: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin)

Производитель: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS, Inc. (США)


Форма выпуска, упаковка и состав Гамунекс

Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
иммуноглобулин человеческий нормальный100 мг
буферная емкость – 35 мЭкв/л
теоретическая осмоляльность – 258 мОсмоль/кг
рН 4.0-4.5

Вспомогательные вещества[/i]: глицин (15 мг), вода д/и.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
25 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
200 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-глобулин

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека для в/в введения, обработанный каприлатом, очищенный хроматографически.

Препарат содержит 9-11% белка и 0.16-0.24 М глицина. Не менее 98% белков имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина. Гамунекс содержит следовые количества фрагментов IgA (в среднем 0.046 мг/мл), уровни IgМ равны или ниже пределов количественного определения (0.002 г/л). Распределение подклассов IgG сходно с таковым в нормальной сыворотке.

Гамунекс изготавливают из пула плазмы крови здоровых доноров. Индивидуальные порции плазмы, используемые для производства Гамунекса, контролируют на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).

Препарат содержит полноценные опсонирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний. Обладает иммуномодулирующими свойствами.

Не содержит консервантов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гамунекс не предоставлены.

Показания препарата Гамунекс

  • первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, связанный с Х-хромосомой, синдром Вискотта-Олдриджа, тяжелый комбинированный иммунодефицит);
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Режим дозирования

Рекомендуется вводить Гамунекс со скоростью 0.01 мл/кг/мин (1 мг/кг/мин) в течение первых 30 мин. При хорошей переносимости скорость может быть постепенно увеличена максимально до 0.08 мл/кг/мин (8 мг/кг/мин). Если наблюдается побочное действие, скорость может быть уменьшена или инфузию прерывают до исчезновения симптомов. Инфузии затем могут быть возобновлены со скоростью, оптимальной для данного конкретного пациента.

Для пациентов с повышенным риском развития нарушений функции почек рекомендуется снижение скорости инфузии менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин). Данные о максимально безопасной дозе, концентрации и скорости введения для больных с риском развития нарушения функции почек отсутствуют. В этих условиях все параметры должны быть на нижнем уровне практикуемых показателей.

При первичном гуморальном иммунодефиците разовая доза препарата Гамунекс составляет от 300 до 600 мг/кг (3 и 6 мл/кг). Доза должна подбираться индивидуально с учетом интервалов между инфузиями (3 или 4 недели).

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре Гамунекс следует вводить в суммарной дозе 2 г/кг массы тела, разделенной на 2 дозы по 1 г/кг (10 мл/кг), вводимых в два последовательных дня или на 5 доз по 0.4 г/кг (4 мл/кг), вводимых в течение 5 последовательных дней. Если после введения одной из двух доз по 1 г/кг (10 мл/кг) наблюдается адекватное увеличение тромбоцитов к 24 ч, вторую дозу можно не вводить. Применение дозы 1 г/кг (10 мл/кг) не рекомендуется обезвоженным пациентам.

Хотя клинических испытаний применения Гамунекса у пациентов при трансплантации костного мозга не проводилось, данные, полученные с аналогом этого препарата Гамимуном, свидетельствуют о целесообразности применения Гамунекса у взрослых больных при трансплантации костного мозга.

Рекомендуемая доза Гамунекса у пациентов старше 20 лет составляет 500 мг/кг (5 мл/кг). Препарат вводят за 7 и 2 дня до трансплантации и затем еженедельно в течение 3 мес.

Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Однако аналог этого препарата Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 сут.

Правила приготовления раствора

Рекомендуется вводить Гамунекс, используя самостоятельную систему, не смешивая его с другими жидкостями или лекарствами, которые одновременно получает больной.

До введения препарат визуально должен быть проверен на отсутствие посторонних частиц, помутнение и изменение цвета.

Для прокалывания пробки при взятии препарата из флакона, содержащего 10 мл препарата, должны быть использованы только иглы размера 18. Иглы размером 16 или распределяющие пробойники должны использоваться только для флаконов, содержащих 25 мл и более препарата. Игла должна прокалывать пробку перпендикулярно к плоскости только внутри обозначенного круга.

Содержимое флаконов может быть соединено в асептических условиях в стерильные пакеты и использовано в пределах 8 ч после объединения.

Побочное действие

При введении препарата Гамунекс могут развиваться те же побочные реакции, что и после в/м и в/в введения других препаратов иммуноглобулина человека. К ним относятся:

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боли в животе.

Аллергические реакции: крапивница; очень редко – сыпь.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, обморок.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгия.

Со стороны организма в целом: приливы, одышка, озноб, лихорадка, головная боль.

Указанные реакции имеют связь со скоростью введения препарата, поэтому следует строго соблюдать рекомендации по его применению.

У предрасположенных пациентов введение Гамунекса может привести к развитию почечной недостаточности.

Могут иметь место побочные действия, не выявленные после введения препарата Гамунекс, но ранее наблюдавшиеся при использовании других препаратов иммуноглобулина для в/м введения.

Читайте также:  Климен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Редко: бронхоспазм, цианоз, дисфункция печени, гипоксемия, отек легких, судороги, тромбоэмболии, тремор, диспноэ, гипотензия, пирексия, гемолиз, позитивный прямой антиглобулиновый тест (Кумбса), боли в спине и животе.

Имеются сообщения о развитии в редких случаях синдрома асептического менингита при в/в введении иммуноглобулина человека. Синдром обычно развивается через несколько часов (до двух дней) после введения и характеризуется сильной головной болью, ригидностью мышц затылка, сонливостью, лихорадкой, светобоязнью, болезненностью при движении глазных яблок, тошнотой и рвотой. Синдром асептического менингита чаще встречается при применении препарата в высоких дозах (2 г/кг) и/или высокой скорости в/в инфузии. Прекращение в/в введения иммуноглобулина приводит к регрессии синдрома асептического менингита в течение нескольких дней без последствий.

Типичные анафилактические реакции на введение Гамунекса могут наблюдаться у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на в/м введение IgG, но в некоторых случаях при осторожном в/в введении иммуноглобулина побочные реакции могут и не возникнуть. Очень редко могут наблюдаться анафилактические реакции у лиц, не имевших в анамнезе аллергических реакций на в/м или в/в введение иммуноглобулинов.

ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ

ГАМУНЕКС (GAMUNEX)

Владелец регистрационного удостоверения: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS, Inc.

Регистрационный номер

р-р д/инф. 10% (100 мг/1 мл): фл. 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл 1 шт. – ЛСР-002531/08, 04.04.08

Форма выпуска

Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
иммуноглобулин человеческий нормальный100 мг
буферная емкость – 35 мЭкв/л
теоретическая осмоляльность – 258 мОсмоль/кг
рН 4.0-4.5

Вспомогательные вещества: глицин (15 мг), вода д/и.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
25 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
200 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека для в/в введения, обработанный каприлатом, очищенный хроматографически.

Препарат содержит 9-11% белка и 0.16-0.24 М глицина. Не менее 98% белков имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина. Гамунекс содержит следовые количества фрагментов IgA (в среднем 0.046 мг/мл), уровни IgМ равны или ниже пределов количественного определения (0.002 г/л). Распределение подклассов IgG сходно с таковым в нормальной сыворотке.

Гамунекс изготавливают из пула плазмы крови здоровых доноров. Индивидуальные порции плазмы, используемые для производства Гамунекса, контролируют на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).

Препарат содержит полноценные опсонирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний. Обладает иммуномодулирующими свойствами.

Не содержит консервантов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гамунекс не предоставлены.

Режим дозирования

Рекомендуется вводить Гамунекс со скоростью 0.01 мл/кг/мин (1 мг/кг/мин) в течение первых 30 мин. При хорошей переносимости скорость может быть постепенно увеличена максимально до 0.08 мл/кг/мин (8 мг/кг/мин). Если наблюдается побочное действие, скорость может быть уменьшена или инфузию прерывают до исчезновения симптомов. Инфузии затем могут быть возобновлены со скоростью, оптимальной для данного конкретного пациента.

Для пациентов с повышенным риском развития нарушений функции почек рекомендуется снижение скорости инфузии менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин). Данные о максимально безопасной дозе, концентрации и скорости введения для больных с риском развития нарушения функции почек отсутствуют. В этих условиях все параметры должны быть на нижнем уровне практикуемых показателей.

При первичном гуморальном иммунодефиците разовая доза препарата Гамунекс составляет от 300 до 600 мг/кг (3 и 6 мл/кг). Доза должна подбираться индивидуально с учетом интервалов между инфузиями (3 или 4 недели).

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре Гамунекс следует вводить в суммарной дозе 2 г/кг массы тела, разделенной на 2 дозы по 1 г/кг (10 мл/кг), вводимых в два последовательных дня или на 5 доз по 0.4 г/кг (4 мл/кг), вводимых в течение 5 последовательных дней. Если после введения одной из двух доз по 1 г/кг (10 мл/кг) наблюдается адекватное увеличение тромбоцитов к 24 ч, вторую дозу можно не вводить. Применение дозы 1 г/кг (10 мл/кг) не рекомендуется обезвоженным пациентам.

Хотя клинических испытаний применения Гамунекса у пациентов при трансплантации костного мозга не проводилось, данные, полученные с аналогом этого препарата Гамимуном, свидетельствуют о целесообразности применения Гамунекса у взрослых больных при трансплантации костного мозга.

Рекомендуемая доза Гамунекса у пациентов старше 20 лет составляет 500 мг/кг (5 мл/кг). Препарат вводят за 7 и 2 дня до трансплантации и затем еженедельно в течение 3 мес.

Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Однако аналог этого препарата Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 сут.

Правила приготовления раствора

Рекомендуется вводить Гамунекс, используя самостоятельную систему, не смешивая его с другими жидкостями или лекарствами, которые одновременно получает больной.

До введения препарат визуально должен быть проверен на отсутствие посторонних частиц, помутнение и изменение цвета.

Для прокалывания пробки при взятии препарата из флакона, содержащего 10 мл препарата, должны быть использованы только иглы размера 18. Иглы размером 16 или распределяющие пробойники должны использоваться только для флаконов, содержащих 25 мл и более препарата. Игла должна прокалывать пробку перпендикулярно к плоскости только внутри обозначенного круга.

Содержимое флаконов может быть соединено в асептических условиях в стерильные пакеты и использовано в пределах 8 ч после объединения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Гамунекс не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Гамунекс не совместим с солевыми растворами. При необходимости Гамунекс может быть разведен 5% водным раствором сахарозы.

Не проводилось определения совместимости или взаимодействия Гамунекса с другими лекарственными препаратами.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Нет данных о возможности и безопасности применения препарата Гамунекс при беременности и в период лактации.

Побочное действие

При введении препарата Гамунекс могут развиваться те же побочные реакции, что и после в/м и в/в введения других препаратов иммуноглобулина человека. К ним относятся:

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боли в животе

Аллергические реакции: крапивница; очень редко – сыпь.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, обморок,

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгия.

Со стороны организма в целом: приливы, одышка, озноб, лихорадка, головная боль .

Указанные реакции имеют связь со скоростью введения препарата, поэтому следует строго соблюдать рекомендации по его применению.

У предрасположенных пациентов введение Гамунекса может привести к развитию почечной недостаточности.

Могут иметь место побочные действия, не выявленные после введения препарата Гамунекс, но ранее наблюдавшиеся при использовании других препаратов иммуноглобулина для в/м введения.

Редко: бронхоспазм, цианоз, дисфункция печени, гипоксемия, отек легких, судороги, тромбоэмболии, тремор, диспноэ, гипотензия, пирексия, гемолиз, позитивный прямой антиглобулиновый тест (Кумбса), боли в спине и животе.

Имеются сообщения о развитии в редких случаях синдрома асептического менингита при в/в введении иммуноглобулина человека. Синдром обычно развивается через несколько часов (до двух дней) после введения и характеризуется сильной головной болью, ригидностью мышц затылка, сонливостью, лихорадкой, светобоязнью, болезненностью при движении глазных яблок, тошнотой и рвотой. Синдром асептического менингита чаще встречается при применении препарата в высоких дозах (2 г/кг) и/или высокой скорости в/в инфузии. Прекращение в/в введения иммуноглобулина приводит к регрессии синдрома асептического менингита в течение нескольких дней без последствий.

Типичные анафилактические реакции на введение Гамунекса могут наблюдаться у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на в/м введение IgG, но в некоторых случаях при осторожном в/в введении иммуноглобулина побочные реакции могут и не возникнуть. Очень редко могут наблюдаться анафилактические реакции у лиц, не имевших в анамнезе аллергических реакций на в/м или в/в введение иммуноглобулинов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 36 мес.

Возможно хранение препарата при температуре до 25°С в течение 6 месяцев в любое время на протяжении 36-месячного срока годности, после чего препарат необходимо немедленно использовать или выбросить.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

При изъятии препарата из холодильника дата изъятия должна быть зафиксирована в соответствующей графе внешней упаковки.

Хранить в недоступном для детей месте.

Показания к применению препарата

— первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, связанный с Х-хромосомой, синдром Вискотта-Олдриджа, тяжелый комбинированный иммунодефицит);

— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания к применению препарата

— анафилактические или тяжелые системные реакции на введение иммуноглобулина человека.

C исключительной осторожностью следует назначать Гамунекс пациентам с тяжелым селективным дефицитом IgA (сывороточные IgA

Особые указания

Имеются данные о том, что в/в введение иммуноглобулина человека может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, осмотическому нефрозу и смерти. Повышенный риск развития острой почечной недостаточности существует при наличии в анамнезе почечной недостаточности любой степени тяжести, при сахарном диабете, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при сниженном объеме выделения мочи, сепсисе, парапротеинемии, а также у пациентов, одновременно получающих нефротоксические препараты. Во всех вышеперечисленных ситуациях в/в введение иммуноглобулина следует осуществлять в минимальных концентрациях и с минимальной скоростью введения.

В редких случаях применение препаратов иммуноглобулина может вызывать выраженное понижение АД и клиническую картину анафилаксии, даже в тех случаях, когда ранее у пациента отсутствовала повышенная чувствительность к препаратам иммуноглобулина. В связи с этим при в/в введении Гамунекса должны быть в наличии средства противошоковой терапии, в первую очередь эпинефрин (адреналин).

До начала в/в инфузии Гамунекса следует убедиться, что у больного не снижен объем выделения мочи.

Периодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности. Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения Гамунексом и осуществляться в процессе лечения. При нарушении функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшего лечения. У больных с риском развития нарушения функции почек оправдано введение Гамунекса в дозе менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин).

Содержимое каждого вскрытого флакона Гамунекса должно быть использовано немедленно. Частично использованный флакон должен быть выброшен. Каждый флакон перед использованием просматривают. Препарат не подлежит применению, если содержимое флакона мутное или было заморожено.

Ссылка на основную публикацию