Дюфастон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дюфастон – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг) препарата для лечения эндометриоза, бесплодия и других случаев прогестероновой недостаточности у женщин, в том числе и при беременности и планировании

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дюфастон. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дюфастона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дюфастона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эндометриоза, бесплодия у женщин, а также при беременности, ее планировании и кормлении грудью.

Дюфастон – аналог природного прогестерона. Дюфастон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов.

Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени.

Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.

Препарат не имеет контрацептивного действия.

При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь Дюфастон быстро абсорбируется из ЖКТ. Дидрогестерон метаболизируется в печени. Выводится с мочой от 56 до 79%.

Показания

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
  • синдром предменструального напряжения;
  • дисменорея, нерегулярный менструальный цикл;
  • вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Формы выпуска

Таблетки по 10 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) – по 10 мг в сутки с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

При угрожающем выкидыше назначают 40 мг однократно, затем – по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.

При синдроме предменструального напряжения – по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день цикла.

При дисменорее – по 10 мг 2 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла.

При нерегулярном менструальном цикле – по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день менструального цикла.

При аменорее назначают эстрогены 1 раз в сутки с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном – по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день цикла.

Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла.

При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.

Побочное действие

  • головная боль, мигрень;
  • прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы);
  • возможна повышенная чувствительность молочных желез;
  • незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота;
  • гемолитическая анемия;
  • кожная сыпь, зуд;
  • крапивница, отек Квинке;
  • периферические отеки.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям.

Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Особые указания

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для заместительной терапии гормонами) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Перед началом проведения заместительной терапии гормонами (ЗГТ) следует собрать полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Требуется тщательное клиническое обследование при указании в анамнезе на прогестерон-зависимую опухоль (например, менингиому), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Не следует назначать таблетки Дюфастона больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и уменьшат эффективность препарата.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Аналоги лекарственного препарата Дюфастон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ипрожин;
  • Крайнон;
  • Праджисан;
  • Прогестерон;
  • Прожестожель;
  • Утрожестан.

Дуфастон

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит дидрогестерона 10 мг

вспомогательные вещества: ядро таблетки – лактоза моногидрат, гипромеллоза; крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат

оболочка: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой системы. Гестагены. Производные прегнадиену.

Код АТС G03D B01.

Показания

  • Нерегулярные менструальные циклы;
  • эндометриоз;
  • дисменорея;
  • бесплодия, вызванное лютеиновой недостаточностью;
  • угрожающий и привычный аборт, связанный с прогестероновой недостаточностью.

Дюфастон ® можно применять как циклическое дополнение к терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой:

  • для предупреждения гиперплазии эндометрия в период менопаузы;
  • при дисфункциональных маточных кровотечениях;
  • при вторичной аменореи.

Противопоказания

  • Недиагностированная вагинальное кровотечение;
  • имеющиеся серьезные заболевания печени, или наличие серьезных заболеваний печени в прошлом, если показатели функции печени не нормализовались;
  • применение эстрогенов в сочетании с прогестагенами, такими как дидрогестерон;
  • установлена повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому
  • установленные или подозреваемые новообразования, зависимые от половых гормонов.

Способ применения и дозы

Дозы, схема и длительность лечения могут корректироваться в зависимости от тяжести расстройства и клинического ответа.

Для предупреждения гиперплазии эндометрия в период менопаузы

В течение каждого 28-дневного цикла терапии эстрогенами эстроген принимать самостоятельно в течение первых 14 дней, и в течение последующих 14 дней принимать 1 или 2 таблетки, содержащие 10 мг дидрогестерона, дополнительно к терапии эстрогенами. В случае дозирования 10 мг дидрогестерона 2 раза в день таблетки следует принимать в течение дня. Кровотечение отмены обычно возникает при применении дидрогестерона.

Применение комбинированной терапии эстрогеном и прогестагена у женщин в постменопаузе необходимо ограничить минимальной эффективной дозой и коротким сроком для достижения терапевтического цели, а также периодически следует пересмотреть риски для каждой женщины (см.

Дисфункциональных маточное кровотечение

2 таблетки дидрогестерона ® в течение 5-7 дней в сочетании с эстрогеном.

Через несколько дней после окончания такого лечения появится кровотечение отмены.

С целью профилактики дальнейшего возникновения кровотечения Дюфастон ® назначается по 1 таблетке в день с 11-го по 25-й день цикла.

В случае кистозной геморрагической метропатии назначать 1 таблетку дидрогестерона ® в день с 11-го по 25-й день цикла.

В некоторых случаях может оказаться необходимым назначение эстрогена в течение первой половины цикла. Через несколько дней после прекращения такого лечения появится кровотечение отмены.

Такое лечение следует продолжить в течение нескольких циклов.

Для лечения одновременно необходимо назначить эстроген. Эстроген назначить с 1-го по 25-й день цикла, с 11-го по 25-й день в сочетании с 1 таблеткой дидрогестерона ® в день.

Для создания предпосылок для последующих циклов терапии начинать на 5-й день после начала кровотечения путем назначения эстрогенов (с 5-го по 25-й день). Дюфастон ® 10 мг назначать с 11-го по 25-й день.

Нерегулярные менструальные циклы

Длина цикла 28 дней может быть достигнута путем назначения 1 таблетки дидрогестерона ® в день с 11-го по 25-й день цикла.

От 1 до 3 таблеток дидрогестерона ® в день с 5-го по 25-й день цикла или в течение всего цикла. Дозы, кратные 10 мг в день, следует распределить равномерно в течение дня. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения.

От 1 до 2 таблеток дидрогестерона ® в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозы, кратные 10 мг в день, следует распределить равномерно в течение дня. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения.

Бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью

1 таблетка дидрогестерона ® в день с 14-го по 25-й день цикла.

Это лечение следует продолжить в течение минимум 6 последовательных циклов. Рекомендуется продолжить лечение в течение первого месяца беременности в тех же дозах, как и для привычного аборта.

Начальная доза 4 таблетки дидрогестерона ® сначала, затем по 1 таблетке дидрогестерона ® каждые 8:00. Дозы кратные 10 мг в день, следует равномерно распределить в течение дня. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения.

Если симптомы не исчезают или вновь появляются во время лечения, дозу необходимо увеличить на 1 таблетку дидрогестерона ® каждые 8:00.

После того, как симптомы исчезают, эффективную дозу необходимо сохранить в течение одной недели, после чего ее можно постепенно уменьшить. Если симптомы появляются снова, лечение должно быть немедленно восстановлено с дозировкой, которое оказалось эффективным.

Лечение необходимо начать до зачатия. 1 таблетка дидрогестерона ® в день до 20-й недели беременности, после чего можно постепенно снижать дозу.

Если симптомы угрозы прерывания беременности появляются во время лечения, то лечение следует быть продолжить, как это описано в случае угрозы аборта.

Побочные реакции

При применении дидрогестерона в клинических исследованиях по показаниям без лечения эстрогенами чаще всего сообщалось о следующих побочных реакциях: мигрень / головная боль, тошнота, менструальные расстройства и боль / чувствительность молочных желез.

Следующие побочные реакции наблюдались с нижеследующей частотой в клинических исследованиях применения дидрогестерона (n = 3324) по показаниям без лечения эстрогенами и за спонтанными сообщениями: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® детям не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Особенности применения

Перед началом применения дидрогестерона для лечения патологической кровотечения следует выяснить причину кровотечения.

В первые месяцы лечения могут возникать прорывные кровотечения или кровянистые выделения. Если прорывное кровотечение или кровянистые выделения возникают через некоторое время лечения или продолжаются после окончания лечения, следует установить причину, в том числе исключить злокачественное новообразование эндометрия путем проведения биопсии эндометрия.

Читайте также:  Невиграмон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Если любое из следующих нарушений происходит впервые или ухудшается при применении препарата, должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения:

  • очень сильная головная боль, мигрень или симптомы, которые могут указывать на ишемию головного мозга
  • значительное повышение артериального давления;
  • появление венозной тромбоэмболии.

В случае привычного или угрожающего аборта необходимо определить и проверить при лечении жизнеспособность плода, чтобы убедиться, что беременность длится и эмбрион жив.

Состояния, требующие надзора

Известно, что на следующие редкие случаи могут влиять половые гормоны, и поэтому во время беременности или при применении половых гормонов может появиться или ухудшиться: холестатическая желтуха, герпес беременных, мучительный зуд и отосклероз.

Пациенткам с депрессией в анамнезе следует находиться под тщательным наблюдением. Если тяжелая депрессия рецидивирует, лечение дидрогестероном следует прекратить.

Пациенткам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.

Следующие предостережения касаются применения дидрогестерона ® по показаниям «для предупреждения гиперплазии эндометрия в период менопаузы»

См. также предостережение в инструкциях по медицинскому применению препаратов эстрогенов.

Для лечения постменопаузальных симптомов заместительную гормональную терапию следует применять исключительно в случаях, когда симптомы негативно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо тщательно оценивать пользу и риск заместительной гормональной терапии не реже одного раза в год. Заместительную гормональную терапию следует продолжать только в том случае, если польза превышает риск.

Медицинское обследование / дальнейшее врачебное наблюдение

Перед началом заместительной гормональной терапии или при ее восстановлении после перерыва необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Учитывая данные анамнеза, а

также противопоказания и предостережения к приему препарата, следует провести объективное обследование пациентки (включая обследование тазовых органов и осмотр молочных желез).

Гиперплазия и карцинома эндометрия

У женщин с интактной маткой риск гиперплазии и карциномы эндометрия повышается при длительной монотерапии эстрогенами. Добавление прогестагенов, таких как дидрогестерон, циклически в течение не менее 12 дней в месяц / 28-дневный цикл или в виде постоянной комбинированной эстроген-прогестагенов терапии у женщин с сохраненной маткой может предотвратить чрезмерное риска, ассоциированном с заместительной гормональной терапией только эстрогенами.

Прорывные кровотечения и кровянистые выделения могут возникать в течение первых месяцев лечения. Если прорывные кровотечения или кровянистые выделения возникают после назначения терапии в течение некоторого времени, или если они продолжаются и после окончания лечения, показано дальнейшее обследование. Это может означать, что необходимо провести биопсию эндометрия, чтобы исключить злокачественность.

Рак молочной железы

Все имеющиеся данные свидетельствуют о повышенном риске рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагенов терапию и, возможно, гормональную заместительную терапию только эстрогенами. Этот риск зависит от длительности применения заместительной гормональной терапии.

Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Women’s Health Initiative (WHI) и эпидемиологические исследования показали повышенный риск рака молочной железы у женщин, принимающих эстроген-прогестагенов заместительную гормональную терапию в течение 3 и более лет. После прекращения лечения дополнительный риск сохраняется по крайней мере в течение 5 лет. Заместительная гормональная терапия, особенно эстроген-прогестагенов комбинированная терапия, повышает плотность маммографических изображений, что может негативно повлиять на радиологическое выявление рака молочной железы.

Рак яичников возникает значительно реже рак молочной железы. Длительное (не менее 5-10 лет) применение заместительной гормональной терапии только эстрогенами было связано с несколько повышенным риском рака яичников.

Заместительная гормональная терапия связана с 1,3-3-кратным повышением риска венозной тромбоэмболии, то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. Возникновение такого события более вероятно на первом году заместительной гормональной терапии, чем позже.

Пациенты с известными тромбофилических состояниями имеют повышенный риск венозной тромбоэмболии, и заместительная гормональная терапия может повысить этот риск. Поэтому заместительная гормональная терапия противопоказана этой группе пациенток.

Общепризнанными факторами риска венозной тромбоэмболии применение эстрогенов, пожилой возраст, большие хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ> 30 кг / м 2 ), беременность / послеродовый период, системная красная волчанка (СКВ) и рак. Нет единого

мысли о возможной роли варикозного расширения вен в возникновении венозной тромбоэмболии.

Как и во всех послеоперационных пациентов, профилактические мероприятия необходимо рассмотреть для предотвращения венозной тромбоэмболии после хирургического вмешательства. Если плановое оперативное вмешательство требует дальнейшей длительной иммобилизации рекомендуется временно прекратить заместительную гормональную терапию по 4-6 недель до операции. Пока женщина не вступит полной подвижности, возобновлять лечение не следует.

Женщинам без личного анамнеза венозной тромбоэмболии, но при наличии в анамнезе у родственников первой степени тромбоза в молодом возрасте можно предложить скрининг после тщательного обсуждения его ограничений (только часть тромбофилических дефектов оказывается при скрининге).

Если обнаружен тромбофилических дефект связан с тромбозом у членов семьи или дефект является «тяжелым» (например недостаточность антитромбина, протеина S или протеина С, или комбинация дефектов), заместительная гормональная терапия противопоказана.

У женщин, которые уже получают постоянную антикоагулянтную терапию, следует тщательно взвесить пользу и риск заместительной гормональной терапии.

Если венозная тромбоэмболия развивается после начала терапии, прием препарата следует прекратить. Пациенток следует проинформировать, что им следует немедленно обратиться к врачу при возникновении потенциальных тромбоэмболических симптомов (например болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца

В рандомизированных контролируемых исследованиях не выявлено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с или без ишемической болезни сердца, получающих комбинированную эстроген-прогестагенов терапию или заместительную гормональную терапию только эстрогенами.

Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия: относительный риск возникновения ишемической болезни сердца при заместительной гормональной терапии незначительно повышен.

Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия и монотерапия эстрогенами ассоциированная с 1,5-кратным повышением риска ишемического инсульта. Относительный риск не меняется с возрастом или время от наступления менопаузы. Однако, поскольку базовый риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих заместительную гормональную терапию, увеличивается с возрастом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Дюфастон ® имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с машинами и механизмами.

Нечасто дидрогестерон может вызвать небольшую сонливость и / или головокружение, особенно в первые несколько часов после приема. Поэтому управлять автомобилем или работать с механизмами необходимо с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные исследований иn vitro свидетельствуют, что дидрогестерон и его основной метаболит дигидродидрогестерон (ПГД) могут метаболизируется изоферментами ЗА4 и 2С19 цитохрома Р450 Поэтому метаболизм дидрогестерона может ускоряться при

одновременном приеме веществ, индуцируют эти изоферменты, например антиконвульсантов (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробным препаратам (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и фитопрепаратов, содержащих зверобой.

Ритонавир и нелфинавир известны как сильные ингибиторы ферментов цитохрома, демонстрируют ферментоиндукуючи свойства при одновременном применении с нестероидными гормонами. Клинически повышенный метаболизм дидрогестерона может привести к снижению эффекта.

Исследование иn vitro показали, что дидрогестерон и ПГД в клинически значимых концентрациях не подавляют но не индуцируют ферменты цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов.

Дидрогестерон является селективным гестагеном, который замещает некоторые функции прогестерона.

Как гестаген, дидрогестерон исключительно влияет только на эндометрий, слизистую влагалища и цервикального канала.

Дидрогестерон не подавляет овуляцию. Это означает, что возможность оплодотворения яйцеклетки у небеременных женщин при приеме дидрогестерона остается.

Дидрогестерон и его метаболиты не имеют термогенных свойств.

У женщин в постменопаузе с сохраненной маткой заместительная терапия эстрогенами приводит к повышенному риску развития гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Добавление прогестагенов может предотвратить чрезмерное риска.

Циклическое добавление дидрогестерона женщинам, у которых эндометрий был стимулирован эстрогеном, переводит его в фазу секреции.

Дидрогестерон не имеет маскулинизуючих или вирилизирующего свойств. Дидрогестерон не имеет анаболических или кортикоидных свойств.

В отличие от прогестерона, дидрогестерон НЕ выводится с мочой в виде прегнандиола. Таким образом, сохраняется возможность определить секрецию эндогенного прогестерона по экскреции прегнандиола.

При пероральном применении в среднем 63% дозы выводится с мочой. Полный вывод происходит через 72 часа. Основным его метаболитом является 20-альфа-дигидродидрогестерон (ПГД), который выводится с мочой в связанном с глюкуроновой кислотой состоянии. Общим свойством всех метаболитов является сохранение структуры

4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17-альфа-гидроксилирования, что объясняет отсутствие в дидрогестерона эстрогенного и андрогенного эффектов.

После перорального применения дидрогестерона концентрация в плазме ПГД значительно выше, чем исходного вещества. Соотношение AUC (площадь под кривой концентрации в плазме) составляет около 30.

Дидрогестерон быстро абсорбируется. Максимальная концентрация дидрогестерона и ПГД достигается через 0,5-2,5 часа.

Основные физико-химические свойства

круглые, двояковыпуклые, покрытая оболочкой, белая таблетка со скошенным краем, с линией для разлома и маркировкой «155» с одной стороны по обе стороны от линии разлома. Линия разлома предназначена только для облегчения глотания и не разделяет таблетку на равные части.

Срок годности

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14, 20 или 28 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Абботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды / Abbott Biologicals BV, The Netherlands.

Местонахождение

Веервег 12 8121 АА Ольст, Нидерланды / Veerweg 12 8121 AA Olst, The Netherlands.

Дюфастон – инструкция по применению

Регистрационное удостоверение: П №011987/01

Общие сведения о препарате Дюфастон®

Форма выпуска:

Состав:

  • активное действующее вещество: дидрогестерон;
  • 1 таблетка содержит 10 мг дидрогестерона;
  • прочие составляющие вещества:
    • лактозы моногидрат;
    • метилгидроксипропилцеллюлоза;
    • кукурузный крахмал;
    • краситель Opadry Y-1-1000 белый;
    • коллоидная безводная двуокись кремния;
    • магния стеарат.

Фармакологические свойства

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Препарат показан во всех случаях дефицита эндогенного прогестерона. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, термогенной, анаболической или кортикоидной активностью.

Показания к применению

Прогестероновая недостаточность

Для лечения таких состояний, характеризующихся дефицитом прогестерона, как:

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • угрожающий или привычный аборт, связанный с установленным дефицитом прогестерона;
  • предменструальный синдром;
  • дисменорея;
  • нерегулярные менструации;
  • вторичная аменорея;
  • дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Индивидуальная непереносимость дидрогестерона и других компонентов, входящих в состав препарата. Синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора.

Специальные предостережения и меры предосторожности

У некоторых больных могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, однако, могут быть устранены путем увеличения дозы препарата.

Существует общее правило, согласно которому заместительная гормональная терапия не должна назначаться без предварительного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии.

Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованию эндометрия.

В сочетании с эстрогенами следует с осторожностью применять дидрогестерон у больных с нарушениями функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, эпилепсией, мигренью.

Применение во время беременности и лактации

Препарат может применяться во время беременности.

Дидрогестерон выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время приема Дюфастона® не рекомендуется.

Взаимодействие и несовместимость с другими лекарственными препаратами

Случаи несовместимости и взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, могут ускорять метаболизм Дюфастона® и ослаблять его действие.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Дюфастон® не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Передозировка

До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. При значительной передозировке рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота не существует, и лечение должно быть симптоматическим.

Способ применения и дозы

Эндометриоз

10 мг 2 или 3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

Читайте также:  Митоксантрон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Бесплодие

10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение трех-шести следующих друг за другом циклов и более.

Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так же, как при привычном аборте.

Угрожающий аборт

40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. После исчезновения симптомов лечение эффективной дозой продолжают 1 нед. Затем дозу Дюфастона® постепенно снижают. Если при этом симптомы возникают вновь, лечение должно быть продолжено с использованием предыдущей эффективной дозы.

Привычный аборт

10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности.

Предменструальный синдром

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисменорея

10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.

Нерегулярные менструации

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Аменорея

Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона® 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)

10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней в сочетании с эстрогенами.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенами

При непрерывной схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.

При циклической схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.

В редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. За время клинического применения ДЮФАСТОНА® не было обнаружено других побочных действий, в том числе вирилизующего эффекта.

Форма выпуска

20 таблеток по 10 мг в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки, не покрытом или покрытом ПВДХ, упакованном в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии его хранения при температуре от 0 до 30 °С в оригинальной и неповрежденной упаковке.

Препарат нельзя использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Дополнительная информация

Информация в этой инструкции ограничена. За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь к Вашему врачу или фармацевту.

Дюфастон

Таблетки Дюфастон предназначены для женщин страдающих различными формами бесплодия связанными с прогестероновой недостаточностью.

Препарат также показан при угрозе выкидыша, при прогестероновой недостаточности, а также при дисменорее и дисфункциональных кровотечениях из матки.

В этой статье мы рассмотрим когда врачи назначают препарат Дюфастон, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Дюфастоном, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: Гестаген.

  • В одной таблетке Дюфастона с оболочкой содержится: дидрогестерон – 10 миллиграмм в качестве основного вещества, а также моногидрат лактозы, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
  • В состав оболочки входят опадрай белый Y-1-7000 состоящий из гипромеллозы, полиэтиленгликоля 400, титана диоксида (Е171).

Для чего применяется Дюфастон?

В настоящее время определяются следующие показания к применению препарата:

  • Недостаточность прогестерона в организме (при бесплодии, связанном с недостаточностью лютеиновой фазы, при угрозе выкидыша или привычной потере плода, при дисменорее, нарушениях месячного цикла, аменорее вторичного генеза).
  • В рамках заместительной гормональной терапии (при менопаузе применяется для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на слизистую полости матки при применении эстрогенов; при хирургической кастрации).

Таким образом, таблетки назначаются при дисфункциональных маточных кровотечениях, при поликистозе яичников, при кисте желтого тела, при эндометрите, при миоме матки.

Фармакологическое действие

Дидрогестерон, являющийся активным веществом дюфастона, — прогестаген, аналог натурального прогестерона. Не имеет эстрогенного, андрогенного, кортикоидного эффекта. Не изменяет термогенез, поэтому наличие овуляции можно установить по мониторингу базальной температуры тела. Не влияет на обмен веществ. Побочных эффектов, связанных с применением синтетических прогестинов, не имеет. Эффективен при применении внутрь.

Избирательно воздействует на прогестиновые рецепторы слизистой оболочки матки. Вызывает нормальные секреторные превращения в эндометрии в случае достаточной эстрогенной насыщенности. Не влияет на овуляцию фолликула. Не обладает вирилизирующим и/или маскулинизирующим действием (в том числе на утробный плод).

Инструкция по применению

Схемы назначения являются ориентировочными. Инструкция по применению Дюфастон содержит только общую схему применения препарата. Для максимального терапевтического действия необходимо учитывать клинические признаки заболевания и фазы естественного менструального цикла. Суточная дозировка разделяется на несколько приемов, лучше через равные промежутки времени.

  • При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
  • При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.
  • Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней.
  • Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
  • При предменструальном синдроме — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
  • При дисменорее — по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла.
  • При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
  • При нерегулярной менструации — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
  • При угрожающем аборте назначают 40 мг однократно, затем — по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
  • При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) — по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.
  • При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Противопоказания

Не стоит использовать данный препарат если у вас имеются противопоказания:

  1. Недостаточность лактазы, непереносимость галактозы и глюкозы, синдром мальабсорбции;
  2. Период грудного вскармливания;
  3. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение Дюфастона следует назначать с осторожностью в случае, если в анамнезе больной указан кожный зуд при предыдущей беременности.

Побочные действия

Применение Дюфастона может вызывать побочные эффекты:

  1. Со стороны ЦНС: головная боль/мигрень.
  2. Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности.
  3. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — отек Квинке.
  4. Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.
  5. Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата; повышенная чувствительность молочных желез.
  6. Со стороны гепатобилиарной системы: редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.
  7. Общие расстройства: очень редко — периферические отеки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и уменьшат эффективность препарата.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность

Не противопоказан при беременности. При необходимости приема препарата во время лактации кормление необходимо отменить (проникает в грудное молоко).

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Дюфастон не имеет.

Средняя цена ДЮФАСТОН в аптеках (Москва) 580 рублей.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.

Инструкция по применению Дюфастона: описание, цена и аналоги

Многим женщинам известен гормональный препарат Дюфастон. Состав лекарства содержит синтетическое вещество, аналогичное женскому гормону прогестерону. Это средство широко используется в гинекологической и эндокринологической практике.

Состав лекарства

Этот медикамент выпускают в форме круглых выпуклых таблеток белого цвета с разделительной полоской на одной из сторон. Действующим компонентом препарата является синтетический гормон дидрогестерон . Каждая таблетка содержит 10 мг этого вещества.

А также препарат содержит дополнительные ингредиенты, предусмотренные инструкцией по применению:

  • соединения титана, магния, кремния;
  • лактозу;
  • крахмал;
  • гипромеллозу ;
  • полиэтиленгликоль .

Таблетки расфасованы в блистер по 20 штук. В одной упаковке находится один блистер. Фото препарата можно увидеть выше.

Действие медикамента на организм

Дидрогестерон влияет на организм таким же образом, как и естественный женский гормон прогестерон. Он не имеет эстрогенного и андрогенного влияния на организм женщины. А также он не действует на органы и системы подобно глюкокортикоидам.

После применения таблеток не изменяется температура тела. При приёме Дюфастона можно измерять базальную температуру, медикамент не влияет на её подъём или падение. Лекарство не оказывает воздействия на метаболизм углеводов. В отличие от эстрогенов, препарат не влияет на свёртываемость крови.

Дюфастон может привести в норму уровень холестерина и других липидов в крови. По этой причине лекарство назначают женщинам во время менопаузы как заместительную терапию. Препарат препятствует патологическому разрастанию эндометрия.

Медикамент уменьшает сократительную функцию эндометрия. Поэтому при эндометриозе и гиперпластических процессах эндометрия врачи нередко выписывают Дюфастон. Описание препарата говорит о том, что он никак не влияет на массу тела, в отличие от многих других гормонов. Его можно принимать, не опасаясь набрать лишний вес.

Дидрогестерон всасывается в кровь из кишечника и равномерно распределяется по всему организму. Затем препарат перерабатывается печенью и выходит через почки. Половина дозы дидрогестерона выделяется из организма в течение 18 часов.

Заболевания почек не влияют на процесс переработки дидрогестерона . Лекарственное вещество не обладает способностью накапливаться в организме.

Показания и противопоказания к применению

Врачи гинекологи и эндокринологи часто выписывают пациенткам Дюфастон. Для чего назначают эти таблетки? Основным показанием является недостаток прогестерона в организме женщины. Это может произойти при следующих состояниях и заболеваниях:

  • нарушения репродуктивной функции, связанные с недостатком прогестерона;
  • угроза прерывания беременности (в том числе привычная угроза выкидыша);
  • эндометриоз (разрастание эндометрия за пределами матки);
  • нерегулярные месячные;
  • вторичная форма аменореи из-за гормональных нарушений;
  • маточные кровотечения;
  • предменструальный синдром;
  • гиперплазия эндометрия;
  • поликистоз яичников;
  • миома;
  • кистозные образования женских половых органов;
  • болезненные месячные.

Дюфастон назначают женщинам в период климакса для заместительной терапии. А также лекарство применяют для снижения уровня эстрогенов после гинекологических операций.

Медики говорят об относительной безвредности Дюфастона. Противопоказаний к применению этого лекарства не так много. Это средство запрещено только при индивидуальной непереносимости. Женщины, которые во время беременности страдали кожным зудом, должны принимать Дюфастон с осторожностью. У больных хронической недостаточностью функции почек не замечено негативного влияния дидрогестерона на организм.

Побочные действия и передозировка

В некоторых случаях могут наблюдаться негативные проявления после приёма Дюфастона . Побочные действия встречаются довольно редко, обычно у пациентов с повышенной чувствительностью к препарату или при превышении назначенной дозы. При приёме таблеток у некоторых больных были замечены следующие симптомы:

Читайте также:  Бронхикум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

  • головная боль по типу мигрени;
  • маточное кровотечение (для его прекращения повышают дозу препарата);
  • повышенная чувствительность грудных желёз;
  • малокровие с разрушением эритроцитов;
  • боли в животе и в области печени, пожелтение кожных покровов, функциональные печёночные нарушения;
  • аллергическая сыпь в виде крапивницы, в очень редких случаях отёк Квинке и анафилактический шок.

При развитии таких симптомов необходимо рассказать о них лечащему врачу. Специалист скорректирует дозу препарата или заменит Дюфастон другим лекарством аналогичного действия.

Случаи передозировки не были отмечены. Если пациентка случайно превысила рекомендуемую дозу лекарства и жалуется на тошноту или неприятные ощущения, нужно провести промывание желудка с последующим симптоматическим лечением.

Как принимать Дюфастон ?

Таблетку проглатывают не разжёвывая и запивают водой. Во многих случаях Дюфастон принимают в определённые дни менструального цикла. Схема лечения зависит от заболевания.

  1. При бесплодии препарат пьют по 1 таблетке в день во второй фазе менструального цикла (с 14 по 25 день). Обычно курс лечения занимает около 6 месяцев.
  2. При угрозе прерывания беременности Дюфастон пьют по 4 таблетки единовременно, а затем принимают по 1 таблетке каждые 8 часов до исчезновения признаков начинающегося выкидыша.
  3. Если у беременной женщины в прошлом были выкидыши, то необходимо принимать Дюфастон до 20-й недели беременности по 1 таблетке 2 раза в день. На более поздних сроках беременности дозировку постепенно снижают.
  4. При нерегулярных месячных и предменструальном синдроме принимают по 1 таблетке 2 раза в день с 11 по 25 день цикла. Лечение может длиться от 3 до 6 месяцев.
  5. При болезненных менструациях лекарство принимают по 1 таблетке 2 раза в день с 5 по 25 день цикла.
  6. При эндометриозе препарат пьют по 1 таблетке 2 — 3 раза в день с 5 по 25 день менструального цикла. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
  7. Для прекращения маточного кровотечения принимают по 1 таблетке 2 раза в день в течение 5 — 7 дней. Чтобы не допустить рецидива кровотечения пьют по 1 таблетке 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
  8. Для заместительной терапии при климаксе препарат назначают вместе с эстрогенными медикаментами и принимают по 1 таблетке с 14 дня менструального цикла. По такой же схеме Дюфастон пьют при аменорее. Длительность курса лечения для вызова менструации при вторичной аменорее определяется врачом.
  9. При гиперплазии эндометрия Дюфастон принимают по 1 таблетке с 16 по 25 день цикла.
  10. При кистозных образованиях яичников пьют по 1 таблетке 2 раза в день. Возможно назначение и других доз в зависимости от формы болезни.

Нужно помнить, что такие схемы лечения подходят только для женщин со стандартным 28-дневным месячным циклом. Если же у пациентки другой менструальный цикл, то дни приёма Дюфастона будут меняться. Как и в какой день принимать лекарство, может подсказать только гинеколог, учитывая индивидуальные особенности пациентки.

Особые указания при приёме препарата

Прежде чем приступить к приёму препарата, нужно хорошо изучить инструкцию по применению. Существуют некоторые особенности применения Дюфастона .

  1. При приёме таблеток возможно возникновение внециклических маточных кровотечений. В этом случае дозировку лекарства увеличивают. Если кровотечения продолжаются, необходимо провести диагностику для выявления причин.
  2. Если Дюфастон назначается вместе с эстрогенами, нужно учитывать противопоказания к применению такой комбинации лекарств и возможные побочные действия. Следует соблюдать осторожность больным сахарным диабетом, болезнями почек и печени, эпилепсией, мигренью, сосудистыми патологиями.
  3. Дюфастон не противопоказан беременным женщинам. Напротив, это средство помогло многим пациенткам избежать выкидыша и благополучно доносить беременность.
  4. Перед назначением лекарства проводят анализ крови на прогестерон и другие гормоны. Если показатели прогестерона снижены, и врач считает, что невынашивание беременности связано с этим, то это может быть показанием для назначения Дюфастона . Беременным женщинам принимать препарат следует только под врачебным контролем.
  5. В детском возрасте это лекарство не назначают. Возможно применение Дюфастона для лечения расстройств менструального цикла у девочек-подростков . В этом случае врач сначала решает вопрос о целесообразности гормонального лечения и индивидуально подбирает дозировку лекарства.
  6. Перед заместительной терапией при климаксе с использованием эстрогенов и Дюфастона проводится медицинское обследование с целью выявления противопоказаний к лечению. Нужно регулярно проходить маммографическое обследование.
  7. Если таблетки назначают женщине в период лактации, то ребёнка нужно временно перевести на искусственное вскармливание, так как лекарственное вещество попадает в молоко.
  8. Препарат противопоказан пациенткам с непереносимостью лактозы.
  9. Если пациентка страдает гормонозависимой опухолью, то необходимо обследование с целью выявления реакции новообразования на препараты прогестерона.
  10. Препарат не обладает контрацептивным эффектом. Это средство не подавляет овуляцию. Если во время приёма Дюфастона у женщины не появились месячные, то это не связано с приёмом лекарства. В таком случае следует сделать тест на беременность.
  11. В инструкции по применению нет указаний насчёт приёма алкоголя во время лечения Дюфастоном . Но лучше воздержаться от употребления спиртного. Одновременный приём аналога прогестерона и этилового спирта может плохо сказаться на функции печени и на гормональном фоне.
  12. Препарат не влияет на концентрацию внимания и не обладает седативными свойствами. Во время курса лечения Дюфастоном нет никаких противопоказаний к вождению автомобиля и работе, требующей повышенного внимания.

Дюфастон не следует употреблять самостоятельно, это рецептурный препарат.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если принимать Дюфастон вместе с антибиотиком Рифампицином или снотворным Фенобарбиталом, то возможно снижение концентрации дидрогестерона . Эти препараты способны усиливать переработку лекарственного вещества Дюфастона , что снижает терапевтический эффект.

Часто женщины для лечения гинекологических заболеваний принимают Боровую матку. Этот растительный препарат нежелательно употреблять вместе с Дюфастоном . Есть данные о том, что это приводит к кровотечениям.

Нет данных о несовместимости дидрогестерона с другими медикаментами.

Дюфастон совместим с эстрогенными лекарствами, например, с Прогиновой . Такую комбинацию лекарств используют при лечении аменореи и бесплодия.

При планировании беременности Дюфастон назначают с Клостилбегитом , препаратом стимулирующим овуляцию. Эти медикаменты тоже хорошо совместимы.

Условия хранения, цена и аналоги

Препарат можно хранить в течение 5 лет при температуре не выше +30 градусов. Рекомендует эти условия хранения Дюфастона инструкция по применению. Цена препарата в аптеках от 450 до 550 рублей. Производитель препарата — фирма Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Можно подобрать аналоги по терапевтическому действию. Это препараты, содержащие прогестерон и другие гестагенные гормоны:

Утрожестан имеет те же показания к применению, что и Дюфастон . Этот препарат содержит натуральный гормон, получаемый из растительного сырья. Иногда эти два лекарства применяют совместно. Утрожестан обладает небольшим седативным эффектом. По цене он примерно равен Дюфастону .

Норколут — это дешёвый и довольно старый препарат. У него другое действующее вещество — норэтистерон .

Праджисан применяется в тех же случаях, что и Дюфастон . Он дешевле. Его действующее вещество — прогестерон.

Сложно сказать, какой из гестагенных препаратов лучше. Вопрос о замене одного лекарства на другое может решать только лечащий врач, исходя из результатов диагностики и особенностей организма пациентки.

Заключение

Можно сделать вывод, что Дюфастон является эффективным препаратом для лечения гормональных сбоев у женщин. Многим пациенткам это лекарство помогло наладить регулярный менструальный цикл, избавиться от гинекологических болезней, бесплодия, благополучно выносить ребёнка. Нужно только помнить, что такие препараты можно принимать после анализа крови на гормоны и консультации врача гинеколога-эндокринолога .

Дюфастон : инструкция по применению

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится: активное вещество: дидрогестерон, 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

оболочка: Опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (El 71)).

Описание

Показания к применению

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
  • предменструальный синдром;
  • дисменорея, нерегулярные менструации;
  • вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
  • дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью: кожный зуд во время предшествовавшей беременности.

В настоящее время нет данных об отрицательном действии дидрогестерона у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Эндометриоз. 10 мг 2-3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью). 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение 6, как минимум, следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

Угрожающий аборт. 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 часов до исчезновения симптомов.

Привычный аборт. 10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности, с последующим

постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисменорея. 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.

Нерегулярные менструации. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Аменорея, эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения). 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные (для предупреждения кровотечения). 10 мг два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами.

При непрерывной схеме приёма эстрогенов – по 1 таблетке течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.

При циклической схеме приёма эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение последних 12-14 дней приёма эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения:

в единичных случаях отмечалась гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы:

В очень редких случаях – реакции гиперчувствительности.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль/мигрень.

Со стороны гепатобилиарной системы:

редко отмечались незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.

Со стороны репродуктивной системы:

в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. Повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница. Очень редко – отек Квинке.

очень редко – периферические отеки.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

У некоторых пациентов могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, могут быть предотвращены путём увеличения дозы препарата.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрагена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения, возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия, с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии. Состояния, при которых необходимо наблюдение. Пациентов следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

Ссылка на основную публикацию