Десмопрессин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Десмопрессин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (спрей и капли в нос, таблетки 0,1 мг и 0,2 мг) препарата для лечения несахарного диабета и ночного недержания мочи у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Десмопрессин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Десмопрессина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Десмопрессина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения несахарного диабета и ночного недержания мочи у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Десмопрессин – синтетический аналог вазопрессина. Оказывает выраженное антидиуретическое действие. По сравнению с вазопрессином в меньшей степени влияет на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов.

При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспускания и устранению повышенной потребности в жидкости.

Десмопрессин активирует фактор 8 свертывания крови и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина. Являясь полипептидом, разрушается пищеварительными ферментами ЖКТ.

Фармакокинетика

Десмопрессин разрушается в ЖКТ. После интраназального применения всасывание составляет 10-20%. Метаболизируется в тканях.

Показания

  • диагностика и лечение несахарного диабета;
  • лечение временной полиурии и полидипсии после операций в области гипофиза (только для интраназального применения);
  • ночное недержание мочи (как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии);
  • в качестве диагностического средства для определения концентрационной способности почек.

Для внутривенного введения:

  • гемофилия А средней и легкой степени тяжести;
  • болезнь Виллебранда.

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный.

Таблетки 0,1 мг и 0,2 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Индивидуальный. Для интраназального применения у взрослых доза составляет 10-40 мкг в сутки в 1 или несколько приемов, у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет – 5-30 мкг в сутки.

Для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения доза для взрослых составляет 1-4 мкг в сутки, для детей – от 0.4 до 2 мкг в сутки.

Побочное действие

  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушения сознания;
  • кома;
  • кишечная колика;
  • тошнота, рвота;
  • умеренное повышение АД (при применении в высоких дозах);
  • артериальная гипотензия (при быстром внутривенном введении);
  • ринит;
  • отек слизистой оболочки носа;
  • олигурия;
  • задержка воды в организме;
  • увеличение массы тела;
  • альгодисменорея;
  • нарушения слезоотделения;
  • конъюнктивит;
  • кожная сыпь.

Противопоказания

  • врожденная иди психогенная полидипсия;
  • анурия;
  • задержка жидкости различной этиологии;
  • гипоосмоляльность плазмы;
  • сердечная недостаточность и другие состояния, при которых требуется терапия диуретиками;
  • повышенная чувствительность к десмопрессину;
  • нестабильная стенокардия;
  • болезнь Виллебранда типа 2B.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения десмопрессина при беременности и в период лактации не проводилось. При необходимости применения дезмопрессина у этой категории пациентов следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода или ребенка.

Особые указания

При отеке слизистой оболочки носа, выраженном рините возможно нарушение всасывания десмопрессина при интраназальном применении. В таких случаях рекомендуется сублингвальное применение.

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у пациентов следующих групп: дети и подростки, лица пожилого возраста, лица с нарушениями водного и/или электролитного баланса, лица с риском повышения внутричерепного давления. С осторожностью назначают при нарушениях функции почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, фиброзе мочевого пузыря.

При применении десмопрессина в качестве диагностического средства, а также при внутривенном введении повторных доз не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь или парентерально), пациент должен принимать столько жидкости, сколько требуется для утоления жажды.

Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

Индометацин может повышать интенсивность (но не длительность) действия десмопрессина. Средства, которые обладают способностью увеличивать высвобождение АДГ (в т.ч. трициклические антидепрессанты, хлорпромазин, карбамазепин) могут вызывать аддитивный антидиуретический эффект, что увеличивает риск задержки жидкости.

Аналоги лекарственного препарата Десмопрессин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Адиуретин;
  • Апо-Десмопрессин;
  • Вазомирин;
  • Десмопрессина ацетат;
  • Минирин;
  • Натива;
  • Пресайнекс;
  • Эмосинт.

Десмопрессин

Химическое название

Химические свойства

Десмопрессин – это синтетический аналог антидиуретического гормона вазопрессина, который в норме вырабатывается задней долей гипофиза. Вещество был получено путем модернизации молекулы вазопрессина: дезаминирования 1-цистеина и замены 8-L-аргинина, присутствующего в оригинальной молекуле, на 8-D-аргинин.

Средство обладает мене выраженным действием на гладкую мускулатуру сосудистого русла и внутренних органов, однако его антидуретический эффект выражен намного сильнее.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество активирует V2-рецепторы вазопрессина, которые располагаются в эпителиальной ткани извитых канальцев и в восходящих петлях Генле, это приводит к усилению процесса реабсорбции воды в кровеносные сосуды, стимулирования 8 фактора свертывания крови.

Антидуретического эффекта средство достигает при подкожном, внутривенном и внутримышечном введении, при инстилляции лекарства в нос.

Период полувыведения синтетического гормона = 75 минутам. Однако, достаточно высокие концентрации вещества можно обнаружить в организма в течение 8-20 часов, после приема. Доказано, что симптомы полиурии исчезают уже после 2-3-кратного применения средства. Внутривенное введение намного действеннее, чем интраназальный прием.

У пациентов с гемофилией и болезнью Виллебрандта после однократного введения 0,4 мкг лекарства на 1 кг веса, 8 фактор свертываемости крови повышается в 3-4 раза. Действие лекарства начинает проявляться через пол часа и достигает своего максимального значения в течение полутора — 2 часов.

Также при использовании препарата наблюдается стремительный рост плазменной концентрации плазминогена, но при этом уровень фибринолиза остается на прежнем уровне.

Метаболизируется вещество в тканях печени. Происходит расщепление дисульфидного мостика с участием фермента трансгидрогеназы. Выводится лекарство с мочой в неизмененном виде или в виде неактивных метаболитов. Десмопрессин обладает низкой токсичностью, не обладает тератогенными или мутагенными свойствами.

Показания к применению

  • для лечения или диагностики несахарного диабета и концентрационной способности почек;
  • при временной полиурии;
  • для интраназальногоприема после проведения операций в области гипофиза;
  • в составе комплексного лечения или для проведения монотерапии при первичном недержании мочи (спрей и капли);
  • для внутривенного введения при гемофилии А, болезни Виллебранда (исключая тип 2b);
  • при никтурии.

Противопоказания

Синтетический гормон нельзя назначать:

  • при врожденной или психогенной полидипсии;
  • больным анурией;
  • при гипоосмоляльностиплазмы;
  • если в организме задерживается жидкость;
  • пациентам с сердечной недостаточностью, если требуется лечение диуретиками;
  • при аллергии на соединение.

Противопоказано внутривенное введение вещества при нестабильной стенокардии и с болезнью Виллебранда 2b типа.

Побочные действия

Во время лечения средством могут возникнуть:

  • головокружение, головные боли, спутанность сознания, потеря сознания, кома;
  • увеличение массы тела, ринит, гипоосмоляльность, отечность слизистых оболочек носа;
  • повышение артериального давления, снижение АД, при быстром внутривенном введении препарата;
  • олигурия, гипонатриемия, отеки и задержка жидкости в организме;
  • рвота, тошнота, боли в желудке, кишечная колика;
  • альгодисменорея, высыпания на коже и прочие аллергические реакции, приливы;
  • аллергический конъюнктивит, нарушения слезоотделения;
  • боль в месте введения.

Десмопрессин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования и курс лечения определяются врачом.

Интраназально лекарство обычно назначают в дозировке от 10 до 40 мкг в день, распределенных на несколько приемов. Для детей от 3 месяцев до 12 лет требуется коррекция суточной дозировки, она составляет от 5 до 30 мкг.

При подкожном, внутривенном или внутримышечном введении взрослым вводят по 1-4 мкг в сутки. Для детей суточная дозировка равняется 0,4-2 мкг.

Если спустя 7 дней терапии улучшения в состоянии пациента не наступают, суточную дозировку корректируют. Иногда требуется несколько недель, чтобы подобрать необходимую схему лечения.

Передозировка

При передозировке наиболее вероятно проявления гипонатриемии и задержка воды в организме. Показано внутривенное введение гипер- или изотонического раствора натрия хлорида, прием мочегонных средств (фуросемида).

Взаимодействие

Сочетанный прием, особенно в больших дозировках, лекарства с допамином может усилить прессорный эффект.

Индометацин может оказывать влияние на интенсивность воздействия Десмопрессина на организм.

При одновременном приеме лекарства с карбонатом лития, его антидиуретическое действие ослабевает.

С осторожностью следует сочетать вещество с препаратами, увеличивающими высвобождение антидиуретического гормона: хлорпромазином, карбамазепином, трициклическими антидепрессантами, фенилэфрином, эпинефрином. Такое сочетание может привести к усилению вазопрессорного действия Десмопрессина.

Читайте также:  Ламитор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия продажи

Особые указания

Во время лечения препаратом рекомендуется ограничить употребление воды или другой жидкости, в частности пациентам, находящимся в группе риска (пожилым людям, подросткам, детям, лицам с нарушениями водно-электролитного баланса, повышенным внутричерепным давлением).

Если в процессе терапии средством у пациента развился аллергический ринит, вещество можно назначить сублингвально. Особую осторожностью следует соблюдать при назначении лекарства лицам с больными почками, фиброзом мочевого пузыря, сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Во время проведения диагностических процедур с участием Десмопрессина нельзя форсировать гидратацию.

Детям

Детям до 12 лет необходима коррекция суточной дозы.

Новорожденным

У детей, в возрасте до 12 месяцев при передозировке средством могут возникнуть судороги, из-за раздражения нервной системы.

При беременности и лактации

Лекарство можно назначать беременным и кормящим женщинам под строгим контролем лечащего врача.

Десмопрессин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество: десмопрессина ацетат 0,100 мг, что соответствует десмопрессина основанию – 0,089 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 93,700 мг, кроскармеллоза натрия – 4,000 мг, повидон-К25 – 1,500 мг, магния стеарат – 0,700 мг.
Активное вещество: десмопрессина ацетат 0,200 мг, что соответствует десмопрессина основанию – 0,178 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 187,400 мг, кроскармеллоза натрия 8,000 мг, повидон-К25 – 3,000 мг, магния стеарат – 1,400 мг.

Описание:

круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого с сероватым оттенком цвета с риской с одной стороны и с фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа:

несахарного диабета средство лечения.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения приводят в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение десмопрессина приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.
Максимальный антидиуретический эффект наступает при приеме внутрь через 4-7 ч.
Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0.1-0.2 мг – до 8 ч, в дозе 0.4 мг до 12 ч.

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь составляет 5%.
Время достижения максимальной концентрации десмопрессина в плазме крови (ТСmax) составляет 2 ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции на 40%.
Абсолютная биодоступность при пероральном приеме варьирует от 0,08% до 0,16%.
Распределение
Объем распределения составляет 0.2-0.3 л/кг.
Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Метаболизируется в почках.
Выведение
Выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь (Т1/2) – 2-3 часа.

Показания к применению

  • Несахарный диабет центрального генеза;
  • Первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
  • Ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
  • Привычная или психогенная полидипсия;
  • Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  • Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;
  • Почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) ниже 50 мл/мин);
  • Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.
  • Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (КК выше 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления; во время беременности; у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы; с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью в анамнезе; у пациентов пожилого возраста старше 65 лет (в случае необходимости следует снизить дозу препарата).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
По известным данным, при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось негативного воздействия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако, перед применением десмопрессина следует оценить соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
Период грудного вскармливания
Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Способ применения и дозы

Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать внутрь спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза:
Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 1-3 раза в день.
В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 1-3 раза в день.
Первичный ночной энурез:
Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь.
При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ночная полиурия у взрослых:
Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь.
При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.
Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Перечисленные ниже побочные эффекты, отмеченные при применении десмопрессина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Десмопрессин

Показания к применению

Диагностика и лечение вазопрессин-чувствительного несахарного диабета центрального генеза; определение концентрационной способности почек.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капли назальные, спрей назальный дозированный

Противопоказания

Гиперчувствительность, декомпенсированная ХСН или др. состояния, требующие терапии диуретиками, гипоосмолярность плазмы, в т.ч. полидипсия (врожденная или психогенная), гипонатриемия; аллергический ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, отек слизистой оболочки полости носа, инфекции верхних дыхательных путей, нарушение сознания, состояние после оперативных вмешательств.

Как применять: дозировка и курс лечения

Интраназально, при лечении препаратом несахарного диабета у взрослых средняя доза – 10-40 мкг/сут, у детей 10-20 мкг/сут. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема или приниматься однократно.

При определении концентрационной способности почек детям до 1 года – 10 мкг, детям старше 1 года – 10-20 мкг, взрослым – 40 мкг. Сразу после введения пациенту необходимо опорожнить мочевой пузырь и ограничить потребление жидкости на время проведения теста и 4 ч после его окончания (всего 8 ч). В течение последующих 4 ч после применения препарата каждый час собирают образцы мочи пациента для определения осмоляльности. Для большинства пациентов нормальным показателем осмоляльности мочи после введения препарата является 800 мОсм/кг. Если в результате теста выявлен показатель ниже этого значения, исследование следует повторить. Повторное выявление низкого показателя свидетельствует о нарушении концентрационной способности почек, и в этом случае пациент нуждается в дополнительном исследовании.

Интраназально вводят в положении больного “лежа” или “сидя”, при закинутой назад голове.

Фармакологическое действие

Аналог вазопрессина (АДГ) с выраженным антидиуретическим действием. Увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Оказывает влияние на свертывание крови: активирует VIII фактор свертывания крови у пациентов с гемофилией и болезнью Виллебранда; способствует повышению содержания активатора профибринолизина (плазминогена) плазмы, без клинически значимого усиления системного фибринолиза. По сравнению с вазопрессином обладает менее выраженным действием на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов, что обусловлено изменениями в структуре молекулы десмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замена 8-L-аргинина на D-аргинин.

Читайте также:  Гайномакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Начало антидиуретического действия при интраназальном введении – в течение 1 ч; максимальный антидиуретический эффект наступает через 1-5 ч.

Побочные действия

Интенсивная головная боль, головокружение, тошнота, гастралгия, аллергические реакции (до анафилактического шока), гипонатриемия или водная интоксикация (спутанность сознания, кома, повышение массы тела, отеки, судороги); ринит, носовое кровотечение, конъюнктивит, снижение слезоотделения; очень редко – эмоциональные нарушения у детей.

Особые указания

При выраженном рините всасывание при интраназальном применении нарушается, в этом случае рекомендуется сублингвальный прием.

Во избежание перегрузки объемом при лечении необходим контроль следующим группам лиц: дети и подростки, лица пожилого возраста, с нарушениями водного и/или электролитного баланса, с риском повышения внутричерепного давления.

При применении в качестве диагностического ЛС не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь, парентерально).

Исследование концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года проводят только в условиях стационара.

При использовании ЛФ препарата для интраназального применения у больных несахарным диабетом центрального генеза повышается риск развития тяжелой гипонатриемии.

Из-за высокого риска развития тяжелой гипонатриемии согласно рекомендациям рабочей группы по Фармаконадзору Европейского медицинского агенства, основанных на исследованиях по безопасности применения интраназальных форм препарата, первичный ночной диурез был исключен из списка показаний.

Взаимодействие

Усиливает действие гипертензивных ЛС.

Индометацин может усиливать, но увеличивать продолжительность действия препарата.

Антидиуретическое действие усиливает хлорпропамид, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, клофибрат – риск задержки жидкости в организме; ослабляет глибутид, тетрациклин, препараты Li+, норэпинефрин.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Десмопрессин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Десмопрессин

Инструкция по применению:

Десмопрессин – препарат с выраженным антидиуретическим действием, аналог вазопрессина.

Форма выпуска и состав

  • таблетки: круглые, белого цвета, на одной стороне нанесена гравировка «D1» или «D2», на другой – разделительная риска (по 28, 30 или 90 шт. в полиэтиленовом контейнере, в картонной пачке 1 контейнер; в контурной ячейковой упаковке: по 10 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок, по 30 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в полиэтилентерефталатовой банке, в картонной пачке 1 банка);
  • спрей назальный дозированный: бесцветная жидкость с прозрачной структурой (по 50 доз в стеклянном флаконе темного цвета с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон);
  • капли назальные: бесцветная прозрачная жидкость (по 5 мл во флаконе-капельнице, в картонной пачке 1 флакон-капельница).

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: десмопрессина ацетат – 0,1 мг или 0,2 мг, что соответствует 0,089 мг или 0,178 мг десмопрессина;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, повидон-К30, крахмал картофельный, магния стеарат.

В 1 мл спрея содержатся:

  • активное вещество: десмопрессина ацетат – 0,1 мг, что соответствует 0,089 мг десмопрессина;
  • вспомогательные компоненты: калия сорбат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная (pH 4,7), вода очищенная.

В 1 мл капель содержатся:

  • активное вещество: десмопрессин – 0,1 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлорбутанол, натрия хлорид, кислота хлористоводородная (pH 3,2–4,5), вода очищенная.

Показания к применению

Применение Десмопрессина показано для диагностики и лечения центрального несахарного диабета.

Кроме этого, отдельные показания для лекарственных форм:

  • таблетки: дети старше 5 лет – первичный ночной энурез; взрослые – симптоматическая терапия ночной полиурии;
  • спрей назальный дозированный и капли назальные: диагностический тест на концентрационную способность почек;
  • капли назальные: острая полиурия центрального генеза, вызванная заболеванием или оперативным вмешательством на центральной нервной системе, травмой.

Противопоказания

  • синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
  • патологии, требующие применения диуретиков;
  • врожденная или психогенная полидипсия;
  • гипонатриемия (включая анамнез);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, отдельные противопоказания для каждой из форм:

  • таблетки: средняя и тяжелая степень почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) меньше 50 мл/мин], хроническая сердечная недостаточность, недостаток лактазы, непереносимость лактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • спрей и капли: нарушение сознания, гипоосмолярность плазмы, декомпенсированная сердечная недостаточность (включая анамнез), аллергический ринит, отек и рубцовые изменения слизистой носа, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей;
  • капли: отечный синдром различной этиологии, анурия, почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК меньше 50 мл/мин), предрасположенность к тромбозам.

С осторожностью необходимо назначать Десмопрессин пациентам с почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, нарушениями водно-электролитного баланса, потенциальным риском повышения внутричерепного давления, пожилого возраста (старше 65 лет), в период беременности и кормления грудью.

Кроме этого, следует соблюдать осторожность:

  • таблетки: бронхиальная астма, заболевания сердечно-сосудистой системы, эпилепсия, мигрень (включая анамнез);
  • спрей: возраст до 1 года;
  • капли: возраст до 5 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь, через некоторое время после еды.

  • центральный несахарный диабет: начальная доза – по 0,1 мг 1–3 раза в день для детей и взрослых. Далее дозу подбирают с учетом индивидуального клинического ответа, она может колебаться от 0,2 мг до 1,2 мг в день;
  • первичный ночной энурез: начальная доза – 0,2 мг перед сном, при отсутствии достаточного терапевтического эффекта ее можно повысить до 0,4 мг. Необходимо ограничить прием жидкости в вечернее время. Продолжительность курса – 90 дней. После 7 дней перерыва прием таблеток можно возобновить на основании клинических показаний;
  • ночная полиурия у взрослых: начальная доза – 0,1 мг перед сном, при отсутствии требуемого эффекта ее повышают через каждые 7 дней на 0,1 мг до достижения дозы, обеспечивающей оптимальный эффект.

При отсутствии адекватного клинического ответа после 30 дней лечения прием препарата следует прекратить.

Спрей назальный дозированный

Спрей применяют путем интраназального введения, одно нажатие на дозирующее устройство соответствует 0,01 мг препарата.

При лечении детей процедуру следует проводить под контролем взрослых.

Оптимальную дозу определяют путем индивидуального подбора.

  • центральный несахарный диабет: взрослые – 0,01–0,04 мг, дети – 0,01–0,02 мг в сутки. Процедуру проводят однократно или делят назначенную дозу на 2–3 введения;
  • тест на концентрационную способность почек: взрослые – 0,04 мг, дети старше 1 года – 0,01–0,02 мг, дети в возрасте до 1 года – 0,01 мг. После введения пациент должен опорожнить мочевой пузырь, в течение следующих 8 часов производится отбор 2 порций мочи для исследования ее осмоляльности. Общий объем жидкости, выпитой пациентом за время проведения теста (1 час до исследования и в течение следующих 8 часов), не должен превышать 500 мл. В случае выявления показателя осмоляльности ниже 800 мОсм/кг у взрослых и 600 мОсм/кг у детей, проведение теста повторяют. При подтверждении нарушения концентрационной способности почек требуется проведение дополнительных обследований.

Капли назальные

Капли применяют интраназально, путем закапывания в носовой ход по направлению к носовой перегородке при незначительном запрокидывании головы назад и ее наклоне в сторону.

Проявление терапевтического действия наступает в течение 30 минут после закапывания препарата.

  • несахарный диабет центрального генеза: взрослые – 0,01–0,04 мг (2–8 капель), дети – 0,005–0,02 мг (1–4 капли) в день. Препарат вводится однократно, либо суточная доза делится на 2–3 введения. Дозу и интервал между введениями врач назначает индивидуально, учитывая чувствительность пациента к препарату;
  • острая форма центральной полиурии: по 0,01 мг. Диурез и прием жидкости следует оценивать в часовых интервалах до достижения полного баланса. В течение 3–5 часов наблюдают за осмолярностью плазмы и мочи, концентрацией натрия в крови;
  • исследование концентрационной способности почек: взрослые – 0,015 мг, дети старше 1 года – 0,01–0,015 мг. После закапывания препарата требуется опорожнение мочевого пузыря. Затем производят сбор образцов мочи для определения осмолярности, процедуру повторяют 4 раза с интервалом в 1 час. При возникновении жажды, разрешен прием не более 200 мл жидкости за весь период (1 час до исследования и в течение следующих 8 часов) проведения исследования.

Побочные действия

На фоне применения всех форм Десмопрессина возможно появление тошноты, головокружения, головной боли, а в случае нарушения режима, ограничивающего употребление жидкости, происходит задержка жидкости в организме, которая сопровождается отеками, развитием гипонатриемии, повышением веса тела, генерализованными судорогами.

Читайте также:  Корилип-нео: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кроме этого, десмопрессин вызывает побочные эффекты, характерные для отдельных форм:

  • таблетки: сухость во рту, рвота, приливы, гиперемия склер, транзиторная тахиаритмия;
  • спрей назальный дозированный и капли назальные: возможно – боль в животе; отек слизистой оболочки носа или насморк, носовое кровотечение, ринит; редко – аллергические реакции; в единичных случаях – снижение слезоотделения, конъюнктивит;
  • капли назальные: в единичных случаях – альгодисменорея, повышение артериального давления.

Особые указания

Десмопрессин нельзя применять больным с сопутствующими патологиями или при одновременном приеме средств, которые могут вызывать задержку жидкости в организме и электролитные расстройства.

Пациенты с первичным ночным энурезом за 1 час до и в течение 8 часов после применения препарата должны максимально уменьшить употребление жидкости – это позволит снизить риск развития побочных эффектов.

Применение Десмопрессина для лечения ночного энуреза у детей и пациентов молодого возраста вызывает опасность развития отека мозга.

Высокому риску развития побочных эффектов подвержены пациенты с полиурией от 2,8 до 3 л и низким исходным содержанием натрия в плазме крови.

С особой осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов старше 65 лет из-за высокого риска задержки жидкости, развития гипонатриемии и других нежелательных явлений. Больному следует обеспечить контроль состояния и регулярное (до начала лечения, после трех дней терапии и при каждом повышении дозы) определение уровня концентрации натрия в плазме крови.

При возникновении лихорадки, системных инфекций или гастроэнтерита применение препарата следует отменить.

Для профилактики гипонатриемии рекомендуется частое проведение исследований по определению уровня содержания натрия в плазме крови, особенно при сочетании таблеток с трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами серотонина, хлорпромазином, карбамазепином, другими средствами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, и в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Диагностику и лечение острого недержания мочи, никтурии и/или дизурии, инфекций мочевыводящих путей, опухоли мочевого пузыря или предстательной железы, декомпенсированного сахарного диабета, полидипсии, алкоголизма следует провести до начала применения Десмопрессина.

У детей в возрасте до 1 года тест по определению концентрационной способности почек должен проводиться только в условиях стационара.

После проведения диагностических исследований больному разрешен прием жидкости в объеме, обеспечивающем утоление жажды.

Спрей дозированный нельзя назначать детям, если требуемая для терапии доза ниже 0,01 мг.

Исследование концентрационной способности почек с помощью капель у детей до 1 года следует проводить в исключительных случаях, поскольку в этом возрасте снижена концентрационная способность почек. Процедуру должен выполнять детский невролог. Слишком высокая доза у младенцев может вызывать раздражение нервной системы, которое сопровождается развитием судорог. В период сбора мочи требуется полное исключение приема жидкости.

Поскольку при выраженном рините всасывание капель нарушается, рекомендуется применять препарат внутрь.

При несахарном диабете центрального генеза интраназальное применение десмопрессина повышает риск развития тяжелой формы гипонатриемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Десмопрессина:

  • индометацин может вызывать усиление действия десмопрессина, не увеличивая его продолжительности;
  • тетрациклин, глибутид, норэпинефрин, препараты лития снижают антидиуретический эффект препарата;
  • гипертензивные средства усиливают свое действие;
  • селективные ингибиторы серотонина, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, хлорпромазин могут вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, усиление антидиуретического эффекта десмопрессина, повышение риска задержки жидкости и развитие гипонатриемии;
  • НПВС способствуют повышению риска задержки жидкости в организме, возникновению гипонатриемии;
  • диметикон снижает абсорбцию препарата;
  • лоперамид и другие замедляющие перистальтику лекарственные средства могут повысить уровень содержания десмопрессина в плазме крови в 3 раза и существенно повысить риск задержки жидкости и гипонатриемии.

Аналоги

Аналогами Десмопрессина являются: таблетки – Минирин, Натива, Ноурем, спрей – Апо-Десмопрессин, Пресайнекс, Минирин, Вазомирин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: таблетки – до 30 °C, спрей назальный дозированный – до 25 °C, капли назальные (в сухом, защищенном от света месте) – 2–8 °C .

Срок годности: таблетки – 2,5 года, спрей назальный дозированный и капли назальные – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Десмопрессин-Тева (0.2 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,1 мг и 0,2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – десмопрессина ацетат 0,1 мг или 0,2 мг (эквивалентно десмопрессину 0,089 мг или 0,178 мг)

ЩЕСТВО лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской, с гравировкой «D» и указанием дозировки «0.1» на одной стороне (для дозировки 0.1 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской, с гравировкой «D» и указанием дозировки «0.2» на одной стороне (для дозировки 0.2 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Десмопрессин.

Код АТХ Н01ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Десмопрессин определяется в крови через 15-30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Биодоступность таблеток десмопрессина составляет примерно 0,1-0,16 %. Одновременный прием пищи замедляет скорость и степень поглощения десмопрессина примерно на 40 %. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения десмопрессина в плазме крови составляет 2 – 3 ч. Десмопрессин выводится с мочой частично в неизменном виде, частично поддается ферментативному расщеплению.

Фармакодинамика

Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона), который получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения, в сочетании со значительно усиленной антидиуретичной способностью, имеют менее выраженное действие на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов в сравнении с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов и более длительное действие.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата при несахарном диабете влечет к уменьшению объема мочи, которая выделяется, и одновременное увеличение ее осмолярности и снижение осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению никтурии.

После приема внутрь антидиуретический эффект наступает уже через 15 мин. Прием по 0,1-0,2 мг Десмопрессин-Тева, обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8-12 ч. Тератогенное или мутагенное действие десмопрессина не обнаружено.

Показания к применению

– несахарный диабет центрального генеза

– первичный ночной энурез у детей старше 5 лет

– ночная полиурия у взрослых после исключения органических заболеваний (симптоматическое лечение)

Способ применения и дозы

Дозировка Десмопрессина-Тева подбирается индивидуально. Препарат не следует принимать во время еды.

Несахарный диабет центрального генеза: начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет – по 0,1 мг или 0,2 мг Десмопрессина-Тева 3 раза в сутки. Затем доза подбирается в зависимости от реакции организма. Суточная доза варьирует от 0,2 до 1,2 мг Десмопрессина-Тева в сутки. Для большинства пациентов, оптимальным является прием по 0,1 – 0,2 мг Десмопрессина-Тева 3 раза в сутки. В случае задержки жидкости (гипонатриемии), необходимо прекратить лечение и откорректировать дозировку.

Первичный ночной энурез: по 0,2 мг Десмопрессина-Тева перед сном. В случае недостаточного эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Во время лечения необходимо ограничить прием жидкости. Курс лечения составляет 3 месяца. Вопрос о необходимости продолжения терапии стоит решать после 1-недельного перерыва в приеме Десмопрессин-Тева.

Ночная полиурия у взрослых: начальная доза составляет 0,1 мг Десмопрессин-Тева на ночь. Если эта доза не достаточно эффективна в течение 1 недели, то дозу увеличивают до 0,2 мг и в дальнейшем еженедельно увеличивать до 0,4 мг. Не рекомендуется назначать лечение людям преклонных лет (от 65 лет и старше) Если лечение было назначено, необходимо контролировать уровень натрия в крови перед началом лечения, через 3 приема препарата и после увеличения дозы. В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы тела и в тяжелом случае судороги) лечение стоит немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения пациентам нужно более тщательно следить за ограничением приема жидкости. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы не наблюдается адекватного клинического эффекта, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Ссылка на основную публикацию