Бивалос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

БИВАЛОС

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Бивалос – препарат, влияющий на метаболизм костной ткани. Действующее вещество – стронция ранелат – оказывает двойное действие на костную ткань, изменяя соотношение обменных процессов в ней в пользу остеогенеза. Препарат стимулирует деление остеобластов, увеличивает синтез коллагена, подавляет синтез остеокластов, что снижает возможность резорбции кости.
В исследованиях было установлено, что стронция ранелат увеличивал количество трабекул и их толщину, что приводило к увеличению костной массы и прочности кости.
Изучение результатов биопсии костной ткани, которое проводилось вплоть до 60-го месяца после начала курса лечения, не показало какого-либо неблагоприятного воздействия на минерализацию костной ткани, также не выявлено изменений в характеристиках кристаллов кости.
Минеральная плотность кости (МПК) при лечении препаратом Бивалос увеличивается ежегодно примерно на 4% в поясничном отделе позвоночника и на 2% в области шейки бедра, через 3 года МПК увеличивается на 14%и 6% соответственно.
В исследованиях установлено постоянное увеличение маркеров образования кости(щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена типа I)и снижение концентрации маркеров резорбции кости (С-телопептида в сыворотке крови и N-телопептида в моче). Зарегистрированы и другие изменения в биохимическом составе крови: снижение уровня Ca и ПТГ (паратиреоидного гормона), повышение уровня P и ЩФ (щелочной фосфатазы), но они клинически незначимы.
Действующее вещество препарата Бивалос состоит из стронция и ранеловой кислоты. Стронций осаждается на кристаллах апатита, обеспечивая клинические эффекты, а ранеловая кислота улучшает фармакокинетику и переносимость препарата. Нет данных о том, что кислота способна накапливаться в тканях или биотрансформироваться в организме. Выводится ранеловая кислота почками в неизмененном виде. Концентрация стронция в крови пропорциональна принятой дозе и времени приема. Период полувыведения стронция около 60 часов, выводится стронций почками и печенью, практически, в равной степени. Время выведения стронция не зависит от возраста пациенток и наличия или отсутствия патологии печени.
Максимум концентрации препарата Бивалос достигается через 3-5 часов после однократно принятой дозы. Прием Бивалоса одновременно с пищей и/или солями кальция снижает биодоступность препарата.

Показания к применению

Бивалос применяется для лечения остеопороза, вызванного постменопаузой, превенции переломов кости бедра и тел позвонков.

Способ применения

Не употреблять одновременно с приемом пищи, желательно применять препарат незадолго до сна.

Побочные действия

Препарат Бивалос хорошо переносится, как при кратковременной терапии, так и при длительном применении, побочные эффекты обычно отсутствуют или слабо выражены, частота их возникновения сопоставима с частотой при приеме плацебо.
Из побочных эффектов чаще всего возникала тошнота и/или диарея, которые носили кратковременный обратимый характер и регистрировались обычно только в начале лечения.
Реже наблюдались такие побочные эффекты, как головная боль, нарушения памяти, судороги, рвота, боли в животе, изменения состояния слизистой оболочки полости рта (включая стоматит и язвенные поражения), миалгии, боли в костях, артралгии, аллергические реакции (вплоть до развития синдрома Стивенса-Джонсона), тромбоэмболия, возможно спонтанное повышение уровня креатининкиназы.
Если наблюдается тяжелая аллергическая реакция, прием препарата Бивалос следует немедленно прекратить.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению препарата Бивалос является непереносимость действующего вещества или какого-либо из компонентов препарата.

Беременность

Препарат Бивалос предназначен для приема женщинами в период постменопаузы. Данных о безопасности применения препарата во время беременности не существует. Исследования на животных продемонстрировали возможность неблагоприятного воздействия препарата не потомство.
При наступлении беременности прием Бивалоса следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация Бивалоса с препаратами кальция ведет к снижению биодоступности Бивалоса примерно на 60-70%, поэтому в случае необходимости применения этих препаратов, требуется сохранять интервал между их приемом не менее 2 часов.
Прием невсасывающихся антацидов на основе магния и/или алюминия снижает всасывание Бивалоса, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Бивалос может ухудшать всасывание хинолонов и антибиотиков тетрациклинового ряда, образуя с ними стойкое соединение, поэтому на время лечения этими препаратами прием Бивалоса необходимо прекратить.
Прием витамина Д, НПВС, антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы, диуретиков, нитратов, антигипертензивных средств, антиагрегантов, антикоагулянтов, статинов и фибратов не влияет на всасывание Бивалоса.

Передозировка

В экспериментальных исследованиях даже пятикратное превышение рекомендуемой дозировки Бивалоса не приводило к развитию каких-либо нежелательных последствий.
При значительном превышении дозы препарата Бивалос рекомендуется промывание желудка и прием антацидов.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре (до 27 градусов Цельсия), избегать попадания прямых солнечных лучей.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №7;
Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №28;
Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №56.

Состав

Активное вещество: стронция ранелат 2 г.
Дополнительные вещества: маннитол, аспартам, мальтодекстрин.

Каким препаратом можно заменить лекарство Бивалос?

Если в качестве основного варианта рассматривается Бивалос, аналоги этого препарата могут стоить дешевле. Чтобы определить степень эффективности лекарственных средств разных марок, нужно учитывать разновидность активного компонента, его дозировку и принцип действия на организм. Бивалос — препарат, способствующий восстановлению костных тканей. Предлагается в форме порошка для приготовления суспензии. Средство употребляется перорально. Средняя цена — 1800 руб. за 28 пакетов. Ориентируясь на эту стоимость, можно подобрать дешевые заменители лекарства Бивалос.

Подробнее о препарате Строметта

Производится в Румынии, купить его можно в среднем за 1300 руб. за 28 пакетов. Форма выпуска — порошок для приготовления суспензии. Принимается средство перорально. Активным компонентом является стронция ранелат. Вещество содержится в такой же дозировке, что и в составе лекарства Бивалос – 2 г на 1 пакет. Значит, эти препараты взаимозаменяемы. Строметта содержит вспомогательные соединения: меннитол, мальтодекстрин.

Фармакологическое действие: активное вещество способствует восстановлению структуры костных тканей, это обусловлено возможностью стимуляции синтеза коллагена и репликации предшественников остеобластов. Кроме того, стронция ранелат препятствует резорбции костной ткани. Если оценивать общее воздействие препарата на кости, можно заметить изменение баланса между восстановлением структуры и разрушением твердых тканей в пользу первого процесса.

Все эти свойства активного вещества позволяют ему положительно влиять на выздоровление пациента после перелома. В данном случае сращение костей происходит быстрее. Основным показанием к применению является остеопороз (заболевание, охватывающее костные ткани). Лекарство Строметта назначают женщинам в постклимактерический период, когда риск переломов значительно возрастает. Мужчинам при остеопорозе препарат Строметта тоже рекомендован.

  • непереносимость действующего вещества;
  • венозная тромбоэмболия, тромбоз;
  • иммобилизация какой-либо части тела;
  • артериальная гипертензия;
  • фенилкетонурия;
  • почечная недостаточность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • ишемия, патологии периферических артерий, цереброваскулярное заболевание.

Лекарство Строметта принимают в течение длительного периода, так как остеопороз является патологическим состоянием хронического характера. Стронция ранелат проникает в грудное молоко, поэтому при лактации его не принимают.

Побочные эффекты

Строметта провоцирует разнообразные негативные явления, такие как:

  • нарушение сознания, головные боли, ухудшение памяти или ее полная потеря, головокружения, намного реже отмечают появление судорог;
  • инфаркт миокарда;
  • тромбоэмболия;
  • классические проявления дисфункции ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение стула, метеоризм, иногда ухудшение работы пищеварительного тракта провоцирует раздражение слизистой оболочки ротовой полости;
  • сыпь, экзема, ангионевротический отек;
  • аллопеция;
  • мышечный спазм, сопровождающийся болезненными ощущениями;
  • нарушение сна;
  • гепатит;
  • патологические состояния органов слуха;
  • отечность;
  • нарушение обмена веществ.

Препарат Пролиа

Это узкоспециальное средство, предназначенное для лечения остеопороза у женщин в постклимактерический период и у мужчин, а также в случаях, когда нет возможности задействовать другой препарат. Пролиа предлагается в форме раствора для подкожного введения, средняя стоимость — 15200 руб. Объем вещества — 60 мг. Активным компонентом является деносумаб. Это человеческое моноклональное антитело (IgG2). Главная задача, которую решает вещество, заключается в снижении интенсивности процесса костной резорбции, повышение массы костных тканей, их прочности.

Противопоказаний у препарата Пролиа немного. Отмечают повышенную чувствительность к активному компоненту в составе и гипокальциемию. Лекарство не рекомендуется применять для лечения пациентов младше 18 лет. Пролиа также не используется при беременности и лактации. Это средство назначают однократно каждые 6 месяцев, что отличает его от аналогов. Побочных явлений у препарата меньше. Отмечают наиболее частые патологические состояния, вызванные приемом данного средства:

  • катаракту у мужчин в период терапии рака предстательной железы;
  • болевые ощущения в области конечностей.

Намного реже проявляются такие побочные явления:

  • воспалительные процессы в подкожной клетчатке;
  • гипокальциемия;
  • кожная сыпь, дерматиты, экзема;
  • некротические процессы в костных тканях челюсти.

В промежутках между приемом препарата назначают витамин D3. Не рекомендуется одновременно применять средство Пролиа с некоторыми лекарствами.

Таблетки Остеокеа

Производится на территории Великобритании. Если сравнивать существующие формы выпуска подобных препаратов, то Остеокеа предлагается в наиболее удобном для применения виде (таблетки). Средняя стоимость — 420 руб. Активные компоненты: кальций, магний, цинк, витамин D3. Основная задача препарата — восполнение недостатка в ряде полезных веществ. В результате нормализуется процесс формирования костных тканей, устраняется нарушение обмена веществ. Остеокеа позволяет ускорить сращение сломанных костей.

Показания к применению:

  • регулировка процесса метаболизма кальция на разных этапах жизни, в том числе в пожилом возрасте, в период беременности;
  • восстановление после переломов;
  • интенсивный рост в период полового созревания;
  • занятия спортом;
  • ярко выраженный недостаток кальция, магния, цинка.

Преимуществом данного лекарства является минимальное количество противопоказаний. Отмечают лишь гиперкальциемию. Кроме того, отзывы о препарате положительные. Возникновение побочных явлений данное средство не провоцирует при условии, что назначена правильная дозировка.

Медикамент Остеолат

Активный компонент — стронция ранелат. Форма выпуска такая же, как и у препарата Бивалос: порошок для приготовления суспензии. Если рассматриваются российские аналоги, можно выбрать Остеолат.

Принцип действия данного лекарства и Бивалоса одинаковый: во время приема в организме возрастает интенсивность процесса образования костных тканей, активное вещество в составе стимулирует синтез коллагена.

Показания к применению:

  • остеопороз в тяжелых формах у женщин в постклимактерический период;
  • заболевания костных тканей у мужчин, так как при этом велик риск переломов;
  • необходимость лечения остеопороза на фоне отсутствия подходящих препаратов, на которые бы не возникала реакция.

Если планируется заменить Бивалос препаратом Остеолат, следует узнать, в каких случаях его не назначают:

  • возраст пациентов до 18 лет;
  • беременность, лактация;
  • венозная тромбоэмболия, тромбоз;
  • ишемия;
  • иммобилизация разных частей тела;
  • фенилкетонурия;
  • артериальная гипертензия;
  • почечная недостаточность.

Перечень противопоказаний у средств Бивалос и Остеолат одинаковый.

По этой причине с целью повышения процесса образования костной ткани и восстановления после переломов рекомендуется рассмотреть лекарства, которые не содержат в составе стронция ранелат. Остеолат провоцирует появление побочных эффектов со стороны разных систем организма.

Остеогенон

Предлагается в таблетках, средняя цена — 850 руб. за 40 шт. Производится лекарство во Франции. Активный компонент — оссеин-гидроксиапатитное соединение. Это еще одно средство-регулятор кальциево-фосфорного обмена. Показания к применению:

Данное средство не назначают, если имеют место следующие патологические состояния: гиперкальциемия, гиперкальциурия, непереносимость активного компонента. Это один из немногих препаратов, которые допустимо применять в период беременности и лактации. Остеогенон характеризуется отсутствием серьезных побочных явлений. Отмечают лишь вероятность развития аллергической реакции. Требуется коррекция стандартной дозировки при терапии остеопороза у пациентов с мочекаменной болезнью. Если имеются нарушения работы почек, продолжительность курса лечения ограничивается.

Состав, инструкция по применению и цена Бивалоса

Дегенеративно-дистрофические изменения в суставных соединениях и позвоночном столбе могут привести к полной инвалидности человека. Именно поэтому специалисты назначают лекарственные средства для замедления этих процессов и восстановления тканей. Одним из таких препаратов является Бивалос. Отзывы, аналоги, цену и инструкцию по применению рекомендуется уточнить перед началом курса. Это позволит избежать осложнений.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство доступно в форме порошка. В качестве активного компонента в нем используется вещество ранелат стронция, за счет которого и осуществляется терапевтический эффект. Дополнительные ингредиенты представлены в составе препарата в виде:

Читайте также:  Полиорикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Порошок мелкого помола имеет белый или желтоватый цвет. Он расфасован в саше по 2 г. В картонной упаковке может быть от 7 до 100 штук. Цена лекарства в Москве начинается с 2000 рублей и зависит от региона распространения и количества саше в упаковке. Для приобретения средства понадобится медицинский рецепт.

Фармакологические свойства

Фармакологическое средство относится к лекарствам, которые влияют на метаболизм костной и хрящевой ткани, способствуют ее восстановлению. Активный компонент Бивалоса не только останавливает патологический процесс, но и стимулирует образование костной ткани, что положительно отражается на течении заболевания.

Помимо этого, препарат оказывает воздействие на процесс образования коллагена, который необходим для нормального функционирования суставных соединений и предотвращения дегенеративно-дистрофических изменений. Он также помогает остановить разрушение костной ткани, которое часто наблюдается при поражении хрящей.

Этот эффект очень важен для терапии пациентов с тяжелыми формами остеопороза, поскольку разрушение тканей лекарство заменяет процессом образования новых. Благодаря этому патология не только перестает прогрессировать, но и начинается постепенное восстановление повреждённых суставов и костей.

За образование костной и хрящевой ткани отвечают специальные биохимические маркеры, которые вырабатываются в организме. При их недостатке прогрессируют дегенеративно-дистрофические изменения. При длительном использовании препарата уровень полезных маркеров повышается, а количество вредных снижается. Это позволяет значительно улучшить состояние пациентов даже при тяжелой форме патологии.

Активный компонент лекарственного средства оказывает влияние на процесс образования хондроцитов, что также важно в замедлении процессов разрушения тканей. Помимо этого, он способствует выработке хрящевого матрикса, а при правильном и длительном использовании значительно снижает риск переломов конечностей.

Усвоение лекарства

Молекула стронция — вещества, ставшего активным компонентом препарата, отличается высокой полярностью. Именно по этой причине лекарственное средство плохо абсорбируется в органах пищеварительной системы. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 4 часа после приема. При этом всего около 20% от его общего количества связывается с белками плазмы.

Метаболизм происходит в печени, где компонент расщепляется до неактивных метаболитов. При приеме вместе с пищей усвоение препарата замедляется, но это не влияет на терапевтический эффект.

Период выведения препарата занимает до 60 часов, что также связано с высокой полярностью действующего компонента. Основная часть выходит с мочей, небольшое количество — с каловыми массами. Наблюдается незначительный накопительный эффект, особенно при длительном применении. У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или мочевыделительной системы время абсорбции и освобождения организма от продуктов распада Бивалоса увеличивается на несколько часов.

Показания и противопоказания

Применение лекарственного средства рекомендовано только после тщательного обследования и установления причины нарушений. Как правило, его назначают в следующих случаях:

  • остеопороз у мужчин разной этиологии и степени тяжести;
  • период менопаузы у женщин, сопровождающийся снижением прочности костной ткани;
  • профилактика переломов у женщин и мужчин;
  • период восстановления после тяжелых травм конечностей или позвоночного столба;
  • истончение хряща в суставном соединении неуточненной этиологии.

  • остеопороз у мужчин разной этиологии и степени тяжести;
  • период менопаузы у женщин, сопровождающийся снижением прочности костной ткани;
  • профилактика переломов у женщин и мужчин;
  • период восстановления после тяжелых травм конечностей или позвоночного столба;
  • истончение хряща в суставном соединении неуточненной этиологии.

Часто препарат используется в лечении пациентов с тяжелыми формами артроза и спондилеза. Разрешается также применять его в качестве средства вспомогательной терапии при межпозвоночной грыже.

В некоторых случаях препарат может нанести вред здоровью, поэтому применять его рекомендуется не всем пациентам. Существует несколько противопоказаний, которые станут препятствием для терапии:

  • гиперчувствительность к компонентам лекарства или склонность к аллергическим проявлениям;
  • период вынашивания малыша и грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • острая стадия инфаркта миокарда;
  • острый период после перелома конечностей;
  • варикозное расширение вен;
  • тромбофлебит, тромбоз крупных вен с развитием осложнений;
  • тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • ишемическая болезнь сердца хронической формы;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • период восстановления после тяжелых оперативных вмешательств на органах брюшной полости или коронарных артериях;
  • язвенная болезнь тяжелой формы с угрозой перфорации стенки желудка;
  • внутренние кровотечения разной этиологии и степени тяжести;
  • острый панкреатит, холецистит;
  • печеночная недостаточность и цирроз печени;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • колит и энтерит в острой стадии.

С особой осторожностью препарат назначают пациентам преклонного возраста с тяжелыми патологиями почек, сосудов и сердца. Не рекомендуется сочетать лекарство Бивалос с употреблением молочных продуктов, а также антацидных средств. Одновременный прием медикамента с антибактериальными препаратами в таблетках значительно снижает их эффективность.

Побочные эффекты

Побочные эффекты

Из-за большого количества побочных эффектов препарат Бивалос запрещен в Европе. Распространёнными нежелательными реакциями при его приёме являются головная боль и головокружение, слабость, быстрая утомляемость, нарушение сна. Больные становятся тревожными, иногда впадают в депрессивное состояние.

У пациентов с психическими расстройствами наблюдается ухудшение общего состояния, приступы, сопровождающиеся повышенной агрессивностью. Отрицательные реакции есть и со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, иногда рвота, потеря аппетита, нарушение переваривания пищи, стойкий запор или частый жидкий стул, спазмы гладкой мускулатуры кишечника, нарушение микрофлоры, метеоризм и вздутие живота.

Неприятным побочным эффектом считается поражение слизистых оболочек ротовой полости с образованием мелких изъязвлений на разных участках. Пациент не может принимать пищу и даже жидкость, поскольку испытывает сильную боль. Вследствие этого он теряет вес. Иногда состояние доходит до истощения.

Аллергическая реакция на лекарственное средство проявляется остро, протекать может в тяжелой или легкой форме. В первом случае развиваются дерматиты, экзема, крапивница или отек Квинке. Состояние больного тяжелое и требует немедленной врачебной помощи. Во втором случае наблюдаются сыпь, раздражение и шелушение кожных покровов, гиперемия и небольшая отечность.

Поскольку период выведения активного компонента препарата длительный, прекращение приема приведет к быстрому устранению побочных реакций. Как правило, пациенту требуется помощь, особенно в случае усугубления симптомов.

Инструкция по применению

Принимать порошок рекомендовано внутрь после предварительного разведения в 100—150 мл воды комнатной температуры. Суточная норма составляет 2 г, то есть 1 саше. Самостоятельно увеличивать дозировку настоятельно не рекомендуется, поскольку курс терапии длительный и существует риск развития отрицательных реакций.

Классический курс рассчитан на 3 месяца. После этого пациент проходит повторное обследование, и специалист принимает решение о дальнейшем лечении или его прекращении. В запущенных случаях терапия может длиться более 2 лет. При таком длительном использовании рекомендовано одновременно принимать дополнительно витамин Д, который улучшает усвоение активного компонента лекарства.

Важным условием является время приема препарата. Рекомендуется употреблять его перед сном и сразу же принимать горизонтальное положение. В инструкции описано, что именно такой метод приносит лучший результат.

За 2 часа до приёма лекарства запрещается употреблять продукты с большим содержанием кальция, а также антацидные препараты. Несоблюдение этой рекомендации приводит к ухудшению усвоения активного компонента и снижению его терапевтического эффекта.

Аналоги препарата

Бывают случаи, когда прием оригинального средства невозможен. Стоимость его довольно высокая, поэтому пациенты часто ищут замену в виде российских аналогов Бивалоса. Существует несколько препаратов с похожими фармакологическими свойствами:

  1. Остеолат — единственный аналог российского производства. Выпускается в форме порошка для приготовления лечебного раствора. Назначается при различных формах остеопороза у мужчин и женщин разного возраста. В качестве действующего вещества в медикаменте используется стронция ранелат. Курс терапии длительный и при отсутствии серьезных осложнений составляет 3—6 месяцев. Лекарство не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью его компонентов, в период лактации и беременности, а также в детском и подростковом возрасте.
  2. Строметта — лекарственное средство, которое производится румынской фармацевтической компанией. Содержит аналогичный активный компонент и оказывает похожее терапевтическое действие. Помогает восстановить костную и хрящевую ткань, нормализует в ней обменные процессы, улучшает поступление кислорода и питательных веществ. Препарат рекомендуется принимать не менее 4 месяцев для получения результата. Противопоказан в период грудного вскармливания и беременности, в возрасте до 18 лет, при тяжелых патологиях сердца или почек.
  3. Пролиа — сильнодействующее и эффективное средство для терапии остеопороза у женщин и мужчин. Содержит другое действующее вещество и выпускается в форме раствора для подкожных инъекций. Стоимость лекарства превышает 10 тыс. рублей, поэтому используют его реже остальных.
  4. Таблетки Остеокеа производятся в Великобритании и считаются хорошим заменителем Бивалоса. Удобная форма и доступная цена делают их востребованными среди пациентов. Медикамент не содержит ранелат стронция, но также эффективно борется с признаками остеопороза и других дегенаративно-дистрофических изменений опорно-двигательного аппарата.
  5. Остеогенон также производится в таблетированной форме и позволяет нормализовать обмен кальция и фосфора в организме. Содержит другое вещество, но разрешён к применению в качестве заменителя оригинального средства. Не используется для лечения кормящих и беременных женщин, подростков и детей, пациентов с тяжелыми патологиями сосудов, сердца, почек. Также противопоказан при гиперчувствительности к составляющим компонентам и склонности к аллергическим реакциям.

Отзывы о действии средства

Мнение пациентов о препарате довольно противоречивое, поскольку он оказывает сильное действие на весь организм. Однако большинство отзывов положительные, что доказывает эффективность средства.

Принимал Бивалос, когда врач обнаружил начальную стадию остеопороза. В наших аптеках его не было, пришлось заказать в интернете. После первых приемов чувствовал слабость и небольшое жжение в желудке. Рассказал специалисту, но при обследовании никаких нарушений не обнаружилось. Продолжил прием, неприятные ощущения исчезли. Курс длился 4 месяца. После этого почувствовал улучшение, на снимках оно также стало заметно.

Я уже давно страдаю остеопорозом. В последние несколько месяцев состояние мое ухудшилось. Врач назначил порошок Бивалос и сказал, что он поможет мне восстановить костную ткань. Полного выздоровления после 3 месяцев приема не наступило, но чувствовать себя стала лучше. Прошла повторный курс. Побочных эффектов не наблюдалось.

Лекарство принимала сразу после того, как обнаружились первые симптомы остеопороза. Относилась к нему настороженно, поскольку отзывы людей разные. Был страх, что препарат не только не поможет, но и вызовет побочные реакции. После полного курса заметила улучшения и никаких осложнений. Действием лекарства довольна.

Бивалос — эффективное лекарственное средство для нормализации обменных процессов и восстановления костной и хрящевой ткани. При соблюдении рекомендаций препарат не провоцирует осложнений.

Бивалос

Состав

В одном саше препарата содержится 2532 миллиграмма ранелата гидрата стронция или же 2000 миллиграмм активного вещества при пересчете в безводном ранелате стронция. В составе лекарства Бивалос содержатся такие вспомогательные соединения как: маннитол, аспартам, а также мальтодекстрин.

Форма выпуска

Бивалос выпускают в виде порошка бледного желтого цвета. Препарат используют для приготовления суспензии непрозрачной белого цвета. В одной картонной упаковке, как правило, находиться 7, 14, 28, 56, 84 или 100 саше, содержащие по 2 грамма активного лекарственного соединения.

Фармакологическое действие

Препарат помогает скорректировать метаболизм хрящевой и костной ткани.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По результатам проведенных исследований в условиях invitro (т.е. в пробирке) было установлено, что ранелат стронция способствует образованию костной ткани. Помимо того, полезное соединение участвует в синтезе коллагена и стимулирует выработку предшественников остеобластов.

Бивалос снижает скорость резорбции костной ткани, таким образом, купируя процесс дифференцировки остеокластов. Под воздействием данного лекарственного соединения процесс разрушения костной ткани изменяется в сторону ее образования. Можно сказать, что препарат запускает механизм восстановления костных тканей в организме человека при остеопорозе.
При продолжительном терапевтическом лечении (свыше трех лет) у пациентов отмечается увеличение уровня содержания биохимических маркеров, отвечающих за образование костной ткани (I типа С-терминальный пропептид проколлаген), а также снижается содержание маркеров, которые приводят к резорбции костной ткани (N-терминальный и С-терминальный телопептид).

Бивалос эффективен в лечении постменопаузального остеопороза у женщин, в период которого увеличивается риск переломов. Лекарственное средство также показало отличные результаты при его использовании во время остеоартроза. Активное лекарственное вещество участвует в выработке хрящевого матрикса, а также оказывает воздействие на человеческие хондроциты, таким образом, замедляя процесс разрушения тканей. Благодаря ингибированию резорбции субхондральной ткани препарат положительно влияет на патофизиологию остеоартроза.

Показания к применению

Данное лекарственное средство используют во время лечения:

  • остеопороза в менструальный периоду женщин, с целью профилактики и предупрежденияпереломов;
  • остеопороза тазобедренного или коленного суставов;
  • остеопороза у мужчин.

Помимо того, Бивалос используют в составе комплексного терапевтического лечения переломов, например, шейки бедра.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

  • гиперчувствительности;
  • ВТЭ (венозная тромбоэмболия);
  • тромбозе вен;
  • тромбоэмболиилегочной артерии;
  • иммобилизации;
  • ишемической болезни;
  • артериальных и цереброваскулярных заболеваниях;
  • гипертензии.

Помимо того, Бивалос запрещено применять в лечении пациентов, которые не достигли еще 18-ти летнего возраста. С особой осторожностью и только под контролем врача можно применять препарат больным, страдающим от почечной недостаточности, а также при венозной тромбоэмболии.

Побочные действия

Во время применения препарата могут проявляться следующие побочные эффекты со стороны органов ЖКТ, нервной и сердечно-сосудистой системы:

  • головная боль;
  • судороги;
  • нарушение памяти и сознания;
  • диарея;
  • рвота;
  • тошнота;
  • жидкий стул;
  • стоматит;
  • поражение слизистых (например, язвы в полости рта);
  • венозная тромбоэмболия.

Ко всему прочему, могут возникать различные аллергические реакции при использовании данного лекарственного средства и выражаться в появлении сыпи на кожных покровах, зуда, крапивницы, дерматитов или экземы.

Инструкция по применению Бивалоса (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Бивалос препарат предназначен для приема внутрь. Перед непосредственным использованием следует приготовить из порошка в саше жидкую лекарственную суспензию, которую рекомендуется употреблять перед сном. Причем сразу же после приема лекарства следует принять горизонтальное положение для достижения максимального лечебного эффекта.

Читайте также:  Виагра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рекомендованная суточная дозировка Бивалоса составляет 2 граммам (т.е. одно саше). Во избежание передозировки не следует самовольно увеличивать дозу лекарства без консультации с врачом, поскольку курс лечения препаратом рассчитан на длительный период времени. Для приготовления суспензии нужно растворить одно саше Бивалоса в минимум 1/3 стакане воды.

В связи с тем, что многие продукты питания и пищевые добавки содержат в своем составе кальций следует избегать их употребления минимум за два часа до приема данного препарата, поскольку снижается абсорбция ранелата стронция, а, значит, и его эффективность . Во время приема препарата пациентам с нехваткой витамина D, а также кальция следует назначать дополнительные лекарственные средства, которые будут насыщать организм больного необходимыми элементами.

Передозировка

Хотя даже при превышении рекомендованных дозировок препарата у пациентов редко возникают побочные эффекты, при передозировке следует все равно принять меры по снижению абсорбции в желудке активных лекарственных средств, содержащихся в химическом составе лекарства. Для этого можно использовать молоко или молочные продукты. Помимо того, рекомендуется вызвать рвоту для удаления из организма остатков активных соединений.

Взаимодействие

Во избежание снижения эффективности препарата Бивалос не следует принимать в течение минимум двух часов после употребления в пищу молока или молочных продуктов. Такого же правила следует придерживаться и при одновременном использовании ранелата стронция и антацидных лекарственных средств. Стоит отметить, что эффективность антибиотиков, относящихся к хинолиновым и тетрациклиновым препаратам, значительно снижается при их одновременном приеме с Бивалосом.

Условия продажи

Купить Бивалос в аптеке можно только при наличии рецепта.

Условия хранения

Хотя специальных условий хранения для данного препарата не предусмотрено, лучше хранить Бивалос в сухом и недоступном месте для детей.

Срок годности

Особые указания

При использовании данного препарата в лечении пациентов с почечной недостаточностью следует постоянно осуществлять контроль за правильным функционированием почек. Поскольку при приеме Бивалоса может развиваться ВТЭ (венозная тромбоэмболия) и причины данного явления не были установлены специалистами вплоть до настоящего момента, врачам следует помнить об этом факторе при назначении препарата пациентам из группы риска.

При приеме лекарственного средства могут проявляться различные кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь, эозинофилия, эпидермальный некролиз, а также DRESS-синдром. При наличии симптомов выше указанных недомоганий следует немедленно прекратить использование Бивалоса.

Поскольку содержащийся в препарате стронций оказывает влияние на результаты колориметрических исследований присутствия калия в крови или в моче, для наиболее точной оценки следует использовать другие методы, например, спектрометрия атомная эмиссионная или абсорбционная атомная спектрометрия и другие.

Содержащийся в химическом составе Бивалоса аспартам может спровоцировать нежелательные негативные реакции у пациентов, страдающих фенилкетонурией. Препарат не влияет на способность людей, принимающих его, управлять транспортными средствами или не мешает работать с опасными для жизни и здоровья механизмами или агрегатами.

Аналоги Бивалоса

В список аналогов Бивалоса входят следующие препараты:

Пациенты оставляют разные отзывы об аналогах Бивалоса, впрочем, как и о самом препарате.

Детям

Лекарство не рекомендовано к использованию в лечении пациентов детского возраста.

При беременности (и лактации)

Данное лекарственное средство не рекомендуется использовать в лечении беременных женщин. Строго запрещено принимать Бивалос во время лактации, поскольку содержащийся в составе препарата ранелат стронция выделяется с грудным молоком матери.

Отзывы о Бивалосе

Хотя в основной своей массе отзывы больных о Бивалосе носят положительный характер некоторые пациенты, принимавшие препарат, негативно отзываются о данном лекарственном средстве. Отрицательные отзывы о Бивалосе на форумах все же встречаются, пусть и не так часто и сводятся, прежде всего, к тому, что люди жалуются на список противопоказаний и побочных эффектов данного лекарственного средства.

Цена Бивалоса, где купить

Стоимость препарата зависит от региона, однако купить его можно в подавляющем большинстве аптек. Средняя цена Бивалоса в Украине (упаковка с 28 саше) достигает 400 грн.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Бивалос

Servier [Лаборатория Сервье]

Бивалос

порошок для суспензии 2 г 28 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов:

Препарат Бивалос применяется для устранения хрупкости костной ткани в результате прогрессирующей болезни или при осложнении от перенесенной патологии. Основным компонентом лекарства является стронция ранелат активное вещество, в основе которого находится стронций и органическое соединение. Стронций в качестве элемента был обнаружен еще в 1764 году в Шотландии. Но только в 1808 году сэр Хемфри Дэви смог выделить его в чистом виде.

Содержимое лекарств и форма выпуска

В состав Бивалоса входят следующие компоненты:

  • гидрат стронция ранелата;
  • аспартам;
  • маннитол;
  • мальтодекстрин.

Формой выпуска является бледно-желтый порошок, расфасованный в порционные пакетики по 2 гр. В картонной упаковке может быть от 7 до 100 пакетиков, к которым прилагается инструкция по применению.

Фармакологические свойства

Активное вещество Бивалоса широко применяется для избавления людей от различных видов остеопороза. Оно помогает костной структуре восстанавливаться, синтезирует коллаген. Стронция ранелат подавляет функцию остеокластов, что замедляет процесс разрушения костей. То есть структура регенерируется быстрее, чем патогенные клетки успевают ее разрушить. В итоге кости становятся даже более прочными, нежели были раньше.

Средство также применяется при укреплении костных структур после 65 лет у женщин и мужчин. Его употребление на протяжении длительного времени существенно уменьшает количество переломов позвоночника, шейки бедра. Действие стронция ранелата направлено на ликвидацию крохотного повреждения мыщелков костей, уменьшение синовита и склероза кости. За счет этого улучшается состояние хрящевой ткани.

Не менее качественно вещество справляется с укреплением коленного сустава. В процессе терапии происходит сужение суставной щели, прекращается утрата хрящевой структуры. Также значительно ослабевает болевой синдром.

Препарат начинает активно проявлять себя в организме уже через 3 часа после употребления. Максимальный эффект становится очевидным через 14 дней. Лучше всего усваивается на голодный желудок, после его использования также желательно не есть около трех часов. Основное влияние на костные структуры Бивалос оказывает только через 36 месяцев после начала интенсивной терапии. Вещество выводится почками через несколько часов, а полностью покидает организм менее, чем за трое суток.

Показания к использованию

Использование Бивалоса показано при высокой хрупкости костей и хрящевых тканей у мужчин и женщин. Чаще всего он используется для устранения заболеваний позвоночника, шейки бедра и коленного сустава.

Способ и особенности употребления

Для использования средства нужно высыпать суточную норму порошка в стакан и разбавить его дистиллированной водой (достаточно наполнить половину емкости). Обязательно следует тщательно размешать суспензию.

Обычно употребляют дозировку в 2 гр порошка перед сном. Не рекомендуется хранить вещество в разбавленном виде дольше, чем несколько минут. Пища существенно снижает качество абсорбции действующего компонента, потому лучше всего пить суспензию не менее чем через два часа после последнего приема еды.

В качестве дополнительных средств для комплексной терапии назначают витамин D и кальций.

Противопоказания

Использование Бивалоса противопоказано при наличии следующих заболеваний:

  • венозная тромбоэмболия;
  • ишемия;
  • повышенный уровень давления в артериях;
  • цереброваскулярные болезни;
  • женщины до наступления менопаузы.

Также запрещено использовать вещество после операции, при существенной восприимчивости к любому из его компонентов, детям и лицам до 18-ти летнего возраста.

С осторожностью можно употреблять медикамент при риске образования венозной тромбоэмболии и в случае нарушения функционирования почек.

Использование при беременности

Так как основные вещества лекарства могут нанести существенный вред ребенку, запрещено употребление медикамента во время беременности. То же касается периода кормления малыша грудью. Стоит отметить, что лечение разрушения костных тканей до наступления менопаузы обычно проводится совершенно другими средствами. В противном случае есть риск развития у ребенка деформации костей.

Совместимость с алкоголем

На протяжении всей терапии, проводимой при помощи Бивалоса, запрещено употреблять алкоголесодержащие напитки. Совмещение этилового спирта и стронция ранелата обычно становится причиной сильной интоксикации, для устранения которой необходима госпитализация.

Побочные эффекты

Несмотря на то, что практически всегда оно переносится достаточно хорошо, лекарственное средство может стать причиной появления различных побочных эффектов. Чаще всего, в первые недели употребления медикамента, человека могут беспокоить понос и тошнота. Обычно эти эффекты проходят после привыкания организма к стронцию. Тем не менее, к более существенным осложнениям от употребления медикамента относят:

  • тромбоэмболические осложнения, инфаркт, судороги;
  • головную боль, кратковременную утрату памяти и измененное восприятие действительности;
  • дерматит, экзему, головокружение, рези в животе, запор;
  • газы, сухость во рту, стоматит, раны в полости рта;
  • покраснение кожных покровов, водянистые высыпания, боль в мышцах рук и ног;
  • нарушения сна, отечность, гепатит, общая слабость;
  • нарушения функционирования бронхов, увеличение лимфатических узлов.

При обнаружении любого из вышеперечисленных проявлений необходимо сразу же обратиться к лечащему доктору.

Передозировка

Употребление Бивалоса в количестве до 11 гр в сутки (максимальное зарегистрированное количество) на протяжении нескольких дней не привело ни к каким специфическим реакциям организма. Потому специалисты не назначают корректировку дозировки вне зависимости от стадии развития болезни организмом усваивается только определенное количество действующего компонента.

Однако, при случайном использовании более 2 гр медикамента за 24 часа рекомендуется выпить два стакана молока, которое замедлит всасывание средства. Если доза была увеличена многократно, нужно искусственно вызвать рвоту для устранения излишков стронция из желудка. В самом крайнем случае, при резком ухудшении состояния, можно провести комплексное промывание желудка в больнице.

Читайте также:  Вибатив: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие с другими лекарствами

Использование стронция ранелата с другими активными компонентами и веществами может привести к разнообразным последствиям, а именно:

  1. При одновременном приеме уменьшается абсорбция стронция кальций (в том числе любые молочные продукты), гидроксиды алюминия и магния. Рекомендуется употреблять дополнительные вещества через 120 минут после стронция
  2. При одновременном приеме уменьшается абсорбция компонента тетрациклиновые и хинолоновые антибиотики. Лучше всего остановить лечение стронцием до прохождения всего курса антибиотиков этих типов.

Употребление остальных лекарств не влияет на действие стронция. Тем не менее, перед сочетанием медикамента с другими веществами необходимо уточнить безопасность такой компоновки у доктора. Это позволит избежать существенных осложнений.

Условия продажи

Лекарственное средство отпускается из аптечных пунктов только после предъявления рецепта от лечащего доктора.

Условия хранения

Инструкция отмечает, что медикамент можно хранить при комнатной температуре в месте, недоступном для детей и животных. Употребить порошок необходимо на протяжении 36 месяц, начиная с даты изготовления, указанной на упаковке.

Аналоги

Бивалос имеет всего один полный аналог Стромос. Другие медикаменты для восстановления и укрепления костей (Иксджева, Пролиа, Остеогенон) имеют совершенно другой состав. Не следует самолично менять одно действующее вещество на аналог необходима консультация специалиста.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Бивалос

Бивалос: инструкция по применению

  • Дигоксин (Сердечный гликозид, который оказывает сосудорасширяющее действие. Применяется внутрь в виде таблеток. Не применяется при нестабильной стенокардии);
  • Релиф (Противогеморройное средство. Обладает успокаивающим, ранозаживляющим, противовоспалительным действием. Показания: геморрой, анальный зуд.);
  • Пульмикорт (Синтетический глюкокортикостероид для ингаляционного применения. Применяют при бронхиальной астме, обструктивной болезни легких. Форма: Суспензия для ингаляций.);
  • Дексалгин (Нестероидное противовоспалительное средство. Применяют для лечения острых и хронических воспалительных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата.);
  • Берлитион (Лекарственный препарат, содержащий альфа-липоевую кислоту. Используется для терапии пациентов с диабетической и алкогольной полинейропатией.);

Лекарство Бивалос: применение порошка

Бивалос представляет собой гранулы для приготовления суспензии для перорального применения. Этот негормональный препарат содержит в своем составе активный компонент ранелат стронция, который используют в лечении остеопороза в период постменопаузы у женщин. Препарат стимулирует образование костной ткани, увеличивает синтез коллагена и способствует делению остеобластов. Также Бивалос подавляет синтез остеокластов, благодаря чему уменьшается разрушение костной ткани. Исследования доказали, что применение препарата на протяжении трех лет приводит к эффективному росту костной ткани и уменьшению ее разрушения. Бивалос еще предупреждает возрастное снижение роста, то есть сохраняет структуру позвонков и предотвращает их проседание. В день следует принимать по 1 саше через два часа после ужина, высыпая содержимое в стакан и добавляя не менее 30 мл воды, после чего растворить гранулы и выпить раствор.

Бивалос: аналоги

Аналогом препарата Бивалос является Стромос – гранулы для приготовления суспензии, упакованные в саше, каждое из которых содержит в своем составе 2 г стронция ранелат. Стромос назначают при остеопорозе у женщин в период менопаузы и у взрослых мужчин. Содержимое одного саше следует растворить в трети стакана воды, размешать и сразу же принять внутрь. При лечении препаратом Стромос рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D3, только прием этих препаратов должен иметь между собой интервал не менее 2 часов.

Бивалос: оригинальная инструкция по применению

Механизм действия при остеопорозе

В исследованиях in vitro стронция ранелат:
— стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;
— уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.
В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.
Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей.
В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости.
В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани.

Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани.
По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут длительностью до 60 мес в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.
Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии. Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50% прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос в дозе 2 г/сут. Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос.
В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос по сравнению с исходным значением – для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год; через 3 года увеличение показателя МПКТ составило 13-15% и 5-6%, соответственно, по данным различных исследований.

Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы /ЩФ/ и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.
Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.
Факторами риска постменопаузного остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу.
Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.

Лечение постменопаузного остеопороза
В ходе исследований с участием более 6.5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос на предотвращение переломов.
Было показано, что применение препарата Бивалос уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41% через 3 года терапии.
Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии.
Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38%.
Также терапия препаратом Бивалос по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более.
Благоприятное влияние препарата Бивалос по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36.

Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в т.ч. и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.
При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и показателем МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос в течение 3 лет снижало риск первого перелома позвонков на 72%.
В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-критерия МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет прием препарата Бивалос в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36% по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.

Лечение остеопороза у мужчин
Эффективность применения препарата Бивалос для лечения остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе 2-летнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72.7 лет, среднее значение Т-балла показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника – 2.6; 28% с переломами позвонков в анамнезе).
В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сут) и витамин D (800 МЕ/сут).
Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 мес после начала терапии (по сравнению с плацебо).
Через 12 мес терапии препаратом Бивалос показано статистически значимое увеличение среднего показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (основной критерий эффективности 5.32%; р 0.5 мм) и недостаточное уменьшение болевого синдрома в коленном суставе ( 1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, ЖКТ с антибиотиками тетрациклинового и хинолонового ряда, одновременное применение стронция ранелата и указанных препаратов приводит к снижению абсорбции этих антибиотиков.

В связи с этим, не рекомендуется одновременно принимать указанные лекарственные средства.
С целью предотвращения подобного взаимодействия при назначении антибиотиков из группы тетрациклинов или хинолонов лечение стронцием ранелатом следует приостановить.
При комбинированном назначении с пищевыми добавками или препаратами витамина D каких-либо видов взаимодействия установлено не было.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия или повышения уровня стронция ранелата в крови при сочетанном применении стронция ранелата со следующими лекарственными средствами: НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), анилиды (такие как парацетамол), блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы, диуретики, сердечные гликозиды (в т.ч. дигоксин), органические нитраты и другие вазодилататоры, применяемые при заболеваниях сердца, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, селективные бета2-адреномиметики, пероральные антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов, статины, фибраты и производные бензодиазепина.

Препарат Бивалос предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.
Клинические данные по применению стронция ранелата при беременности отсутствуют.
Не отмечалось воздействия препарата Бивалос на репродуктивную функцию в исследованиях на животных.
В экспериментах на животных назначение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводило к развитию обратимых костных деформаций у потомства.
В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Бивалос лечение должно быть немедленно прекращено.
Стронций выделяется с грудным молоком. Препарат Бивалос не должен назначаться женщинам, кормящим грудью.

При изучении применения стронция ранелата в суточной дозе 4 г в течение 25 дней в группе здоровых женщин в постменопаузе была продемонстрирована хорошая переносимость препарата.
У здоровых добровольцев однократный прием препарата в дозах до 11 г не приводил к развитию каких-либо особых симптомов.
В случаях передозировки препарата в ходе клинических исследований (до 4 г/сут при максимальной продолжительности 147 суток) клинически значимых побочных явлений не отмечалось.
Лечение: с целью уменьшения абсорбции активного вещества в ЖКТ рекомендуется прием молока или антацидных препаратов. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы необходимо вызвать рвоту для удаления неабсорбированного активного вещества.

Порошок Бивалос для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия – белого цвета, непрозрачная – саше по 7, 14, 28, 56, 84 или 100 шт.

Специальных условий хранения не требуется.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 саше порошка Бивалоса для приготовления суспензии для приема внутрь содержит:
действующее вещество: стронция ранелата гидрат – 2.632 г, что соответствует содержанию стронция ранелата безводного – 2 г;
вспомогательные вещества: аспартам – 20 мг, мальтодекстрин – 400 мг, маннитол – 948 мг.

Ссылка на основную публикацию