Арглабин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Арглабин (Arglabine) — инструкция по применению и цена препарата

Арглабин — это биологически активный сесквитерпеновый лактон, который выводится из полыни гладкой Artemisia glabella. Обладает Арглабин противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Его используют в лечении опухолей молочной железы, печени, легких и яичников, также он блокирует развитие метастаз и тем самым останавливает возникновение рецидивов у больных, получивших специальное противоопухолевое лечение.

Наименование препарата Арглабин (Arglabine)

  • Действующее вещество: Арглабин (Arglabine).
  • Вспомогательные вещества: нет.
  • Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство.
  • Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг. По 40 мг во флаконы нейтрального стекла с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками. По 20 или 60 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
  • Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре от -5 до 0° С. Срок годности: 2 года после выпуска. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Условия продажи: препарат отпускается строго по рецепту.
  • Производитель: ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» (Республика Казахстан)

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Арглабин являются следующие онкологические заболевания и патологические опухолевые процессы:

  • рак молочной железы;
  • злокачественные новообразования в лёгких и бронхиальном дереве;
  • печёночно-клеточный рак;
  • неуточнённая злокачественная опухоль различной локализации;
  • рак яичников.

Арглабин применяется для повышения восприимчивости организма к радиационному излучению в качестве дополнения к лучевой и химиолучевой терапии вышеперечисленных типов онкологических патологий. Арглабин – превентивная мера против появления вторичных очагов ракового процесса после специального антиопухолевого лечения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Арглабин являются следующие состояния:

  • кахексия – крайнее истощение организма, часто наблюдающееся состояние у онкобольного;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • аллергическая реакция на экстракт полыни;
  • индивидуальная непереносимость прочих компонентов лекарства.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое лекарство Арглабин имеет сложное химическое строение. По номенклатуре это – бетаэпоксиальфадиметиламиноальфабетагвайен гидрохлорид. Это вещество, получаемое из отвара полыни, обладает стойкой биологической активностью.

Арглабин – лекарство растительного происхождения, которое имеет активность в отношении онкологических процессов в организме и обладает иммуномодулирующими свойствами. Механизм действия основан на замедлении метаболизма онкобелков в процессе ферментативного обмена в тканях и органах. Способ ингибирования конкурентный, основная мишень – фарнезилпротеинтрансфераза, участвующая в каскаде биохимических реакций белков типа Ras.

Нарушения цепочки превращений данных процессов метаболизма раковых клеток приводит к торможению их роста и развития, снижается их пролиферативная активность за счёт прерывания ферментативной регуляции митотического деления. В дальнейшем происходит ингибирования экспрессивной реакции онкологического гена типа Ras, из-за чего снижается концентрация в раковых клетках аденозинтрифосфата, основного источника энергии и жизнедеятельности.

Замедление патологического процесса благоприятно сказывается и на общеиммунных факторах, за счёт чего происходит нормализация и модификация защитных процессов в организме. С повышением общей сопротивляемости организма проявляется иммуномодулирующий эффект препарата Арглабин.

Помимо антиопухолевого влияния, Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием. Это значит, что Арглабин повышает восприимчивость клеток рака к влиянию ионизирующего излучения. Благодаря этому терапевтического эффекта можно добиваться с помощью меньшей дозы радиации, не затрагивая в процессе радиолучевой терапии здоровые ткани, расположенные рядом со злокачественным новообразованием.

Препарат эффективен и в лечении вторичных очагов онкологического процесса (в метастазах), увеличивая частоту регрессивных процессов в онкоклетках и эффективность прочих медикаментов, входящих в состав химиотерапии.

Арглабин сохраняет свою эффективность и при лечении онкологических заболеваний в 3 стадии, когда патология широко и активно распространяется, используя лимфатические пути в организме. Арглабин требует внутривенного введения. В этом случае максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается практически мгновенно. Эта величина составляет примерно 32 мкг/мл.

Препарат равномерно распределяется по органам и тканям организма в течение 2 часов после инъекции. Столь быстрому распространению лекарства способствует высокое значение фармакологической скоростной константы. По истечению двух часов скорость распространения Арглабина падает в 20-25 раз.

Препарат имеет способность к концентрации в большинстве тканей организма. Легко проникает в межклеточную жидкость, проходит через плазмолемму многих клеточных структур. Депо Арглабина в тканях и органах также обусловлено высокой разностью скорости перехода «кровь-ткань» и «ткань-кровь». Так, первая величина почти 4 раза больше, чем вторая.

Эвакуация препарата связана с преобразованием его химической структуры. Принадлежа к семейству лактонов и имея в своей химической формуле лактоновое кольцо, элиминация Арглабина связано с разрушением этого кольца. На основе этого процесса строится и биологическая деградация данного лекарственного средства. От введённой дозы почти треть остаётся в виде метаболитов в тканях и органах, оставшаяся часть выводится силами почечной системы практически в первоначальном состоянии. Высокий процент метаболизации препарата мог говорить, помимо прочего, о его высокой токсичности, если бы не растительное происхождение Арглабина.

Инструкция по применению

Препарат Арглабин выпускается в виде лиофилизата, из которого готовится раствор для внутривенного введения лекарства. Перед инъекцией расчётная доза разводится в физиологическом растворе до концентрации 20 мг/мл.

С целью облегчения воздействия ионизирующих излучений на раковые клетки во время лучевой и химиолучевой терапии инъекция осуществляется за четверть сеанса до процедуры. Доза – 5 мг/кг, в/в, струйно, раствор с концентрацией 2%, необходимо 15 введений.

Взрослые

Если онколог избрал в качестве лечения монотерапию (использование лишь одного лекарства, в нашем случае – Арглабина), то схема лечения такова: 5 мг препарата на каждый кг массы тела пациента продолжительностью в 3 недели в виде раствора с содержанием активного вещества 2%.

Лечение онкологических заболеваний подразумевает строгую работу с дозировкой и подбором препаратов, анализом их взаимодействия с целью подобрать комбинацию средств, обладающую максимальной эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов. Так, за полчаса до первой инъекции Арглабина часто вводят дексаметазон, гормональный препарат, обладающий комплексным воздействием, в том числе противошоковым, из расчёта 1/10 мг препарата на каждый кг массы тела больного.

Комбинированная терапия злокачественных новообразований печени, лёгких, бронхиального дерева, яичников и молочной железы подразумевает дозировку и способ введения, аналогичные монотерапии. Отличия заключается в том, что на 7 день пациенту дополнительно начинают вводить фторурацил (500 мг/м2 через день, общая доза – 3-5 г). В последние дни капельно вводят Платинол (доза – 100-150 мг). Через недели курс монотерапии Арглабином следует повторить, даже если лечение дало положительный результат – препарат обладает превентивным действием против вторичных очагов поражения раковыми клетками.

В случае скопления жидкости в брюшной полости (например, при асците) лекарство вводится внутрибрюшинно, при воспаление плевральной оболочки – внутриплеврально. Дозировка – 250-400 мг с постепенным доведением до суммарной, составляющей 4-6 г..

Арглабин в качестве препарата, изменяющего восприимчивость раковых клеток к ионизирующим излучениям, может вводится как традиционным способом (в/в), так и введением непосредственно внутрь злокачественного новообразования.

При местном раке (например, онкологические заболевания молочной железы) Арглабин входят в состав терапевтического комплекса на предоперационном этапе (до проведения облучения). Происходит введение препарата непосредственно внутрь злокачественного новообразования под контролем ультразвуковых методов функциональной диагностики. Доза – 2 мг Арглабина на каждый кубический сантиметр опухоли. Лекарственная форма – 2% раствор. Инъекция проводят за четверть часа до начала процедуры дважды в неделю. Общая дозировка, соответственно, напрямую зависит от величины новообразования. Суммарное количество инъекций – 9-11 уколов.

При других злокачественных опухолях на первом этапе лечения введение Арглабина аналогично монотерапии. После проведения облучения в случае достижения положительного результата пациента ждёт оперативное вмешательства с последующей химиотерапией, симптоматической и послеоперационной помощью в зависимости от индивидуальных показаний.

Арглабин применяется и в качестве превентивного средства против процесса метастазирования во избежание рецидива рака. Дозировка и способ применения таковы: 250 мг внутривенно в виде 2% раствора в течение двух недель после хирургической операции либо ударной дозы химиотерапии.

Читайте также:  Препидил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ и показания к применению у детей аналогичным таковым взрослых. Доза препарата рассчитывается индивидуально исходя из массы ребёнка. Химиотерапия в младшем возрасте (до 5 лет) может серьёзно сказаться на нормальном психомоторном и физиологическом развитии ребёнка.

Приём во время беременности и кормления грудью

Приём препарата во время беременности и грудного вскармливания строго противопоказан. Если у женщины в период беременности обнаружили онкологию, которая требует экстренных лечебных мероприятий, то беременность на I и II триместрах должна быть прервана. Ситуации на поздних сроках анализируется индивидуально с учётом состояния здоровья и семейного положения матери, стадии ракового процесса.

Опухоль, обнаруженная у кормящей матери, должна стать для неё причиной отказа от кормления грудью. Необходим срочный перевод малыша на кормление специальными смесями. Матери же необходимо лечение согласно показаниям.

Побочные эффекты

Благодаря растительному происхождению препарат Арглабин имеет малое количество побочных эффектов.

Среди них:

  • аллергические реакции, в зависимости от восприимчивости организма могут наблюдаться как лёгкие её формы (зуд, сыпь, воспаление слизистых), так и тяжёлые (приступы удушья, отёк Квинке и прочие);
  • горечь во рту;
  • головокружение;
  • тошнота.

Последние три симптома также характерны при введении больших доз (600-800 мг) при агрессивной терапии. Как правило, данные побочные эффекты угасают самостоятельно через 10-15 минут после введения либо исчезают при уменьшении дозы препарата.

Передозировка

В редких случаях при ошибках медицинского персонала может возникнуть передозировка. Она характеризуется резким усилением побочных эффектов, однако специального комплекса лечебно-реанимационных мероприятий не требует, кроме случаев с острой аллергической реакцией. Купирование симптомов происходит вместе с уменьшением количества вводимого препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Арглабин повышает химиотерапевтический эффект других противоопухолевых препаратов, применяемых для лечения онкологических заболеваний (метотрексат, циклофосфан, фторурацил). Индивидуально подбирая дозировку для каждого пациента, можно добиться максимально положительного эффекта взаимодействия.

Особые указания

Арглабин истощает организм, что может сказаться на общем тонусе коры больших полушарий головного мозга. Так, во время лечения данным препаратом следует воздержаться от вождения автомобильного транспорта и прочих потенциально опасных занятий, требующих повышенной скорости реакции и чёткой концентрации внимания.

Аналоги

Аналогами препарата являются синтетические противоопухолевые средства – Сегидрин, Борамилан, Борамилан ФС, Глицифон, Рефнот.

Цена, где можно купить?

Препарат можно купить лишь в аптеках Республики Казахстан. Одна ампула Арглабина в этой стране стоит 765 тенге, то есть, примерно 150 рублей.

На сколько статья была для вас полезна?

Если вы нашли ошибку просто выделите ее и нажмите Shift + Enter или нажмите здесь. Большое спасибо!

Спасибо за ваше сообщение. В ближайшее время мы исправим ошибку

Арглабин (Arglabine)

Инструкция по медицинскому применению

Арглабин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-001578

Дата последнего изменения: 15.12.2011

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав

1 флакон содержит:

Описание лекарственной формы

Порошок или пористая масса, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella . Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил – трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras . Дефарнезилирование Ras – онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III – IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6 ± 0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения. Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленной высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарта в тканях. Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27 – 32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.

Показания

В качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.

Противопоказания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к полыни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.

Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.

Побочные действия

Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.

При использовании высоких доз (600 – 800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.

Взаимодействие

Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг.

По 40 мг во флаконы нейтрального стекла с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.

По 20 или 60 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от -5 °С до 0 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Арглабин

Описание препарата

Arglabine, КАРАГАНДИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ТОО (Казахстан), описание утверждено в 2013 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг: флакон 20 или 60 шт.лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг: флакон 20 или 60 шт.КАРАГАНДИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКСлиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг: ампулы 20 или 60 шт.КАРАГАНДИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС

Cостав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или пористой массы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

1 упаковка
арглабин40 мг

40 мг — ампулы (20) — пачки картонные.40 мг — ампулы (60) — пачки картонные.40 мг — флаконы (20) — пачки картонные.40 мг — флаконы (60) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella.

Читайте также:  Бициклол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил-трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras. Дефарнезилирование Ras-онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III-IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6±0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения.

Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленное высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарата в тканях.

Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27-32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

в качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.

Дозировка

С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.

Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.

Побочное действие

Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.

Противопоказания

беременность и период грудного вскармливания;кахексия;повышенная чувствительность к полыни.

Применение при беременности

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При использовании высоких доз (600-800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.

Побочное действие

Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре от -5°С до 0°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Арглабин (Arglabine) – инструкция по применению

Международное наименованиеarglabine

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или пористой массы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. 1 упаковка содержит арглабина 40 мг.

40 мг – ампулы (20) – пачки картонные.
40 мг – ампулы (60) – пачки картонные.
40 мг – флаконы (20) – пачки картонные.
40 мг – флаконы (60) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство растительного происхождения также иммуномодулирующее действия. Механизм действия связан с конкурентным ингибированием активности фермента фарнезилпротеинтрнасферазы, участвующей в пренилировании Ras-белков.

Дефарнезилирование Ras-белков приводит к торможению деления и роста опухолевой клетки вследствие прерывания митотического сигнала. Снижает экспрессию Ras-онкогена и содержание АТФ в опухолевых клетках. Угнетает рост опухолевых клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма.

Фармакокинетика Арглабина

При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6±0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения.

Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленное высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарата в тканях.

Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27-32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

– в качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.

Режим дозирования и способ применения

С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.

Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.

Побочное действие Арглабина

Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.

Противопоказания к применению

– беременность и период грудного вскармливания;

– повышенная чувствительность к полыни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания при приеме

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При использовании высоких доз (600-800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.

Взаимодействия Арглабина с другими лекарственными препаратами

Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре от -5°С до 0°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Применение препарата арглабин только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Как понять, что вы психически здоровы?

Вслед за коронавирусом Китай охватит эпидемия хантавируса?

Как подготовить организм к переходу на летнее время?

Как защитить иммунную систему во время эпидемии коронавируса?

В каких случаях полезно, а когда опасно принимать рыбий жир?

Коронавирус наступает, но активно защищаемся

Как запах, которого мы не слышим, влияет на выбор сексуального партнёра

Арглабин , ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЛАКОНЫ)

  • ATX классификация: L01C Алкалоиды растительного происхождения
  • Мнн или группировочное наименование: –
  • Фармакологическая группа: L01C – АЛКАЛОИДЫ БАРВИНКА И ЕГО АНАЛОГИ
  • Производитель: Неизвестно
  • Владелец лицензии: KARAGAND.FARM.ZAVO
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Арглабин

Международное непатентованное название

Лиофилизированный порошок для инъекций 0.04 г

активное вещество – арглабин 0.04 г

Порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку от белогодо белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Противоопухолевые препараты другие.

При внутривенном введении максимальные пиковые концентрациив крови создаются сразу после введения и оцениваются в 31,6±0,6 мкг/мл. Втечение первых двух часов идет распределение препарата по тканям и органам,этот период характеризуется высоким значением константы скорости. После второгочаса альфа-фаза кинетики сменяется бета-фазой и скорость процесса замедляется в 25 раз. Бета-фаза кинетикихарактеризует процессыэлиминации в условиях нашего наблюдения. Время полувыведения Т1/2, альфасоставляет 0,816 ±0,033 час. Время полувыведения бета, Т1/2, составляет20,5±2,5 час. Среднее время удерживания, МRT- 23,8±3,1час. Площадь под кривой, AUC- 159±9 конц. х время.

Читайте также:  Карипазим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Арглабин обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующимдействием. Являясь ингибитором фарнезил-трансферазы, препарат препятствуетприсоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушениюпренилирования продукта онко­гена Ras. Дефарнезилирование Ras-онкогена приводитк апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счетпрерывания митотического сигнала к делению клеток, обладает иммуномодулирующими радиосенсибилизирующими свойствами.

Показания к применению

Местное введение в опухоль в сочетании с лучевой терапией; предупреждениерецидива и метастазирования у больных, получивших специальное противоопухолевоелечение при следующих заболеваниях:

– рак молочной железы

Способ применения и дозы

В монотерапии и в сочетании с другими химиотерапевтическимисредствами арглабин вводится внутривенно из расчета 140-300 мг/м2 в виде 2%раствора, разведенного в физиологическом растворе 1 раз в день.

Курс лечения 15-20 дней.

В плевральную и брюшную полость вводят до 600-800 мг 2%раствора препарата.

С целью радио­сенсибилизации на фоне предоперационной лучевойтерапии арглабин вводится интратуморально или внутривенно: интратуморальновводится из расчета 2 мг 2% раствора препарата (0,1 мл раствора) на 1 см3опухоли за 10 – 15 минут до сеанса лучевой терапии 2 раза в неделю, внутривенновводится из расчета 140 мг/м2 2% раствора за 10 – 14 мин до сеанса лучевойтерапии в количестве 15 -20 инъекций.

– головокружение во время введения препарата, которое вближайшие 5-10

– индивидуальная непереносимость препарата

– беременность и период лактации

Комбинация препарата с 5-фторурацилом, циклофосфаном иметотрексатом повышает эффект химиотерапии.

Применение в педиатрии

Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей и подростковдо 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьавтотранспортом или потенциальноопасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следуетсоблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами.

Симптомы – при использовании высоких доз (600-800 мг)появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходятпосле уменьшения дозы препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 0.04 гво флаконы, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые колпачкамиалюминиевыми или по 0,04 гв ампулы из нейтрального стекла или импортные.

На флаконы или ампулы наклеивают этикетки из бумаги писчей.

По 20 или 60 флаконов или ампул вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картонакоробочного.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от -5 ° С до 0 ° С.Хранить в недоступном для детей месте!

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», РеспубликаКазахстан, 100009, г.Караганда, ул. Ботаническая, 12; тел. (7212) 434017, факс (7212) 433773; e-mail:phytoinform@ nursat.kz

Адрес организация, принимающая на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», РеспубликаКазахстан, 100009, г.Караганда, ул. Ботаническая, 12

Номер телефона: (7212) 434017

Номер факса: (7212) 433773

Адрес электронной почты: phytoinform@ nursat.kz

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Арглабин

Арглабин – препарат (лиофилизат), относится к категории противоопухолевые препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

Эта хитрость чистит сосуды на раз и приводит давление в норму. Пишите рецепт: на стакан 2.

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан

Упаковка

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав

1 флакон содержит:

Описание лекарственной формы

Порошок или пористая масса, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella . Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил — трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras . Дефарнезилирование Ras — онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III — IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6 ± 0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения. Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленной высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарта в тканях. Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27 — 32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.

Показания

В качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.

Противопоказания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к полыни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.

Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.

Побочные действия

Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.

При использовании высоких доз (600 — 800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.

Взаимодействие

Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг.

По 40 мг во флаконы нейтрального стекла с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.

По 20 или 60 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от -5 °С до 0 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отзывы

Видео по теме

Арглабин — показания к применению

Қатерлі ісікке қарсы отандық препарат арглабин енді түйіршік күйінде шығырыла бастады

Қатерлі ісікке қарсы препарат

В Шымкенте школьница разработала лекарство от рака

Трава, которая убивает 98% раковых клеток, часть 2 Как и когда заготавливать полынь, рецепты лечения

Ссылка на основную публикацию